Kaksosten ennenaikaisen syntymän ennustaminen ja ehkäisy 2021
tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Caixia Liu
Tutkimus kaksosten ennenaikaisen syntymän ennustamisesta ja ehkäisystä
Tutkimustavoitteet:
- Luoda ennuste- ja pisteytysjärjestelmä kaksosten ennenaikaiselle syntymälle.
- Tutkia 200 mg, 400 mg ja 600 mg emättimen progesteronin parantavaa vaikutusta kaksosten ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä.
- Tutkia kohdunkaulan jännityssidonnan vaikutusta kaksosten ennenaikaisen synnytyksen estämiseen.
- Optimaalinen atosibaanin annos kaksosten ennenaikaisen synnytyksen hoitoon.
- Synnytystavan vaikutus alle 32 viikon ikäisiin keskosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustavoitteet:
- Luoda ennuste- ja pisteytysjärjestelmä kaksosten ennenaikaiselle syntymälle.
- Tutkia 200 mg, 400 mg ja 600 mg emättimen progesteronin parantavaa vaikutusta kaksosten ennenaikaisen synnytyksen ehkäisyssä.
- Tutkia kohdunkaulan jännityssidonnan vaikutusta kaksosten ennenaikaisen synnytyksen estämiseen.
- Optimaalinen atosibaanin annos kaksosten ennenaikaisen synnytyksen hoitoon.
- Synnytystavan vaikutus alle 32 viikon ikäisiin keskosiin. Se on nyt siirtynyt toiseen vaiheeseen: kliinisen tiedon keräämiseen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Liu caixia, Dr
- Puhelinnumero: 18940251716
- Sähköposti: liucx1716@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
- Rekrytointi
- Caixia Liu
-
Ottaa yhteyttä:
- Liu caixia, professor
- Puhelinnumero: 10027 86-024-96615
- Sähköposti: 18940252882@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaksoset, joiden kohdunkaulan pituus on ≤ 25 mm emättimen ultraäänellä viikolla 14-32, ei supistuksia, vatsakipua ja emättimen verenvuotoa Raskauden aikana ei esiintynyt monimutkaisia kaksoskomplikaatioita
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille tehdään selektiivinen kohdunkaulan sidonta ennen 14 raskausviikkoa maksaongelmia tai kolestaasi raskauden aikana Epänormaalit maksaentsyymiarvot Epänormaali munuaisten toiminta Paikallinen allergia luonnolliselle progesteronille Toistuva emättimen verenvuoto Toistuva emätintulehdus Sikiön poikkeavuuden ultraäänidiagnoosi Sikiön poikkeavuuksien kohdunsisäinen hoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: progesteronia 200 mg
Jokaiselle ryhmälle annettiin profylaktisesti emättimen progesteronia 34 raskausviikkoon asti, emättimen progesteronia 200 mg
|
Verrattiin kolmen ryhmän synnytystuloksia, mukaan lukien ennenaikaisten synnytysten määrä (
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: progesteroni 400 mg
Jokaiselle ryhmälle annettiin profylaktisesti emättimen progesteronia 34 raskausviikkoon asti, emättimen progesteronia 400 mg
|
Verrattiin kolmen ryhmän synnytystuloksia, mukaan lukien ennenaikaisten synnytysten määrä (
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: progesteroni 600 mg
Jokaiselle ryhmälle annettiin profylaktisesti emättimen progesteronia 34 raskausviikkoon asti, emättimen progesteronia 600 mg
|
Verrattiin kolmen ryhmän synnytystuloksia, mukaan lukien ennenaikaisten synnytysten määrä (
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneen ennuste
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Ennenaikainen syntyvyys (< 37 raskausviikkoa), varhainen ennenaikainen syntyvyys (< 32 raskausviikkoa), on saatava antitokolyyttinen hoito; Kalvojen ennenaikaisten repeämien määrä (<37 viikkoa), vastasyntyneiden perinataalinen kuolleisuus ja sairastuvuus.
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausikä ja raskausiän pidentyminen synnytyksessä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Raskausikä, jolloin ennenaikaisen synnytyksen oireita ilmaantuu, ja raskausikä synnytyksen jälkeen hoidon jälkeen
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Wei jun, Dr, 1050880483@qq.com
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 26. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TPB 2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .