Previsão e Prevenção do Nascimento Prematuro de Gêmeos 2021
21 de setembro de 2021 atualizado por: Caixia Liu
Estudo sobre a previsão e prevenção do nascimento prematuro de gêmeos
Objetivos de pesquisa:
- Estabelecer um sistema de previsão e pontuação para nascimento prematuro de gêmeos.
- Investigar o efeito curativo de 200mg, 400mg e 600mg de progesterona vaginal na prevenção do parto prematuro de gêmeos.
- Investigar o efeito da ligadura cervical de estresse na prevenção do parto prematuro de gêmeos.
- A dose ideal de atosiban para o tratamento do parto prematuro de gêmeos.
- A influência do modo de parto em prematuros gêmeos com menos de 32 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos de pesquisa:
- Estabelecer um sistema de previsão e pontuação para nascimento prematuro de gêmeos.
- Investigar o efeito curativo de 200mg, 400mg e 600mg de progesterona vaginal na prevenção do parto prematuro de gêmeos.
- Investigar o efeito da ligadura cervical de estresse na prevenção do parto prematuro de gêmeos.
- A dose ideal de atosiban para o tratamento do parto prematuro de gêmeos.
- A influência do modo de parto em prematuros gêmeos com menos de 32 semanas. Agora entrou na segunda fase: coleta de dados clínicos
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Liu caixia, Dr
- Número de telefone: 18940251716
- E-mail: liucx1716@163.com
Locais de estudo
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, China, 110001
- Recrutamento
- Caixia Liu
-
Contato:
- Liu caixia, professor
- Número de telefone: 10027 86-024-96615
- E-mail: 18940252882@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
gêmeos com comprimento cervical ≤ 25 mm por ultrassom vaginal em 14-32 semanas sem contrações, dor abdominal e sangramento vaginal Nenhuma complicação complicada de gêmeos ocorreu durante a gravidez
Critério de exclusão:
Pacientes submetidas à ligadura cervical seletiva antes de 14 semanas de gestação história de problemas hepáticos ou colestase durante a gravidez Enzimas hepáticas anormais Função renal anormal Alergia local a vestígios de progesterona natural Sangramento vaginal recorrente Infecção vaginal recorrente Diagnóstico ultrassonográfico de anomalia fetal Tratamento intrauterino para anomalias fetais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: progesterona 200mg
Cada grupo recebeu progesterona vaginal profilática até 34 semanas de gestação，Progesterona vaginal 200 mg
|
Os resultados do parto dos três grupos foram comparados, incluindo a taxa de parto prematuro (
Outros nomes:
|
|
Experimental: progesterona 400mg
Cada grupo recebeu progesterona vaginal profilática até 34 semanas de gestação，Progesterona vaginal 400 mg
|
Os resultados do parto dos três grupos foram comparados, incluindo a taxa de parto prematuro (
Outros nomes:
|
|
Experimental: progesterona 600mg
Cada grupo recebeu progesterona vaginal profilática até 34 semanas de gestação，Progesterona vaginal 600 mg
|
Os resultados do parto dos três grupos foram comparados, incluindo a taxa de parto prematuro (
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prognóstico neonatal
Prazo: uma semana
|
Taxa de parto prematuro (<37 semanas de gestação), taxa de parto prematuro precoce (<32 semanas de gestação), necessidade de receber tratamento anti-tocolítico; Taxas de ruptura prematura de membranas (<37 semanas), mortalidade e morbidade perinatal neonatal.
|
uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Idade gestacional e prolongamento da idade gestacional no momento do parto
Prazo: um ano
|
Idade gestacional em que ocorrem os sintomas de parto prematuro e idade gestacional no momento do parto após o tratamento
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Wei jun, Dr, 1050880483@qq.com
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TPB 2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .