Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse og forebyggelse af for tidlig tvillingfødsel 2021

21. september 2021 opdateret af: Caixia Liu

Undersøgelse om forudsigelse og forebyggelse af for tidlig tvillingfødsel

Forskningsmål:

  1. Etabler et forudsigelse- og scoringssystem for for tidlig fødsel af tvillinger.
  2. For at undersøge den helbredende effekt af 200 mg, 400 mg og 600 mg vaginalt progesteron til forebyggelse af for tidlig tvillingfødsel.
  3. At undersøge effekten af ​​stress cervikal ligering til at forhindre for tidlig levering af tvillinger.
  4. Den optimale dosis atosiban til behandling af for tidlig fødsel af tvillinger.
  5. Indflydelsen af ​​leveringstilstand på for tidligt fødte tvillinger under 32 uger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskningsmål:

  1. Etabler et forudsigelse- og scoringssystem for for tidlig fødsel af tvillinger.
  2. For at undersøge den helbredende effekt af 200 mg, 400 mg og 600 mg vaginalt progesteron til forebyggelse af for tidlig tvillingfødsel.
  3. At undersøge effekten af ​​stress cervikal ligering til at forhindre for tidlig levering af tvillinger.
  4. Den optimale dosis atosiban til behandling af for tidlig fødsel af tvillinger.
  5. Indflydelsen af ​​leveringstilstand på for tidligt fødte tvillinger under 32 uger. Det er nu gået ind i anden fase: klinisk dataindsamling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Rekruttering
        • Caixia Liu
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

tvillinger med cervikal længde ≤ 25 mm ved vaginal ultralyd ved 14-32 uger ingen sammentrækninger, mavesmerter og vaginal blødning Der opstod ingen komplicerede tvillingekomplikationer under graviditeten

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der gennemgår selektiv cervikal ligering før 14 ugers svangerskabshistorie med leverproblemer eller kolestase under graviditeten Unormale leverenzymer Unormal nyrefunktion Lokal allergi over for naturligt progesteron Tilbagevendende vaginal blødning Tilbagevendende vaginal infektion Ultralydsdiagnose af føtal abnormitet Intrauterin behandling for føtale abnormiteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: progesteron 200mg
Hver gruppe fik profylaktisk vaginalt progesteron op til 34 ugers graviditet, vaginalt progesteron 200mg
Medicin: Progesteron
Leveringsresultaterne for de tre grupper blev sammenlignet, inklusive frekvensen af ​​for tidlig fødsel (
Andre navne:
  • kirurgisk behandling
Eksperimentel: progesteron 400mg
Hver gruppe fik profylaktisk vaginalt progesteron op til 34 ugers graviditet, vaginalt progesteron 400mg
Medicin: Progesteron
Leveringsresultaterne for de tre grupper blev sammenlignet, inklusive frekvensen af ​​for tidlig fødsel (
Andre navne:
  • kirurgisk behandling
Eksperimentel: progesteron 600mg
Hver gruppe fik profylaktisk vaginalt progesteron op til 34 ugers graviditet, vaginalt progesteron 600mg
Medicin: Progesteron
Leveringsresultaterne for de tre grupper blev sammenlignet, inklusive frekvensen af ​​for tidlig fødsel (
Andre navne:
  • kirurgisk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal prognose
Tidsramme: en uge
Præmatur fødselsrate (<37 ugers graviditet), tidlig præmatur fødselsrate (<32 ugers graviditet), behov for at modtage anti-tokolytisk behandling; Hyppigheder af for tidlig ruptur af membraner (<37 uger), neonatal perinatal mortalitet og morbiditet.
en uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsalder og forlængelse af svangerskabsalderen ved fødslen
Tidsramme: et år
Svangerskabsalder, hvor symptomer på for tidlig fødsel opstår og gestationsalder ved fødslen efter behandling
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Caixia Liu

Efterforskere

  • Studiestol: Wei jun, Dr, 1050880483@qq.com

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2021

Først opslået (Faktiske)

29. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TPB 2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Progesteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner