복합심장수술에서의 급성 정상혈류성 혈액희석 (ANH)
2024년 5월 13일 업데이트: University of California, Los Angeles
복합 심장 수술에서의 급성 정상혈류성 혈액희석(ANH)
심장 수술에서 수술 후 출혈은 빈번한 합병증으로 심장 수술은 전국 혈액 공급량의 15-20%를 사용한다.
포장된 적혈구(pRBC)는 더 나쁜 장단기 결과와 관련이 있습니다.
수혈된 각 단위에 대해 사망(사망) 및 심장 부작용의 추가 위험이 있습니다.
현재 지침과 출혈 감소에 대한 다양한 접근 방식에도 불구하고 심장 수술을 받는 환자의 >50%가 수혈을 받습니다.
수술 직전에 환자의 전혈을 제거하는 혈액 보존 기술인 급성 정상용적량혈액희석술(ANH)은 복잡한 심장 수술에서 수혈을 줄이는 귀중한 방법이 될 수 있습니다.
UCLA(University of California, Los Angeles)에서 ANH는 여호와의 증인과 같은 동종 수혈을 거부하는 환자에게 일상적으로 사용됩니다.
ANH는 환자에게 최소한의 위험으로 안전한 것으로 나타났습니다.
ANH는 관상동맥우회술과 같은 단순 심장 수술에서는 연구되었지만 대동맥 수술 및 성인 선천성 심장병과 같은 복잡한 심장 수술에서는 연구되지 않았습니다.
ANH는 심각한 합병증 없이 저위험 심장 수술에서 pRBC 수혈을 줄이는 것으로 입증되었습니다.
복잡한 심장 수술은 더 많은 혈액 제품을 사용합니다.
이 연구는 고위험 수술 그룹에서 ANH의 이점을 확인할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
복잡한 심장 수술을 받는 성인 환자는 블록 무작위화를 사용하여 2개 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 중재군은 급성 정상혈량성 혈액희석(ANH)을 받거나 대조군은 표준 치료를 받습니다.
수술 당일 헤모글로빈(Hgb)/헤마토크리트(Hct)가 연구 참여를 위한 최종 결정에 중요하기 때문에 환자는 첫 번째 수술 중 동맥혈 가스(ABG)를 얻은 후 제어군 또는 개입군으로 무작위 배정됩니다. 이 ABG에서 얻은 Hb/Hct는 특정 사전 ANH 및 사후 ANH 방정식을 사용하여 희석 후 헤마토크리트를 결정하는 데 사용됩니다. ANH 전 또는 희석 후 Hct가 22-24 미만인 환자는 연구의 ANH 부문에 포함될 자격이 없습니다.
연구 그룹의 경우: 무균 기술을 사용하여 절개 전에 수술실에서 환자로부터 최대 700cc의 전혈 8-10cc/kg을 제거하여 ANH를 수행합니다. 전혈을 채취하여 실온에 보관합니다. 적절한 안정성을 보장하기 위해 전혈을 제거하는 동안 혈류역학을 평가합니다. ANH는 환자가 혈역학적으로 불안정해지면(즉, pre-ANH로 인한 20% 이상의 현저한 저혈압 감소, 불안정한 부정맥, 심근 허혈의 증거 또는 심근 기능 악화의 증거). 전혈을 제거한 후, 환자는 동량의 크리스탈로이드 및/또는 콜로이드를 제공하여 등혈량을 유지하기 위해 수화되고 혈액은 실온에서 수술실에 보관됩니다. 심폐 바이패스(CPB)가 완료된 후 전혈이 환자에게 반환됩니다. 실온에 보관된 전혈은 최초 수집 후 8시간 이내에 수혈됩니다. 8시간 후, ANH 전혈은 만료된 것으로 간주되어 폐기되지 않고 만료되기 전에 환자에게 다시 수혈됩니다. 실험실 응고 및 ROTEM 연구(혈액 응고 평가)는 ANH 혈액이 환자에게 반환된 후 재전송됩니다. 수혈 요건은 실험실 수치와 임상 출혈의 외과적 평가에 따라 지속적으로 재평가될 것입니다.
대조군의 경우: 수술실에서는 혈액 보존을 수행하지 않습니다. 응고 실험실(예: 혈소판 수, 피브리노겐 수치 및 ROTEM 연구)는 환자가 우회로에 있는 동안 전송됩니다. 바이패스에서 분리한 후 응고 실험실 연구 및 임상 출혈이 외과의와 협력하여 평가됩니다. 실험실 값과 외과적 평가에 근거하여 동종 수혈(동일한 사람이 아닌 기증자/수혜자)은 표적 방식(즉, 혈소판 수가 150 x10E3/uL 미만인 임상 출혈 및 부적절한 응고 강도를 나타내는 ROTEM 결과는 혈소판 수혈로 이어질 것입니다. 수혈 요구 사항은 업데이트된 실험실 값과 임상 출혈의 외과적 평가를 기반으로 지속적으로 재평가됩니다.
데이터는 또한 두 그룹의 의료 기록에서 수집 및 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
63
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술을 위해 내원하는 성인 환자
다음을 포함하는 수술 절차:
- 재수술
- 성인 선천성 심장병 수술(ACHD)
- 깊은 저체온 순환 정지를 필요로 하는 대동맥 수술을 포함한 대동맥 수술
제외 기준:
- 저위험 심장 수술
- 심폐 바이패스가 필요하지 않은 심장 수술
- 기준선 빈혈(남성의 경우 Hgb < 13, 여성의 경우 12)
- 희석 후 Hct < 21-24(이에 대한 근거는 Hct 21-22로 CPB에서 AKI 위험 증가임)
- 빈혈에 대한 사전 치료
- 고위험 허혈 병변(치명적인 좌측 주요, 다혈관 질환, 활동성/최근 흉통, 불안정 협심증, 풍선 펌프의 존재, 심근경색(MI)의 최근 병력 또는 비 ST 상승 MI(NSTEMI) / ST- Elevation MI(STEMI), 에코에 대한 국부적 벽 운동 이상)
- 낮은 좌심실 수축기 기능(LVEF < 35-40%) - 비대상성 심부전
- 상당한 좌심실 유출관(LVOT) 구배가 있는 비대 폐쇄성 심근병증(HOCM) 환자
- 최근 수혈 이력
- 최근 위장관(GI) 출혈 병력
- 연구 참여를 거부하는 환자
- LVEF가 감소한 중증 대동맥 협착증(AS)
- 폐 고혈압
- 베이스라인에서 합성 기능을 손상시키는 근본적인 유의한 간 질환(PT/INR 또는 PTT 상승)
- 응고 장애, 유전성 또는 후천성 또는 의원성 응고병증(즉, 혈소판감소증, 범혈구감소증)
- 베이스라인 만성 신장 질환(CKD) 3기/이상 또는 말기 신장 질환(ESRD) +/- 혈액 투석
- 패혈증/최근 치료된 패혈증을 포함한 혈역학적으로 불안정한 환자
- 수술 전 체외막 산소화(ECMO) 또는 수술 후 ECMO에 대한 높은 의심
- 응급 사례
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
수술실(OR)에서 혈액 보존을 수행합니다.
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절개 전 수술실에서 환자의 전혈(~8-10cc/kg)을 제거하는 혈액 보존 기술.
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간섭 없음: 대조군
혈액 보존은 수술실에서 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포장 적혈구(pRBC)
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 투여된 pRBC 단위의 전체 수혈.
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24 시간
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포장 적혈구(pRBC)
기간: 48 시간
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수술 후 48시간 동안 투여된 pRBC 단위의 전체 수혈.
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48 시간
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포장 적혈구(pRBC)
기간: 72시간
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수술 후 72시간에 투여된 pRBC 단위의 총 수혈.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 수술 중 Vasoactive-Inotropic 점수
기간: 수술 중 절차의 결론
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최대 수술 중 vasoactive-inotropic 점수는 필요한 심혈관 지원의 양을 정량화합니다.
점수는 수술 중 심폐 바이패스가 끝난 후 사용된 혈관작용제 또는 수축촉진제 중 가장 높은 용량을 기준으로 계산됩니다.
우리 기관에서 점수 범위는 0에서 125 사이이며 점수가 높을수록 지원 필요성이 높습니다.
계산에 포함된 약물에는 바소프레신, 에피네프린, 노르에피네프린, 레보시멘단, 올프리논, 메틸렌 블루, 밀리논, 페닐에프린, 테리프레신, 안지오텐신 II, 도부타민, 도파민 및 에녹시몬이 포함됩니다.
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수술 중 절차의 결론
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최대 24시간 Vasoactive-Inotropic 점수
기간: 24 시간
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최대 24시간 vasoactive-inotropic 점수는 수술 후 처음 24시간 동안 필요한 심혈관 지원의 양을 정량화합니다.
점수는 수술 후 처음 24시간 동안 사용된 혈관작용제 및 수축촉진제 최고 용량을 기준으로 계산됩니다.
우리 기관에서 점수 범위는 0에서 125 사이이며 점수가 높을수록 지원 필요성이 높습니다.
계산에 포함된 약물에는 바소프레신, 에피네프린, 노르에피네프린, 레보시멘단, 올프리논, 메틸렌 블루, 밀리논, 페닐에프린, 테리프레신, 안지오텐신 II, 도부타민, 도파민 및 에녹시몬이 포함됩니다.
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24 시간
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최대 48시간 Vasoactive-Inotropic 점수
기간: 48 시간
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최대 48시간 vasoactive-inotropic 점수는 수술 후 처음 48시간 동안 필요한 심혈관 지원의 양을 정량화합니다.
점수는 수술 후 처음 48시간 동안 사용된 혈관작용제 및 수축촉진제 최고 용량을 기준으로 계산됩니다.
우리 기관에서 점수 범위는 0에서 125 사이이며 점수가 높을수록 지원 필요성이 높습니다.
계산에 포함된 약물에는 바소프레신, 에피네프린, 노르에피네프린, 레보시멘단, 올프리논, 메틸렌 블루, 밀리논, 페닐에프린, 테리프레신, 안지오텐신 II, 도부타민, 도파민 및 에녹시몬이 포함됩니다.
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48 시간
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최대 72시간 Vasoactive-Inotropic 점수
기간: 72시간
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최대 72시간 vasoactive-inotropic 점수는 수술 후 처음 72시간 동안 필요한 심혈관 지원의 양을 정량화합니다.
점수는 수술 후 처음 72시간 동안 사용된 혈관작용제 및 수축촉진제 최고 용량을 기준으로 계산됩니다.
우리 기관에서 점수 범위는 0에서 125 사이이며 점수가 높을수록 지원 필요성이 높습니다.
계산에 포함된 약물에는 바소프레신, 에피네프린, 노르에피네프린, 레보시멘단, 올프리논, 메틸렌 블루, 밀리논, 페닐에프린, 테리프레신, 안지오텐신 II, 도부타민, 도파민 및 에녹시몬이 포함됩니다.
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72시간
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급성 신장 손상(AKI)
기간: 72시간
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수술 후 첫 72시간 이내에 RIFLE(위험, 부상, 부전, 신장 기능 상실, 말기 신장 질환)/KDIGO(전반적인 결과를 개선하는 신장 질환) 기준에 따른 AKI의 발생률.
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72시간
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24시간 흉관 배출
기간: 24 시간
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케이스 종료 시 외과의가 흉관을 배치하고 흉부 배액관에 부착합니다.
간호사는 8시간마다 흉관 배액량을 기록합니다.
흉부 배액관에 모인 흉관 유출량의 총량은 수술 후 처음 24시간 동안 계산됩니다.
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24 시간
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48시간 흉관 배출
기간: 48 시간
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케이스 종료 시 외과의가 흉관을 배치하고 흉부 배액관에 부착합니다.
간호사는 8시간마다 흉관 배액량을 기록합니다.
흉부 배액관에 모인 흉관 유출량의 총량은 수술 후 처음 48시간 동안 계산됩니다.
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48 시간
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72시간 흉관 배출
기간: 72시간
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케이스 종료 시 외과의가 흉관을 배치하고 흉부 배액관에 부착합니다.
간호사는 8시간마다 흉관 배액량을 기록합니다.
흉부 배액관에 모인 흉관 유출량의 총량은 수술 후 처음 72시간 동안 계산됩니다.
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72시간
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24시간 프로트롬빈 시간(PT)
기간: 24 시간
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수술 후 0시에서 24시 사이에 수집된 최대 및 최소 프로트롬빈 시간(단위: 초)이 보고됩니다.
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24 시간
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48시간 프로트롬빈 시간(PT)
기간: 48 시간
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수술 후 24시간에서 48시간 사이에 수집된 최대 및 최소 프로트롬빈 시간(단위: 초)이 보고됩니다.
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48 시간
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72시간 프로트롬빈 시간(PT)
기간: 72시간
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수술 후 48시간에서 72시간 사이에 수집된 최대 및 최소 프로트롬빈 시간(단위: 초)이 보고됩니다.
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72시간
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24시간 국제 표준화 비율(INR)
기간: 24 시간
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수술 후 0시간에서 24시간 사이에 수집된 최대 및 최소 국제 정규화 비율(단위: N/A)이 보고됩니다.
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24 시간
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48시간 국제 표준화 비율(INR)
기간: 48 시간
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수술 후 24시간에서 48시간 사이에 수집된 최대 및 최소 국제 정규화 비율(단위: N/A)이 보고됩니다.
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48 시간
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72시간 국제 표준화 비율(INR)
기간: 72시간
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수술 후 48시간에서 72시간 사이에 수집된 최대 및 최소 국제 표준화 비율(단위: N/A)이 보고됩니다.
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72시간
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24시간 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)
기간: 24 시간
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수술 후 0시에서 24시 사이에 수집된 최대 및 최소 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(단위: 초)이 보고됩니다.
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24 시간
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48시간 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)
기간: 48 시간
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수술 후 24시간에서 48시간 사이에 수집된 최대 및 최소 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(단위: 초)이 보고됩니다.
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48 시간
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72시간 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT)
기간: 72시간
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수술 후 48시간에서 72시간 사이에 수집된 최대 및 최소 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(단위: 초)이 보고됩니다.
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72시간
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24시간 피브리노겐
기간: 24 시간
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수술 후 0시간에서 24시간 사이에 수집된 최대 및 최소 피브리노겐(단위: mg/dL)이 보고됩니다.
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24 시간
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48시간 피브리노겐
기간: 48 시간
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수술 후 24시간에서 48시간 사이에 수집된 최대 및 최소 피브리노겐(단위: mg/dL)이 보고됩니다.
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48 시간
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72시간 피브리노겐
기간: 72시간
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수술 후 48시간에서 72시간 사이에 수집된 최대 및 최소 피브리노겐(단위: mg/dL)이 보고됩니다.
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72시간
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24시간 혈소판 수
기간: 24 시간
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수술 후 0시간에서 24시간 사이에 수집된 최대 및 최소 혈소판 수(단위: 10E3/uL)가 보고됩니다.
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24 시간
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48시간 혈소판 수
기간: 48 시간
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수술 후 24시간에서 48시간 사이에 수집된 최대 및 최소 혈소판 수(단위: 10E3/uL)가 보고됩니다.
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48 시간
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72시간 혈소판 수
기간: 72시간
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수술 후 48시간에서 72시간 사이에 수집된 최대 및 최소 혈소판 수(단위: 10E3/uL)가 보고됩니다.
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72시간
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24시간 헤모글로빈(Hgb)
기간: 24 시간
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수술 후 0시간에서 24시간 사이에 수집된 최대 및 최소 헤모글로빈(단위: g/dL)이 보고됩니다.
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24 시간
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48시간 헤모글로빈(Hgb)
기간: 48 시간
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수술 후 24시간에서 48시간 사이에 수집된 최대 및 최소 헤모글로빈(단위: g/dL)이 보고됩니다.
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48 시간
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72시간 헤모글로빈(Hgb)
기간: 72시간
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수술 후 48시간에서 72시간 사이에 수집된 최대 및 최소 헤모글로빈(단위: g/dL)이 보고됩니다.
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72시간
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24시간 헤마토크릿(Hct)
기간: 24 시간
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수술 후 0시간에서 24시간 사이에 수집된 최대 및 최소 헤마토크리트(단위: %)가 보고됩니다.
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24 시간
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48시간 헤마토크릿(Hct)
기간: 48 시간
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수술 후 24시간에서 48시간 사이에 수집된 최대 및 최소 헤마토크리트(단위: %)가 보고됩니다.
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48 시간
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72시간 헤마토크릿(Hct)
기간: 72시간
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수술 후 48시간에서 72시간 사이에 수집된 최대 및 최소 헤마토크릿(단위: %)이 보고됩니다.
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72시간
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회전혈전탄성측정법 FIBTEM 최대 혈전 견고성(FIBTEM MCF)
기간: 수술 중 기간
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심폐 우회로를 사용하는 동안 전혈 지혈의 점탄성 검사 지점인 회전 혈전탄성측정법이 완료되어 전체 혈전 형성, 강도 및 용해를 정량적으로 평가할 수 있습니다.
FIBTEM은 사이토칼라신 D의 존재 하에서 외인성 경로를 통해 응고 형성을 평가하며 결과 응고는 피브린 형성 및 피브린 중합에만 의존합니다.
FIBTEM 최대 응고 견고성(단위: mm)은 추적의 가장 큰 수직 진폭이며 피브린으로 인한 응고의 절대 강도를 나타냅니다.
7mm 미만의 낮은 MCF는 피브리노겐 수치 또는 중합이 감소했음을 암시합니다.
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수술 중 기간
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회전혈전탄성측정법 HEPTEM/EXTEM 최대 응고 견고성(HEPTEM/EXTEM MCF)
기간: 수술 중 기간
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심폐 우회로를 사용하는 동안 전혈 지혈의 점탄성 검사 지점인 회전 혈전탄성측정법이 완료되어 전체 혈전 형성, 강도 및 용해를 정량적으로 평가할 수 있습니다.
HEPTEM은 헤파리나제의 존재 하에 내인성 경로를 통해 혈전 형성을 평가하여 환자가 체계적으로 헤파린화될 때 심폐 우회 동안 적절한 순환 헤파린을 비활성화합니다.
EXTEM은 외인성 경로를 통해 혈전 형성을 평가합니다.
HEPTEM/EXTEM 최대 혈전 견고성(단위: mm)은 추적의 가장 큰 수직 진폭이며 피브리노겐 및 혈소판으로 인한 혈전의 절대 강도를 나타냅니다.
50mm 미만의 낮은 MCF는 혈소판 수/기능 감소 또는 피브리노겐 수준 또는 중합 감소를 암시합니다.
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수술 중 기간
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회전혈전탄성측정법 EXTEM 응고 시간(EXTEM CT)
기간: 수술 중 기간
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심폐 우회로를 사용하는 동안 전혈 지혈의 점탄성 검사 지점인 회전 혈전탄성측정법이 완료되어 전체 혈전 형성, 강도 및 용해를 정량적으로 평가할 수 있습니다.
EXTEM은 외인성 경로를 통해 혈전 형성을 평가합니다.
EXTEM 응고 시간(단위: 초)은 측정 시작부터 응고 개시까지의 시간이며 응고 인자의 양과 기능을 나타냅니다.
80초 이상의 높은 CT는 부적절한 응고 인자를 암시합니다.
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수술 중 기간
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회전혈전탄성측정법 EXTEM 응고 시간(EXTEM A20)
기간: 수술 중 기간
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심폐 우회로를 사용하는 동안 전혈 지혈의 점탄성 검사 지점인 회전 혈전탄성측정법이 완료되어 전체 혈전 형성, 강도 및 용해를 정량적으로 평가할 수 있습니다.
EXTEM은 외인성 경로를 통해 혈전 형성을 평가합니다.
EXTEM 응고 시간(단위: 초)은 측정 시작부터 응고 개시까지의 시간이며 응고 인자의 양과 기능을 나타냅니다.
80초 이상의 높은 CT는 부적절한 응고 인자를 암시합니다.
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수술 중 기간
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회전혈전탄성측정법 HEPTEM 응고 시간(HEPTEM CT)
기간: 수술 중 기간
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심폐 우회로를 사용하는 동안 전혈 지혈의 점탄성 검사 지점인 회전 혈전탄성측정법이 완료되어 전체 혈전 형성, 강도 및 용해를 정량적으로 평가할 수 있습니다.
HEPTEM은 헤파리나제의 존재 하에 내인성 경로를 통해 혈전 형성을 평가하여 환자가 체계적으로 헤파린화될 때 심폐 우회 동안 적절한 순환 헤파린을 비활성화합니다.
HEPTEM 응고 시간(단위: 초)은 측정 시작부터 응고 개시까지의 시간이며 응고 인자의 양과 기능을 나타냅니다.
200초 이상의 높은 HEPTEM CT는 부적절한 응고 인자를 암시합니다.
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수술 중 기간
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심폐 바이패스 후 HEPTEM/EXTEM MCF
기간: 수술 중 수술실(OR)에서.
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환자의 혈전의 점탄성 특성을 분석하여 지혈 품질을 결정하기 위해 사전 및 사후 ANH ROTEM을 평가합니다.
기본 ROTEM을 바이패스 및 사후 ANH ROTEM과 비교할 것입니다.
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수술 중 수술실(OR)에서.
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근적외선 분광법 유도 조직 산소화를 관류 마커로 사용하는 대뇌 산소 측정법
기간: 수술 중 수술실에서.
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수술 중, 근적외선 분광법(NIRS) 유도 조직 산소화를 사용하는 대뇌 산소 측정법은 좌우 대뇌 반구의 대뇌 관류를 전체적으로 모니터링하는 데 사용됩니다.
값은 0(최저)에서 100(최고)까지의 범위로 보고됩니다.
모니터링 스티커를 부착하면 기준선 대뇌 산소 측정이 얻어집니다.
사례 전반에 걸쳐 왼쪽 및 오른쪽 대뇌 산소 측정값이 보고됩니다.
우리는 ANH 투여 후, 우회로 시작, 우회로 분리, 그리고 증례 종료 시 기준선에서 대뇌 산소 측정 값의 변화를 비교할 것입니다.
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수술 중 수술실에서.
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관류의 지표로서 혼합정맥산소포화도의 변화
기간: 72시간
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지속적인 산소 측정 폐동맥 카테터를 사용하여 수술 중 및 수술 후 혼합 정맥 산소 포화도를 기록합니다.
우리는 PAC 후 얻은 기준선 혼합 정맥 산소 포화도를 우회 개시, 우회 분리, ANH 투여 후, 사례 결론, ICU 도착 시 및 수술 후 24, 48, 72시간(또는 PAC가 중단되거나 ICU에서 퇴원하는 경우).
일부 환자는 수술 특성상 PAC를 배치하지 않을 수 있습니다.
우리는 이러한 환자의 혼합 정맥을 추세/모니터링하지 않습니다.
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72시간
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관류 표지자(젖산염)
기간: 72시간
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수술 중 및 수술 후 젖산 값.
바이패스 시작 시(바이패스 시작 후 30분), 바이패스 분리 시, ANH 투여 후, 사례 결론, ICU 도착 시 및 그 후 24/48/ 수술 후 72시간 또는 ICU에서 퇴원할 때까지.
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72시간
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섬망 상태
기간: 수술 후 최대 72시간 동안 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 하루에 두 번 중 먼저 도래하는 시점 적용
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ICU(CAM-ICU)에 대한 혼란 평가 방법
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수술 후 최대 72시간 동안 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 하루에 두 번 중 먼저 도래하는 시점 적용
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감염/패혈증 환자 수
기간: 수술 후 72시간 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 중 먼저 도래하는 시점
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ICU 간호사는 백혈구 수, 체온, 혈역학(심박수 및 혈압) 및 알려진 감염원(예:
양성 소변 배양, 혈액 배양 등).
보고된 양성 중증 패혈증/쇼크 스크린을 갖는 치료 및 대조군의 총 환자 수를 기록할 것이다.
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수술 후 72시간 또는 ICU에서 퇴원할 때까지 중 먼저 도래하는 시점
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인류
기간: 퇴원까지 평균 5~10일 중 빠른 날짜 기준
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병원 내 사망률
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퇴원까지 평균 5~10일 중 빠른 날짜 기준
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혈소판(PLT)
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 투여된 PLT 장치의 전체 수혈.
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24 시간
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혈소판(PLT)
기간: 48 시간
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수술 후 48시간 동안 투여된 PLT 장치의 전체 수혈.
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48 시간
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혈소판(PLT)
기간: 72시간
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수술 후 72시간 동안 투여된 PLT 장치의 전체 수혈.
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72시간
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신선동결혈장(FFP)
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 투여된 FFP 단위의 전체 수혈.
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24 시간
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신선동결혈장(FFP)
기간: 48 시간
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수술 후 48시간 동안 투여된 FFP 단위의 총 수혈.
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48 시간
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신선동결혈장(FFP)
기간: 72시간
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수술 후 72시간 동안 투여된 FFP 단위의 총 수혈.
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72시간
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동결 침전물(cryo)
기간: 24 시간
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수술 후 24시간 동안 투여된 cryo 장치의 전체 수혈.
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24 시간
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동결 침전물(cryo)
기간: 48 시간
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수술 후 48시간 동안 냉동 장치의 총 수혈.
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48 시간
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동결 침전물(cryo)
기간: 72시간
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수술 후 72시간 동안 냉동 장치의 전체 수혈.
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lorraine Lubin, MD, University of California, Los Angeles
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barile L, Fominskiy E, Di Tomasso N, Alpizar Castro LE, Landoni G, De Luca M, Bignami E, Sala A, Zangrillo A, Monaco F. Acute Normovolemic Hemodilution Reduces Allogeneic Red Blood Cell Transfusion in Cardiac Surgery: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Trials. Anesth Analg. 2017 Mar;124(3):743-752. doi: 10.1213/ANE.0000000000001609.
- Zhou ZF, Jia XP, Sun K, Zhang FJ, Yu LN, Xing T, Yan M. Mild volume acute normovolemic hemodilution is associated with lower intraoperative transfusion and postoperative pulmonary infection in patients undergoing cardiac surgery -- a retrospective, propensity matching study. BMC Anesthesiol. 2017 Jan 26;17(1):13. doi: 10.1186/s12871-017-0305-7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 22일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-000469
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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