Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse och förebyggande av för tidig tvillingfödelse 2021

21 september 2021 uppdaterad av: Caixia Liu

Studie om förutsägelse och förebyggande av för tidig tvillingfödsel

Forskningsmål:

  1. Upprätta ett förutsägelse- och poängsystem för för tidig tvillingfödsel.
  2. För att undersöka den botande effekten av 200 mg, 400 mg och 600 mg vaginalt progesteron för att förhindra för tidig tvillingfödsel.
  3. För att undersöka effekten av stress cervikal ligering för att förhindra för tidig leverans av tvillingar.
  4. Den optimala dosen av atosiban för behandling av för tidig tvillingfödsel.
  5. Inverkan av förlossningsläge på för tidigt födda tvillingbarn under 32 veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Forskningsmål:

  1. Upprätta ett förutsägelse- och poängsystem för för tidig tvillingfödsel.
  2. För att undersöka den botande effekten av 200 mg, 400 mg och 600 mg vaginalt progesteron för att förhindra för tidig tvillingfödsel.
  3. För att undersöka effekten av stress cervikal ligering för att förhindra för tidig leverans av tvillingar.
  4. Den optimala dosen av atosiban för behandling av för tidig tvillingfödsel.
  5. Inverkan av förlossningsläge på för tidigt födda tvillingbarn under 32 veckor. Det har nu gått in i den andra fasen: klinisk datainsamling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekrytering
        • caixia Liu
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

tvillingar med cervikal längd ≤ 25 mm vid vaginalt ultraljud vid 14-32 veckor inga sammandragningar, buksmärtor och vaginal blödning Inga komplicerade tvillingkomplikationer inträffade under graviditeten

Exklusions kriterier:

Patienter som genomgår selektiv cervikal ligering före 14 veckors graviditetshistoria med leverproblem eller kolestas under graviditeten Onormala leverenzymer Onormal njurfunktion Lokal allergi mot naturligt progesteron Återkommande vaginal blödning Återkommande vaginal infektion Ultraljudsdiagnos av fosteravvikelser Intrauterin behandling för fosteravvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: progesteron 200mg
Varje grupp fick profylaktiskt vaginalt progesteron upp till 34 veckors graviditet, vaginalt progesteron 200mg
Läkemedel: Progesteron
Förlossningsresultaten för de tre grupperna jämfördes, inklusive graden av för tidig förlossning (
Andra namn:
  • kirurgisk behandling
Experimentell: progesteron 400mg
Varje grupp fick profylaktiskt vaginalt progesteron upp till 34 veckors graviditet, vaginalt progesteron 400mg
Läkemedel: Progesteron
Förlossningsresultaten för de tre grupperna jämfördes, inklusive graden av för tidig förlossning (
Andra namn:
  • kirurgisk behandling
Experimentell: progesteron 600mg
Varje grupp fick profylaktiskt vaginalt progesteron upp till 34 veckors graviditet, vaginalt progesteron 600mg
Läkemedel: Progesteron
Förlossningsresultaten för de tre grupperna jämfördes, inklusive graden av för tidig förlossning (
Andra namn:
  • kirurgisk behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal prognos
Tidsram: en vecka
Prematur födelsefrekvens (<37 veckors graviditet), tidig prematur födelsefrekvens (<32 veckors graviditet), behöver få antitokolytisk behandling; Frekvens av prematur membranruptur (<37 veckor), neonatal perinatal mortalitet och morbiditet.
en vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graviditetsålder och förlängning av graviditetsåldern vid förlossningen
Tidsram: ett år
Gestationsålder vid vilken symtom på för tidig födsel uppträder och graviditetsålder vid förlossning efter behandling
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Caixia Liu

Utredare

  • Studiestol: Wei jun, Dr, 1050880483@qq.com

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Första postat (Faktisk)

29 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TPB 2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Progesteron

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera