Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острая нормоволемическая гемодилюция в комплексной кардиохирургии (ANH)

13 мая 2024 г. обновлено: University of California, Los Angeles

Острая нормоволемическая гемодилюция (ОНГ) в комплексной кардиохирургии

Послеоперационное кровотечение в кардиохирургии является частым осложнением, а кардиохирургия использует 15-20% национального запаса крови. Эритроцитарная масса (pRBC) связана с худшими краткосрочными и долгосрочными исходами. Для каждой перелитой единицы существует аддитивный риск летального исхода (смерти) и нежелательных явлений со стороны сердца. Несмотря на существующие рекомендации и многочисленные подходы к уменьшению кровотечения, > 50% пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства, получают переливание крови. Острая нормоволемическая гемодилюция (АНГ) — метод сохранения крови, при котором цельная кровь берется у пациента непосредственно перед операцией, — может быть ценным методом сокращения переливаний при сложных кардиохирургических вмешательствах. В Калифорнийском университете в Лос-Анджелесе (UCLA) ANH обычно используется у пациентов, которые отказываются от переливания аллогенной крови, таких как Свидетели Иеговы. Было показано, что ANH безопасен с минимальным риском для пациентов. ANH изучался в простой кардиохирургии, такой как аортокоронарное шунтирование, однако он не изучался в сложной кардиохирургии, такой как хирургия аорты и врожденные пороки сердца у взрослых. Было продемонстрировано, что ANH снижает количество трансфузий pRBC при кардиохирургических операциях с низким риском без каких-либо значительных осложнений. В сложных операциях на сердце используется больше продуктов крови. Это исследование может определить преимущества ANH в хирургической группе с более высоким риском.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослые пациенты, перенесшие сложную операцию на сердце, будут рандомизированы в 1 из 2 групп с использованием блочной рандомизации: группа вмешательства, получающая острую нормоволемическую гемодилюцию (АНГ), ​​или группа контроля, получающая стандартную помощь.

Поскольку гемоглобин (Hgb)/гематокрит (Hct) в день операции имеет решающее значение для окончательного решения об участии в исследовании, пациенты будут рандомизированы в контрольную группу или группу вмешательства после получения первого интраоперационного газа артериальной крови (ABG). Hb/Hct, полученный из этого ABG, используется для определения гематокрита после разбавления с использованием специальных уравнений до и после ANH. Пациенты с постдилюционным Hct до или после ANH ниже 22-24 не будут допущены к включению в группу ANH исследования.

Для исследовательской группы: с использованием стерильных методов ANH проводится путем забора 8–10 см3/кг цельной крови с максимальным объемом 700 см3 у пациента в операционной до разреза. Цельную кровь собирают и хранят при комнатной температуре. Гемодинамику оценивают во время забора цельной крови, чтобы обеспечить адекватную стабильность. Прием ANH будет прекращен, если пациент станет гемодинамически нестабильным (т. выраженная гипотензия (снижение более чем на 20% по сравнению с предшествующей ГНГ, нестабильная аритмия, признаки ишемии миокарда или признаки ухудшения функции миокарда). После забора цельной крови пациенту гидратируют для поддержания изоволемии с помощью эквивалентного объема кристаллоидов и/или коллоидов, и кровь хранится в операционной при комнатной температуре. После завершения искусственного кровообращения (ИК) цельная кровь возвращается пациенту. Цельная кровь, хранящаяся при комнатной температуре, будет перелита в течение 8 часов после первоначального забора. Через 8 часов цельная кровь ANH будет считаться просроченной и будет перелита обратно пациенту до истечения срока годности, а не выброшена. Лабораторная коагуляция и исследования ROTEM (оценка свертываемости крови) будут повторно проведены после того, как кровь с ANH будет возвращена пациенту. Потребность в переливании будет постоянно переоцениваться на основе лабораторных показателей и хирургической оценки клинического кровотечения.

Для контрольной группы: Консервация крови не будет проводиться в операционной. Лаборатории коагуляции (т.е. количество тромбоцитов, уровень фибриногена и исследования ROTEM) отправляются, когда пациент находится на искусственном кровообращении. После отделения от шунта в сотрудничестве с хирургом оцениваются лабораторные исследования коагуляции и клиническое кровотечение. Основываясь на лабораторных данных и хирургической оценке, аллогенные трансфузии (донор/реципиент не один и тот же человек) происходят целенаправленно (т.е. клиническое кровотечение с количеством тромбоцитов менее 150 x 10E3/мкл и результатами ROTEM, указывающими на недостаточную прочность сгустка, приведет к переливанию тромбоцитов). Требования к переливанию постоянно пересматриваются на основе обновленных лабораторных данных и хирургической оценки клинического кровотечения.

Данные также будут собираться и записываться из медицинских карт для обеих групп.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

63

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center, Department of Anesthesiology & Perioperative Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты, поступающие на плановую операцию на сердце

  • Хирургические процедуры, которые включают:

    • Повторная операция
    • Хирургия врожденных пороков сердца у взрослых (ВПС)
    • Операции на аорте, включая операции на аорте, требующие глубокой гипотермической остановки кровообращения

Критерий исключения:

  • кардиохирургия с низким риском
  • кардиохирургия, не требующая искусственного кровообращения
  • исходная анемия (Hgb < 13 для мужчин и 12 для женщин)
  • Hct после разведения < 21-24 (основой для этого является повышенный риск ОПП при ИК с Hct 21-22)
  • предоперационное лечение анемии
  • ишемические поражения высокого риска (критическое поражение левой магистральной артерии, многососудистое поражение, активная/недавняя боль в груди, нестабильная стенокардия, наличие баллонного насоса, недавно перенесенный инфаркт миокарда (ИМ) или ИМ без подъема сегмента ST (NSTEMI) / ST- ИМ подъема (ИМпST), регионарные нарушения движения стенки на эхо)
  • низкая систолическая функция левого желудочка (ФВ ЛЖ < 35-40%) - декомпенсированная сердечная недостаточность
  • Пациенты с гипертрофической обструктивной кардиомиопатией (ГОКМ) со значительными градиентами выводного тракта левого желудочка (LVOT)
  • история недавнего переливания крови
  • история недавнего желудочно-кишечного (GI) кровотечения
  • отказ пациента от участия в исследовании
  • тяжелый аортальный стеноз (АС) со сниженной ФВ ЛЖ
  • легочная гипертензия
  • лежащее в основе серьезное заболевание печени, нарушающее синтетическую функцию (повышенное ПВ/МНО или АЧТВ) на исходном уровне
  • нарушения свертывания крови, наследственная или приобретенная или ятрогенная коагулопатия (т. тромбоцитопения, панцитопения)
  • исходный уровень хронической болезни почек (ХБП) 3/выше стадии или терминальная стадия почечной недостаточности (ХПН) +/- гемодиализ
  • гемодинамически нестабильные пациенты, включая сепсис/недавно леченный сепсис
  • предоперационная экстракорпоральная мембранная оксигенация (ЭКМО) или высокая вероятность послеоперационной ЭКМО
  • экстренные случаи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Выполните консервацию крови в операционной (ИЛИ).
Биологический: Острая нормоволемическая гемодилюция (АНГ)
Техника консервации крови, при которой цельная кровь (~8–10 см3/кг) берется у пациента в операционной перед разрезом.
Без вмешательства: Контрольная группа
Консервация крови не будет проводиться в операционной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эритроцитарная масса (pRBC)
Временное ограничение: 24 часа
Полное переливание единиц pRBC, введенное через 24 часа после операции.
24 часа
Эритроцитарная масса (pRBC)
Временное ограничение: 48 часов
Полная трансфузия единиц pRBC, введенная через 48 часов после операции.
48 часов
Эритроцитарная масса (pRBC)
Временное ограничение: 72 часа
Полная трансфузия единиц pRBC, введенная через 72 часа после операции.
72 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная интраоперационная вазоактивно-инотропная оценка
Временное ограничение: Заключение интраоперационной процедуры
Максимальная интраоперационная вазоактивно-инотропная оценка количественно определяет объем необходимой сердечно-сосудистой поддержки. Оценка рассчитывается на основе наибольшей дозы вазоактивных или инотропных препаратов, использованных после завершения искусственного кровообращения в интраоперационном периоде. В нашем учреждении диапазон баллов составляет от 0 до 125, при этом более высокие баллы соответствуют более высокой потребности в поддержке. Препараты, включенные в расчет, включают вазопрессин, адреналин, норадреналин, левосимендан, олпринон, метиленовый синий, милринон, фенилэфрин, терлипрессин, ангиотензин II, добутамин, дофамин и эноксимон.
Заключение интраоперационной процедуры
Максимальная вазоактивно-инотропная оценка за 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
Максимальный 24-часовой вазоактивно-инотропный показатель количественно определяет объем сердечно-сосудистой поддержки, необходимой в течение первых 24 часов после операции. Оценка рассчитывается на основе самых высоких доз вазоактивных и инотропных препаратов, используемых в течение первых 24 часов после операции. В нашем учреждении диапазон баллов составляет от 0 до 125, при этом более высокие баллы соответствуют более высокой потребности в поддержке. Препараты, включенные в расчет, включают вазопрессин, адреналин, норадреналин, левосимендан, олпринон, метиленовый синий, милринон, фенилэфрин, терлипрессин, ангиотензин II, добутамин, дофамин и эноксимон.
24 часа
Максимальная вазоактивно-инотропная оценка за 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
Максимальная вазоактивно-инотропная оценка за 48 часов количественно определяет объем сердечно-сосудистой поддержки, необходимой в течение первых 48 часов после операции. Оценка рассчитывается на основе самых высоких доз вазоактивных и инотропных препаратов, используемых в течение первых 48 часов после операции. В нашем учреждении диапазон баллов составляет от 0 до 125, при этом более высокие баллы соответствуют более высокой потребности в поддержке. Препараты, включенные в расчет, включают вазопрессин, адреналин, норадреналин, левосимендан, олпринон, метиленовый синий, милринон, фенилэфрин, терлипрессин, ангиотензин II, добутамин, дофамин и эноксимон.
48 часов
Максимальная вазоактивно-инотропная оценка за 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
Максимальный 72-часовой вазоактивно-инотропный показатель количественно определяет объем сердечно-сосудистой поддержки, необходимой в течение первых 72 часов после операции. Оценка рассчитывается на основе самых высоких доз вазоактивных и инотропных препаратов, используемых в течение первых 72 часов после операции. В нашем учреждении диапазон баллов составляет от 0 до 125, при этом более высокие баллы соответствуют более высокой потребности в поддержке. Препараты, включенные в расчет, включают вазопрессин, адреналин, норадреналин, левосимендан, олпринон, метиленовый синий, милринон, фенилэфрин, терлипрессин, ангиотензин II, добутамин, дофамин и эноксимон.
72 часа
Острое повреждение почек (ОПП)
Временное ограничение: 72 часа
Частота ОПП на основе критериев RIFLE (риск, травма, недостаточность, потеря функции почек и терминальная стадия заболевания почек)/KDIGO (общие результаты, улучшающие заболевание почек) в течение первых 72 часов после операции.
72 часа
Выход грудной клетки за 24 часа
Временное ограничение: 24 часа
Дренажные трубки устанавливаются хирургами в конце случаев и присоединяются к плевральным дренажам. Объем дренируемого плеврального дренажа регистрируется медицинскими сестрами каждые 8 ​​часов. Общий объем содержимого плевральной дренажной трубки, собранный в плевральных дренажах, будет рассчитываться в течение первых 24 часов после операции.
24 часа
Выход грудной клетки за 48 часов
Временное ограничение: 48 часов
Дренажные трубки устанавливаются хирургами в конце случаев и присоединяются к плевральным дренажам. Объем дренируемого плеврального дренажа регистрируется медицинскими сестрами каждые 8 ​​часов. Общий объем содержимого плевральной дренажной трубки, собранный в плевральных дренажах, будет рассчитываться в течение первых 48 часов после операции.
48 часов
Выход грудной клетки за 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
Дренажные трубки устанавливаются хирургами в конце случаев и присоединяются к плевральным дренажам. Объем дренируемого плеврального дренажа регистрируется медицинскими сестрами каждые 8 ​​часов. Общий объем содержимого плевральной дренажной трубки, собранный в плевральных дренажах, будет рассчитываться в течение первых 72 часов после операции.
72 часа
24-часовое протромбиновое время (PT)
Временное ограничение: 24 часа
Будет сообщено максимальное и минимальное протромбиновое время (единицы: секунды), которые собираются между 0 и 24 часами после операции.
24 часа
48-часовое протромбиновое время (PT)
Временное ограничение: 48 часов
Будет сообщено о максимальном и минимальном протромбиновом времени (единицы: секунды), которое будет собрано между 24 и 48 часами после операции.
48 часов
72-часовое протромбиновое время (PT)
Временное ограничение: 72 часа
Будет сообщено максимальное и минимальное протромбиновое время (единицы: секунды), которое будет собрано между 48 и 72 часами после операции.
72 часа
24-часовой международный нормализованный коэффициент (INR)
Временное ограничение: 24 часа
Будет сообщено максимальное и минимальное международное нормализованное отношение (единицы: нет данных), которое будет собрано между 0 и 24 часами после операции.
24 часа
48-часовой международный нормализованный коэффициент (INR)
Временное ограничение: 48 часов
Будет сообщено максимальное и минимальное международное нормализованное отношение (единицы: нет данных), полученное между 24 и 48 часами после операции.
48 часов
72-часовой международный нормализованный коэффициент (INR)
Временное ограничение: 72 часа
Будет сообщено максимальное и минимальное международное нормализованное отношение (единицы: N/A), которое будет собрано между 48 и 72 часами после операции.
72 часа
24-часовое активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)
Временное ограничение: 24 часа
Будет сообщено о максимальном и минимальном активированном частичном тромбопластиновом времени (единицы: секунды), которые собираются между 0 и 24 часами после операции.
24 часа
48-часовое активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)
Временное ограничение: 48 часов
Будет сообщено о максимальном и минимальном активированном частичном тромбопластиновом времени (единицы: секунды), которые собираются между 24 и 48 часами после операции.
48 часов
72-часовое активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)
Временное ограничение: 72 часа
Будет сообщено о максимальном и минимальном активированном частичном тромбопластиновом времени (единицы: секунды), которые собираются между 48 и 72 часами после операции.
72 часа
24-часовой фибриноген
Временное ограничение: 24 часа
Будет сообщено о максимальном и минимальном фибриногене (единицы: мг/дл), собранном между 0 и 24 часами после операции.
24 часа
48-часовой фибриноген
Временное ограничение: 48 часов
Будет сообщено о максимальном и минимальном фибриногене (единицы: мг/дл), собранном между 24 и 48 часами после операции.
48 часов
72-часовой фибриноген
Временное ограничение: 72 часа
Будет сообщено о максимальном и минимальном фибриногене (единицы: мг/дл), собранном между 48 и 72 часами после операции.
72 часа
24-часовой подсчет тромбоцитов
Временное ограничение: 24 часа
Будет сообщено максимальное и минимальное количество тромбоцитов (единицы: 10E3/мкл), собранные между 0 и 24 часами после операции.
24 часа
48-часовой подсчет тромбоцитов
Временное ограничение: 48 часов
Будет сообщено о максимальном и минимальном количестве тромбоцитов (единицы: 10E3/мкл), собранных между 24 и 48 часами после операции.
48 часов
72-часовой подсчет тромбоцитов
Временное ограничение: 72 часа
Будет сообщено о максимальном и минимальном количестве тромбоцитов (единицы: 10E3/мкл), собранных между 48 и 72 часами после операции.
72 часа
24-часовой гемоглобин (Hgb)
Временное ограничение: 24 часа
Будет сообщено о максимальном и минимальном гемоглобине (единицы: г/дл), собранном между 0 и 24 часами после операции.
24 часа
48-часовой гемоглобин (Hgb)
Временное ограничение: 48 часов
Будет сообщено о максимальном и минимальном гемоглобине (единицы: г/дл), собранном между 24 и 48 часами после операции.
48 часов
72-часовой гемоглобин (Hgb)
Временное ограничение: 72 часа
Будет сообщено о максимальном и минимальном гемоглобине (единицы: г/дл), собранном между 48 и 72 часами после операции.
72 часа
24-часовой гематокрит (Hct)
Временное ограничение: 24 часа
Будет сообщено о максимальном и минимальном гематокрите (единицы: %), собранном между 0 и 24 часами после операции.
24 часа
48-часовой гематокрит (Hct)
Временное ограничение: 48 часов
Будет сообщено о максимальном и минимальном гематокрите (единицы: %), полученные между 24 и 48 часами после операции.
48 часов
72-часовой гематокрит (Hct)
Временное ограничение: 72 часа
Будет сообщено о максимальном и минимальном гематокрите (единицы: %), полученные между 48 и 72 часами после операции.
72 часа
Ротационная тромбоэластометрия FIBTEM Максимальная плотность сгустка (FIBTEM MCF)
Временное ограничение: В интраоперационный период
Во время искусственного кровообращения выполняется ротационная тромбоэластометрия, вязкоупругий тест гемостаза в месте оказания медицинской помощи в цельной крови, который позволяет количественно оценить глобальное образование, прочность и растворение сгустка. FIBTEM оценивает образование сгустка внешним путем в присутствии цитохалазина D, при этом образование сгустка зависит только от образования фибрина и полимеризации фибрина. Максимальная плотность сгустка FIBTEM (единицы: мм) представляет собой наибольшую вертикальную амплитуду кривой и указывает на абсолютную прочность сгустка из-за фибрина. Низкий MCF, менее 7 мм, указывает на снижение уровня фибриногена или полимеризацию.
В интраоперационный период
Ротационная тромбоэластометрия HEPTEM/EXTEM Максимальная плотность сгустка (HEPTEM/EXTEM MCF)
Временное ограничение: В интраоперационный период
Во время искусственного кровообращения выполняется ротационная тромбоэластометрия, вязкоупругий тест гемостаза в месте оказания медицинской помощи в цельной крови, который позволяет количественно оценить глобальное образование, прочность и растворение сгустка. HEPTEM оценивает образование сгустка через внутренний путь в присутствии гепариназы, тем самым инактивируя циркулирующий гепарин, что является подходящим во время сердечно-легочного шунтирования, когда пациент систематически получает гепарин. EXTEM оценивает образование тромбов внешним путем. Максимальная плотность сгустка HEPTEM/EXTEM (единицы: мм) представляет собой наибольшую вертикальную амплитуду кривой и указывает на абсолютную прочность сгустка из-за фибриногена и тромбоцитов. Низкий MCF, менее 50 мм, свидетельствует о снижении количества/функции тромбоцитов или снижении уровня фибриногена или полимеризации.
В интраоперационный период
Ротационная тромбоэластометрия EXTEM Время свертывания крови (EXTEM CT)
Временное ограничение: В интраоперационный период
Во время искусственного кровообращения выполняется ротационная тромбоэластометрия, вязкоупругий тест гемостаза в месте оказания медицинской помощи в цельной крови, который позволяет количественно оценить глобальное образование, прочность и растворение сгустка. EXTEM оценивает образование тромбов внешним путем. Время свертывания EXTEM (единицы: секунды) представляет собой время от начала измерения до начала свертывания и указывает на количество и функцию фактора свертывания крови. Высокий КТ, превышающий 80 секунд, указывает на неадекватность факторов свертывания крови.
В интраоперационный период
Ротационная тромбоэластометрия Время свертывания EXTEM (EXTEM A20)
Временное ограничение: В интраоперационный период
Во время искусственного кровообращения выполняется ротационная тромбоэластометрия, вязкоупругий тест гемостаза в месте оказания медицинской помощи в цельной крови, который позволяет количественно оценить глобальное образование, прочность и растворение сгустка. EXTEM оценивает образование тромбов внешним путем. Время свертывания EXTEM (единицы: секунды) представляет собой время от начала измерения до начала свертывания и указывает на количество и функцию фактора свертывания крови. Высокий КТ, превышающий 80 секунд, указывает на неадекватность факторов свертывания крови.
В интраоперационный период
Ротационная тромбоэластометрия Время свертывания HEPTEM (HEPTEM CT)
Временное ограничение: В интраоперационный период
Во время искусственного кровообращения выполняется ротационная тромбоэластометрия, вязкоупругий тест гемостаза в месте оказания медицинской помощи в цельной крови, который позволяет количественно оценить глобальное образование, прочность и растворение сгустка. HEPTEM оценивает образование сгустка через внутренний путь в присутствии гепариназы, тем самым инактивируя циркулирующий гепарин, что является подходящим во время сердечно-легочного шунтирования, когда пациент систематически получает гепарин. Время свертывания HEPTEM (единицы: секунды) представляет собой время от начала измерения до начала свертывания и указывает на количество и функцию фактора свертывания крови. Высокое значение HEPTEM CT, превышающее 200 секунд, указывает на неадекватность факторов свертывания крови.
В интраоперационный период
Посткардиопульмональный шунт HEPTEM/EXTEM MCF
Временное ограничение: В операционной (ИЛИ) во время операции.
Мы оценим ROTEM до и после ANH, чтобы определить качество гемостаза, анализируя вязкоупругие свойства сгустка крови пациента. Мы сравним базовый ROTEM с ROTEM на байпасе и после ANH.
В операционной (ИЛИ) во время операции.
Церебральная оксиметрия с использованием ближней инфракрасной спектроскопии, полученной оксигенацией тканей в качестве маркера перфузии
Временное ограничение: В операционной во время операции.
Во время операции церебральная оксиметрия с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS), полученной из оксигенации тканей, используется для грубого мониторинга грубой церебральной перфузии левого и правого полушарий головного мозга. Значения представлены по шкале от 0 (самый низкий) до 100 (самый высокий). Базовую церебральную оксиметрию получают при наклеивании наклеек для мониторинга. На протяжении всего случая сообщаются значения левой и правой церебральной оксиметрии. Мы сравним изменение церебрального оксиметрического значения от исходного уровня со значениями в начале шунтирования, отделении шунта, после введения АНГ и при заключении случая.
В операционной во время операции.
Изменение сатурации смешанной венозной крови кислородом как маркер перфузии
Временное ограничение: 72 часа
С помощью непрерывного оксиметрического катетера легочной артерии будет регистрироваться интраоперационная и послеоперационная сатурация кислорода в смешанной венозной крови. Мы сравним исходную насыщенность смешанной венозной крови кислородом, полученную после ПАК, с насыщением смешанной венозной крови кислородом в начале шунтирования, отделении шунта, после введения АНГ, при заключении случая, по прибытии в ОИТ, а затем через 24, 48, 72 часа после операции (или до ПАК прекращается или его выписывают из отделения интенсивной терапии). Подгруппе пациентов может не быть установлен PAC из-за характера операции. Мы не будем отслеживать/отслеживать смешанные венозные изменения у этих пациентов.
72 часа
Перфузионные маркеры (лактат)
Временное ограничение: 72 часа
Интраоперационные и послеоперационные значения лактата. Мы сравним исходный уровень лактата (от прединдукционной/индукционной ABG) с лактатом в начале шунтирования (через 30 минут после начала шунтирования), при разделении шунта, после введения ANH, при заключении случая, по прибытии в отделение интенсивной терапии, а затем 24/48/ 72 часа после операции или до выписки из отделения интенсивной терапии.
72 часа
Бред
Временное ограничение: Два раза в день в течение 72 часов после операции или до выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше.
Метод оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU)
Два раза в день в течение 72 часов после операции или до выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше.
Количество пациентов с инфекцией/сепсисом
Временное ограничение: 72 часа после операции или до выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше
Медсестры отделения интенсивной терапии проводят послеоперационный скрининг тяжелого сепсиса/шока на основе количества лейкоцитов, температуры, гемодинамики (частоты сердечных сокращений и артериального давления) и наличия любого известного источника инфекции (т. положительный посев мочи, посев крови и др.). Будет зарегистрировано общее количество пациентов в экспериментальной и контрольной группах с положительными результатами скрининга на тяжелый сепсис/шок.
72 часа после операции или до выписки из отделения интенсивной терапии, в зависимости от того, что наступит раньше
Смертность
Временное ограничение: В среднем 5-10 дней до выписки из стационара, в зависимости от того, что наступит раньше
Внутрибольничная смертность
В среднем 5-10 дней до выписки из стационара, в зависимости от того, что наступит раньше
Тромбоциты (ПЛТ)
Временное ограничение: 24 часа
Тотальное переливание единиц PLT через 24 часа после операции.
24 часа
Тромбоциты (ПЛТ)
Временное ограничение: 48 часов
Полное переливание единиц PLT через 48 часов после операции.
48 часов
Тромбоциты (ПЛТ)
Временное ограничение: 72 часа
Полное переливание единиц PLT через 72 часа после операции.
72 часа
Свежезамороженная плазма (СЗП)
Временное ограничение: 24 часа
Полное переливание единиц СЗП через 24 часа после операции.
24 часа
Свежезамороженная плазма (СЗП)
Временное ограничение: 48 часов
Полное переливание единиц СЗП через 48 часов после операции.
48 часов
Свежезамороженная плазма (СЗП)
Временное ограничение: 72 часа
Полное переливание единиц СЗП через 72 часа после операции.
72 часа
Криопреципитат (крио)
Временное ограничение: 24 часа
Полное переливание криоустройств через 24 часа после операции.
24 часа
Криопреципитат (крио)
Временное ограничение: 48 часов
Полное переливание криоустройств через 48 часов после операции.
48 часов
Криопреципитат (крио)
Временное ограничение: 72 часа
Полное переливание криоустройств через 72 часа после операции.
72 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Следователи

  • Главный следователь: Lorraine Lubin, MD, University of California, Los Angeles

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 21-000469

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться