含糖饮料警告标签对消费影响的在线研究
2024年3月6日 更新者：University of Pennsylvania
传达含糖饮料的健康风险：关于购买和消费的不同营养标签的随机对照实验
本研究的目的是确定含糖饮料 (SSB) 警告标签增加消费者对 SSB 潜在健康危害的认识并减少 SSB 购买和消费的程度。
将招募 216 名 6-11 岁儿童的不同种族和族裔的父母，通过一家在线商店购买零食和饮料，为期四个星期，该在线商店将他们购买的商品运送给参与者。
参与者将被随机分配到 1) 卡路里标签（对照）；或 2) 糖图形警告标签。
研究人员假设，与只看到卡路里标签的对照组相比，第 2-4 周在网上商店展示的糖图形警告标签将导致从第 1 周开始两个主要结果的最大减少。
研究概览
详细说明
在这项研究中，参与者将在使用 Shopify 创建的在线商店中购物四个星期。
在这个参与者内部设计中，购物的第一周是基线。
然后，根据以下两个警告标签条件之一，参与者将在剩下的三周内随机分配到不同的商店界面：1）卡路里标签（控制）；或 2) 糖图形警告标签。
参与者将在研究开始时完成一项简短调查，以评估人口统计信息、有关父母和儿童饮料消费的信息以及他们的在线购物体验。
最后，他们将完成另一项关于他们的饮料消费、他们在商店购物的体验、他们是否注意到和使用警告标签以及他们回忆警告标签信息的能力的调查。
在本次最终调查中，还将询问参与者对特定类型警告标签的看法。
完成调查后，参与者将看到一份解释研究目的的汇报陈述。
在他们阅读信息后，将询问他们是否同意允许他们的数据用于本研究。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
216
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 6 至 11 岁儿童的主要照顾者；
- >=18 岁；
- 能读和说英语；
- 他们家庭的主要杂货店购物者；
- 经常上网；和
- 报告说，他们年龄在 6 至 11 岁之间的最年长的孩子每月至少饮用含糖饮料 12 次或每周大约 3 次
排除标准：
- 不是 6 至 11 岁儿童的主要照顾者；
- <18岁；
- 无法阅读和/或说英语；
- 不是他们家庭的主要杂货店购物者；
- 不能正常上网；和
- 未报告其年龄在 6 至 11 岁之间的大孩子每月至少饮用 12 次或每周约 3 次含糖饮料
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：卡路里标签
卡路里标签（对照）将在所有饮料上显示每包装标签上的卡路里，而不仅仅是含糖饮料。
这是仿照美国饮料协会当前的“清除卡路里”标签而设计的。
此外，所有零食的标签上都会注明每份的卡路里含量。
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所有饮料和食物的卡路里
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实验性的：糖图形警告标签
该系列的所有产品还将贴有卡路里标签。
添加糖的饮料还将贴有糖图形警告标签，上面写着：“警告：饮用添加糖的饮料会导致肥胖、糖尿病和蛀牙”，并附有描述饮料中糖含量的图形。
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所有饮料和食物的卡路里
糖量的图形图像（随机分配的茶匙、小包或立方体）和文字警告标签
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 1 周购买的饮料卡路里
大体时间：一周
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记录饮料卡路里/购买的 100 毫升。
每件商品的份数和每包商品的数量因产品而异；因此，饮料的卡路里量被标准化为卡路里/100mL。
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一周
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第 2-4 周购买的饮料卡路里
大体时间：3周
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记录第 2-4 周内每周购买的平均饮料卡路里/100mL。
每件商品的份数和每包商品的数量因产品而异；因此，饮料的卡路里量被标准化为卡路里/100mL。
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3周
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购买的添加糖饮料，第 1 周
大体时间：一周
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购买的饮料中添加糖的克数/100mL。
每件商品的份数和每包商品的数量因产品而异；因此，饮料中的添加糖量标准化为添加糖克数/100mL。
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一周
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购买的添加糖饮料，第 2-4 周
大体时间：3周
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第 2-4 周内每周购买的平均添加糖饮料克数/100mL。
每件商品的份数和每包商品的数量因产品而异；因此，饮料中的添加糖量标准化为添加糖克数/100mL。
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3周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一周购买含糖饮料的人数
大体时间：一周
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在每种情况下购买含糖饮料的家长数量
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一周
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第 2-4 周购买加糖饮料的次数
大体时间：3周
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在每种情况下，第 2 至第 4 周内任何时候购买加糖饮料的家长数量
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3周
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第 1 周购买的零食卡路里
大体时间：一周
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记录每 100 克购买的零食卡路里。
每件商品的份数和每包商品的数量因产品而异；因此，零食的卡路里含量被标准化为卡路里/100 克。
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一周
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第 2-4 周购买的零食卡路里
大体时间：3周
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记录第 2-4 周内每周购买的平均零食卡路里/100 克。
每件商品的份数和每包商品的数量因产品而异；因此，零食的卡路里含量被标准化为卡路里/100 克。
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3周
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购买的加糖零食，第 1 周
大体时间：一周
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添加糖的零食克数/购买的 100 克。
每件商品的份数和每包商品的数量因产品而异；因此，零食的添加糖量标准化为添加糖克数/100 克。
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一周
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购买的加糖零食，第 2-4 周
大体时间：3周
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第 2-4 周内每周购买的平均零食克添加糖量/100 克。
每件商品的份数和每包商品的数量因产品而异；因此，零食的添加糖量标准化为添加糖克数/100 克。
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3周
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第 1 周购买的总卡路里
大体时间：一周
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购买的饮料和零食卡路里总和的日志
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一周
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第 2-4 周购买的总卡路里
大体时间：3周
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第 2-4 周内每周购买的饮料和零食的平均卡路里总和记录
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3周
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第 1 周购买的添加糖总量
大体时间：一周
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购买的饮料和零食添加糖的总克数
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一周
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购买的添加糖总量，第 2-4 周
大体时间：3周
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第 2-4 周内每周购买的添加糖的饮料和零食的平均总克数
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3周
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儿童摄入的甜饮料量，基线
大体时间：基线
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根据饮料摄入量问卷 (BEV-Q) 家长自我报告调查测量，儿童上个月每天消耗的含糖饮料（标有含糖量）的盎司数。
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基线
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儿童最终消耗的甜饮料量
大体时间：第 4 周
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根据饮料摄入量问卷 (BEV-Q) 家长自我报告调查测量，儿童上个月每天消耗的含糖饮料（标有含糖量）的盎司数。
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第 4 周
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父母消耗的甜饮料量，基线
大体时间：基线
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根据饮料摄入量问卷 (BEV-Q) 自我报告调查测量，上个月家长每天消耗的含糖饮料（标有含糖量）的盎司数。
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基线
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家长最终消费的甜饮料量
大体时间：第 4 周
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根据饮料摄入量问卷 (BEV-Q) 自我报告调查测量，上个月家长每天消耗的含糖饮料（标有含糖量）的盎司数。
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第 4 周
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注意标签
大体时间：第 4 周
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参与者将对该项目回答“是”、“否”或“我不知道”：“当您在商店选择要购买的饮料时，您是否注意到饮料上除了卡路里信息之外的任何标签？”
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第 4 周
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感知标签影响
大体时间：第 4 周
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对于标签是否影响他们的购买的问题，参与者将回答：“是”、“否”或“我没有注意到任何标签”。
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第 4 周
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您对这个标签上的信息有多信任
大体时间：第 4 周
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“您对这个标签上的信息有多信任？”。
响应将采用 7 点李克特量表进行测量，其中 1=完全没有，7=非常。
数字越高表明对标签的信任度越高。
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第 4 周
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标签改变想法的可能性
大体时间：第 4 周
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“如果这个政府警告标签出现在饮料上，它会在多大程度上改变您对该饮料对孩子健康的看法？”
响应将采用 5 点李克特量表进行测量，其中 1=完全没有，5=很多。
数字越高表明该标签更有可能改变人们对饮料健康的看法。
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第 4 周
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鼓励您少给孩子喝饮料
大体时间：第 4 周
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“如果您在饮料上看到政府警告标签，该标签是否会鼓励您减少为孩子提供这种饮料的频率？”
回答将采用 5 点李克特量表进行衡量，其中 1 = 肯定否，5 = 肯定是。
数字越高表明提供不健康饮料的可能性就越大。
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第 4 周
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对标签的负面反应
大体时间：第 4 周
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将检查对标签的平均负面情绪反应（表示警告标签让他们感到担心、恐惧、内疚、厌恶或恶心）。
将使用 5 点李克特量表对 4 种负面情绪进行平均，其中 1 = 完全没有，5 = 非常严重。
数字越高表示负面反应越多。
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第 4 周
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儿童享受水
大体时间：第 4 周
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“您认为您的孩子会喜欢这个产品吗？”
响应将采用 7 点李克特量表进行测量，其中 1=完全没有，7=非常。
数字越高表示对产品的享受程度越高。
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第 4 周
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儿童享受橙汁
大体时间：第 4 周
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“您认为您的孩子会喜欢这个产品吗？”
响应将采用 7 点李克特量表进行测量，其中 1=完全没有，7=非常。
数字越高表示对产品的享受程度越高。
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第 4 周
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儿童享受苏打水
大体时间：第 4 周
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“您认为您的孩子会喜欢这个产品吗？”
响应将采用 7 点李克特量表进行测量，其中 1=完全没有，7=非常。
数字越高表示对产品的享受程度越高。
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第 4 周
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儿童享受运动饮料
大体时间：第 4 周
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“您认为您的孩子会喜欢这个产品吗？”
响应将采用 7 点李克特量表进行测量，其中 1=完全没有，7=非常。
数字越高表示对产品的享受程度越高。
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第 4 周
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可能提供或购买水
大体时间：第 4 周
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“您在未来 4 周内为您的孩子提供或购买该产品的可能性有多大？”
响应将采用 7 点李克特量表进行测量，其中 1=完全没有，7=非常。
数字越高表明为孩子提供或购买该产品的可能性越大。
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第 4 周
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可能提供或购买橙汁
大体时间：第 4 周
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“您在未来 4 周内为您的孩子提供或购买该产品的可能性有多大？”
响应将采用 7 点李克特量表进行测量，其中 1=完全没有，7=非常。
数字越高表明为孩子提供或购买该产品的可能性越大。
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第 4 周
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可能提供或购买苏打水
大体时间：第 4 周
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“您在未来 4 周内为您的孩子提供或购买该产品的可能性有多大？”
响应将采用 7 点李克特量表进行测量，其中 1=完全没有，7=非常。
数字越高表明为孩子提供或购买该产品的可能性越大。
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第 4 周
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可能提供或购买运动饮料
大体时间：第 4 周
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“您在未来 4 周内为您的孩子提供或购买该产品的可能性有多大？”
响应将采用 7 点李克特量表进行测量，其中 1=完全没有，7=非常。
数字越高表明为孩子提供或购买该产品的可能性越大。
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第 4 周
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水的健康信念和风险认知指数
大体时间：第 4 周
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总结了对以下 7 个健康认知问题的回答，其中 6 个问题的提示是“经常饮用该产品会……”。
这些陈述以以下健康信念和风险认知语言结尾：“导致我的孩子体重增加”、“增加我的孩子患心脏病的风险”、“增加我的孩子患糖尿病的风险”、“让我的孩子感到精力充沛”、“帮助我的孩子在学校集中注意力”，并“帮助我的孩子过上健康的生活。”
另一项是：“您认为该产品对您的孩子来说有多健康？”
对有关体重增加、心脏病和糖尿病的问题的回答将被反向编码，因此总指数越高，表明对饮料的积极健康看法越强烈。
该指数范围为 7 至 49。
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第 4 周
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橙汁的健康信念和风险认知指数
大体时间：第 4 周
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总结了对以下 7 个健康认知问题的回答，其中 6 个问题的提示是“经常饮用该产品会……”。
这些陈述以以下健康信念和风险认知语言结尾：“导致我的孩子体重增加”、“增加我的孩子患心脏病的风险”、“增加我的孩子患糖尿病的风险”、“让我的孩子感到精力充沛”、“帮助我的孩子在学校集中注意力”，并“帮助我的孩子过上健康的生活。”
另一项是：“您认为该产品对您的孩子来说有多健康？”
对有关体重增加、心脏病和糖尿病的问题的回答将被反向编码，因此总指数越高，表明对饮料的积极健康看法越强烈。
该指数范围为 7 至 49。
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第 4 周
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苏打水的健康信念和风险认知指数
大体时间：第 4 周
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总结了对以下 7 个健康认知问题的回答，其中 6 个问题的提示是“经常饮用该产品会……”。
这些陈述以以下健康信念和风险认知语言结尾：“导致我的孩子体重增加”、“增加我的孩子患心脏病的风险”、“增加我的孩子患糖尿病的风险”、“让我的孩子感到精力充沛”、“帮助我的孩子在学校集中注意力”，并“帮助我的孩子过上健康的生活。”
另一项是：“您认为该产品对您的孩子来说有多健康？”
对有关体重增加、心脏病和糖尿病的问题的回答将被反向编码，因此总指数越高，表明对饮料的积极健康看法越强烈。
该指数范围为 7 至 49。
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第 4 周
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运动饮料的健康信念和风险认知指数
大体时间：第 4 周
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总结了对以下 7 个健康认知问题的回答，其中 6 个问题的提示是“经常饮用该产品会……”。
这些陈述以以下健康信念和风险认知语言结尾：“导致我的孩子体重增加”、“增加我的孩子患心脏病的风险”、“增加我的孩子患糖尿病的风险”、“让我的孩子感到精力充沛”、“帮助我的孩子在学校集中注意力”，并“帮助我的孩子过上健康的生活。”
另一项是：“您认为该产品对您的孩子来说有多健康？”
对有关体重增加、心脏病和糖尿病的问题的回答将被反向编码，因此总指数越高，表明对饮料的积极健康看法越强烈。
该指数范围为 7 至 49。
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第 4 周
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估计水中添加了多少茶匙糖
大体时间：第 4 周
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该变量将根据提供给参与者的文本框进行连续测量。
将评估每种情况下的中位茶匙
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第 4 周
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估计橙汁中添加了多少茶匙糖
大体时间：第 4 周
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该变量将根据提供给参与者的文本框进行连续测量。
将评估每种情况下的中位茶匙
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第 4 周
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估计苏打水中添加了多少茶匙糖
大体时间：第 4 周
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该变量将根据提供给参与者的文本框进行连续测量。
将评估每种情况下的中位茶匙
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第 4 周
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估计运动饮料中添加了多少茶匙的糖
大体时间：第 4 周
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该变量将根据提供给参与者的文本框进行连续测量。
将评估每种情况下的中位茶匙
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第 4 周
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水中添加糖的感知量
大体时间：第 4 周
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该变量将使用 3 点有序李克特量表进行测量，其值为：1 =“对我的孩子来说太少”，2 =“对我的孩子来说正好”，3 =“对我的孩子来说太多”。
分数越高表明饮料被认为添加了过多的糖。
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第 4 周
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橙汁中添加糖的感知量
大体时间：第 4 周
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该变量将使用 3 点有序李克特量表进行测量，其值为：1 =“对我的孩子来说太少”，2 =“对我的孩子来说正好”，3 =“对我的孩子来说太多”。
分数越高表明饮料被认为添加了过多的糖。
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第 4 周
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苏打水中添加糖的感知量
大体时间：第 4 周
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该变量将使用 3 点有序李克特量表进行测量，其值为：1 =“对我的孩子来说太少”，2 =“对我的孩子来说正好”，3 =“对我的孩子来说太多”。
分数越高表明饮料被认为添加了过多的糖。
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第 4 周
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运动饮料中添加糖的感知量
大体时间：第 4 周
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该变量将使用 3 点有序李克特量表进行测量，其值为：1 =“对我的孩子来说太少”，2 =“对我的孩子来说正好”，3 =“对我的孩子来说太多”。
分数越高表明饮料被认为添加了过多的糖。
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第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christina A Roberto, PhD、University of Pennsylvania
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月6日
初级完成 (实际的)
2023年1月17日
研究完成 (实际的)
2023年1月17日
研究注册日期
首次提交
2021年9月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月12日
首次发布 (实际的)
2021年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在同意过程中，参与者同意可以在没有额外知情同意的情况下分发从该项目产生的去识别化数据用于未来的研究。
任何共享的去识别化数据都将通过 PennBox 完成，这是一种安全的文件传输方法。
IPD 共享时间框架
发表后 6 个月开始
IPD 共享访问标准
PI 将审查使用去识别化研究数据的请求。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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