- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05079477
Online studie o vlivu varovných štítků na slazené nápoje na spotřebu
6. března 2024 aktualizováno: University of Pennsylvania
Komunikace o zdravotních rizicích cukrem slazených nápojů: náhodně kontrolovaný experiment různých nutričních štítků při nákupu a spotřebě
Cílem této studie je určit, do jaké míry varovné štítky slazených nápojů (SSB) zvyšují povědomí spotřebitelů o potenciálních zdravotních škodách způsobených SSB a snižují nákupy a spotřebu SSB.
216 rasově a etnicky odlišných rodičů dětí ve věku 6-11 let bude naverbováno, aby si na čtyři týdny koupili občerstvení a nápoje prostřednictvím internetového obchodu, který účastníkům zasílá jejich nákupy.
Účastníci budou náhodně rozděleni buď do 1) štítků s kaloriemi (kontrola); nebo 2) grafické varovné štítky s obsahem cukru.
Vyšetřovatelé předpokládají, že grafické varovné štítky s cukrem zobrazené v internetovém obchodě v týdnech 2-4 povedou k největšímu snížení od týdne 1 napříč oběma primárními výsledky ve srovnání s kontrolní skupinou, která uvidí pouze štítky s kaloriemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Během této studie budou účastníci nakupovat v internetovém obchodě vytvořeném pomocí Shopify po dobu čtyř týdnů.
V tomto designu v rámci účastníka je první týden nakupování základní.
Účastníci budou poté náhodně rozděleni do různých rozhraní obchodu po zbývající tři týdny na základě jedné ze dvou podmínek varovných štítků: 1) štítky s obsahem kalorií (kontrola); nebo 2) grafické varovné štítky s obsahem cukru.
Účastníci na začátku studie vyplní krátký průzkum, aby zhodnotili demografické informace, informace o spotřebě nápojů rodičů a dětí a jejich zkušenosti s nakupováním online.
Na závěr vyplní další průzkum o své spotřebě nápojů, zkušenostech s nákupem v obchodě, o tom, zda si všimli a použili varovné štítky, a o jejich schopnosti vybavit si zprávu varovného štítku.
V tomto závěrečném průzkumu budou účastníci také dotázáni, jak vnímají konkrétní typ varovného štítku.
Po dokončení průzkumu bude účastníkům zobrazeno prohlášení vysvětlující účel studie.
Poté, co si přečtou informace, budou dotázáni, zda souhlasí či nesouhlasí s tím, aby byla jejich data použita v této studii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
216
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární pečovatel o dítě ve věku 6 až 11 let;
- >=18 let;
- umí číst a mluvit anglicky;
- primární nakupující pro jejich domácnost;
- mít pravidelný přístup k internetu; a
- uvádějí, že nejstarší z jejich dětí ve věku 6 až 11 let konzumuje nápoje slazené cukrem nejméně dvanáctkrát za měsíc nebo přibližně třikrát týdně
Kritéria vyloučení:
- není primárním pečovatelem o dítě ve věku 6 až 11 let;
- <18 let;
- neumí číst a/nebo mluvit anglicky;
- není primárním nakupujícím pro jejich domácnost;
- nemá pravidelný přístup k internetu; a
- neuvádí, že nejstarší z jejich dětí ve věku 6 až 11 let konzumuje nápoje slazené cukrem alespoň dvanáctkrát za měsíc nebo přibližně třikrát týdně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kalorický štítek
Štítek s kaloriemi (kontrola) zobrazí kalorie na štítku na balení u všech nápojů, nejen u sladkých nápojů.
Toto je modelováno podle aktuálních štítků American Beverage Association „Clear on Calories“.
Navíc všechny svačiny budou mít na štítku kalorie na porci.
|
Kalorie pro všechny nápoje a potraviny
|
|
Experimentální: Cukr grafický varovný štítek
Všechny produkty v tomto rameni budou mít také štítky s kaloriemi.
Nápoje s přidaným cukrem budou mít také grafické varovné štítky s obsahem cukru s textem: „UPOZORNĚNÍ: pití nápojů s přidaným cukrem přispívá k obezitě, cukrovce a zubnímu kazu“ spolu s grafikou zobrazující množství cukru v nápoji.
|
Kalorie pro všechny nápoje a potraviny
Grafické obrázky množství cukru (náhodně přiřazené čajové lžičky, balíčky nebo kostky) a textové varovné štítky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zakoupené kalorie v nápojích, týden 1
Časové okno: týden
|
Zaznamenané kalorie nápoje/100 ml zakoupených.
Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství kalorií standardizována na kalorie/100 ml pro nápoje.
|
týden
|
|
Zakoupené kalorie v nápojích, 2.–4
Časové okno: tři týdny
|
Zaznamenané průměrné kalorie nápoje/100 ml zakoupené za týden během 2.–4.
Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství kalorií standardizována na kalorie/100 ml pro nápoje.
|
tři týdny
|
|
Nápoje s přidanými cukry nakoupené, 1. týden
Časové okno: týden
|
Nápoj v gramech přidaných cukrů/100 ml zakoupený.
Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství přidaného cukru standardizována na gramy přidaného cukru/100 ml pro nápoje.
|
týden
|
|
Nápoj Přidané cukry nakoupené, 2.–4
Časové okno: tři týdny
|
Průměrný nápoj v gramech přidaných cukrů/100 ml zakoupených za týden během 2.–4.
Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství přidaného cukru standardizována na gramy přidaného cukru/100 ml pro nápoje.
|
tři týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číslo nákupu slazeného nápoje, týden 1
Časové okno: týden
|
Počet rodičů nakupujících slazený nápoj v rámci každé podmínky
|
týden
|
|
Číslo nákupu slazeného nápoje, 2.–4
Časové okno: tři týdny
|
Počet rodičů, kteří si koupí slazený nápoj kdykoli během 2.–4. týdne, v rámci každé podmínky
|
tři týdny
|
|
Zakoupené kalorie svačiny, 1. týden
Časové okno: týden
|
Zaznamenané svačinové kalorie/100 g zakoupených.
Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství kalorií standardizována na kalorie/100 g pro svačiny.
|
týden
|
|
Zakoupené kalorie na občerstvení, 2.–4
Časové okno: tři týdny
|
Zaznamenaný průměr svačinových kalorií/100 g zakoupených za týden během 2.–4.
Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství kalorií standardizována na kalorie/100 g pro svačiny.
|
tři týdny
|
|
Svačina Zakoupené cukry, 1. týden
Časové okno: týden
|
Svačina gramů přidaných cukrů/100g zakoupených.
Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství přidaného cukru standardizována na gramy přidaného cukru/100 g pro občerstvení.
|
týden
|
|
Svačina přidaná Zakoupené cukry, 2.–4
Časové okno: tři týdny
|
Průměrné svačinky v gramech přidaných cukrů/100 g zakoupených za týden během 2.–4.
Počet porcí na položku a počet položek na balení se liší podle produktu; proto byla množství přidaného cukru standardizována na gramy přidaného cukru/100 g pro občerstvení.
|
tři týdny
|
|
Celkový počet nakoupených kalorií, týden 1
Časové okno: týden
|
Záznam sečtených kalorií zakoupených nápojů a občerstvení
|
týden
|
|
Celkový počet nakoupených kalorií, 2.–4
Časové okno: tři týdny
|
Záznam průměrného součtu kalorií v nápojích a svačinách zakoupených za týden během 2.–4
|
tři týdny
|
|
Celkový počet nakoupených přidaných cukrů, 1. týden
Časové okno: týden
|
Součet gramů nápojů a občerstvení přidaných cukrů zakoupených
|
týden
|
|
Celkem nakoupené přidané cukry, 2.–4
Časové okno: tři týdny
|
Průměrný součet gramů přidaných cukrů v nápoji a svačině zakoupených za týden během 2.–4
|
tři týdny
|
|
Objem slazených nápojů spotřebovaných dítětem, základní hodnota
Časové okno: základní linie
|
Unce slazených nápojů (označených jako cukr), které dítě zkonzumovalo za den v posledním měsíci, jak bylo měřeno dotazníkem o příjmu nápojů (BEV-Q) rodičů, kteří se sami hlásili.
|
základní linie
|
|
Objem slazených nápojů spotřebovaných dítětem, Konečný
Časové okno: 4. týden
|
Unce slazených nápojů (označených jako cukr), které dítě zkonzumovalo za den v posledním měsíci, jak bylo měřeno dotazníkem o příjmu nápojů (BEV-Q) rodičů, kteří se sami hlásili.
|
4. týden
|
|
Objem slazených nápojů spotřebovaných rodiči, základní stav
Časové okno: základní linie
|
Unce slazených nápojů (označených ve stavu cukru) spotřebované za den v posledním měsíci rodičem, jak bylo měřeno dotazníkem o příjmu nápojů (BEV-Q), self-report survey.
|
základní linie
|
|
Objem slazených nápojů spotřebovaných rodiči, Konečný
Časové okno: 4. týden
|
Unce slazených nápojů (označených ve stavu cukru) spotřebované za den v posledním měsíci rodičem, jak bylo měřeno dotazníkem o příjmu nápojů (BEV-Q), self-report survey.
|
4. týden
|
|
Všímání si štítku
Časové okno: 4. týden
|
Účastníci na položku odpoví „ano“, „ne“ nebo „nevím“: „Když jste si v obchodě vybírali nápoj k nákupu, všimli jste si na nápojích nějakých jiných štítků než informací o kaloriích?“
|
4. týden
|
|
Vnímaný vliv štítků
Časové okno: 4. týden
|
Účastníci odpoví: „ano“, „ne“ nebo „nevšiml jsem si žádného štítku“ v odpovědi na otázku, zda štítek ovlivnil jejich nákup.
|
4. týden
|
|
Jak moc důvěřujete informacím na tomto štítku
Časové okno: 4. týden
|
"Jak moc důvěřujete informacím na tomto štítku?".
Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně.
Vyšší čísla znamenají větší důvěru v označení.
|
4. týden
|
|
Pravděpodobnost změny myšlenek štítku
Časové okno: 4. týden
|
"Pokud by tento vládní varovný štítek byl na nápoji, jak moc by to změnilo vaše názory na zdraví tohoto nápoje pro vaše dítě?"
Odpovědi budou měřeny pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1 = vůbec ne a 5 = hodně.
Vyšší čísla naznačují, že označení by pravděpodobněji změnilo vnímání zdraví nápoje.
|
4. týden
|
|
Povzbuzujte vás, abyste svému dítěti dávali méně nápojů
Časové okno: 4. týden
|
"Pokud byste viděli tento vládní varovný štítek na nápoji, povzbudil by vás štítek, abyste svému dítěti podávali tento nápoj méně často?"
Odpovědi budou měřeny pomocí 5bodové Likertovy škály, kde 1=rozhodně ne a 5=rozhodně ano.
Vyšší čísla ukazují větší pravděpodobnost méně častého podávání nezdravých nápojů.
|
4. týden
|
|
Negativní reakce na štítek
Časové okno: 4. týden
|
Bude zkoumána průměrná negativní emocionální reakce na nálepku (říká se, že varovná nálepka v nich vyvolala obavy, strach, vinu nebo znechucení či podráždění).
Odpovědi budou měřeny pomocí 5bodové Likertovy škály s průměrem přes 4 negativní emoce, kde 1=vůbec ne a 5=extrémně.
Vyšší čísla znamenají více negativních reakcí.
|
4. týden
|
|
Dětský požitek z vody
Časové okno: 4. týden
|
"Jak moc si myslíte, že by se vašemu dítěti tento produkt líbil?"
Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně.
Vyšší čísla znamenají větší požitek z produktu.
|
4. týden
|
|
Dětský požitek z pomerančového džusu
Časové okno: 4. týden
|
"Jak moc si myslíte, že by se vašemu dítěti tento produkt líbil?"
Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně.
Vyšší čísla znamenají větší požitek z produktu.
|
4. týden
|
|
Dětský požitek ze sody
Časové okno: 4. týden
|
"Jak moc si myslíte, že by se vašemu dítěti tento produkt líbil?"
Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně.
Vyšší čísla znamenají větší požitek z produktu.
|
4. týden
|
|
Dětský požitek ze sportovního nápoje
Časové okno: 4. týden
|
"Jak moc si myslíte, že by se vašemu dítěti tento produkt líbil?"
Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně.
Vyšší čísla znamenají větší požitek z produktu.
|
4. týden
|
|
Pravděpodobně budete podávat nebo kupovat vodu
Časové okno: 4. týden
|
"Jaká je pravděpodobnost, že budete tento produkt podávat nebo kupovat svému dítěti v příštích 4 týdnech?"
Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně.
Vyšší čísla znamenají větší pravděpodobnost, že produkt svému dítěti naservírují nebo koupí.
|
4. týden
|
|
Pravděpodobně budete podávat nebo kupovat pomerančový džus
Časové okno: 4. týden
|
"Jaká je pravděpodobnost, že budete tento produkt podávat nebo kupovat svému dítěti v příštích 4 týdnech?"
Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně.
Vyšší čísla znamenají větší pravděpodobnost, že produkt svému dítěti naservírují nebo koupí.
|
4. týden
|
|
Pravděpodobně podáváte nebo koupíte sodu
Časové okno: 4. týden
|
"Jaká je pravděpodobnost, že budete tento produkt podávat nebo kupovat svému dítěti v příštích 4 týdnech?"
Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně.
Vyšší čísla znamenají větší pravděpodobnost, že produkt svému dítěti naservírují nebo koupí.
|
4. týden
|
|
Pravděpodobně budete podávat nebo kupovat sportovní nápoje
Časové okno: 4. týden
|
"Jaká je pravděpodobnost, že budete tento produkt podávat nebo kupovat svému dítěti v příštích 4 týdnech?"
Odpovědi budou měřeny pomocí 7bodové Likertovy škály, kde 1=vůbec ne a 7=extrémně.
Vyšší čísla znamenají větší pravděpodobnost, že produkt svému dítěti naservírují nebo koupí.
|
4. týden
|
|
Index zdravotních přesvědčení a vnímání rizik pro vodu
Časové okno: 4. týden
|
Souhrn odpovědí na následujících 7 otázek týkajících se vnímání zdraví, z nichž 6 je vyzváno s prohlášením „Často byste pili tento produkt…“.
Výroky končí následujícími slovy o zdravotním přesvědčení a vnímání rizik: „Vést mé dítě k přibírání na váze“, „zvýšit riziko srdečních onemocnění mého dítěte“, „zvýšit riziko cukrovky mého dítěte“, „aby se mé dítě cítilo nabité energií,“ pomoci mému dítěti soustředit se ve škole“ a „pomozte mému dítěti žít zdravý život“.
Další položka je: "Jak si myslíte, že je tento produkt pro vaše dítě zdravý?"
Odpovědi na otázky týkající se přibírání na váze, srdečních chorob a cukrovky budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre v souhrnném indexu bude znamenat silnější pozitivní zdravotní vnímání nápojů.
Tento index se pohybuje od 7 do 49.
|
4. týden
|
|
Index zdravotních přesvědčení a vnímání rizik pro pomerančový džus
Časové okno: 4. týden
|
Souhrn odpovědí na následujících 7 otázek týkajících se vnímání zdraví, z nichž 6 je vyzváno s prohlášením „Často byste pili tento produkt…“.
Výroky končí následujícími slovy o zdravotním přesvědčení a vnímání rizik: „Vést mé dítě k přibírání na váze“, „zvýšit riziko srdečních onemocnění mého dítěte“, „zvýšit riziko cukrovky mého dítěte“, „aby se mé dítě cítilo nabité energií,“ pomoci mému dítěti soustředit se ve škole“ a „pomozte mému dítěti žít zdravý život“.
Další položka je: "Jak si myslíte, že je tento produkt pro vaše dítě zdravý?"
Odpovědi na otázky týkající se přibírání na váze, srdečních chorob a cukrovky budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre v souhrnném indexu bude znamenat silnější pozitivní zdravotní vnímání nápojů.
Tento index se pohybuje od 7 do 49.
|
4. týden
|
|
Index zdravotních přesvědčení a vnímání rizik pro sodu
Časové okno: 4. týden
|
Souhrn odpovědí na následujících 7 otázek týkajících se vnímání zdraví, z nichž 6 je vyzváno s prohlášením „Často byste pili tento produkt…“.
Výroky končí následujícími slovy o zdravotním přesvědčení a vnímání rizik: „Vést mé dítě k přibírání na váze“, „zvýšit riziko srdečních onemocnění mého dítěte“, „zvýšit riziko cukrovky mého dítěte“, „aby se mé dítě cítilo nabité energií,“ pomoci mému dítěti soustředit se ve škole“ a „pomozte mému dítěti žít zdravý život“.
Další položka je: "Jak si myslíte, že je tento produkt pro vaše dítě zdravý?"
Odpovědi na otázky týkající se přibírání na váze, srdečních chorob a cukrovky budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre v souhrnném indexu bude znamenat silnější pozitivní zdravotní vnímání nápojů.
Tento index se pohybuje od 7 do 49.
|
4. týden
|
|
Index zdravotních přesvědčení a vnímání rizik pro sportovní nápoje
Časové okno: 4. týden
|
Souhrn odpovědí na následujících 7 otázek týkajících se vnímání zdraví, z nichž 6 je vyzváno s prohlášením „Často byste pili tento produkt…“.
Výroky končí následujícími slovy o zdravotním přesvědčení a vnímání rizik: „Vést mé dítě k přibírání na váze“, „zvýšit riziko srdečních onemocnění mého dítěte“, „zvýšit riziko cukrovky mého dítěte“, „aby se mé dítě cítilo nabité energií,“ pomoci mému dítěti soustředit se ve škole“ a „pomozte mému dítěti žít zdravý život“.
Další položka je: "Jak si myslíte, že je tento produkt pro vaše dítě zdravý?"
Odpovědi na otázky týkající se přibírání na váze, srdečních chorob a cukrovky budou reverzně kódovány, takže vyšší skóre v souhrnném indexu bude znamenat silnější pozitivní zdravotní vnímání nápojů.
Tento index se pohybuje od 7 do 49.
|
4. týden
|
|
Odhad, kolik lžiček přidaného cukru je ve vodě
Časové okno: 4. týden
|
Tato proměnná bude měřena průběžně na základě textového pole poskytnutého účastníkům.
Posouzeny budou střední čajové lžičky v každém stavu
|
4. týden
|
|
Odhad, kolik lžiček přidaného cukru je v pomerančovém džusu
Časové okno: 4. týden
|
Tato proměnná bude měřena průběžně na základě textového pole poskytnutého účastníkům.
Posouzeny budou střední čajové lžičky v každém stavu
|
4. týden
|
|
Odhad, kolik lžiček přidaného cukru je v sodě
Časové okno: 4. týden
|
Tato proměnná bude měřena průběžně na základě textového pole poskytnutého účastníkům.
Posouzeny budou střední čajové lžičky v každém stavu
|
4. týden
|
|
Odhad, kolik čajových lžiček přidaného cukru je ve sportovních nápojích
Časové okno: 4. týden
|
Tato proměnná bude měřena průběžně na základě textového pole poskytnutého účastníkům.
Posouzeny budou střední čajové lžičky v každém stavu
|
4. týden
|
|
Vnímané množství přidaného cukru ve vodě
Časové okno: 4. týden
|
Tato proměnná bude měřena pomocí 3-bodové ordinální Likertovy škály s hodnotami: 1 = „příliš málo pro mé dítě“, 2 = „tak akorát pro mé dítě“ a 3 = „příliš mnoho pro mé dítě“.
Vyšší skóre naznačují, že nápoj je vnímán jako příliš mnoho přidaného cukru.
|
4. týden
|
|
Vnímané množství přidaného cukru v pomerančovém džusu
Časové okno: 4. týden
|
Tato proměnná bude měřena pomocí 3-bodové ordinální Likertovy škály s hodnotami: 1 = „příliš málo pro mé dítě“, 2 = „tak akorát pro mé dítě“ a 3 = „příliš mnoho pro mé dítě“.
Vyšší skóre naznačují, že nápoj je vnímán jako příliš mnoho přidaného cukru.
|
4. týden
|
|
Vnímané množství přidaného cukru v sodě
Časové okno: 4. týden
|
Tato proměnná bude měřena pomocí 3-bodové ordinální Likertovy škály s hodnotami: 1 = „příliš málo pro mé dítě“, 2 = „tak akorát pro mé dítě“ a 3 = „příliš mnoho pro mé dítě“.
Vyšší skóre naznačují, že nápoj je vnímán jako příliš mnoho přidaného cukru.
|
4. týden
|
|
Vnímané množství přidaného cukru ve sportovních nápojích
Časové okno: 4. týden
|
Tato proměnná bude měřena pomocí 3-bodové ordinální Likertovy škály s hodnotami: 1 = „příliš málo pro mé dítě“, 2 = „tak akorát pro mé dítě“ a 3 = „příliš mnoho pro mé dítě“.
Vyšší skóre naznačují, že nápoj je vnímán jako příliš mnoho přidaného cukru.
|
4. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
17. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 844786
- R01DK111558 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V procesu souhlasu účastníci souhlasili s tím, že neidentifikovaná data získaná z tohoto projektu mohou být distribuována pro budoucí výzkumné studie bez dalšího informovaného souhlasu.
Jakákoli sdílená data bez identifikace budou provedena prostřednictvím PennBoxu, bezpečné metody přenosu souborů.
Časový rámec sdílení IPD
počínaje 6 měsíci po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Hlavní výzkumný pracovník přezkoumá žádosti o použití neidentifikovaných údajů studie.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Předvolby jídla
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Verastem, Inc.Dokončeno
-
Ranok Therapeutics (Hangzhou) Co., Ltd.Zatím nenabíráme
-
Jazz PharmaceuticalsDokončeno
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.DokončenoZdraví dobrovolníci | Farmakokinetika ASP015K | Food EffectSpojené státy
-
AstraZenecaDokončenoFood Effect | Doba vyprazdňování žaludku | Magnetic Marker Monitoring | Gastrointestinal-transport | Small Intestinal Transit Time | Time for Colon ArrivalNěmecko
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Astellas Pharma China, Inc.DokončenoFarmakokinetika Mirabegronu | Food Effect | Zdravé čínské předmětyČína
Klinické studie na Vystavení informacím o kaloriích
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina prsu | Kolorektální karcinom | Rakovina prostaty | Rakovina hrudníkuSpojené státy
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiZatím nenabírámeCísařský řez | Předoperační úzkost | Kortizol | Chirurgická stresová reakce
-
The Hospital for Sick ChildrenAktivní, ne nábor
-
Rutgers, The State University of New JerseyDokončeno
-
Suranaree University of TechnologyDokončenoFenomén snížení elektrického odporu ve vodivých komorách, zvýšení vodivé vlastnostiThajsko
-
Population Health Research InstituteDokončenoPacienti s rizikem trombózyKanada
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Zápis na pozvánkuGastrointestinální onemocnění | Srdeční selhání | Infekce | Urologická onemocnění | Šokovat | Hematologická onemocnění | Závažné onemocnění | Revmatická onemocnění | Astma | Selhání ledvin | Neurologická porucha | Exacerbace CHOPN | Srdeční příhoda | Onkologický problém | Arytmie | Nemoc ledvinSpojené státy
-
Northumbria UniversityRoyal Hospital ChelseaDokončenoKvalita života | Dobře stárnoutSpojené království