Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione e prevenzione del parto prematuro gemellare 2021

21 settembre 2021 aggiornato da: Caixia Liu

Studio sulla previsione e prevenzione del parto prematuro gemellare

Gli obiettivi della ricerca:

  1. Stabilire un sistema di previsione e punteggio per il parto prematuro gemellare.
  2. Studiare l'effetto curativo di 200 mg, 400 mg e 600 mg di progesterone vaginale nella prevenzione del parto prematuro gemellare.
  3. Studiare l'effetto della legatura cervicale da stress nella prevenzione del parto prematuro di gemelli.
  4. La dose ottimale di atosiban per il trattamento del parto prematuro gemellare.
  5. L'influenza della modalità di consegna sui neonati gemelli prematuri sotto le 32 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi della ricerca:

  1. Stabilire un sistema di previsione e punteggio per il parto prematuro gemellare.
  2. Studiare l'effetto curativo di 200 mg, 400 mg e 600 mg di progesterone vaginale nella prevenzione del parto prematuro gemellare.
  3. Studiare l'effetto della legatura cervicale da stress nella prevenzione del parto prematuro di gemelli.
  4. La dose ottimale di atosiban per il trattamento del parto prematuro gemellare.
  5. L'influenza della modalità di consegna sui neonati gemelli prematuri sotto le 32 settimane. Si è ora entrati nella seconda fase: la raccolta dei dati clinici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

300

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Cina, 110001
        • Reclutamento
        • Caixia Liu
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

gemelli con lunghezza cervicale ≤ 25 mm mediante ecografia vaginale a 14-32 settimane nessuna contrazione, dolore addominale e sanguinamento vaginale Nessuna complicazione gemellare complicata si è verificata durante la gravidanza

Criteri di esclusione:

Pazienti sottoposti a legatura cervicale selettiva prima delle 14 settimane di gestazione storia di problemi al fegato o colestasi durante la gravidanza Enzimi epatici anormali Funzionalità renale anormale Allergia locale per rintracciare il progesterone naturale Sanguinamento vaginale ricorrente Infezione vaginale ricorrente Diagnosi ecografica di anomalie fetali Trattamento intrauterino per anomalie fetali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: progesterone 200 mg
Ad ogni gruppo è stato somministrato progesterone vaginale profilattico fino a 34 settimane di gestazione, progesterone vaginale 200 mg
Droga: Progesterone
Sono stati confrontati i risultati del parto dei tre gruppi, compreso il tasso di parto prematuro (
Altri nomi:
  • trattamento chirurgico
Sperimentale: progesterone 400 mg
Ad ogni gruppo è stato somministrato progesterone vaginale profilattico fino a 34 settimane di gestazione, progesterone vaginale 400 mg
Droga: Progesterone
Sono stati confrontati i risultati del parto dei tre gruppi, compreso il tasso di parto prematuro (
Altri nomi:
  • trattamento chirurgico
Sperimentale: progesterone 600 mg
Ad ogni gruppo è stato somministrato progesterone vaginale profilattico fino a 34 settimane di gestazione, progesterone vaginale 600 mg
Droga: Progesterone
Sono stati confrontati i risultati del parto dei tre gruppi, compreso il tasso di parto prematuro (
Altri nomi:
  • trattamento chirurgico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prognosi neonatale
Lasso di tempo: una settimana
Tasso di natalità pretermine (<37 settimane di gestazione), tasso di natalità pretermine precoce (<32 settimane di gestazione), necessità di ricevere un trattamento anti-tocolitico; Tassi di rottura prematura delle membrane (<37 settimane), mortalità e morbilità perinatali neonatali.
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età gestazionale e prolungamento dell'età gestazionale al parto
Lasso di tempo: un anno
Età gestazionale in cui si manifestano i sintomi della nascita pretermine ed età gestazionale al momento del parto dopo il trattamento
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Caixia Liu

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wei jun, Dr, 1050880483@qq.com

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TPB 2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nascita prematura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi