- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05079477
Nettstudie av effektene av advarselsetiketter for sukkerholdige drikker på forbruk
6. mars 2024 oppdatert av: University of Pennsylvania
Formidling av helserisikoen ved sukkerholdige drikker: Et randomisert kontrollert eksperiment med forskjellige ernæringsetiketter på kjøp og forbruk
Målet med denne studien er å finne ut i hvilken grad advarselsetiketter for sukkersøte drikker (SSB) øker forbrukernes kunnskap om potensielle helseskader av SSB og reduserer kjøp og forbruk av SSB.
216 rasemessige og etnisk forskjellige foreldre til barn 6-11 år vil bli rekruttert til å kjøpe snacks og drikke i fire uker via en nettbutikk som sender deltakerne kjøpene deres.
Deltakerne vil bli randomisert til enten 1) kalorimerker (kontroll); eller 2) advarselsetiketter for sukker.
Etterforskerne antar at sukker-grafiske advarselsetiketter vist i en nettbutikk i uke 2-4 vil føre til de største reduksjonene fra uke 1 på tvers av begge primære utfall sammenlignet med kontrollgruppen som kun vil se kalorietiketter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
I løpet av denne studien vil deltakerne handle i en nettbutikk opprettet med Shopify i fire uker.
I dette design innen deltaker er den første uken med shopping baseline.
Deltakerne vil deretter bli randomisert til forskjellige butikkgrensesnitt i de resterende tre ukene basert på en av to advarselsetikettforhold: 1) kalorietiketter (kontroll); eller 2) advarselsetiketter for sukker.
Deltakerne vil fullføre en kort spørreundersøkelse ved starten av studien for å vurdere demografisk informasjon, informasjon om foreldres og barns drikkeforbruk og deres online shoppingopplevelser.
På slutten vil de fullføre en ny undersøkelse om drikkeforbruket deres, opplevelsen av å handle i butikken, om de la merke til og brukte advarselsetikettene, og deres evne til å huske advarselsetiketten.
Deltakerne vil også bli spurt om deres oppfatning av en bestemt type advarselsetikett i denne siste undersøkelsen.
Etter fullføring av undersøkelsen vil deltakerne bli vist en debrifingserklæring som forklarer studiens formål.
Etter at de har lest informasjonen, vil de bli spurt om de samtykker i at dataene deres kan brukes i denne studien.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
- >=18 år gammel;
- kan lese og snakke engelsk;
- primær dagligvarehandel for husholdningen deres;
- ha vanlig Internett-tilgang; og
- rapporterer at de eldste av barna mellom 6 og 11 år bruker sukkersøtede drikker minst tolv ganger i måneden eller omtrent tre ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- ikke en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
- <18 år gammel;
- kan ikke lese og/eller snakke engelsk;
- ikke den primære dagligvarehandelen for husholdningen deres;
- har ikke vanlig Internett-tilgang; og
- rapporterer ikke at de eldste av barna mellom 6 og 11 år bruker sukkersøtede drikker minst tolv ganger i måneden eller omtrent tre ganger i uken
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalorietikett
Kalorietikett (kontroll) vil vise en kalori per pakkeetikett på alle drikker, ikke bare sukkerholdige drikker.
Dette er modellert etter American Beverage Associations nåværende "Clear on Calories"-etiketter.
I tillegg vil alle snacks ha en kalori per serveringsetikett.
|
Kalorier for alle drikkevarer og matvarer
|
|
Eksperimentell: Sukker grafisk advarselsetikett
Alle produktene i denne armen vil også ha kalorimerker.
Drikker med tilsatt sukker vil også ha sukker-grafiske advarselsetiketter med teksten: "ADVARSEL: å drikke drikker med tilsatt sukker bidrar til fedme, diabetes og tannråte" sammen med grafikk som viser mengden sukker i drikken.
|
Kalorier for alle drikkevarer og matvarer
Grafiske bilder av mengden sukker (tilfeldig tildelte teskjeer, pakker eller terninger) og tekstadvarselsetiketter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkekalorier kjøpt, uke 1
Tidsramme: en uke
|
Logget drikkekalorier/100 ml kjøpt.
Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; derfor ble kalorimengdene standardisert til kalorier/100 ml for drikkevarer.
|
en uke
|
|
Drikkekalorier kjøpt, uke 2-4
Tidsramme: tre uker
|
Logget gjennomsnittlig drikkekalori/100 ml kjøpt per uke over uke 2-4.
Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; derfor ble kalorimengdene standardisert til kalorier/100 ml for drikkevarer.
|
tre uker
|
|
Drikketilsatt sukker kjøpt, uke 1
Tidsramme: en uke
|
Drikke gram tilsatt sukker/100mL kjøpt.
Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; Derfor ble mengden av tilsatt sukker standardisert til gram tilsatt sukker/100 ml for drikkevarer.
|
en uke
|
|
Drikketilsatt sukker kjøpt, uke 2-4
Tidsramme: tre uker
|
Gjennomsnittlig drikkevare gram tilsatt sukker/100 ml kjøpt per uke over uke 2-4.
Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; Derfor ble mengden av tilsatt sukker standardisert til gram tilsatt sukker/100 ml for drikkevarer.
|
tre uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall kjøp av søtet drikke, uke 1
Tidsramme: en uke
|
Antall foreldre som kjøper en søtet drikk innenfor hver tilstand
|
en uke
|
|
Antall kjøp av søtet drikke, uke 2-4
Tidsramme: tre uker
|
Antall foreldre som kjøper en søtet drikke når som helst i uke 2-4, innenfor hver tilstand
|
tre uker
|
|
Snack Kalorier kjøpt, uke 1
Tidsramme: en uke
|
Loggede snackkalorier/100g kjøpt.
Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; derfor ble kalorimengdene standardisert til kalorier/100g for snacks.
|
en uke
|
|
Snack Kalorier kjøpt, uke 2-4
Tidsramme: tre uker
|
Logget gjennomsnittlig snackkalorier/100g kjøpt per uke over uke 2-4.
Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; derfor ble kalorimengdene standardisert til kalorier/100g for snacks.
|
tre uker
|
|
Snack tilsatt sukker kjøpt, uke 1
Tidsramme: en uke
|
Snack gram tilsatt sukker/100g kjøpt.
Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; Derfor ble mengden av tilsatt sukker standardisert til gram tilsatt sukker/100 g for snacks.
|
en uke
|
|
Snack Tilsatt sukker kjøpt, uke 2-4
Tidsramme: tre uker
|
Gjennomsnittlig snack gram tilsatt sukker/100g kjøpt per uke i uke 2-4.
Antall porsjoner per vare og antall varer per pakke variert etter produkt; Derfor ble mengden av tilsatt sukker standardisert til gram tilsatt sukker/100 g for snacks.
|
tre uker
|
|
Totalt antall kjøpte kalorier, uke 1
Tidsramme: en uke
|
Logg over de summerte drikke- og snackkaloriene som er kjøpt
|
en uke
|
|
Totalt antall kjøpte kalorier, uke 2-4
Tidsramme: tre uker
|
Logg over gjennomsnittlig summerte drikke- og snackkalorier kjøpt per uke over uke 2-4
|
tre uker
|
|
Totalt tilsatt sukker kjøpt, uke 1
Tidsramme: en uke
|
Oppsummerte gram drikke og snacks tilsatt sukker kjøpt
|
en uke
|
|
Totalt tilsatt sukker kjøpt, uke 2-4
Tidsramme: tre uker
|
Gjennomsnittlig summerte gram av drikke- og snacktilsatt sukker kjøpt per uke i uke 2-4
|
tre uker
|
|
Volum av søte drikker konsumert av barn, baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
Unser søte drikker (merket i sukkertilstand) konsumert per dag i løpet av den siste måneden av barnet som målt av Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q) selvrapporteringsundersøkelse for foreldre.
|
grunnlinje
|
|
Volum av søte drikker konsumert av barn, endelig
Tidsramme: Uke 4
|
Unser søte drikker (merket i sukkertilstand) konsumert per dag i løpet av den siste måneden av barnet som målt av Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q) selvrapporteringsundersøkelse for foreldre.
|
Uke 4
|
|
Volum av søte drikker konsumert av foreldre, grunnlinje
Tidsramme: grunnlinje
|
Unser søte drikker (merket i sukkertilstand) konsumert per dag i løpet av den siste måneden av forelderen målt ved selvrapporteringsundersøkelsen Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
|
grunnlinje
|
|
Volum av søte drikker konsumert av foreldre, endelig
Tidsramme: Uke 4
|
Unser søte drikker (merket i sukkertilstand) konsumert per dag i løpet av den siste måneden av forelderen målt ved selvrapporteringsundersøkelsen Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
|
Uke 4
|
|
Legger merke til etiketten
Tidsramme: Uke 4
|
Deltakerne vil svare "ja", "nei" eller "jeg vet ikke" på varen: "Når du valgte en drikkevare å kjøpe i butikken, la du merke til andre etiketter på drikkene enn kaloriinformasjon?"
|
Uke 4
|
|
Opplevd etikettpåvirkning
Tidsramme: Uke 4
|
Deltakerne vil svare: "ja", "nei" eller "Jeg la ikke merke til noen etiketter" som svar på spørsmålet om etiketten påvirket kjøpet deres.
|
Uke 4
|
|
Hvor mye stoler du på informasjonen på denne etiketten
Tidsramme: Uke 4
|
"Hvor mye stoler du på informasjonen på denne etiketten?".
Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt.
Høyere tall indikerer større tillit til merket.
|
Uke 4
|
|
Sannsynlighet for etikettendre tanker
Tidsramme: Uke 4
|
"Hvis denne regjeringens advarselsetikett var på en drikkevare, hvor mye ville det endre tankene dine om sunnheten til den drikken for barnet ditt?"
Svarene vil bli målt med en 5-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 5=Mye.
Høyere tall indikerer at etiketten vil være mer sannsynlig å endre oppfatningen av drikkens sunnhet.
|
Uke 4
|
|
Oppmuntre deg til å gi færre drikkevarer til barnet ditt
Tidsramme: Uke 4
|
"Hvis du så denne regjeringens advarselsetikett på en drikkevare, ville etiketten oppfordret deg til å servere barnet ditt den drikken sjeldnere?"
Svarene vil bli målt med en 5-punkts Likert-skala hvor 1=Definitivt nei og 5=Definitivt ja.
Høyere tall indikerer større sannsynlighet for å servere usunne drikker sjeldnere.
|
Uke 4
|
|
Negative reaksjoner på etiketten
Tidsramme: Uke 4
|
Gjennomsnittlig negativ emosjonell respons på etiketten vil bli undersøkt (sa advarselsetiketten fikk dem til å føle seg bekymret, redde, skyldige eller avsky eller grove).
Svarene vil bli målt med en 5-punkts Likert-skala som går i gjennomsnitt over de 4 negative følelsene der 1=Ikke i det hele tatt og 5=Ekstremt.
Høyere tall indikerer flere negative reaksjoner.
|
Uke 4
|
|
Barns glede av vann
Tidsramme: Uke 4
|
"Hvor mye tror du barnet ditt ville like dette produktet?"
Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt.
Høyere tall indikerer større glede av produktet.
|
Uke 4
|
|
Barns glede av appelsinjuice
Tidsramme: Uke 4
|
"Hvor mye tror du barnet ditt ville like dette produktet?"
Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt.
Høyere tall indikerer større glede av produktet.
|
Uke 4
|
|
Barns glede av brus
Tidsramme: Uke 4
|
"Hvor mye tror du barnet ditt ville like dette produktet?"
Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt.
Høyere tall indikerer større glede av produktet.
|
Uke 4
|
|
Barns glede av sportsdrikk
Tidsramme: Uke 4
|
"Hvor mye tror du barnet ditt ville like dette produktet?"
Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt.
Høyere tall indikerer større glede av produktet.
|
Uke 4
|
|
Sannsynligvis å servere eller kjøpe vann
Tidsramme: Uke 4
|
"Hvor sannsynlig er det at du vil servere eller kjøpe dette produktet til barnet ditt i løpet av de neste 4 ukene?"
Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt.
Høyere tall indikerer større sannsynlighet for å servere eller kjøpe produktet til barnet sitt.
|
Uke 4
|
|
Sannsynligvis å servere eller kjøpe appelsinjuice
Tidsramme: Uke 4
|
"Hvor sannsynlig er det at du vil servere eller kjøpe dette produktet til barnet ditt i løpet av de neste 4 ukene?"
Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt.
Høyere tall indikerer større sannsynlighet for å servere eller kjøpe produktet til barnet sitt.
|
Uke 4
|
|
Sannsynligvis å servere eller kjøpe brus
Tidsramme: Uke 4
|
"Hvor sannsynlig er det at du vil servere eller kjøpe dette produktet til barnet ditt i løpet av de neste 4 ukene?"
Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt.
Høyere tall indikerer større sannsynlighet for å servere eller kjøpe produktet til barnet sitt.
|
Uke 4
|
|
Sannsynligvis å servere eller kjøpe sportsdrikker
Tidsramme: Uke 4
|
"Hvor sannsynlig er det at du vil servere eller kjøpe dette produktet til barnet ditt i løpet av de neste 4 ukene?"
Svarene vil bli målt med en 7-punkts Likert-skala der 1=Ikke i det hele tatt og 7=Ekstremt.
Høyere tall indikerer større sannsynlighet for å servere eller kjøpe produktet til barnet sitt.
|
Uke 4
|
|
Helsetro og risikooppfatningsindeks for vann
Tidsramme: Uke 4
|
Oppsummerte svar på følgende 7 spørsmål om helseoppfatning, hvorav 6 er bedt om utsagnet "Å drikke dette produktet ofte ville...".
Utsagnene avsluttes med følgende helsetro og risikopersepsjonsspråk: «få barnet mitt til å gå opp i vekt», «øk barnets risiko for hjertesykdom», «øk barnets risiko for diabetes», «få barnet mitt til å føle seg energisk» hjelpe barnet mitt med å fokusere på skolen", og "hjelp barnet mitt til å leve et sunt liv."
Den andre varen er: "Hvor sunt tror du dette produktet er for barnet ditt?"
Svar på spørsmål om vektøkning, hjertesykdom og diabetes vil være omvendt kodet, så høyere score på den summerte indeksen vil indikere en sterkere positiv helseoppfatning av drikkevarene.
Denne indeksen varierer fra 7 til 49.
|
Uke 4
|
|
Helsetro og risikooppfatningsindeks for appelsinjuice
Tidsramme: Uke 4
|
Oppsummerte svar på følgende 7 spørsmål om helseoppfatning, hvorav 6 er bedt om utsagnet "Å drikke dette produktet ofte ville...".
Utsagnene avsluttes med følgende helsetro og risikopersepsjonsspråk: «få barnet mitt til å gå opp i vekt», «øk barnets risiko for hjertesykdom», «øk barnets risiko for diabetes», «få barnet mitt til å føle seg energisk» hjelpe barnet mitt med å fokusere på skolen", og "hjelp barnet mitt til å leve et sunt liv."
Den andre varen er: "Hvor sunt tror du dette produktet er for barnet ditt?"
Svar på spørsmål om vektøkning, hjertesykdom og diabetes vil være omvendt kodet, så høyere score på den summerte indeksen vil indikere en sterkere positiv helseoppfatning av drikkevarene.
Denne indeksen varierer fra 7 til 49.
|
Uke 4
|
|
Helsetro og risikooppfatningsindeks for brus
Tidsramme: Uke 4
|
Oppsummerte svar på følgende 7 spørsmål om helseoppfatning, hvorav 6 er bedt om utsagnet "Å drikke dette produktet ofte ville...".
Utsagnene avsluttes med følgende helsetro og risikopersepsjonsspråk: «få barnet mitt til å gå opp i vekt», «øk barnets risiko for hjertesykdom», «øk barnets risiko for diabetes», «få barnet mitt til å føle seg energisk» hjelpe barnet mitt med å fokusere på skolen", og "hjelp barnet mitt til å leve et sunt liv."
Den andre varen er: "Hvor sunt tror du dette produktet er for barnet ditt?"
Svar på spørsmål om vektøkning, hjertesykdom og diabetes vil være omvendt kodet, så høyere score på den summerte indeksen vil indikere en sterkere positiv helseoppfatning av drikkevarene.
Denne indeksen varierer fra 7 til 49.
|
Uke 4
|
|
Helsetro og risikooppfatningsindeks for sportsdrikker
Tidsramme: Uke 4
|
Oppsummerte svar på følgende 7 spørsmål om helseoppfatning, hvorav 6 er bedt om utsagnet "Å drikke dette produktet ofte ville...".
Utsagnene avsluttes med følgende helsetro og risikopersepsjonsspråk: «få barnet mitt til å gå opp i vekt», «øk barnets risiko for hjertesykdom», «øk barnets risiko for diabetes», «få barnet mitt til å føle seg energisk» hjelpe barnet mitt med å fokusere på skolen", og "hjelp barnet mitt til å leve et sunt liv."
Den andre varen er: "Hvor sunt tror du dette produktet er for barnet ditt?"
Svar på spørsmål om vektøkning, hjertesykdom og diabetes vil være omvendt kodet, så høyere score på den summerte indeksen vil indikere en sterkere positiv helseoppfatning av drikkevarene.
Denne indeksen varierer fra 7 til 49.
|
Uke 4
|
|
Anslag over hvor mange teskjeer tilsatt sukker som er i vann
Tidsramme: Uke 4
|
Denne variabelen vil bli målt kontinuerlig basert på en tekstboks gitt til deltakerne.
Median teskjeer i hver tilstand vil bli vurdert
|
Uke 4
|
|
Anslag over hvor mange teskjeer tilsatt sukker er i appelsinjuice
Tidsramme: Uke 4
|
Denne variabelen vil bli målt kontinuerlig basert på en tekstboks gitt til deltakerne.
Median teskjeer i hver tilstand vil bli vurdert
|
Uke 4
|
|
Anslag over hvor mange teskjeer tilsatt sukker som er i brus
Tidsramme: Uke 4
|
Denne variabelen vil bli målt kontinuerlig basert på en tekstboks gitt til deltakerne.
Median teskjeer i hver tilstand vil bli vurdert
|
Uke 4
|
|
Anslag over hvor mange teskjeer tilsatt sukker som er i sportsdrikker
Tidsramme: Uke 4
|
Denne variabelen vil bli målt kontinuerlig basert på en tekstboks gitt til deltakerne.
Median teskjeer i hver tilstand vil bli vurdert
|
Uke 4
|
|
Oppfattet mengde tilsatt sukker i vann
Tidsramme: Uke 4
|
Denne variabelen vil bli målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med verdier: 1 = "for lite for barnet mitt", 2 = "akkurat passe for barnet mitt" og 3 = "for mye for barnet mitt".
Høyere score indikerer at drikken oppfattes som for mye tilsatt sukker.
|
Uke 4
|
|
Oppfattet mengde tilsatt sukker i appelsinjuice
Tidsramme: Uke 4
|
Denne variabelen vil bli målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med verdier: 1 = "for lite for barnet mitt", 2 = "akkurat passe for barnet mitt" og 3 = "for mye for barnet mitt".
Høyere score indikerer at drikken oppfattes som for mye tilsatt sukker.
|
Uke 4
|
|
Oppfattet mengde tilsatt sukker i brus
Tidsramme: Uke 4
|
Denne variabelen vil bli målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med verdier: 1 = "for lite for barnet mitt", 2 = "akkurat passe for barnet mitt" og 3 = "for mye for barnet mitt".
Høyere score indikerer at drikken oppfattes som for mye tilsatt sukker.
|
Uke 4
|
|
Oppfattet mengde tilsatt sukker i sportsdrikker
Tidsramme: Uke 4
|
Denne variabelen vil bli målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med verdier: 1 = "for lite for barnet mitt", 2 = "akkurat passe for barnet mitt" og 3 = "for mye for barnet mitt".
Høyere score indikerer at drikken oppfattes som for mye tilsatt sukker.
|
Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
17. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
17. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 844786
- R01DK111558 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I samtykkeprosessen ble deltakerne enige om at avidentifiserte data produsert fra dette prosjektet kan distribueres for fremtidige forskningsstudier uten ytterligere informert samtykke.
Eventuelle avidentifiserte data som deles vil gjøres via PennBox, en sikker metode for å overføre filer.
IPD-delingstidsramme
starter 6 måneder etter publisering
Tilgangskriterier for IPD-deling
PI vil gjennomgå forespørsler om å bruke avidentifiserte studiedata.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Matpreferanser
-
Biomerics, LLCUkjent
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
HealthPartners InstituteFullført
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Fullført
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)FullførtInteraksjon Drug FoodForente stater
-
Hebrew University of JerusalemPåmelding etter invitasjonMatrespons | Matstopp | Food Response-hemmingIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkjentAldring | Interaksjon Drug Food | Primær hypotyreoseBrasil