Studio online degli effetti delle etichette di avvertenza sulle bevande zuccherate sul consumo
6 marzo 2024 aggiornato da: University of Pennsylvania
Comunicare i rischi per la salute delle bevande zuccherate: un esperimento randomizzato controllato di diverse etichette nutrizionali su acquisti e consumi
Lo scopo di questo studio è determinare il grado in cui le etichette di avvertenza sulle bevande zuccherate (SSB) aumentano la conoscenza dei consumatori sui potenziali danni alla salute degli SSB e riducono gli acquisti e il consumo di SSB.
216 genitori razzialmente ed etnicamente diversi di bambini di età compresa tra 6 e 11 anni saranno reclutati per acquistare snack e bevande per quattro settimane tramite un negozio online che spedisce ai partecipanti i loro acquisti.
I partecipanti saranno randomizzati a 1) etichette caloriche (controllo); o 2) etichette di avvertimento grafiche di zucchero.
Gli investigatori ipotizzano che le etichette di avvertimento grafiche sullo zucchero visualizzate in un negozio online nelle settimane 2-4 porteranno alle maggiori riduzioni dalla settimana 1 in entrambi i risultati primari rispetto al gruppo di controllo che vedrà solo le etichette delle calorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Durante questo studio, i partecipanti faranno acquisti in un negozio online creato utilizzando Shopify per quattro settimane.
In questo progetto all'interno dei partecipanti, la prima settimana di shopping è la linea di base.
I partecipanti verranno quindi randomizzati a diverse interfacce del negozio per le restanti tre settimane in base a una delle due condizioni dell'etichetta di avvertenza: 1) etichette delle calorie (controllo); o 2) etichette di avvertimento grafiche di zucchero.
I partecipanti completeranno un breve sondaggio all'inizio dello studio per valutare le informazioni demografiche, le informazioni sul consumo di bevande di genitori e figli e le loro esperienze di acquisto online.
Alla fine completeranno un altro sondaggio sul loro consumo di bevande, la loro esperienza di acquisto nel negozio, se hanno notato e utilizzato le etichette di avvertenza e la loro capacità di ricordare il messaggio di avvertenza sull'etichetta.
Ai partecipanti verrà inoltre chiesto quale sia la loro percezione di un tipo specifico di etichetta di avvertenza in questo sondaggio finale.
Al termine del sondaggio, ai partecipanti verrà mostrata una dichiarazione di debriefing che spiega lo scopo dello studio.
Dopo aver letto l'informativa, verrà chiesto loro se acconsentono o meno a consentire l'utilizzo dei propri dati in questo studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
216
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- un caregiver primario di un bambino di età compresa tra 6 e 11 anni;
- >=18 anni;
- può leggere e parlare inglese;
- principale acquirente di generi alimentari per la propria famiglia;
- avere un regolare accesso a Internet; E
- riferiscono che il più grande dei loro figli tra i 6 e gli 11 anni consuma bevande zuccherate almeno dodici volte al mese o circa tre volte alla settimana
Criteri di esclusione:
- non un caregiver primario di un bambino di età compresa tra 6 e 11 anni;
- <18 anni;
- non sa leggere e/o parlare inglese;
- non il principale acquirente di generi alimentari per la propria famiglia;
- non dispone di un regolare accesso a Internet; E
- non riporta che il figlio maggiore tra i 6 e gli 11 anni consuma bevande zuccherate almeno dodici volte al mese o circa tre volte alla settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Etichetta delle calorie
L'etichetta delle calorie (controllo) mostrerà un'etichetta di calorie per confezione su tutte le bevande, non solo sulle bevande zuccherate.
Questo è modellato sulle attuali etichette "Clear on Calories" dell'American Beverage Association.
Inoltre, tutti gli snack avranno un'etichetta di calorie per porzione.
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Calorie per tutte le bevande e cibi
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Sperimentale: Etichetta di avvertenza grafica sullo zucchero
Tutti i prodotti in questo braccio avranno anche etichette relative alle calorie.
Le bevande con zuccheri aggiunti avranno anche etichette grafiche di avvertenza sullo zucchero con il testo: "ATTENZIONE: bere bevande con zuccheri aggiunti contribuisce all'obesità, al diabete e alla carie" insieme a grafici che descrivono la quantità di zucchero nella bevanda.
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Calorie per tutte le bevande e cibi
Immagini grafiche della quantità di zucchero (cucchiaini, pacchetti o cubetti assegnati in modo casuale) ed etichette di avviso di testo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Calorie delle bevande acquistate, settimana 1
Lasso di tempo: una settimana
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Calorie delle bevande registrate/100 ml acquistati.
Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, le quantità caloriche sono state standardizzate in calorie/100 ml per le bevande.
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una settimana
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Calorie delle bevande acquistate, settimane 2-4
Lasso di tempo: tre settimane
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Calorie medie di bevande registrate/100 ml acquistati a settimana nelle settimane 2-4.
Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, le quantità caloriche sono state standardizzate in calorie/100 ml per le bevande.
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tre settimane
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Zuccheri aggiunti alle bevande acquistati, settimana 1
Lasso di tempo: una settimana
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Bevanda in grammi di zuccheri aggiunti/100 ml acquistati.
Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, le quantità di zucchero aggiunto sono state standardizzate in grammi di zucchero aggiunto/100 ml per le bevande.
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una settimana
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Zuccheri aggiunti alle bevande acquistati, settimane 2-4
Lasso di tempo: tre settimane
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Grammi medi di zuccheri aggiunti/100 ml di bevanda acquistati a settimana nelle settimane 2-4.
Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, le quantità di zucchero aggiunto sono state standardizzate in grammi di zucchero aggiunto/100 ml per le bevande.
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tre settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di acquisto di una bevanda zuccherata, settimana 1
Lasso di tempo: una settimana
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Numero di genitori che acquistano una bevanda zuccherata per ciascuna condizione
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una settimana
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Numero di acquisto di una bevanda zuccherata, settimane 2-4
Lasso di tempo: tre settimane
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Numero di genitori che acquistano una bevanda zuccherata in qualsiasi momento durante le settimane 2-4, all'interno di ciascuna condizione
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tre settimane
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Calorie dello spuntino acquistate, settimana 1
Lasso di tempo: una settimana
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Calorie dello spuntino registrate/100 g acquistati.
Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, gli importi calorici sono stati standardizzati in calorie/100 g per gli snack.
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una settimana
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Calorie dello spuntino acquistate, settimane 2-4
Lasso di tempo: tre settimane
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Calorie medie registrate per uno spuntino/100 g acquistati a settimana nelle settimane 2-4.
Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, gli importi calorici sono stati standardizzati in calorie/100 g per gli snack.
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tre settimane
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Snack aggiunti zuccheri acquistati, settimana 1
Lasso di tempo: una settimana
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Snack grammi di zuccheri aggiunti/100g acquistati.
Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, le quantità di zucchero aggiunto sono state standardizzate in grammi di zucchero aggiunto/100 g per gli snack.
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una settimana
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Snack aggiunti zuccheri acquistati, settimane 2-4
Lasso di tempo: tre settimane
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Grammi medi di zuccheri aggiunti/100 g di snack acquistati a settimana nelle settimane 2-4.
Il numero di porzioni per articolo e il numero di articoli per confezione variano in base al prodotto; pertanto, le quantità di zucchero aggiunto sono state standardizzate in grammi di zucchero aggiunto/100 g per gli snack.
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tre settimane
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Calorie totali acquistate, settimana 1
Lasso di tempo: una settimana
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Registro delle calorie totali acquistate per bevande e snack
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una settimana
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Calorie totali acquistate, settimane 2-4
Lasso di tempo: tre settimane
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Registro della media delle calorie totali di bevande e snack acquistate a settimana nelle settimane 2-4
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tre settimane
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Zuccheri aggiunti totali acquistati, settimana 1
Lasso di tempo: una settimana
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Somma dei grammi di zuccheri aggiunti per bevande e snack acquistati
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una settimana
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Zuccheri aggiunti totali acquistati, settimane 2-4
Lasso di tempo: tre settimane
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Grammi medi totali di zuccheri aggiunti per bevande e snack acquistati a settimana nelle settimane 2-4
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tre settimane
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Volume di bevande zuccherate consumate dal bambino, riferimento
Lasso di tempo: linea di base
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Once di bevande zuccherate (etichettate allo stato di zucchero) consumate al giorno nell'ultimo mese dal bambino, misurate dal sondaggio self-report dei genitori Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
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linea di base
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Volume di bevande zuccherate consumate dal bambino, finale
Lasso di tempo: Settimana 4
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Once di bevande zuccherate (etichettate allo stato di zucchero) consumate al giorno nell'ultimo mese dal bambino, misurate dal sondaggio self-report dei genitori Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
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Settimana 4
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Volume di bevande zuccherate consumate dal genitore, riferimento
Lasso di tempo: linea di base
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Once di bevande zuccherate (etichettate allo stato di zucchero) consumate al giorno nell'ultimo mese dal genitore, misurate dal sondaggio self-report del Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
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linea di base
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Volume di bevande zuccherate consumate dal genitore, finale
Lasso di tempo: Settimana 4
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Once di bevande zuccherate (etichettate allo stato di zucchero) consumate al giorno nell'ultimo mese dal genitore, misurate dal sondaggio self-report del Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
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Settimana 4
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Notare l'etichetta
Lasso di tempo: Settimana 4
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I partecipanti risponderanno "sì", "no" o "non lo so" all'elemento: "Quando hai selezionato una bevanda da acquistare nel negozio, hai notato etichette sulle bevande diverse dalle informazioni sulle calorie?"
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Settimana 4
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Influenza percepita dell'etichetta
Lasso di tempo: Settimana 4
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I partecipanti risponderanno: "sì", "no" o "Non ho notato alcuna etichetta" in risposta alla domanda se l'etichetta ha influenzato il loro acquisto.
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Settimana 4
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Quanto ti fidi delle informazioni su questa etichetta
Lasso di tempo: Settimana 4
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"Quanto ti fidi delle informazioni riportate su questa etichetta?".
Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente.
I numeri più alti indicano una maggiore fiducia nell’etichetta.
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Settimana 4
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Probabilità che l'etichetta cambi i pensieri
Lasso di tempo: Settimana 4
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"Se questa etichetta di avvertimento del governo fosse su una bevanda, quanto cambierebbe il tuo pensiero sulla salubrità di quella bevanda per tuo figlio?"
Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 5 punti dove 1=Per niente e 5=Molto.
Numeri più alti indicano che l’etichetta avrebbe maggiori probabilità di cambiare la percezione della salubrità delle bevande.
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Settimana 4
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Incoraggiarti a dare meno bevande a tuo figlio
Lasso di tempo: Settimana 4
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"Se vedessi questa etichetta di avvertenza del governo su una bevanda, l'etichetta ti incoraggerebbe a servire a tuo figlio quella bevanda meno spesso?"
Le risposte saranno misurate con una scala Likert a 5 punti dove 1=Assolutamente no e 5=Assolutamente sì.
Numeri più alti indicano una maggiore probabilità di servire bevande poco salutari meno spesso.
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Settimana 4
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Reazioni negative all'etichetta
Lasso di tempo: Settimana 4
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Verrà esaminata la risposta emotiva negativa media all'etichetta (detto che l'etichetta di avvertimento li ha fatti sentire preoccupati, spaventati, colpevoli, disgustati o disgustati).
Le risposte saranno misurate con una scala Likert a 5 punti che fa la media delle 4 emozioni negative dove 1=Per niente e 5=Estremamente.
I numeri più alti indicano reazioni più negative.
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Settimana 4
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Il godimento dell'acqua da parte dei bambini
Lasso di tempo: Settimana 4
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"Quanto pensi che tuo figlio apprezzerebbe questo prodotto?"
Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente.
Numeri più alti indicano un maggiore godimento del prodotto.
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Settimana 4
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Piacere ai bambini del succo d'arancia
Lasso di tempo: Settimana 4
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"Quanto pensi che tuo figlio apprezzerebbe questo prodotto?"
Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente.
Numeri più alti indicano un maggiore godimento del prodotto.
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Settimana 4
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Piacere infantile della soda
Lasso di tempo: Settimana 4
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"Quanto pensi che tuo figlio apprezzerebbe questo prodotto?"
Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente.
Numeri più alti indicano un maggiore godimento del prodotto.
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Settimana 4
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Piacere dei bambini con le bevande sportive
Lasso di tempo: Settimana 4
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"Quanto pensi che tuo figlio apprezzerebbe questo prodotto?"
Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente.
Numeri più alti indicano un maggiore godimento del prodotto.
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Settimana 4
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Probabilmente servire o acquistare acqua
Lasso di tempo: Settimana 4
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"Con quale probabilità servirai o acquisterai questo prodotto per tuo figlio nelle prossime 4 settimane?"
Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente.
Numeri più alti indicano una maggiore probabilità di servire o acquistare il prodotto per il proprio figlio.
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Settimana 4
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Probabilmente servirà o comprerà succo d'arancia
Lasso di tempo: Settimana 4
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"Con quale probabilità servirai o acquisterai questo prodotto per tuo figlio nelle prossime 4 settimane?"
Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente.
Numeri più alti indicano una maggiore probabilità di servire o acquistare il prodotto per il proprio figlio.
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Settimana 4
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Probabilmente servirà o comprerà soda
Lasso di tempo: Settimana 4
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"Con quale probabilità servirai o acquisterai questo prodotto per tuo figlio nelle prossime 4 settimane?"
Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente.
Numeri più alti indicano una maggiore probabilità di servire o acquistare il prodotto per il proprio figlio.
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Settimana 4
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Probabile che serva o acquisti bevande sportive
Lasso di tempo: Settimana 4
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"Con quale probabilità servirai o acquisterai questo prodotto per tuo figlio nelle prossime 4 settimane?"
Le risposte verranno misurate con una scala Likert a 7 punti dove 1=Per niente e 7=Estremamente.
Numeri più alti indicano una maggiore probabilità di servire o acquistare il prodotto per il proprio figlio.
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Settimana 4
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Indice delle credenze sulla salute e della percezione del rischio per l’acqua
Lasso di tempo: Settimana 4
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Risposte riassuntive alle seguenti 7 domande sulla percezione della salute, 6 delle quali vengono suggerite con l'affermazione "Bere spesso questo prodotto…".
Le dichiarazioni terminano con le seguenti convinzioni sulla salute e linguaggio di percezione del rischio: "porta mio figlio ad ingrassare", "aumenta il rischio di malattie cardiache di mio figlio", "aumenta il rischio di diabete di mio figlio", "fai sentire mio figlio pieno di energia", " aiutare mio figlio a concentrarsi a scuola" e "aiutare mio figlio a vivere una vita sana".
L'altro punto è: "Quanto ritieni salutare questo prodotto per tuo figlio?"
Le risposte alle domande sull’aumento di peso, sulle malattie cardiache e sul diabete verranno codificate in modo inverso, quindi punteggi più alti sull’indice sommato indicheranno una percezione positiva più forte della salute delle bevande.
Questo indice varia da 7 a 49.
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Settimana 4
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Indice delle credenze sulla salute e della percezione del rischio per il succo d'arancia
Lasso di tempo: Settimana 4
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Risposte riassuntive alle seguenti 7 domande sulla percezione della salute, 6 delle quali vengono suggerite con l'affermazione "Bere spesso questo prodotto…".
Le dichiarazioni terminano con le seguenti convinzioni sulla salute e linguaggio di percezione del rischio: "porta mio figlio ad ingrassare", "aumenta il rischio di malattie cardiache di mio figlio", "aumenta il rischio di diabete di mio figlio", "fai sentire mio figlio pieno di energia", " aiutare mio figlio a concentrarsi a scuola" e "aiutare mio figlio a vivere una vita sana".
L'altro punto è: "Quanto ritieni salutare questo prodotto per tuo figlio?"
Le risposte alle domande sull’aumento di peso, sulle malattie cardiache e sul diabete verranno codificate in modo inverso, quindi punteggi più alti sull’indice sommato indicheranno una percezione positiva più forte della salute delle bevande.
Questo indice varia da 7 a 49.
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Settimana 4
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Indice delle credenze sulla salute e della percezione del rischio per la soda
Lasso di tempo: Settimana 4
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Risposte riassuntive alle seguenti 7 domande sulla percezione della salute, 6 delle quali vengono suggerite con l'affermazione "Bere spesso questo prodotto…".
Le dichiarazioni terminano con le seguenti convinzioni sulla salute e linguaggio di percezione del rischio: "porta mio figlio ad ingrassare", "aumenta il rischio di malattie cardiache di mio figlio", "aumenta il rischio di diabete di mio figlio", "fai sentire mio figlio pieno di energia", " aiutare mio figlio a concentrarsi a scuola" e "aiutare mio figlio a vivere una vita sana".
L'altro punto è: "Quanto ritieni salutare questo prodotto per tuo figlio?"
Le risposte alle domande sull’aumento di peso, sulle malattie cardiache e sul diabete verranno codificate in modo inverso, quindi punteggi più alti sull’indice sommato indicheranno una percezione positiva più forte della salute delle bevande.
Questo indice varia da 7 a 49.
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Settimana 4
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Indice delle credenze sulla salute e della percezione del rischio per le bevande sportive
Lasso di tempo: Settimana 4
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Risposte riassuntive alle seguenti 7 domande sulla percezione della salute, 6 delle quali vengono suggerite con l'affermazione "Bere spesso questo prodotto…".
Le dichiarazioni terminano con le seguenti convinzioni sulla salute e linguaggio di percezione del rischio: "porta mio figlio ad ingrassare", "aumenta il rischio di malattie cardiache di mio figlio", "aumenta il rischio di diabete di mio figlio", "fai sentire mio figlio pieno di energia", " aiutare mio figlio a concentrarsi a scuola" e "aiutare mio figlio a vivere una vita sana".
L'altro punto è: "Quanto ritieni salutare questo prodotto per tuo figlio?"
Le risposte alle domande sull’aumento di peso, sulle malattie cardiache e sul diabete verranno codificate in modo inverso, quindi punteggi più alti sull’indice sommato indicheranno una percezione positiva più forte della salute delle bevande.
Questo indice varia da 7 a 49.
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Settimana 4
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Stima di quanti cucchiaini di zucchero aggiunto sono presenti nell'acqua
Lasso di tempo: Settimana 4
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Questa variabile verrà misurata continuamente in base a una casella di testo fornita ai partecipanti.
Verranno valutati i cucchiaini medi in ciascuna condizione
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Settimana 4
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Stima di quanti cucchiaini di zucchero aggiunto ci sono nel succo d'arancia
Lasso di tempo: Settimana 4
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Questa variabile verrà misurata continuamente in base a una casella di testo fornita ai partecipanti.
Verranno valutati i cucchiaini medi in ciascuna condizione
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Settimana 4
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Stima di quanti cucchiaini di zucchero aggiunto ci sono nella soda
Lasso di tempo: Settimana 4
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Questa variabile verrà misurata continuamente in base a una casella di testo fornita ai partecipanti.
Verranno valutati i cucchiaini medi in ciascuna condizione
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Settimana 4
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Stima di quanti cucchiaini di zucchero aggiunto ci sono nelle bevande sportive
Lasso di tempo: Settimana 4
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Questa variabile verrà misurata continuamente in base a una casella di testo fornita ai partecipanti.
Verranno valutati i cucchiaini medi in ciascuna condizione
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Settimana 4
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Quantità percepita di zucchero aggiunto nell'acqua
Lasso di tempo: Settimana 4
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Questa variabile verrà misurata con una scala Likert ordinale a 3 punti con valori: 1 = "troppo poco per mio figlio", 2 = "giusto per mio figlio" e 3 = "troppo per mio figlio".
I punteggi più alti indicano che la bevanda viene percepita come contenente troppi zuccheri aggiunti.
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Settimana 4
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Quantità percepita di zucchero aggiunto nel succo d'arancia
Lasso di tempo: Settimana 4
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Questa variabile verrà misurata con una scala Likert ordinale a 3 punti con valori: 1 = "troppo poco per mio figlio", 2 = "giusto per mio figlio" e 3 = "troppo per mio figlio".
I punteggi più alti indicano che la bevanda viene percepita come contenente troppi zuccheri aggiunti.
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Settimana 4
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Quantità percepita di zucchero aggiunto nella soda
Lasso di tempo: Settimana 4
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Questa variabile verrà misurata con una scala Likert ordinale a 3 punti con valori: 1 = "troppo poco per mio figlio", 2 = "giusto per mio figlio" e 3 = "troppo per mio figlio".
I punteggi più alti indicano che la bevanda viene percepita come contenente troppi zuccheri aggiunti.
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Settimana 4
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Quantità percepita di zucchero aggiunto nelle bevande sportive
Lasso di tempo: Settimana 4
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Questa variabile verrà misurata con una scala Likert ordinale a 3 punti con valori: 1 = "troppo poco per mio figlio", 2 = "giusto per mio figlio" e 3 = "troppo per mio figlio".
I punteggi più alti indicano che la bevanda viene percepita come contenente troppi zuccheri aggiunti.
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Settimana 4
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
17 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 settembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 844786
- R01DK111558 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Nel processo di consenso, i partecipanti hanno concordato che i dati resi anonimi prodotti da questo progetto possano essere distribuiti per futuri studi di ricerca senza ulteriore consenso informato.
Tutti i dati resi anonimi condivisi verranno effettuati tramite PennBox, un metodo sicuro per trasferire i file.
Periodo di condivisione IPD
a partire da 6 mesi dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Il PI esaminerà le richieste di utilizzo dei dati di studio anonimi.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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