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쌍둥이 조산의 예측 및 예방 2021

2021년 9월 21일 업데이트: Caixia Liu

쌍둥이 조산의 예측 및 예방에 관한 연구

연구 목표:

  1. 쌍둥이 조산에 대한 예측 및 점수 시스템 구축.
  2. 쌍둥이 조산 예방에 있어 질 프로게스테론 200mg, 400mg 및 600mg의 치료 효과를 조사합니다.
  3. 쌍둥이의 조산을 예방하는 스트레스 경부 결찰의 효과를 조사합니다.
  4. 쌍둥이 조산의 치료를 위한 최적의 아토시반 용량.
  5. 32주 미만의 쌍둥이 미숙아에 대한 분만 방식의 영향.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

연구 목표:

  1. 쌍둥이 조산에 대한 예측 및 점수 시스템 구축.
  2. 쌍둥이 조산 예방에 있어 질 프로게스테론 200mg, 400mg 및 600mg의 치료 효과를 조사합니다.
  3. 쌍둥이의 조산을 예방하는 스트레스 경부 결찰의 효과를 조사합니다.
  4. 쌍둥이 조산의 치료를 위한 최적의 아토시반 용량.
  5. 32주 미만의 쌍둥이 미숙아에 대한 분만 방식의 영향. 이제 두 번째 단계인 임상 데이터 수집에 진입했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110001
        • 모병
        • Caixia Liu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

자궁경부 길이 ≤ 25 mm인 쌍둥이 14-32주에 질 초음파 검사 결과 수축, 복통 및 질 출혈 없음 임신 중 복잡한 쌍둥이 합병증 발생 없음

제외 기준:

임신 14주 이전에 선택적 자궁 ​​결찰술을 받는 임신 중 간 문제 또는 담즙 정체의 병력이 있는 환자 간 효소 이상 신장 기능 이상 천연 프로게스테론 추적에 대한 국소 알레르기 반복적인 질 출혈 반복적인 질 감염 태아 이상에 대한 초음파 진단 태아 이상에 대한 자궁 내 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 프로게스테론 200mg
각 그룹은 임신 34주까지 예방적 질 프로게스테론을 투여받았습니다. 질 프로게스테론 200mg
조산 비율을 포함하여 세 그룹의 분만 결과를 비교했습니다(
다른 이름들:
  • 외과 적 치료
실험적: 프로게스테론 400mg
각 그룹은 임신 34주까지 예방적 질 프로게스테론을 투여받았습니다. 질 프로게스테론 400mg
조산 비율을 포함하여 세 그룹의 분만 결과를 비교했습니다(
다른 이름들:
  • 외과 적 치료
실험적: 프로게스테론 600mg
각 그룹은 임신 34주까지 예방적 질 프로게스테론을 투여받았습니다. 질 프로게스테론 600mg
조산 비율을 포함하여 세 그룹의 분만 결과를 비교했습니다(
다른 이름들:
  • 외과 적 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 예후
기간: 일주일
조산(임신 37주 미만), 조기 조산(임신 32주 미만), 항염증제 치료가 필요한 경우; 양막의 조기 파열률(<37주), 신생아 주산기 사망률 및 이환율.
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재태 연령 및 출산 시 재태 연령 연장
기간: 1년
조산 증상이 나타나는 재태 주수 및 치료 후 분만 시 재태 주수
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Wei jun, Dr, 1050880483@qq.com

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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