健康な被験者におけるSKLB1028とミダゾラムの間の薬物間相互作用（DDI）を調査する研究

包含基準:

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健康な被験者:

1. インフォームドコンセントフォームに自発的に署名し、治験手順を理解し、すべての治験手順と制限を喜んで遵守します。
2. 18歳以下45歳、男性。
3. 体重 ≥50.0 kg、BMI が 19 ～ 26 kg/m^2 (両端を含む) の被験者。
4. 被験者は性的禁欲などの効果的な非ホルモン避妊薬を使用することに前向きであり、精管切除術などの永久避妊が行われていない限り、スクリーニングから最後の用量投与の6か月後まで精子を提供することは許可されません。
5. 研究者と十分にコミュニケーションをとり、すべての治験要件に喜んで従う能力。

除外基準:

1. アレルギー体質（治験薬または他の同様の構造の薬物に対するアレルギー歴を含む）
2. 過去または現在の重篤な疾患（心血管疾患、呼吸器疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、血液疾患、精神/神経系疾患、または研究結果を妨げる可能性のあるその他の疾患など）
3. 睡眠時無呼吸症候群の被験者;
4. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠損症、またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝性の問題を抱えている被験者。
5. 急性閉塞隅角緑内障の被験者。
6. 薬物の吸収、分布、代謝、または排泄に影響を与える可能性のある手術（例：胃亜全摘術）を以前に受けたことがある被験者、または研究期間中に手術計画が予定されている被験者。
7. スクリーニング前の2週間以内のCYP3A4の阻害剤もしくは誘導剤、あるいはCYP2C8もしくはP-gpの強力な阻害剤もしくは誘導剤の使用。
8. スクリーニング前の2週間以内の処方薬、市販薬、漢方薬、または健康製品の使用。
9. スクリーニング前の1年以内の薬物乱用歴、またはスクリーニング時の尿薬物スクリーニング陽性。
10. スクリーニング前の6か月以内に1日あたり5本以上のタバコを吸っている。
11. スクリーニング前の4週間以内に1日平均14ユニット（14ユニット≈ビール285mL、洋酒25mL、ワイン150mL）を超えるアルコール摂取、またはスクリーニング時のエタノール呼気検査陽性。
12. グレープフルーツジュース、メチルキサンチンが豊富な食品または飲料（コーヒー、紅茶、コーラ、チョコレート、エナジードリンクなど）を投与前48時間以内に摂取した方、または激しい運動をしたことがある方、または吸収、分布、代謝に影響を与えるその他の要因がある方、薬物の排泄など。
13. スクリーニング前の4週間以内にワクチン接種を受けた被験者;
14. スクリーニング（いずれか実施される方）前3か月以内の別の臨床試験への参加。
15. スクリーニング前の4週間以内に200mL以上の献血（または失血）、または研究全体または研究後1か月以内に献血計画がある人。
16. 身体検査、バイタルサイン、臨床検査（定期的な血液検査、血液生化学、定期的な尿検査、凝固機能）、前後胸部X線写真または胸部CTスキャンにおける臨床的に重要な異常。
17. 12誘導ECG検査における臨床的に重要な異常（治療を必要とする頻脈/徐脈、II〜III度の房室ブロック、QTcF>450ms、またはその他の臨床的に重要な異常など）。
18. B型肝炎表面抗原またはC型肝炎ウイルス抗体の陽性検査結果、またはB型肝炎の病歴のある被験者;
19. 抗ヒト免疫不全ウイルス抗体または抗梅毒トレポネーマ特異的抗体の陽性検査結果。
20. 失神した針や血液の既往がある被験者は、採血のための静脈穿刺に耐えられません。
21. 治験責任医師の意見において、被験者の研究完了を妨げる可能性がある、または被験者に重大なリスクをもたらす可能性がある状態。