Estudo on-line dos efeitos dos rótulos de advertência de bebidas açucaradas sobre o consumo
6 de março de 2024 atualizado por: University of Pennsylvania
Comunicando os riscos à saúde de bebidas adoçadas com açúcar: um experimento randomizado controlado de diferentes rótulos nutricionais em compras e consumo
O objetivo deste estudo é determinar o grau em que os rótulos de advertência de bebidas adoçadas com açúcar (SSB) aumentam o conhecimento dos consumidores sobre os danos potenciais à saúde dos SSBs e reduzem as compras e o consumo de SSB.
216 pais racial e etnicamente diversos de crianças de 6 a 11 anos serão recrutados para comprar lanches e bebidas por quatro semanas por meio de uma loja online que envia aos participantes suas compras.
Os participantes serão randomizados para 1) rótulos de calorias (controle); ou 2) rótulos gráficos de advertência de açúcar.
Os investigadores levantam a hipótese de que os rótulos gráficos de advertência do açúcar exibidos em uma loja online nas semanas 2-4 levarão às maiores reduções da semana 1 em ambos os resultados primários em comparação com o grupo de controle que verá apenas os rótulos de calorias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Durante este estudo, os participantes farão compras em uma loja online criada usando Shopify por quatro semanas.
Nesse projeto dentro do participante, a primeira semana de compras é a linha de base.
Os participantes serão randomizados para diferentes interfaces de armazenamento pelas três semanas restantes com base em uma das duas condições de aviso: 1) rótulos de calorias (controle); ou 2) rótulos gráficos de advertência de açúcar.
Os participantes responderão a uma breve pesquisa no início do estudo para avaliar informações demográficas, informações sobre o consumo de bebidas por pais e filhos e suas experiências de compras online.
No final, eles responderão a outra pesquisa sobre o consumo de bebidas, sua experiência de compra na loja, se notaram e usaram as advertências e sua capacidade de lembrar a mensagem da advertência.
Os participantes também serão questionados sobre suas percepções de um tipo específico de rótulo de advertência nesta pesquisa final.
Após a conclusão da pesquisa, os participantes receberão uma declaração explicando o objetivo do estudo.
Depois de lerem as informações, eles serão questionados se concordam ou não em permitir que seus dados sejam usados neste estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- cuidador principal de criança de 6 a 11 anos;
- >=18 anos;
- sabe ler e falar inglês;
- principal comprador de mercearia para sua família;
- ter acesso regular à Internet; e
- relatam que o filho mais velho entre 6 e 11 anos está consumindo bebidas açucaradas pelo menos doze vezes por mês ou aproximadamente três vezes por semana
Critério de exclusão:
- não é o cuidador principal de uma criança de 6 a 11 anos;
- <18 anos;
- não pode ler e/ou falar inglês;
- não é o principal comprador de mercearia para sua casa;
- não tem acesso regular à Internet; e
- não relata que o filho mais velho entre 6 e 11 anos esteja consumindo bebidas açucaradas pelo menos doze vezes por mês ou aproximadamente três vezes por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Etiqueta de calorias
O rótulo de calorias (controle) exibirá um rótulo de calorias por embalagem em todas as bebidas, não apenas nas bebidas açucaradas.
Isso segue o modelo dos atuais rótulos "Clear on Calories" da American Beverage Association.
Além disso, todos os lanches terão um rótulo de calorias por porção.
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Calorias para todas as bebidas e alimentos
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Experimental: Etiqueta gráfica de advertência de açúcar
Todos os produtos deste braço também terão rótulos de calorias.
As bebidas com adição de açúcar também terão rótulos de advertência gráfica de açúcar com o texto: “AVISO: beber bebidas com adição de açúcar contribui para a obesidade, diabetes e cáries dentárias”, juntamente com gráficos que mostram a quantidade de açúcar na bebida.
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Calorias para todas as bebidas e alimentos
Imagens gráficas da quantidade de açúcar (colheres de chá, pacotes ou cubos atribuídos aleatoriamente) e rótulos de aviso de texto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Calorias de bebidas compradas, semana 1
Prazo: uma semana
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Calorias registradas de bebidas/100mL adquirido.
Número de porções por item e número de itens por embalagem variado por produto; portanto, as quantidades de calorias foram padronizadas para calorias/100mL para bebidas.
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uma semana
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Calorias de bebidas compradas, semanas 2 a 4
Prazo: três semanas
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Calorias médias registradas de bebidas/100mL compradas por semana durante as semanas 2 a 4.
Número de porções por item e número de itens por embalagem variado por produto; portanto, as quantidades de calorias foram padronizadas para calorias/100mL para bebidas.
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três semanas
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Açúcares Adicionados a Bebidas Comprados, Semana 1
Prazo: uma semana
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Bebida comprada em gramas de açúcares adicionados/100mL.
Número de porções por item e número de itens por embalagem variado por produto; portanto, as quantidades de açúcar adicionado foram padronizadas para gramas de açúcar adicionado/100mL para bebidas.
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uma semana
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Açúcares Adicionados a Bebidas Comprados, Semanas 2-4
Prazo: três semanas
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Média de gramas de bebidas com açúcares adicionados/100mL compradas por semana durante as semanas 2 a 4.
Número de porções por item e número de itens por embalagem variado por produto; portanto, as quantidades de açúcar adicionado foram padronizadas para gramas de açúcar adicionado/100mL para bebidas.
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três semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de compra de uma bebida adoçada, semana 1
Prazo: uma semana
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Número de pais que compram uma bebida adoçada em cada condição
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uma semana
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Número de compras de uma bebida adoçada, semanas 2 a 4
Prazo: três semanas
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Número de pais que compram uma bebida açucarada em qualquer momento durante as semanas 2 a 4, dentro de cada condição
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três semanas
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Calorias compradas em lanches, semana 1
Prazo: uma semana
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Calorias registradas do lanche/100g compradas.
Número de porções por item e número de itens por embalagem variado por produto; portanto, as quantidades calóricas foram padronizadas para calorias/100g para lanches.
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uma semana
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Calorias compradas em lanches, semanas 2 a 4
Prazo: três semanas
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Calorias médias registradas de lanches/100g compradas por semana durante as semanas 2 a 4.
Número de porções por item e número de itens por embalagem variado por produto; portanto, as quantidades calóricas foram padronizadas para calorias/100g para lanches.
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três semanas
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Açúcares Adicionados ao Lanche Comprados, Semana 1
Prazo: uma semana
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Lanche em gramas de açúcares adicionados/100g adquiridos.
Número de porções por item e número de itens por embalagem variado por produto; portanto, as quantidades de açúcar adicionado foram padronizadas para gramas de açúcar adicionado/100g para lanches.
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uma semana
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Açúcares Adicionados ao Lanche Comprados, Semanas 2-4
Prazo: três semanas
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Média de gramas de lanches de açúcares adicionados/100g comprados por semana durante as semanas 2-4.
Número de porções por item e número de itens por embalagem variado por produto; portanto, as quantidades de açúcar adicionado foram padronizadas para gramas de açúcar adicionado/100g para lanches.
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três semanas
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Total de calorias adquiridas, semana 1
Prazo: uma semana
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Registro da soma das calorias adquiridas de bebidas e lanches
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uma semana
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Total de calorias adquiridas, semanas 2 a 4
Prazo: três semanas
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Registro da média somada de calorias de bebidas e lanches compradas por semana durante as semanas 2 a 4
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três semanas
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Total de açúcares adicionados adquiridos, semana 1
Prazo: uma semana
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Gramas somadas de açúcares adicionados de bebidas e lanches adquiridos
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uma semana
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Total de açúcares adicionados adquiridos, semanas 2-4
Prazo: três semanas
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Média somada de gramas de açúcares adicionados a bebidas e lanches comprados por semana durante as semanas 2 a 4
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três semanas
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Volume de bebidas adoçadas consumidas pela criança, linha de base
Prazo: linha de base
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Onças de bebidas açucaradas (rotuladas na condição de açúcar) consumidas por dia no último mês pela criança, conforme medido pela pesquisa de autorrelato dos pais do Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
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linha de base
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Volume de bebidas adoçadas consumidas pela criança, final
Prazo: Semana 4
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Onças de bebidas açucaradas (rotuladas na condição de açúcar) consumidas por dia no último mês pela criança, conforme medido pela pesquisa de autorrelato dos pais do Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
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Semana 4
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Volume de bebidas adoçadas consumidas pelos pais, linha de base
Prazo: linha de base
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Onças de bebidas açucaradas (rotuladas na condição de açúcar) consumidas por dia no último mês pelos pais, conforme medido pela pesquisa de autorrelato do Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
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linha de base
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Volume de bebidas adoçadas consumidas pelos pais, final
Prazo: Semana 4
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Onças de bebidas açucaradas (rotuladas na condição de açúcar) consumidas por dia no último mês pelos pais, conforme medido pela pesquisa de autorrelato do Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
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Semana 4
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Observando o rótulo
Prazo: Semana 4
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Os participantes responderão “sim”, “não” ou “não sei” ao item: “Quando você selecionou uma bebida para comprar na loja, você notou algum rótulo nas bebidas além da informação calórica?”
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Semana 4
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Influência percebida do rótulo
Prazo: Semana 4
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Os participantes responderão: “sim”, “não” ou “não notei nenhum rótulo” em resposta à questão de saber se o rótulo influenciou sua compra.
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Semana 4
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Quanto você confia nas informações desta etiqueta
Prazo: Semana 4
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“Quanto você confia nas informações deste rótulo?”.
As respostas serão medidas com uma escala Likert de 7 pontos, onde 1=Nada e 7=Extremamente.
Números mais altos indicam maior confiança no rótulo.
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Semana 4
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Probabilidade de pensamentos de mudança de rótulo
Prazo: Semana 4
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“Se este rótulo de advertência do governo estivesse numa bebida, até que ponto mudaria a sua opinião sobre a salubridade dessa bebida para o seu filho?”
As respostas serão medidas com uma escala Likert de 5 pontos, onde 1=Nada e 5=Muito.
Números mais elevados indicam que o rótulo teria maior probabilidade de mudar as percepções sobre a salubridade da bebida.
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Semana 4
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Incentive você a dar menos bebidas ao seu filho
Prazo: Semana 4
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“Se você visse este rótulo de advertência do governo em uma bebida, o rótulo o encorajaria a servir essa bebida ao seu filho com menos frequência?”
As respostas serão medidas com uma escala Likert de 5 pontos, onde 1 = Definitivamente não e 5 = Definitivamente sim.
Números mais elevados indicam maior probabilidade de servir bebidas não saudáveis com menos frequência.
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Semana 4
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Reações negativas ao rótulo
Prazo: Semana 4
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A resposta emocional negativa média ao rótulo será examinada (disse que o rótulo de advertência os fez sentir-se preocupados, com medo, culpados, ou enojados ou enojados).
As respostas serão medidas com uma escala Likert de 5 pontos com média das 4 emoções negativas, onde 1=Nada e 5=Extremamente.
Números mais altos indicam mais reações negativas.
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Semana 4
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Prazer infantil na água
Prazo: Semana 4
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"Quanto você acha que seu filho gostaria deste produto?"
As respostas serão medidas com uma escala Likert de 7 pontos, onde 1=Nada e 7=Extremamente.
Números mais altos indicam maior prazer com o produto.
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Semana 4
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Prazer infantil com suco de laranja
Prazo: Semana 4
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"Quanto você acha que seu filho gostaria deste produto?"
As respostas serão medidas com uma escala Likert de 7 pontos, onde 1=Nada e 7=Extremamente.
Números mais altos indicam maior prazer com o produto.
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Semana 4
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Prazer infantil com refrigerante
Prazo: Semana 4
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"Quanto você acha que seu filho gostaria deste produto?"
As respostas serão medidas com uma escala Likert de 7 pontos, onde 1=Nada e 7=Extremamente.
Números mais altos indicam maior prazer com o produto.
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Semana 4
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Prazer infantil com bebidas esportivas
Prazo: Semana 4
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"Quanto você acha que seu filho gostaria deste produto?"
As respostas serão medidas com uma escala Likert de 7 pontos, onde 1=Nada e 7=Extremamente.
Números mais altos indicam maior prazer com o produto.
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Semana 4
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Provavelmente servirá ou comprará água
Prazo: Semana 4
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“Qual é a probabilidade de você servir ou comprar este produto para seu filho nas próximas 4 semanas?”
As respostas serão medidas com uma escala Likert de 7 pontos, onde 1=Nada e 7=Extremamente.
Números mais altos indicam maior probabilidade de servir ou comprar o produto para o filho.
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Semana 4
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Provavelmente servirá ou comprará suco de laranja
Prazo: Semana 4
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“Qual é a probabilidade de você servir ou comprar este produto para seu filho nas próximas 4 semanas?”
As respostas serão medidas com uma escala Likert de 7 pontos, onde 1=Nada e 7=Extremamente.
Números mais altos indicam maior probabilidade de servir ou comprar o produto para o filho.
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Semana 4
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Provavelmente servirá ou comprará refrigerante
Prazo: Semana 4
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“Qual é a probabilidade de você servir ou comprar este produto para seu filho nas próximas 4 semanas?”
As respostas serão medidas com uma escala Likert de 7 pontos, onde 1=Nada e 7=Extremamente.
Números mais altos indicam maior probabilidade de servir ou comprar o produto para o filho.
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Semana 4
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Provavelmente servirá ou comprará bebidas esportivas
Prazo: Semana 4
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“Qual é a probabilidade de você servir ou comprar este produto para seu filho nas próximas 4 semanas?”
As respostas serão medidas com uma escala Likert de 7 pontos, onde 1=Nada e 7=Extremamente.
Números mais altos indicam maior probabilidade de servir ou comprar o produto para o filho.
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Semana 4
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Índice de Crenças de Saúde e Percepções de Risco para a Água
Prazo: Semana 4
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Respostas resumidas às 7 questões de percepção de saúde a seguir, 6 das quais são motivadas pela afirmação "Beber este produto com frequência faria…".
As declarações terminam com a seguinte linguagem de crença em saúde e percepção de risco: “levar meu filho a ganhar peso”, “aumentar o risco de doença cardíaca do meu filho”, “aumentar o risco de diabetes do meu filho”, “fazer meu filho se sentir energizado”, “ ajudar meu filho a se concentrar na escola" e "ajudar meu filho a ter uma vida saudável".
O outro item é: “Quão saudável você acha que este produto é para seu filho?”
As respostas às perguntas sobre ganho de peso, doenças cardíacas e diabetes serão codificadas inversamente, de modo que pontuações mais altas no índice somado indicarão uma percepção positiva mais forte da saúde das bebidas.
Este índice varia de 7 a 49.
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Semana 4
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Índice de Crenças de Saúde e Percepções de Risco para Suco de Laranja
Prazo: Semana 4
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Respostas resumidas às 7 questões de percepção de saúde a seguir, 6 das quais são motivadas pela afirmação "Beber este produto com frequência faria…".
As declarações terminam com a seguinte linguagem de crença em saúde e percepção de risco: “levar meu filho a ganhar peso”, “aumentar o risco de doença cardíaca do meu filho”, “aumentar o risco de diabetes do meu filho”, “fazer meu filho se sentir energizado”, “ ajudar meu filho a se concentrar na escola" e "ajudar meu filho a ter uma vida saudável".
O outro item é: “Quão saudável você acha que este produto é para seu filho?”
As respostas às perguntas sobre ganho de peso, doenças cardíacas e diabetes serão codificadas inversamente, de modo que pontuações mais altas no índice somado indicarão uma percepção positiva mais forte da saúde das bebidas.
Este índice varia de 7 a 49.
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Semana 4
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Índice de Crenças de Saúde e Percepções de Risco para Refrigerantes
Prazo: Semana 4
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Respostas resumidas às 7 questões de percepção de saúde a seguir, 6 das quais são motivadas pela afirmação "Beber este produto com frequência faria…".
As declarações terminam com a seguinte linguagem de crença em saúde e percepção de risco: “levar meu filho a ganhar peso”, “aumentar o risco de doença cardíaca do meu filho”, “aumentar o risco de diabetes do meu filho”, “fazer meu filho se sentir energizado”, “ ajudar meu filho a se concentrar na escola" e "ajudar meu filho a ter uma vida saudável".
O outro item é: “Quão saudável você acha que este produto é para seu filho?”
As respostas às perguntas sobre ganho de peso, doenças cardíacas e diabetes serão codificadas inversamente, de modo que pontuações mais altas no índice somado indicarão uma percepção positiva mais forte da saúde das bebidas.
Este índice varia de 7 a 49.
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Semana 4
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Índice de Crenças de Saúde e Percepções de Risco para Bebidas Esportivas
Prazo: Semana 4
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Respostas resumidas às 7 questões de percepção de saúde a seguir, 6 das quais são motivadas pela afirmação "Beber este produto com frequência faria…".
As declarações terminam com a seguinte linguagem de crença em saúde e percepção de risco: “levar meu filho a ganhar peso”, “aumentar o risco de doença cardíaca do meu filho”, “aumentar o risco de diabetes do meu filho”, “fazer meu filho se sentir energizado”, “ ajudar meu filho a se concentrar na escola" e "ajudar meu filho a ter uma vida saudável".
O outro item é: “Quão saudável você acha que este produto é para seu filho?”
As respostas às perguntas sobre ganho de peso, doenças cardíacas e diabetes serão codificadas inversamente, de modo que pontuações mais altas no índice somado indicarão uma percepção positiva mais forte da saúde das bebidas.
Este índice varia de 7 a 49.
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Semana 4
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Estimativa de quantas colheres de chá de açúcar adicionado há na água
Prazo: Semana 4
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Esta variável será medida continuamente com base em uma caixa de texto fornecida aos participantes.
As colheres de chá medianas em cada condição serão avaliadas
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Semana 4
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Estimativa de quantas colheres de chá de açúcar adicionado há no suco de laranja
Prazo: Semana 4
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Esta variável será medida continuamente com base em uma caixa de texto fornecida aos participantes.
As colheres de chá medianas em cada condição serão avaliadas
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Semana 4
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Estimativa de quantas colheres de chá de açúcar adicionado há no refrigerante
Prazo: Semana 4
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Esta variável será medida continuamente com base em uma caixa de texto fornecida aos participantes.
As colheres de chá medianas em cada condição serão avaliadas
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Semana 4
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Estimativa de quantas colheres de chá de açúcar adicionado existem em bebidas esportivas
Prazo: Semana 4
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Esta variável será medida continuamente com base em uma caixa de texto fornecida aos participantes.
As colheres de chá medianas em cada condição serão avaliadas
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Semana 4
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Quantidade percebida de açúcar adicionado na água
Prazo: Semana 4
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Esta variável será medida com uma escala Likert ordinal de 3 pontos com valores: 1 = “muito pouco para meu filho”, 2 = “adequado para meu filho” e 3 = “muito para meu filho”.
Pontuações mais altas indicam que a bebida é percebida como tendo muito açúcar adicionado.
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Semana 4
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Quantidade percebida de açúcar adicionado no suco de laranja
Prazo: Semana 4
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Esta variável será medida com uma escala Likert ordinal de 3 pontos com valores: 1 = “muito pouco para meu filho”, 2 = “adequado para meu filho” e 3 = “muito para meu filho”.
Pontuações mais altas indicam que a bebida é percebida como tendo muito açúcar adicionado.
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Semana 4
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Quantidade percebida de açúcar adicionado ao refrigerante
Prazo: Semana 4
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Esta variável será medida com uma escala Likert ordinal de 3 pontos com valores: 1 = “muito pouco para meu filho”, 2 = “adequado para meu filho” e 3 = “muito para meu filho”.
Pontuações mais altas indicam que a bebida é percebida como tendo muito açúcar adicionado.
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Semana 4
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Quantidade percebida de açúcar adicionado em bebidas esportivas
Prazo: Semana 4
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Esta variável será medida com uma escala Likert ordinal de 3 pontos com valores: 1 = “muito pouco para meu filho”, 2 = “adequado para meu filho” e 3 = “muito para meu filho”.
Pontuações mais altas indicam que a bebida é percebida como tendo muito açúcar adicionado.
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Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
17 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 844786
- R01DK111558 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
No processo de consentimento, os participantes concordaram que os dados não identificados produzidos a partir deste projeto podem ser distribuídos para futuras pesquisas sem consentimento informado adicional.
Quaisquer dados não identificados compartilhados serão feitos via PennBox, um método seguro para transferir arquivos.
Prazo de Compartilhamento de IPD
começando 6 meses após a publicação
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O PI revisará as solicitações para usar dados de estudo não identificados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Preferências Alimentares
-
Delta University for Science and TechnologyConcluídoIdentidades Adolescentes | Consumo de fast food | Estudante universitáriaEgito