Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie i zapobieganie przedwczesnym porodom bliźniaczym 2021

21 września 2021 zaktualizowane przez: Caixia Liu

Badanie dotyczące przewidywania i zapobiegania przedwczesnym porodom bliźniaczym

Cele badań:

  1. Ustanowić system przewidywania i oceniania przedwczesnych porodów bliźniaczych.
  2. Zbadanie leczniczego działania 200 mg, 400 mg i 600 mg progesteronu dopochwowego w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi bliźniaczemu.
  3. Zbadanie wpływu stresującego podwiązania szyjki macicy na zapobieganie przedwczesnemu porodowi bliźniąt.
  4. Optymalna dawka atosibanu w leczeniu przedwczesnego porodu bliźniaczego.
  5. Wpływ sposobu porodu na wcześniaki bliźniacze poniżej 32 tygodnia życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele badań:

  1. Ustanowić system przewidywania i oceniania przedwczesnych porodów bliźniaczych.
  2. Zbadanie leczniczego działania 200 mg, 400 mg i 600 mg progesteronu dopochwowego w zapobieganiu przedwczesnemu porodowi bliźniaczemu.
  3. Zbadanie wpływu stresującego podwiązania szyjki macicy na zapobieganie przedwczesnemu porodowi bliźniąt.
  4. Optymalna dawka atosibanu w leczeniu przedwczesnego porodu bliźniaczego.
  5. Wpływ sposobu porodu na wcześniaki bliźniacze poniżej 32 tygodnia życia. Obecnie wszedł w drugą fazę: gromadzenie danych klinicznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • Rekrutacyjny
        • Caixia Liu
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

bliźnięta o długości szyjki macicy ≤ 25 mm w USG pochwy w 14-32 tyg. brak skurczów, bólów brzucha i krwawień z pochwy nie wystąpiły powikłania bliźniacze w czasie ciąży

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci poddawani selektywnemu podwiązaniu szyjki macicy przed 14 tygodniem ciąży Historia problemów z wątrobą lub cholestaza podczas ciąży Nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych Nieprawidłowa czynność nerek Miejscowa alergia na śladowe ilości naturalnego progesteronu Nawracające krwawienia z pochwy Nawracające infekcje pochwy Diagnostyka ultrasonograficzna wad płodu Wewnątrzmaciczne leczenie wad płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: progesteron 200 mg
Każdej grupie podawano profilaktycznie progesteron dopochwowy do 34 tygodnia ciąży, progesteron dopochwowy 200 mg
Lek: Progesteron
Porównano wyniki porodu w trzech grupach, w tym odsetek przedwczesnych porodów (
Inne nazwy:
  • leczenie chirurgiczne
Eksperymentalny: progesteron 400mg
Każdej grupie podawano profilaktycznie progesteron dopochwowy do 34 tygodnia ciąży, progesteron dopochwowy 400 mg
Lek: Progesteron
Porównano wyniki porodu w trzech grupach, w tym odsetek przedwczesnych porodów (
Inne nazwy:
  • leczenie chirurgiczne
Eksperymentalny: progesteron 600 mg
Każdej grupie podawano profilaktycznie progesteron dopochwowy do 34 tygodnia ciąży, progesteron dopochwowy 600 mg
Lek: Progesteron
Porównano wyniki porodu w trzech grupach, w tym odsetek przedwczesnych porodów (
Inne nazwy:
  • leczenie chirurgiczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie noworodkowe
Ramy czasowe: jeden tydzień
Wskaźnik urodzeń przedwczesnych (<37 tygodni ciąży), wskaźnik wczesnych urodzeń przedwczesnych (<32 tygodni ciąży), konieczność leczenia antytokolitycznego; Wskaźniki przedwczesnego pęknięcia błon płodowych (<37 tygodni), śmiertelność okołoporodowa i chorobowość noworodków.
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek ciążowy i przedłużenie wieku ciążowego przy porodzie
Ramy czasowe: rok
Wiek ciążowy, w którym występują objawy porodu przedwczesnego i wiek ciążowy w chwili porodu po leczeniu
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Caixia Liu

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wei jun, Dr, 1050880483@qq.com

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TPB 2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Progesteron

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj