Az ikerkoraszülés előrejelzése és megelőzése 2021
2021. szeptember 21. frissítette: Caixia Liu
Tanulmány az ikerkoraszülés előrejelzéséről és megelőzéséről
Kutatási célok:
- Hozzon létre egy előrejelzési és pontozási rendszert az iker koraszülésre.
- 200 mg, 400 mg és 600 mg hüvelyi progeszteron gyógyító hatásának vizsgálata az ikerkoraszülés megelőzésében.
- Vizsgálni a stresszes nyaki lekötés hatását az ikrek korai születésének megelőzésében.
- Az atozibán optimális dózisa ikerkoraszülés kezelésére.
- A szülési mód hatása a 32 hetesnél fiatalabb ikerkoraszülöttekre.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Kutatási célok:
- Hozzon létre egy előrejelzési és pontozási rendszert az iker koraszülésre.
- 200 mg, 400 mg és 600 mg hüvelyi progeszteron gyógyító hatásának vizsgálata az ikerkoraszülés megelőzésében.
- Vizsgálni a stresszes nyaki lekötés hatását az ikrek korai születésének megelőzésében.
- Az atozibán optimális dózisa ikerkoraszülés kezelésére.
- A szülési mód hatása a 32 hetesnél fiatalabb ikerkoraszülöttekre. Most lépett a második fázisba: a klinikai adatgyűjtésbe
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Liu caixia, Dr
- Telefonszám: 18940251716
- E-mail: liucx1716@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Kína, 110001
- Toborzás
- caixia Liu
-
Kapcsolatba lépni:
- Liu caixia, professor
- Telefonszám: 10027 86-024-96615
- E-mail: 18940252882@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
ikrek, akiknek méhnyak hossza ≤ 25 mm hüvelyi ultrahanggal 14-32 héten nem volt összehúzódás, hasi fájdalom és hüvelyi vérzés Nem fordult elő bonyolult ikerkomplikáció a terhesség alatt
Kizárási kritériumok:
A terhesség 14. hete előtt szelektív nyaki lekötésen átesett betegek májproblémák vagy epepangás a kórelőzményben a terhesség alatt Rendellenes májenzimek Rendellenes veseműködés Helyi allergia természetes progeszteronra Visszatérő hüvelyi vérzés Visszatérő hüvelyi fertőzés Magzati rendellenességek ultrahang diagnózisa Magzati rendellenességek méhen belüli kezelése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: progeszteron 200 mg
Mindegyik csoport kapott profilaktikusan vaginális progeszteront a terhesség 34. hétéig, hüvelyi progeszteront 200 mg
|
Összehasonlították a három csoport szülési eredményeit, beleértve a koraszülések arányát is (
Más nevek:
|
|
Kísérleti: progeszteron 400 mg
Mindegyik csoport kapott profilaktikusan vaginális progeszteront a terhesség 34. hetében, hüvelyi progeszteront 400 mg
|
Összehasonlították a három csoport szülési eredményeit, beleértve a koraszülések arányát is (
Más nevek:
|
|
Kísérleti: progeszteron 600 mg
Mindegyik csoport kapott profilaktikus hüvelyi progeszteront a terhesség 34. hetéig, hüvelyi progeszteront 600 mg
|
Összehasonlították a három csoport szülési eredményeit, beleértve a koraszülések arányát is (
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Újszülöttkori prognózis
Időkeret: egy hét
|
Koraszülési arány (<37 terhességi hét), koraszülési arány (<32 terhességi hét), tokolitikus kezelésben kell részesülni; A membránok korai szakadásának aránya (<37 hét), az újszülöttkori perinatális mortalitás és morbiditás.
|
egy hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi kor és a terhességi kor meghosszabbítása a szüléskor
Időkeret: egy év
|
Terhességi kor, amelyben a koraszülés tünetei jelentkeznek, és terhességi kor a szüléskor a kezelés után
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Wei jun, Dr, 1050880483@qq.com
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. június 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 21.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TPB 2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Progeszteron
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezveProgeszteron rezisztencia | Policisztás petefészek