2021 年の双子の早産の予測と予防
2021年9月21日 更新者：Caixia Liu
双子の早産の予測と予防に関する研究
研究目的：
- 双子の早産の予測とスコアリング システムを確立します。
- 双子の早産予防における膣内プロゲステロン 200mg、400mg、および 600mg の治療効果を調査すること。
- 双子の早産予防における圧迫頸部結紮の効果を調査する。
- 双子の早産治療におけるアトシバンの最適用量。
- 32週未満の双子の未熟児に対する分娩方法の影響。
調査の概要
詳細な説明
研究目的：
- 双子の早産の予測とスコアリング システムを確立します。
- 双子の早産予防における膣内プロゲステロン 200mg、400mg、および 600mg の治療効果を調査すること。
- 双子の早産予防における圧迫頸部結紮の効果を調査する。
- 双子の早産治療におけるアトシバンの最適用量。
- 32週未満の双子の未熟児に対する分娩方法の影響。 現在は第 2 フェーズに入り、臨床データの収集が行われています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Liu caixia, Dr
- 電話番号：18940251716
- メール：liucx1716@163.com
研究場所
-
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Liaoning
-
Shenyang、Liaoning、中国、110001
- 募集
- Caixia Liu
-
コンタクト：
- Liu caixia, professor
- 電話番号：10027 86-024-96615
- メール：18940252882@163.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
14～32週の膣超音波検査で子宮頸管長が25mm以下の双子 収縮、腹痛、性器出血はない 妊娠中に双子の複雑な合併症は発生していない
除外基準:
妊娠 14 週以前に選択的子宮頸部結紮を受けている患者 妊娠中の肝障害または胆汁うっ滞の病歴がある 肝酵素の異常 腎機能の異常 天然プロゲステロンを追跡するための局所アレルギー 再発性膣出血 再発性膣感染症 胎児異常の超音波診断 胎児異常に対する子宮内治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：プロゲステロン 200mg
各グループには妊娠34週まで予防的に膣プロゲステロンが投与されました。膣プロゲステロン200mg
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早産率を含め、3 つのグループの出産結果が比較されました (
他の名前：
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実験的：プロゲステロン 400mg
各グループには妊娠34週まで予防的に膣プロゲステロンが投与されました。膣プロゲステロン400mg
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早産率を含め、3 つのグループの出産結果が比較されました (
他の名前：
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実験的：プロゲステロン 600mg
各グループには妊娠34週まで予防的に膣プロゲステロンが投与されました。膣プロゲステロン600mg
|
早産率を含め、3 つのグループの出産結果が比較されました (
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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新生児の予後
時間枠：一週間
|
早産率（在胎 37 週未満）、早期早産率（在胎 32 週未満）、抗陣痛治療を受ける必要がある。早期破水率（37週未満）、新生児の周産期死亡率および罹患率。
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出産時の在胎期間と在胎期間の延長
時間枠：1年
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早産の症状が現れる在胎週数と治療後の出産時の在胎週数
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Wei jun, Dr、1050880483@qq.com
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月1日
一次修了 (予想される)
2022年6月1日
研究の完了 (予想される)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月21日
最初の投稿 (実際)
2021年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月21日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。