Predicción y Prevención de Parto Prematuro de Gemelos 2021
21 de septiembre de 2021 actualizado por: Caixia Liu
Estudio sobre la Predicción y Prevención del Parto Prematuro de Gemelos
Investigar objetivos:
- Establecer un sistema de predicción y puntuación para el parto prematuro de gemelos.
- Investigar el efecto curativo de 200 mg, 400 mg y 600 mg de progesterona vaginal en la prevención del parto prematuro de gemelos.
- Investigar el efecto de la ligadura cervical de estrés en la prevención del parto prematuro de gemelos.
- La dosis óptima de atosiban para el tratamiento del parto prematuro de gemelos.
- La influencia del modo de parto en bebés prematuros gemelos menores de 32 semanas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Investigar objetivos:
- Establecer un sistema de predicción y puntuación para el parto prematuro de gemelos.
- Investigar el efecto curativo de 200 mg, 400 mg y 600 mg de progesterona vaginal en la prevención del parto prematuro de gemelos.
- Investigar el efecto de la ligadura cervical de estrés en la prevención del parto prematuro de gemelos.
- La dosis óptima de atosiban para el tratamiento del parto prematuro de gemelos.
- La influencia del modo de parto en bebés prematuros gemelos menores de 32 semanas. Ahora ha entrado en la segunda fase: recogida de datos clínicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Liu caixia, Dr
- Número de teléfono: 18940251716
- Correo electrónico: liucx1716@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- Reclutamiento
- Caixia Liu
-
Contacto:
- Liu caixia, professor
- Número de teléfono: 10027 86-024-96615
- Correo electrónico: 18940252882@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
gemelos con longitud cervical ≤ 25 mm por ecografía vaginal a las 14-32 semanas sin contracciones, dolor abdominal y sangrado vaginal sin complicaciones gemelares complicadas durante el embarazo
Criterio de exclusión:
Pacientes sometidas a ligadura cervical selectiva antes de las 14 semanas de gestación Antecedentes de problemas hepáticos o colestasis durante el embarazo Enzimas hepáticas anormales Función renal anormal Alergia local a trazas de progesterona natural Sangrado vaginal recurrente Infección vaginal recurrente Diagnóstico ecográfico de anormalidad fetal Tratamiento intrauterino para anormalidades fetales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: progesterona 200mg
A cada grupo se le administró progesterona vaginal profiláctica hasta las 34 semanas de gestación, 200 mg de progesterona vaginal
|
Se compararon los resultados del parto de los tres grupos, incluida la tasa de parto prematuro (
Otros nombres:
|
|
Experimental: progesterona 400mg
A cada grupo se le administró progesterona vaginal profiláctica hasta las 34 semanas de gestación, 400 mg de progesterona vaginal
|
Se compararon los resultados del parto de los tres grupos, incluida la tasa de parto prematuro (
Otros nombres:
|
|
Experimental: progesterona 600mg
Cada grupo recibió progesterona vaginal profiláctica hasta las 34 semanas de gestación, 600 mg de progesterona vaginal
|
Se compararon los resultados del parto de los tres grupos, incluida la tasa de parto prematuro (
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pronóstico neonatal
Periodo de tiempo: una semana
|
Tasa de parto pretérmino (<37 semanas de gestación), tasa de parto pretérmino temprano (<32 semanas de gestación), necesidad de recibir tratamiento antitocolítico; Tasas de rotura prematura de membranas (< 37 semanas), mortalidad y morbilidad perinatal neonatal.
|
una semana
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edad gestacional y prolongación de la edad gestacional al momento del parto
Periodo de tiempo: un año
|
Edad gestacional a la que se presentan los síntomas del parto prematuro y edad gestacional al momento del parto después del tratamiento
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Wei jun, Dr, 1050880483@qq.com
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TPB 2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .