- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05079477
Online tanulmány a cukros italok figyelmeztető címkéinek a fogyasztásra gyakorolt hatásáról
2024. március 6. frissítette: University of Pennsylvania
A cukorral édesített italok egészségügyi kockázatainak közlése: Véletlenszerű, ellenőrzött kísérlet a vásárlásra és fogyasztásra vonatkozó különböző táplálkozási címkékről
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a cukorral édesített italok (SSB) figyelmeztető címkéi milyen mértékben növelik a fogyasztók tudását az SSB-k lehetséges egészségügyi ártalmairól, és milyen mértékben csökkentik az SSB-vásárlásokat és -fogyasztást.
216 fajilag és etnikailag sokszínű, 6-11 éves gyermekek szüleit toborozzák, hogy harapnivalókat és italokat vásároljanak négy hétig egy online áruházon keresztül, amely kiszállítja a résztvevők vásárlásait.
A résztvevők véletlenszerű besorolása: 1) kalóriacímkék (kontroll); vagy 2) cukorgrafikus figyelmeztető címkék.
A kutatók azt feltételezik, hogy a cukorgrafikus figyelmeztető címkék, amelyeket egy online áruházban a 2. és 4. héten megjelenítenek, a legnagyobb csökkenést eredményezik az 1. héttől mindkét elsődleges kimenetelben, összehasonlítva a kontrollcsoporttal, amely csak kalóriacímkéket lát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat során a résztvevők négy héten át a Shopify használatával létrehozott online áruházban vásárolnak.
Ebben a résztvevőn belüli kialakításban a vásárlás első hete az alapvonal.
A résztvevőket ezután véletlenszerűen besorolják különböző üzletek felületére a fennmaradó három hétre a következő két figyelmeztető címke feltétele alapján: 1) kalóriacímkék (kontroll); vagy 2) cukorgrafikus figyelmeztető címkék.
A résztvevők a vizsgálat elején egy rövid kérdőívet töltenek ki, amelyben felmérik a demográfiai információkat, a szülők és gyermekek italfogyasztásával kapcsolatos információkat, valamint online vásárlási élményeiket.
A végén egy újabb felmérést töltenek ki italfogyasztásukról, a bolti vásárlási tapasztalataikról, arról, hogy észrevették-e és használták-e a figyelmeztető címkéket, illetve hogy képesek-e felidézni a figyelmeztető felirat üzenetét.
A végső felmérés során a résztvevőket arra is rákérdezik, hogy miként vélekednek egy bizonyos típusú figyelmeztető címkéről.
A felmérés befejezése után a résztvevőknek egy tájékoztató nyilatkozatot mutatnak be, amely elmagyarázza a tanulmány célját.
Miután elolvasták az információkat, megkérdezik őket, hogy hozzájárulnak-e adataik felhasználásához ebben a tanulmányban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
216
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6 és 11 év közötti gyermek elsődleges gondozója;
- >=18 éves;
- tud angolul olvasni és beszélni;
- háztartásuk elsődleges élelmiszervásárlója;
- rendszeres internet-hozzáféréssel rendelkezik; és
- beszámolnak arról, hogy a legidősebb 6 és 11 év közötti gyermekeik havonta legalább tizenkét alkalommal vagy hetente körülbelül háromszor fogyasztanak cukorral édesített italokat
Kizárási kritériumok:
- nem 6 és 11 év közötti gyermek elsődleges gondozója;
- <18 éves;
- nem tud angolul olvasni és/vagy beszélni;
- nem a háztartásuk elsődleges élelmiszer-vásárlója;
- nem rendelkezik rendszeres internet-hozzáféréssel; és
- nem jelenti azt, hogy a legidősebb 6 és 11 év közötti gyermekeik havonta legalább tizenkét alkalommal vagy hetente körülbelül háromszor fogyasztanak cukorral édesített italokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kalória címke
A kalóriacímke (kontroll) minden italon, nem csak a cukros italokon, egy csomagonkénti kalóriát jelenít meg.
Ezt az American Beverage Association jelenlegi „Clear on Calories” címkéi alapján alakították ki.
Ezenkívül minden harapnivalónál szerepel a kalória adagonkénti címkéjén.
|
Kalória minden italhoz és ételhez
|
|
Kísérleti: Cukor grafikus figyelmeztető címke
Az ebben a karban szereplő összes terméken kalóriacímkék is szerepelnek.
A hozzáadott cukrot tartalmazó italokon cukorgrafikus figyelmeztető címkék is lesznek, amelyeken a következő szöveg található: "FIGYELMEZTETÉS: A hozzáadott cukrot tartalmazó italok fogyasztása hozzájárul az elhízáshoz, a cukorbetegséghez és a fogszuvasodáshoz", valamint az italban lévő cukor mennyiségét ábrázoló grafikák.
|
Kalória minden italhoz és ételhez
Grafikus képek a cukor mennyiségéről (véletlenszerűen hozzárendelt teáskanálok, csomagok vagy kockák) és szöveges figyelmeztető címkék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vásárolt italkalória, 1. hét
Időkeret: egy hét
|
Naplózott italkalória/100 ml vásárolt.
Az adagok száma tételenként és a tételek száma csomagonként termékenként változott; ezért az italok kalóriamennyiségét kalória/100 ml-re standardizálták.
|
egy hét
|
|
Vásárolt italkalória, 2-4. hét
Időkeret: három hét
|
Naplózott átlagos italkalória/100 ml vásárolt hetente a 2–4. héten.
Az adagok száma tételenként és a tételek száma csomagonként termékenként változott; ezért az italok kalóriamennyiségét kalória/100 ml-re standardizálták.
|
három hét
|
|
Vásárolt ital hozzáadott cukrok, 1. hét
Időkeret: egy hét
|
Ital gramm hozzáadott cukor/100 ml vásárolt.
Az adagok száma tételenként és a tételek száma csomagonként termékenként változott; ezért a hozzáadott cukor mennyiségét az italok esetében gramm hozzáadott cukor/100 ml-re standardizáltuk.
|
egy hét
|
|
Ital hozzáadott cukrok vásárolt, 2-4 hét
Időkeret: három hét
|
Átlagos ital gramm hozzáadott cukor/100 ml vásárlás hetente a 2-4. héten.
Az adagok száma tételenként és a tételek száma csomagonként termékenként változott; ezért a hozzáadott cukor mennyiségét az italok esetében gramm hozzáadott cukor/100 ml-re standardizáltuk.
|
három hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szám Édesített ital vásárlása, 1. hét
Időkeret: egy hét
|
Az egyes feltételeken belül édesített italt vásárló szülők száma
|
egy hét
|
|
Szám Édesített ital vásárlása, 2-4. hét
Időkeret: három hét
|
Azon szülők száma, akik a 2-4. héten bármikor édesített italt vásárolnak, az egyes feltételeken belül
|
három hét
|
|
Vásárolt snackkalória, 1. hét
Időkeret: egy hét
|
Naplózott snack kalória/100 g vásárolt.
Az adagok száma tételenként és a tételek száma csomagonként termékenként változott; ezért a kalóriamennyiséget kalória/100 g-ra standardizálták a snackeknél.
|
egy hét
|
|
Vásárolt snackkalória, 2–4. hét
Időkeret: három hét
|
Naplózott átlagos snack kalória/100 g vásárolt hetente a 2–4. héten.
Az adagok száma tételenként és a tételek száma csomagonként termékenként változott; ezért a kalóriamennyiséget kalória/100 g-ra standardizálták a snackeknél.
|
három hét
|
|
Snack hozzáadott cukrok vásárolva, 1. hét
Időkeret: egy hét
|
Uzsonna gramm hozzáadott cukor/100 g vásárolt.
Az adagok száma tételenként és a tételek száma csomagonként termékenként változott; ezért a hozzáadott cukor mennyiségét a rágcsálnivalóknál gramm hozzáadott cukor/100 g értékre standardizálták.
|
egy hét
|
|
Snack hozzáadott cukrok vásárolt, 2-4. hét
Időkeret: három hét
|
Átlagos snack gramm hozzáadott cukor/100 g vásárolt hetente a 2-4. héten.
Az adagok száma tételenként és a tételek száma csomagonként termékenként változott; ezért a hozzáadott cukor mennyiségét a rágcsálnivalóknál gramm hozzáadott cukor/100 g értékre standardizálták.
|
három hét
|
|
Összes vásárolt kalória, 1. hét
Időkeret: egy hét
|
A vásárolt italok és harapnivalók összesített kalóriáinak naplója
|
egy hét
|
|
Összes vásárolt kalória, 2-4 hét
Időkeret: három hét
|
A hetente vásárolt italok és harapnivalók átlagos összesített kalóriájának naplózása a 2-4. héten
|
három hét
|
|
Összes vásárolt hozzáadott cukor, 1. hét
Időkeret: egy hét
|
A vásárolt italok és harapnivalók hozzáadott cukrai grammban kifejezve
|
egy hét
|
|
Összes vásárolt hozzáadott cukor, 2–4. hét
Időkeret: három hét
|
Hetente vásárolt italok és harapnivalókhoz hozzáadott cukrok átlagos grammja a 2–4. héten
|
három hét
|
|
Gyermek által elfogyasztott édesített italok mennyisége, alapérték
Időkeret: alapvonal
|
A gyermek által az elmúlt hónapban naponta elfogyasztott édesített italok (cukor állapotú jelöléssel) uncia az italbeviteli kérdőív (BEV-Q) szülői önbevallásos felmérése alapján.
|
alapvonal
|
|
Gyermek által elfogyasztott édesített italok mennyisége, végleges
Időkeret: 4. hét
|
A gyermek által az elmúlt hónapban naponta elfogyasztott édesített italok (cukor állapotú jelöléssel) uncia az italbeviteli kérdőív (BEV-Q) szülői önbevallásos felmérése alapján.
|
4. hét
|
|
A szülő által elfogyasztott édesített italok mennyisége, alapérték
Időkeret: alapvonal
|
A szülő által az elmúlt hónapban naponta elfogyasztott (cukros állapotú címkével ellátott) édesített italok uncia az italbeviteli kérdőív (BEV-Q) önbevallásos felmérése alapján.
|
alapvonal
|
|
A szülő által elfogyasztott édesített italok mennyisége, végleges
Időkeret: 4. hét
|
A szülő által az elmúlt hónapban naponta elfogyasztott (cukros állapotú címkével ellátott) édesített italok uncia az italbeviteli kérdőív (BEV-Q) önbevallásos felmérése alapján.
|
4. hét
|
|
A Címke észrevétele
Időkeret: 4. hét
|
A résztvevők "igen", "nem" vagy "nem tudom" választ adnak a tételre: "Amikor kiválasztott egy italt vásárolni az üzletben, észrevett-e a kalóriainformációkon kívül más címkéket az italokon?"
|
4. hét
|
|
Érzékelt címke befolyás
Időkeret: 4. hét
|
A résztvevők „igen”, „nem” vagy „nem vettem észre semmilyen címkét” választ válaszolnak arra a kérdésre, hogy a címke befolyásolta-e a vásárlásukat.
|
4. hét
|
|
Mennyire bízik a címkén szereplő információkban
Időkeret: 4. hét
|
"Mennyire bízik a címkén található információkban?".
A válaszokat egy 7 pontos Likert-skálával mérjük, ahol 1=egyáltalán nem és 7=rendkívüli mértékben.
A magasabb számok a címke iránti nagyobb bizalomra utalnak.
|
4. hét
|
|
Annak valószínűsége, hogy a címke megváltoztatja a gondolatokat
Időkeret: 4. hét
|
"Ha ez a kormány figyelmeztető címke lenne egy italon, mennyiben változtatná meg a gondolatait arról, hogy az ital egészséges-e a gyermeke számára?"
A válaszokat egy 5 pontos Likert-skálával mérjük, ahol 1=egyáltalán nem és 5=nagyon.
A magasabb számok azt jelzik, hogy a címke nagyobb valószínűséggel változtatja meg az italok egészségességéről alkotott elképzeléseket.
|
4. hét
|
|
Bátorítsuk Önt, hogy kevesebb italt adjon gyermekének
Időkeret: 4. hét
|
"Ha látná ezt a kormányzati figyelmeztető címkét egy italon, a címke arra ösztönözné Önt, hogy ritkábban szolgálja fel gyermekét az itallal?"
A válaszokat egy 5 fokú Likert-skálával mérjük, ahol 1 = határozottan nem és 5 = határozottan igen.
A magasabb számok nagyobb valószínűséggel fogyasztanak egészségtelen italokat ritkábban.
|
4. hét
|
|
Negatív reakciók a címkére
Időkeret: 4. hét
|
Megvizsgálják a címkére adott átlagos negatív érzelmi reakciókat (azt mondják, hogy a figyelmeztető címke aggodalmat, félelmet, bűntudatot, undort vagy elkeseredettséget keltett bennük).
A válaszokat egy 5 pontos Likert-skálával mérjük, a 4 negatív érzelem átlagolásával, ahol 1 = egyáltalán nem és 5 = rendkívül.
A magasabb számok több negatív reakciót jeleznek.
|
4. hét
|
|
Gyermek élvezet a vízben
Időkeret: 4. hét
|
– Mit gondol, mennyire örülne gyermekének ez a termék?
A válaszokat egy 7 pontos Likert-skálával mérjük, ahol 1=egyáltalán nem és 7=rendkívüli mértékben.
A magasabb számok a termék nagyobb élvezetét jelzik.
|
4. hét
|
|
Gyermekek élvezete a narancslé
Időkeret: 4. hét
|
– Mit gondol, mennyire örülne gyermekének ez a termék?
A válaszokat egy 7 pontos Likert-skálával mérjük, ahol 1=egyáltalán nem és 7=rendkívüli mértékben.
A magasabb számok a termék nagyobb élvezetét jelzik.
|
4. hét
|
|
Gyermek élvezet a szóda
Időkeret: 4. hét
|
– Mit gondol, mennyire örülne gyermekének ez a termék?
A válaszokat egy 7 pontos Likert-skálával mérjük, ahol 1=egyáltalán nem és 7=rendkívüli mértékben.
A magasabb számok a termék nagyobb élvezetét jelzik.
|
4. hét
|
|
Gyermekek élvezete a sportital
Időkeret: 4. hét
|
– Mit gondol, mennyire örülne gyermekének ez a termék?
A válaszokat egy 7 pontos Likert-skálával mérjük, ahol 1=egyáltalán nem és 7=rendkívüli mértékben.
A magasabb számok a termék nagyobb élvezetét jelzik.
|
4. hét
|
|
Valószínűleg felszolgálnak vagy vizet vásárolnak
Időkeret: 4. hét
|
"Mekkora valószínűséggel fogja felszolgálni vagy megvásárolni ezt a terméket gyermekének a következő 4 hétben?"
A válaszokat egy 7 pontos Likert-skálával mérjük, ahol 1=egyáltalán nem és 7=rendkívüli mértékben.
A magasabb számok nagyobb valószínűséggel szolgálják fel vagy vásárolják meg a terméket gyermekük számára.
|
4. hét
|
|
Valószínűleg narancslevet szolgálnak fel vagy vásárolnak
Időkeret: 4. hét
|
"Mekkora valószínűséggel fogja felszolgálni vagy megvásárolni ezt a terméket gyermekének a következő 4 hétben?"
A válaszokat egy 7 pontos Likert-skálával mérjük, ahol 1=egyáltalán nem és 7=rendkívüli mértékben.
A magasabb számok nagyobb valószínűséggel szolgálják fel vagy vásárolják meg a terméket gyermekük számára.
|
4. hét
|
|
Valószínűleg szódát szolgálnak fel vagy vásárolnak
Időkeret: 4. hét
|
"Mekkora valószínűséggel fogja felszolgálni vagy megvásárolni ezt a terméket gyermekének a következő 4 hétben?"
A válaszokat egy 7 pontos Likert-skálával mérjük, ahol 1=egyáltalán nem és 7=rendkívüli mértékben.
A magasabb számok nagyobb valószínűséggel szolgálják fel vagy vásárolják meg a terméket gyermekük számára.
|
4. hét
|
|
Valószínűleg felszolgálnak vagy vásárolnak sportitalokat
Időkeret: 4. hét
|
"Mekkora valószínűséggel fogja felszolgálni vagy megvásárolni ezt a terméket gyermekének a következő 4 hétben?"
A válaszokat egy 7 pontos Likert-skálával mérjük, ahol 1=egyáltalán nem és 7=rendkívüli mértékben.
A magasabb számok nagyobb valószínűséggel szolgálják fel vagy vásárolják meg a terméket gyermekük számára.
|
4. hét
|
|
Egészségügyi hiedelmek és kockázatészlelési index a vízhez
Időkeret: 4. hét
|
A következő 7 egészségfelfogási kérdésre adott válaszok összegzése, amelyek közül 6-ban a következő kijelentés szerepel: „Ha ezt a terméket gyakran inni…”
Az állítások a következő, egészséggel kapcsolatos hiedelmekkel és kockázatérzékelési nyelvezetekkel zárulnak: "vezesd a gyermekemet hízásra", "növeld gyermekem szívbetegségének kockázatát", "növeld gyermekemnél a cukorbetegség kockázatát", "tegye, hogy gyermekem energikussá tegye". segíts a gyermekemnek az iskolában koncentrálni”, és „segíts a gyermekem egészséges életében”.
A másik tétel: "Szerinted mennyire egészséges ez a termék a gyermekednek?"
A súlygyarapodásra, szívbetegségekre és cukorbetegségre vonatkozó kérdésekre adott válaszok fordított kódolásúak lesznek, így az összesített index magasabb pontszáma az italok pozitívabb egészségügyi megítélését jelzi.
Ez az index 7 és 49 között van.
|
4. hét
|
|
Egészségügyi hiedelmek és kockázatészlelési index a narancslé esetében
Időkeret: 4. hét
|
A következő 7 egészségfelfogási kérdésre adott válaszok összegzése, amelyek közül 6-ban a következő kijelentés szerepel: „Ha ezt a terméket gyakran inni…”
Az állítások a következő, egészséggel kapcsolatos hiedelmekkel és kockázatérzékelési nyelvezetekkel zárulnak: "vezesd a gyermekemet hízásra", "növeld gyermekem szívbetegségének kockázatát", "növeld gyermekemnél a cukorbetegség kockázatát", "tegye, hogy gyermekem energikussá tegye". segíts a gyermekemnek az iskolában koncentrálni”, és „segíts a gyermekem egészséges életében”.
A másik tétel: "Szerinted mennyire egészséges ez a termék a gyermekednek?"
A súlygyarapodásra, szívbetegségekre és cukorbetegségre vonatkozó kérdésekre adott válaszok fordított kódolásúak lesznek, így az összesített index magasabb pontszáma az italok pozitívabb egészségügyi megítélését jelzi.
Ez az index 7 és 49 között van.
|
4. hét
|
|
Egészségügyi meggyőződések és kockázatészlelési index a szóda esetében
Időkeret: 4. hét
|
A következő 7 egészségfelfogási kérdésre adott válaszok összegzése, amelyek közül 6-ban a következő kijelentés szerepel: „Ha ezt a terméket gyakran inni…”
Az állítások a következő, egészséggel kapcsolatos hiedelmekkel és kockázatérzékelési nyelvezetekkel zárulnak: "vezesd a gyermekemet hízásra", "növeld gyermekem szívbetegségének kockázatát", "növeld gyermekemnél a cukorbetegség kockázatát", "tegye, hogy gyermekem energikussá tegye". segíts a gyermekemnek az iskolában koncentrálni”, és „segíts a gyermekem egészséges életében”.
A másik tétel: "Szerinted mennyire egészséges ez a termék a gyermekednek?"
A súlygyarapodásra, szívbetegségekre és cukorbetegségre vonatkozó kérdésekre adott válaszok fordított kódolásúak lesznek, így az összesített index magasabb pontszáma az italok pozitívabb egészségügyi megítélését jelzi.
Ez az index 7 és 49 között van.
|
4. hét
|
|
Egészségügyi meggyőződések és kockázatészlelési index a sportitalokhoz
Időkeret: 4. hét
|
A következő 7 egészségfelfogási kérdésre adott válaszok összegzése, amelyek közül 6-ban a következő kijelentés szerepel: „Ha ezt a terméket gyakran inni…”
Az állítások a következő, egészséggel kapcsolatos hiedelmekkel és kockázatérzékelési nyelvezetekkel zárulnak: "vezesd a gyermekemet hízásra", "növeld gyermekem szívbetegségének kockázatát", "növeld gyermekemnél a cukorbetegség kockázatát", "tegye, hogy gyermekem energikussá tegye". segíts a gyermekemnek az iskolában koncentrálni”, és „segíts a gyermekem egészséges életében”.
A másik tétel: "Szerinted mennyire egészséges ez a termék a gyermekednek?"
A súlygyarapodásra, szívbetegségekre és cukorbetegségre vonatkozó kérdésekre adott válaszok fordított kódolásúak lesznek, így az összesített index magasabb pontszáma az italok pozitívabb egészségügyi megítélését jelzi.
Ez az index 7 és 49 között van.
|
4. hét
|
|
Becsült, hogy hány teáskanál hozzáadott cukor van a vízben
Időkeret: 4. hét
|
Ezt a változót folyamatosan mérjük a résztvevőknek biztosított szövegdoboz alapján.
Az egyes állapotok esetén az átlagos teáskanál mennyiséget értékelik
|
4. hét
|
|
Becsült, hogy hány teáskanál hozzáadott cukor van a narancslében
Időkeret: 4. hét
|
Ezt a változót folyamatosan mérjük a résztvevőknek biztosított szövegdoboz alapján.
Az egyes állapotok esetén az átlagos teáskanál mennyiséget értékelik
|
4. hét
|
|
Becsült, hogy hány teáskanál hozzáadott cukor van a szódában
Időkeret: 4. hét
|
Ezt a változót folyamatosan mérjük a résztvevőknek biztosított szövegdoboz alapján.
Az egyes állapotok esetén az átlagos teáskanál mennyiséget értékelik
|
4. hét
|
|
Becsült, hogy hány teáskanál hozzáadott cukor van a sportitalokban
Időkeret: 4. hét
|
Ezt a változót folyamatosan mérjük a résztvevőknek biztosított szövegdoboz alapján.
Az egyes állapotok esetén az átlagos teáskanál mennyiséget értékelik
|
4. hét
|
|
Hozzáadott cukor észlelt mennyisége a vízben
Időkeret: 4. hét
|
Ezt a változót egy 3 pontos sorrendű Likert-skálával mérjük, melynek értékei: 1 = "túl kevés a gyermekemnek", 2 = "pont megfelelő a gyermekemnek" és 3 = "túl sok a gyermekemnek".
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az ital túl sok hozzáadott cukrot tartalmaz.
|
4. hét
|
|
Hozzáadott cukor észlelt mennyisége a narancslében
Időkeret: 4. hét
|
Ezt a változót egy 3 pontos sorrendű Likert-skálával mérjük, melynek értékei: 1 = "túl kevés a gyermekemnek", 2 = "pont megfelelő a gyermekemnek" és 3 = "túl sok a gyermekemnek".
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az ital túl sok hozzáadott cukrot tartalmaz.
|
4. hét
|
|
Hozzáadott cukor észlelt mennyisége a szódában
Időkeret: 4. hét
|
Ezt a változót egy 3 pontos sorrendű Likert-skálával mérjük, melynek értékei: 1 = "túl kevés a gyermekemnek", 2 = "pont megfelelő a gyermekemnek" és 3 = "túl sok a gyermekemnek".
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az ital túl sok hozzáadott cukrot tartalmaz.
|
4. hét
|
|
Hozzáadott cukor észlelt mennyisége a sportitalokban
Időkeret: 4. hét
|
Ezt a változót egy 3 pontos sorrendű Likert-skálával mérjük, melynek értékei: 1 = "túl kevés a gyermekemnek", 2 = "pont megfelelő a gyermekemnek" és 3 = "túl sok a gyermekemnek".
A magasabb pontszámok azt jelzik, hogy az ital túl sok hozzáadott cukrot tartalmaz.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 844786
- R01DK111558 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A hozzájárulási folyamat során a résztvevők megállapodtak abban, hogy a projektből származó azonosítatlan adatok további tájékozott hozzájárulás nélkül továbbíthatók jövőbeli kutatási célokra.
Az azonosítatlan adatok megosztása a PennBoxon keresztül történik, amely a fájlok átvitelének biztonságos módja.
IPD megosztási időkeret
a megjelenés után 6 hónappal kezdődik
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A PI felülvizsgálja az azonosítatlan vizsgálati adatok felhasználására irányuló kérelmeket.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .