糖分の多い飲み物の警告ラベルが消費に与える影響に関するオンライン研究
2024年3月6日 更新者：University of Pennsylvania
砂糖入り飲料の健康リスクの伝達: 購入と消費に関するさまざまな栄養表示の無作為制御実験
この研究の目的は、加糖飲料 (SSB) の警告ラベルが、SSB の潜在的な健康被害に関する消費者の知識を高め、SSB の購入と消費を減らす程度を判断することです。
6 歳から 11 歳までの子供を持つ、人種的および民族的に多様な 216 人の親が募集され、参加者に購入品を発送するオンライン ストアを介して 4 週間にわたって軽食や飲み物を購入します。
参加者は、1) カロリー ラベル (コントロール) のいずれかに無作為に割り付けられます。または 2) 砂糖のグラフィック警告ラベル。
研究者らは、カロリーラベルのみを表示する対照群と比較して、2〜4週目にオンラインストアに砂糖のグラフィック警告ラベルを表示すると、両方の主要な結果で1週目から最大の削減につながると仮定しています.
調査の概要
詳細な説明
この調査中、参加者は Shopify を使用して作成されたオンライン ストアで 4 週間買い物をします。
この参加者内デザインでは、買い物の最初の週がベースラインです。
参加者は、残りの 3 週間、次の 2 つの警告ラベル条件のいずれかに基づいて、さまざまな店舗インターフェースに無作為に割り付けられます。1) カロリー ラベル (コントロール)。または 2) 砂糖のグラフィック警告ラベル。
参加者は、調査の開始時に簡単なアンケートに回答して、人口統計情報、親子の飲料消費に関する情報、およびオンライン ショッピングの経験を評価します。
最後に、飲料の消費、店舗での買い物の経験、警告ラベルに気づいて使用したかどうか、警告ラベルのメッセージを思い出す能力について、別の調査に回答します。
参加者は、この最終調査で、特定の種類の警告ラベルに対する認識についても質問されます。
調査が完了すると、参加者には調査の目的を説明する報告書が表示されます。
情報を読んだ後、この研究でデータを使用することに同意するかどうかを尋ねられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
216
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 6 歳から 11 歳の子供の主介護者。
- >=18 歳;
- 英語を読み、話すことができます。
- 世帯の主な食料品の買い物客。
- 定期的にインターネットにアクセスできます。と
- 6 歳から 11 歳までの最年長の子供が、砂糖入り飲料を月に少なくとも 12 回、または週に約 3 回飲んでいると報告しています。
除外基準:
- 6 歳から 11 歳の子供の主介護者ではない。
- 18歳未満;
- 英語の読み書きができない;
- 彼らの家族の主な食料品の買い物客ではありません。
- 通常のインターネット アクセスがありません。と
- 6 歳から 11 歳までの最年長の子供が、砂糖入り飲料を月に少なくとも 12 回、週に約 3 回飲んでいるとは報告していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：カロリーラベル
カロリー ラベル (コントロール) では、砂糖入りの飲み物だけでなく、すべての飲料のパッケージ ラベルごとにカロリーが表示されます。
これは、米国飲料協会の現在の「Clear on Calories」ラベルをモデルとしています。
さらに、すべてのスナックアイテムには、1食分あたりのカロリーがラベルに表示されます。
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すべての飲み物と食べ物のカロリー
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実験的：砂糖のグラフィック警告ラベル
この部門のすべての製品にはカロリー表示も付いています。
砂糖が添加された飲料には、飲料に含まれる砂糖の量を示すグラフィックとともに、「警告: 砂糖を添加した飲料を飲むと肥満、糖尿病、虫歯の原因となります」というテキストが記載された砂糖のグラフィック警告ラベルも貼られます。
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すべての飲み物と食べ物のカロリー
砂糖の量のグラフィック画像 (ティースプーン、パケット、またはキューブをランダムに割り当て) とテキスト警告ラベル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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購入した飲料カロリー、第 1 週
時間枠：一週間
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購入した飲料のカロリー/100mL を記録します。
1 品目あたりのサービング数と 1 パッケージあたりの品数は製品によって異なります。したがって、カロリー量は飲料のカロリー/100mLに統一しました。
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一週間
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購入した飲料のカロリー、第 2 ～ 4 週目
時間枠：3週間
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第 2 週から第 4 週にかけて、1 週間に購入した飲料の平均カロリー/100 mL を記録しました。
1 品目あたりのサービング数と 1 パッケージあたりの品数は製品によって異なります。したがって、カロリー量は飲料のカロリー/100mLに統一しました。
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3週間
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砂糖を加えた飲料の購入、第 1 週
時間枠：一週間
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購入した飲料の添加糖類のグラム数/100mL。
1 品目あたりのサービング数と 1 パッケージあたりの品数は製品によって異なります。したがって、砂糖の添加量は飲料の場合、添加砂糖のグラム数/100mLに統一されました。
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一週間
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購入した糖類添加飲料、第 2 ～ 4 週目
時間枠：3週間
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第 2 ～ 4 週で 1 週間に購入される添加糖類の平均飲料グラム数/100mL。
1 品目あたりのサービング数と 1 パッケージあたりの品数は製品によって異なります。したがって、砂糖の添加量は飲料の場合、添加砂糖のグラム数/100mLに統一されました。
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3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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甘味飲料の購入数、第 1 週
時間枠：一週間
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各条件内で甘味飲料を購入した保護者の数
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一週間
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甘味飲料の購入数、第 2 ～ 4 週目
時間枠：3週間
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各条件内で、第 2 週から第 4 週のいずれかの時点で甘味飲料を購入した保護者の数
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3週間
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スナックの購入カロリー、第 1 週目
時間枠：一週間
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購入したスナックのカロリー/100g を記録します。
1 品目あたりのサービング数と 1 パッケージあたりの品数は製品によって異なります。したがって、スナックのカロリー量はカロリー/100gに統一されました。
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一週間
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購入したスナックのカロリー、第 2 ～ 4 週目
時間枠：3週間
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第 2 ～ 4 週にわたって、1 週間に購入したスナックの平均カロリー/100g を記録しました。
1 品目あたりのサービング数と 1 パッケージあたりの品数は製品によって異なります。したがって、スナックのカロリー量はカロリー/100gに統一されました。
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3週間
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購入した砂糖を加えたスナック、第 1 週
時間枠：一週間
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砂糖を加えたスナックグラム/100gを購入しました。
1 品目あたりのサービング数と 1 パッケージあたりの品数は製品によって異なります。したがって、砂糖の添加量はスナックの場合、添加砂糖のグラム数/100g に統一されました。
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一週間
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砂糖を加えたスナックを購入、第 2 ～ 4 週目
時間枠：3週間
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2 ～ 4 週目で 1 週間あたりに購入した、砂糖を加えたスナックの平均グラム数 / 100g。
1 品目あたりのサービング数と 1 パッケージあたりの品数は製品によって異なります。したがって、砂糖の添加量はスナックの場合、添加砂糖のグラム数/100g に統一されました。
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3週間
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総購入カロリー、第 1 週目
時間枠：一週間
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購入した飲み物とスナックの合計カロリーのログ
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一週間
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総購入カロリー、第 2 ～ 4 週目
時間枠：3週間
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第 2 週から第 4 週までの、1 週間あたりに購入した飲料とスナックの平均合計カロリーのログ
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3週間
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購入した追加砂糖の合計、第 1 週
時間枠：一週間
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購入した砂糖を加えた飲料とスナックの合計グラム数
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一週間
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購入した追加砂糖の合計 (2 ～ 4 週目)
時間枠：3週間
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第 2 週から第 4 週にかけて 1 週間に購入した砂糖入り飲料およびスナックの平均合計グラム数
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3週間
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子供が消費する甘味飲料の量、ベースライン
時間枠：ベースライン
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飲料摂取量アンケート (BEV-Q) 親の自己報告調査によって測定された、子どもが先月 1 日に消費した甘味飲料 (砂糖の状態で表示) のオンス。
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ベースライン
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子どもの甘味飲料摂取量、最終結果
時間枠：第4週
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飲料摂取量アンケート (BEV-Q) 親の自己報告調査によって測定された、子どもが先月 1 日に消費した甘味飲料 (砂糖の状態で表示) のオンス。
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第4週
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親が消費する甘味飲料の量、ベースライン
時間枠：ベースライン
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飲料摂取量アンケート (BEV-Q) 自己報告調査によって測定された、親が先月に 1 日に消費した甘味飲料 (砂糖の状態で表示) のオンス。
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ベースライン
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親が消費した甘味料入り飲料の量、最終値
時間枠：第4週
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飲料摂取量アンケート (BEV-Q) 自己報告調査によって測定された、親が先月に 1 日に消費した甘味飲料 (砂糖の状態で表示) のオンス。
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第4週
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ラベルに注目する
時間枠：第4週
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参加者は「店内で購入する飲み物を選んだとき、カロリー情報以外の飲み物のラベルに気づきましたか?」という項目に対して「はい」「いいえ」「わからない」で回答します。
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第4週
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認識されるラベルの影響
時間枠：第4週
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参加者は、ラベルが購入に影響を与えたかどうかという質問に対して、「はい」、「いいえ」、「ラベルに気づきませんでした」と答えます。
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第4週
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このラベルの情報をどの程度信頼しますか
時間枠：第4週
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「このラベルの情報をどの程度信頼しますか?」
反応は 7 ポイントのリッカート スケールで測定されます (1= まったくなし、7= 非常に優れています)。
数値が大きいほど、ラベルに対する信頼度が高いことを示します。
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第4週
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ラベルの考えが変わる可能性
時間枠：第4週
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「この政府の警告ラベルが飲料に貼られていたら、その飲料がお子様にとって健康に良いかどうかについて、あなたの考えはどれだけ変わりますか?」
反応は 5 段階のリッカート スケールで測定されます。1= まったくなし、5= かなりあります。
数値が高いほど、ラベルが飲料の健康に対する認識を変える可能性が高いことを示します。
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第4週
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お子様に与える飲み物の量を減らすよう勧めてください
時間枠：第4週
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「飲料にこの政府の警告ラベルが貼られているのを見たら、そのラベルは子供にその飲料を与える頻度を減らすよう勧めますか?」
反応は、1=間違いなく「いいえ」、5=間違いなく「はい」の 5 点リッカート スケールで測定されます。
数値が大きいほど、不健康な飲み物を提供する頻度が少なくなる可能性が高いことを示します。
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第4週
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ラベルに対する否定的な反応
時間枠：第4週
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ラベルに対する否定的な感情反応の平均が調査されます（警告ラベルにより、不安、恐怖、罪悪感、または嫌悪感や気分が悪くなったと述べています）。
反応は、4 つの否定的な感情を平均する 5 ポイントのリッカート スケールで測定されます (1= まったくない、5= 非常に高い)。
数値が大きいほど、否定的な反応が多いことを示します。
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第4週
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子どもの水の楽しみ方
時間枠：第4週
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「あなたのお子さんはこの商品をどれくらい喜ぶと思いますか？」
反応は 7 ポイントのリッカート スケールで測定されます (1= まったくなし、7= 非常に優れています)。
数値が大きいほど、製品をより楽しんでいただけることを示します。
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第4週
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子どもが楽しむオレンジジュース
時間枠：第4週
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「あなたのお子さんはこの商品をどれくらい喜ぶと思いますか？」
反応は 7 ポイントのリッカート スケールで測定されます (1= まったくなし、7= 非常に優れています)。
数値が大きいほど、製品をより楽しんでいただけることを示します。
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第4週
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お子様のソーダの楽しみ方
時間枠：第4週
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「あなたのお子さんはこの商品をどれくらい喜ぶと思いますか？」
反応は 7 ポイントのリッカート スケールで測定されます (1= まったくなし、7= 非常に優れています)。
数値が大きいほど、製品をより楽しんでいただけることを示します。
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第4週
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スポーツドリンクを楽しむ子どもたち
時間枠：第4週
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「あなたのお子さんはこの商品をどれくらい喜ぶと思いますか？」
反応は 7 ポイントのリッカート スケールで測定されます (1= まったくなし、7= 非常に優れています)。
数値が大きいほど、製品をより楽しんでいただけることを示します。
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第4週
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水を提供または購入する可能性が高い
時間枠：第4週
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「今後 4 週間以内に、お子様にこの製品を提供または購入する可能性はどのくらいですか?」
反応は 7 ポイントのリッカート スケールで測定されます (1= まったくなし、7= 非常に優れています)。
数値が高いほど、子供にその製品を提供または購入する可能性が高いことを示します。
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第4週
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オレンジジュースを提供または購入する可能性が高い
時間枠：第4週
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「今後 4 週間以内に、お子様にこの製品を提供または購入する可能性はどのくらいですか?」
反応は 7 ポイントのリッカート スケールで測定されます (1= まったくなし、7= 非常に優れています)。
数値が高いほど、子供にその製品を提供または購入する可能性が高いことを示します。
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第4週
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ソーダを提供または購入する可能性が高い
時間枠：第4週
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「今後 4 週間以内に、お子様にこの製品を提供または購入する可能性はどのくらいですか?」
反応は 7 ポイントのリッカート スケールで測定されます (1= まったくなし、7= 非常に優れています)。
数値が高いほど、子供にその製品を提供または購入する可能性が高いことを示します。
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第4週
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スポーツドリンクを提供または購入する可能性が高い
時間枠：第4週
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「今後 4 週間以内に、お子様にこの製品を提供または購入する可能性はどのくらいですか?」
反応は 7 ポイントのリッカート スケールで測定されます (1= まったくなし、7= 非常に優れています)。
数値が高いほど、子供にその製品を提供または購入する可能性が高いことを示します。
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第4週
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水に関する健康信念とリスク認識指数
時間枠：第4週
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以下の 7 つの健康認識に関する質問に対する回答を合計したもので、そのうちの 6 つは「この製品を頻繁に飲むと…」という記述で促されます。
これらの声明は、次のような健康上の信念とリスク認識の言葉で終わっています。「子どもを体重増加に導く」「子どもの心臓病のリスクを高める」「子どもの糖尿病のリスクを高める」「子どもに元気を与えよう」「」 「子供が学校に集中できるように」、「子供が健康的な生活を送れるように」。
もう 1 つの項目は、「この製品はあなたのお子様にとってどの程度健康的だと思いますか?」です。
体重増加、心臓病、糖尿病に関する質問への回答は逆コード化されるため、合計された指数のスコアが高いほど、その飲料に対する肯定的な健康認識が強いことを示します。
このインデックスの範囲は 7 ～ 49 です。
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第4週
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オレンジジュースの健康信念とリスク認識指数
時間枠：第4週
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以下の 7 つの健康認識に関する質問に対する回答を合計したもので、そのうちの 6 つは「この製品を頻繁に飲むと…」という記述で促されます。
これらの声明は、次のような健康上の信念とリスク認識の言葉で終わっています。「子どもを体重増加に導く」「子どもの心臓病のリスクを高める」「子どもの糖尿病のリスクを高める」「子どもに元気を与えよう」「」 「子供が学校に集中できるように」、「子供が健康的な生活を送れるように」。
もう 1 つの項目は、「この製品はあなたのお子様にとってどの程度健康的だと思いますか?」です。
体重増加、心臓病、糖尿病に関する質問への回答は逆コード化されるため、合計された指数のスコアが高いほど、その飲料に対する肯定的な健康認識が強いことを示します。
このインデックスの範囲は 7 ～ 49 です。
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第4週
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ソーダの健康信念とリスク認識指数
時間枠：第4週
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以下の 7 つの健康認識に関する質問に対する回答を合計したもので、そのうちの 6 つは「この製品を頻繁に飲むと…」という記述で促されます。
これらの声明は、次のような健康上の信念とリスク認識の言葉で終わっています。「子どもを体重増加に導く」「子どもの心臓病のリスクを高める」「子どもの糖尿病のリスクを高める」「子どもに元気を与えよう」「」 「子供が学校に集中できるように」、「子供が健康的な生活を送れるように」。
もう 1 つの項目は、「この製品はあなたのお子様にとってどの程度健康的だと思いますか?」です。
体重増加、心臓病、糖尿病に関する質問への回答は逆コード化されるため、合計された指数のスコアが高いほど、その飲料に対する肯定的な健康認識が強いことを示します。
このインデックスの範囲は 7 ～ 49 です。
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第4週
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スポーツドリンクの健康信念とリスク認識指数
時間枠：第4週
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以下の 7 つの健康認識に関する質問に対する回答を合計したもので、そのうちの 6 つは「この製品を頻繁に飲むと…」という記述で促されます。
これらの声明は、次のような健康上の信念とリスク認識の言葉で終わっています。「子どもを体重増加に導く」「子どもの心臓病のリスクを高める」「子どもの糖尿病のリスクを高める」「子どもに元気を与えよう」「」 「子供が学校に集中できるように」、「子供が健康的な生活を送れるように」。
もう 1 つの項目は、「この製品はあなたのお子様にとってどの程度健康的だと思いますか?」です。
体重増加、心臓病、糖尿病に関する質問への回答は逆コード化されるため、合計された指数のスコアが高いほど、その飲料に対する肯定的な健康認識が強いことを示します。
このインデックスの範囲は 7 ～ 49 です。
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第4週
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水に加えられた砂糖が小さじ何杯入るかの推定値
時間枠：第4週
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この変数は、参加者に提供されるテキスト ボックスに基づいて継続的に測定されます。
各条件の小さじの中央値が評価されます
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第4週
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オレンジジュースに小さじ何杯の砂糖が含まれるかの推定
時間枠：第4週
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この変数は、参加者に提供されるテキスト ボックスに基づいて継続的に測定されます。
各条件の小さじの中央値が評価されます
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第4週
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ソーダに小さじ何杯の砂糖が含まれるかの推定
時間枠：第4週
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この変数は、参加者に提供されるテキスト ボックスに基づいて継続的に測定されます。
各条件の小さじの中央値が評価されます
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第4週
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スポーツドリンクには小さじ何杯の砂糖が含まれているかの推定値
時間枠：第4週
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この変数は、参加者に提供されるテキスト ボックスに基づいて継続的に測定されます。
各条件の小さじの中央値が評価されます
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第4週
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水中の添加糖の知覚量
時間枠：第4週
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この変数は、次の値を持つ 3 点序数リッカート スケールで測定されます: 1 = 「私の子供には少なすぎる」、2 = 「私の子供にはちょうど良い」、3 = 「私の子供には多すぎる」。
スコアが高いほど、飲料には砂糖が過剰に添加されていると認識されることを示します。
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第4週
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オレンジジュースに加えられた砂糖の知覚量
時間枠：第4週
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この変数は、次の値を持つ 3 点序数リッカート スケールで測定されます: 1 = 「私の子供には少なすぎる」、2 = 「私の子供にはちょうど良い」、3 = 「私の子供には多すぎる」。
スコアが高いほど、飲料には砂糖が過剰に添加されていると認識されることを示します。
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第4週
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ソーダに加えられた砂糖の知覚量
時間枠：第4週
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この変数は、次の値を持つ 3 点序数リッカート スケールで測定されます: 1 = 「私の子供には少なすぎる」、2 = 「私の子供にはちょうど良い」、3 = 「私の子供には多すぎる」。
スコアが高いほど、飲料には砂糖が過剰に添加されていると認識されることを示します。
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第4週
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スポーツドリンクに含まれる砂糖の添加量の認識
時間枠：第4週
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この変数は、次の値を持つ 3 点序数リッカート スケールで測定されます: 1 = 「私の子供には少なすぎる」、2 = 「私の子供にはちょうど良い」、3 = 「私の子供には多すぎる」。
スコアが高いほど、飲料には砂糖が過剰に添加されていると認識されることを示します。
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第4週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christina A Roberto, PhD、University of Pennsylvania
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月6日
一次修了 (実際)
2023年1月17日
研究の完了 (実際)
2023年1月17日
試験登録日
最初に提出
2021年9月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月12日
最初の投稿 (実際)
2021年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
同意プロセスにおいて、参加者は、このプロジェクトから生成された匿名化されたデータが、追加のインフォームド コンセントなしで将来の調査研究のために配布される可能性があることに同意しました。
匿名化されたデータの共有は、安全なファイル転送方法である PennBox を介して行われます。
IPD 共有時間枠
公開から6か月後
IPD 共有アクセス基準
PI は、匿名化された研究データを使用する要求を確認します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。