- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05079477
Online undersøgelse af virkningerne af advarselsetiketter for sukkerholdige drikke på forbrug
6. marts 2024 opdateret af: University of Pennsylvania
Kommunikation af sundhedsrisici ved sukkersødede drikkevarer: Et randomiseret kontrolleret eksperiment med forskellige ernæringsmærker på køb og forbrug
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilken grad advarselsmærker for sukkersødede drikke (SSB) øger forbrugernes viden om de potentielle sundhedsskader af SSB'er og reducerer SSB-køb og -forbrug.
216 racemæssigt og etnisk forskelligartede forældre til børn i alderen 6-11 år vil blive rekrutteret til at købe snacks og drikkevarer i fire uger via en netbutik, der sender deltagerne deres køb.
Deltagerne vil blive randomiseret til enten 1) kaloriemærker (kontrol); eller 2) grafiske advarselsetiketter for sukker.
Efterforskerne antager, at sukker-grafiske advarselsetiketter, der vises i en onlinebutik i uge 2-4, vil føre til de største reduktioner fra uge 1 på tværs af begge primære resultater sammenlignet med kontrolgruppen, der kun vil se kaloriemærker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I løbet af denne undersøgelse vil deltagerne handle i en onlinebutik oprettet ved hjælp af Shopify i fire uger.
I dette design inden for deltagere er den første uges indkøb baseline.
Deltagerne vil derefter blive randomiseret til forskellige butiksgrænseflader i de resterende tre uger baseret på en af to advarselsetiketter: 1) kaloriemærker (kontrol); eller 2) grafiske advarselsetiketter for sukker.
Deltagerne vil udfylde en kort undersøgelse ved starten af undersøgelsen for at vurdere demografiske oplysninger, oplysninger om forældres og børns drikkevareforbrug og deres online shoppingoplevelser.
Til sidst vil de udfylde endnu en undersøgelse om deres drikkevareforbrug, deres oplevelse med at handle i butikken, om de har bemærket og brugte advarselsetiketterne og deres evne til at genkalde advarselsetiketten.
Deltagerne vil også blive spurgt om deres opfattelse af en bestemt type advarselsmærke i denne afsluttende undersøgelse.
Efter afslutning af undersøgelsen vil deltagerne blive vist en debriefing, der forklarer undersøgelsens formål.
Når de har læst oplysningerne, vil de blive spurgt, om de giver samtykke til, at deres data bliver brugt i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
216
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
- >=18 år gammel;
- kan læse og tale engelsk;
- primær købmand til deres husstand;
- har regelmæssig internetadgang; og
- rapporterer, at de ældste af deres børn mellem 6 og 11 år indtager sukkersødede drikkevarer mindst tolv gange om måneden eller cirka tre gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- ikke en primær omsorgsperson for et barn 6-11 år gammel;
- <18 år gammel;
- kan ikke læse og/eller tale engelsk;
- ikke den primære købmand for deres husstand;
- har ikke almindelig internetadgang; og
- rapporterer ikke, at de ældste af deres børn mellem 6 og 11 år indtager sukkersødede drikkevarer mindst tolv gange om måneden eller cirka tre gange om ugen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kaloriemærke
Kaloriemærket (kontrol) viser en kaloriemærke pr. pakke på alle drikkevarer, ikke kun sukkerholdige drikke.
Dette er modelleret efter American Beverage Associations nuværende "Clear on Calories" etiketter.
Derudover vil alle snacks have en kaloriemærke pr. portion.
|
Kalorier til alle drikkevarer og fødevarer
|
|
Eksperimentel: Sukker grafisk advarselsetiket
Alle produkter i denne arm vil også have kaloriemærker.
Drikkevarer med tilsat sukker vil også have sukker-grafiske advarselsetiketter med teksten: "ADVARSEL: at drikke drikke med tilsat sukker bidrager til fedme, diabetes og karies" sammen med grafik, der viser mængden af sukker i drikkevaren.
|
Kalorier til alle drikkevarer og fødevarer
Grafiske billeder af mængden af sukker (tilfældigt tildelte teskefulde, pakker eller terninger) og tekstadvarselsetiketter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drik-kalorier købt, uge 1
Tidsramme: en uge
|
Loggede drikkekalorier/100 ml købt.
Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; derfor blev kaloriemængder standardiseret til kalorier/100 ml for drikkevarer.
|
en uge
|
|
Indkøbte drikkevarekalorier, uge 2-4
Tidsramme: tre uger
|
Loggede gennemsnitlige drikkekalorier/100 ml købt om ugen i uge 2-4.
Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; derfor blev kaloriemængder standardiseret til kalorier/100 ml for drikkevarer.
|
tre uger
|
|
Drik tilsat sukker købt, uge 1
Tidsramme: en uge
|
Drik gram tilsat sukker/100mL købt.
Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; Derfor blev mængden af tilsat sukker standardiseret til gram tilsat sukker/100 ml for drikkevarer.
|
en uge
|
|
Drikkevarer tilsat sukker købt, uge 2-4
Tidsramme: tre uger
|
Gennemsnitlig drikkevare gram tilsat sukker/100 ml købt om ugen i uge 2-4.
Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; Derfor blev mængden af tilsat sukker standardiseret til gram tilsat sukker/100 ml for drikkevarer.
|
tre uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nummer køb af en sødet drik, uge 1
Tidsramme: en uge
|
Antal forældre, der køber en sødet drik inden for hver betingelse
|
en uge
|
|
Nummer køb af en sødet drik, uge 2-4
Tidsramme: tre uger
|
Antal forældre, der køber en sødet drik på et hvilket som helst tidspunkt i uge 2-4, inden for hver tilstand
|
tre uger
|
|
Snackkalorier købt, uge 1
Tidsramme: en uge
|
Loggede snackkalorier/100g købt.
Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; derfor blev kaloriemængder standardiseret til kalorier/100g til snacks.
|
en uge
|
|
Snack Kalorier købt, uge 2-4
Tidsramme: tre uger
|
Loggede gennemsnitlige snackkalorier/100g købt om ugen i uge 2-4.
Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; derfor blev kaloriemængder standardiseret til kalorier/100g til snacks.
|
tre uger
|
|
Snack tilsat sukker købt, uge 1
Tidsramme: en uge
|
Snack gram tilsat sukker/100g købt.
Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; derfor blev tilsatte sukkermængder standardiseret til gram tilsat sukker/100g til snacks.
|
en uge
|
|
Snack Tilsat sukker købt, uge 2-4
Tidsramme: tre uger
|
Gennemsnitligt snack gram tilsat sukker/100 g købt om ugen i uge 2-4.
Antal portioner pr. vare og antal varer pr. pakke varieret efter produkt; derfor blev tilsatte sukkermængder standardiseret til gram tilsat sukker/100g til snacks.
|
tre uger
|
|
Totalt købte kalorier, uge 1
Tidsramme: en uge
|
Log over de samlede indkøbte drikkevarer og snackkalorier
|
en uge
|
|
Totalt indkøbte kalorier, uge 2-4
Tidsramme: tre uger
|
Log over de gennemsnitlige summerede drikkevarer og snackkalorier købt om ugen i uge 2-4
|
tre uger
|
|
I alt købte tilsatte sukkerarter, uge 1
Tidsramme: en uge
|
Opsummerede gram af drikkevarer og snack tilsat sukker købt
|
en uge
|
|
I alt købte tilsatte sukkerarter, uge 2-4
Tidsramme: tre uger
|
Gennemsnitligt summerede gram af drikkevarer og snacks tilsat sukker købt om ugen i uge 2-4
|
tre uger
|
|
Mængde af søde drikkevarer indtaget af barn, baseline
Tidsramme: baseline
|
Uns sødede drikkevarer (mærket i sukkertilstand) indtaget pr. dag i den sidste måned af barnet målt ved spørgeskemaet om drikkevareindtag (BEV-Q) forældre-selvrapportering.
|
baseline
|
|
Mængde af søde drikkevarer indtaget af barn, endelig
Tidsramme: Uge 4
|
Uns sødede drikkevarer (mærket i sukkertilstand) indtaget pr. dag i den sidste måned af barnet målt ved spørgeskemaet om drikkevareindtag (BEV-Q) forældre-selvrapportering.
|
Uge 4
|
|
Mængde af søde drikkevarer indtaget af forældre, baseline
Tidsramme: baseline
|
Uns sødede drikkevarer (mærket i sukkertilstand) forbrugt pr. dag i den sidste måned af forælderen målt ved selvrapporteringsundersøgelsen Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
|
baseline
|
|
Mængde af søde drikkevarer indtaget af forældre, endelig
Tidsramme: Uge 4
|
Uns sødede drikkevarer (mærket i sukkertilstand) forbrugt pr. dag i den sidste måned af forælderen målt ved selvrapporteringsundersøgelsen Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q).
|
Uge 4
|
|
Læg mærke til etiketten
Tidsramme: Uge 4
|
Deltagerne vil svare "ja", "nej" eller "jeg ved det ikke" til varen: "Da du valgte en drik til at købe i butikken, har du bemærket andre etiketter på drikkevarerne end kalorieoplysninger?"
|
Uge 4
|
|
Opfattet etiketpåvirkning
Tidsramme: Uge 4
|
Deltagerne vil svare: "ja", "nej" eller "Jeg har ikke bemærket nogen etiketter" som svar på spørgsmålet om, hvorvidt etiketten påvirkede deres køb.
|
Uge 4
|
|
Hvor meget stoler du på oplysningerne på denne etiket
Tidsramme: Uge 4
|
"Hvor meget stoler du på oplysningerne på denne etiket?".
Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt.
Højere tal indikerer større tillid til mærket.
|
Uge 4
|
|
Sandsynlighed for etiketskiftende tanker
Tidsramme: Uge 4
|
"Hvis denne regeringsadvarselsmærkat var på en drik, hvor meget ville det så ændre dine tanker om sundheden af den drik for dit barn?"
Svar vil blive målt med en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 5=Meget.
Højere tal indikerer, at etiketten ville være mere tilbøjelig til at ændre opfattelsen af drikkevaresundhed.
|
Uge 4
|
|
Opmuntre dig til at give færre drikkevarer til dit barn
Tidsramme: Uge 4
|
"Hvis du så denne regeringsadvarselsetiket på en drik, ville etiketten så opfordre dig til at servere dit barn den drik sjældnere?"
Svar vil blive målt med en 5-punkts Likert-skala, hvor 1=bestemt nej og 5=bestemt ja.
Højere tal indikerer større sandsynlighed for at servere usunde drikkevarer sjældnere.
|
Uge 4
|
|
Negative reaktioner på etiketten
Tidsramme: Uge 4
|
Gennemsnitlig negativ følelsesmæssig reaktion på etiketten vil blive undersøgt (sagde, at advarselsetiketten fik dem til at føle sig bekymrede, bange, skyldige eller væmmede eller udmattede).
Svarene vil blive målt med en 5-punkts Likert-skala, der er et gennemsnit på tværs af de 4 negative følelser, hvor 1=Slet ikke og 5=Ekstremt.
Højere tal indikerer flere negative reaktioner.
|
Uge 4
|
|
Børns glæde af vand
Tidsramme: Uge 4
|
"Hvor meget tror du, dit barn ville nyde dette produkt?"
Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt.
Højere tal indikerer større glæde af produktet.
|
Uge 4
|
|
Børns nydelse af appelsinjuice
Tidsramme: Uge 4
|
"Hvor meget tror du, dit barn ville nyde dette produkt?"
Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt.
Højere tal indikerer større glæde af produktet.
|
Uge 4
|
|
Børns nydelse af sodavand
Tidsramme: Uge 4
|
"Hvor meget tror du, dit barn ville nyde dette produkt?"
Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt.
Højere tal indikerer større glæde af produktet.
|
Uge 4
|
|
Børns nydelse af sportsdrik
Tidsramme: Uge 4
|
"Hvor meget tror du, dit barn ville nyde dette produkt?"
Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt.
Højere tal indikerer større glæde af produktet.
|
Uge 4
|
|
Sandsynligvis at servere eller købe vand
Tidsramme: Uge 4
|
"Hvor sandsynligt er det, at du vil servere eller købe dette produkt til dit barn inden for de næste 4 uger?"
Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt.
Højere tal indikerer større sandsynlighed for at servere eller købe produktet til deres barn.
|
Uge 4
|
|
Serverer eller køber sandsynligvis appelsinjuice
Tidsramme: Uge 4
|
"Hvor sandsynligt er det, at du vil servere eller købe dette produkt til dit barn inden for de næste 4 uger?"
Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt.
Højere tal indikerer større sandsynlighed for at servere eller købe produktet til deres barn.
|
Uge 4
|
|
Sandsynligvis at servere eller købe sodavand
Tidsramme: Uge 4
|
"Hvor sandsynligt er det, at du vil servere eller købe dette produkt til dit barn inden for de næste 4 uger?"
Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt.
Højere tal indikerer større sandsynlighed for at servere eller købe produktet til deres barn.
|
Uge 4
|
|
Sandsynligvis at servere eller købe sportsdrikke
Tidsramme: Uge 4
|
"Hvor sandsynligt er det, at du vil servere eller købe dette produkt til dit barn inden for de næste 4 uger?"
Svar vil blive målt med en 7-punkts Likert-skala, hvor 1=Slet ikke og 7=Ekstremt.
Højere tal indikerer større sandsynlighed for at servere eller købe produktet til deres barn.
|
Uge 4
|
|
Sundhedsoverbevisninger og risikoopfattelsesindeks for vand
Tidsramme: Uge 4
|
Opsummerede svar på følgende 7 spørgsmål om sundhedsopfattelse, hvoraf 6 er bedt om udsagnet "Hvis man drikker dette produkt ofte ville...".
Udsagnene slutter med følgende sundhedsoverbevisning og risikoopfattelsessprog: "før mit barn til at tage på i vægt," "øg mit barns risiko for hjertesygdomme," "øg mit barns risiko for diabetes," "få mit barn til at føle sig energisk," " hjælpe mit barn med at fokusere i skolen", og "hjælp mit barn til at leve et sundt liv."
Den anden vare er: "Hvor sundt tror du, dette produkt er for dit barn?"
Svar på spørgsmål om vægtøgning, hjertesygdomme og diabetes vil være omvendt kodet, så højere score på det summerede indeks vil indikere en stærkere positiv sundhedsopfattelse af drikkevarerne.
Dette indeks går fra 7 til 49.
|
Uge 4
|
|
Sundhedsoverbevisninger og risikoopfattelsesindeks for appelsinjuice
Tidsramme: Uge 4
|
Opsummerede svar på følgende 7 spørgsmål om sundhedsopfattelse, hvoraf 6 er bedt om udsagnet "Hvis man drikker dette produkt ofte ville...".
Udsagnene slutter med følgende sundhedsoverbevisning og risikoopfattelsessprog: "før mit barn til at tage på i vægt," "øg mit barns risiko for hjertesygdomme," "øg mit barns risiko for diabetes," "få mit barn til at føle sig energisk," " hjælpe mit barn med at fokusere i skolen", og "hjælp mit barn til at leve et sundt liv."
Den anden vare er: "Hvor sundt tror du, dette produkt er for dit barn?"
Svar på spørgsmål om vægtøgning, hjertesygdomme og diabetes vil være omvendt kodet, så højere score på det summerede indeks vil indikere en stærkere positiv sundhedsopfattelse af drikkevarerne.
Dette indeks går fra 7 til 49.
|
Uge 4
|
|
Sundhedsoverbevisninger og risikoopfattelsesindeks for sodavand
Tidsramme: Uge 4
|
Opsummerede svar på følgende 7 spørgsmål om sundhedsopfattelse, hvoraf 6 er bedt om udsagnet "Hvis man drikker dette produkt ofte ville...".
Udsagnene slutter med følgende sundhedsoverbevisning og risikoopfattelsessprog: "før mit barn til at tage på i vægt," "øg mit barns risiko for hjertesygdomme," "øg mit barns risiko for diabetes," "få mit barn til at føle sig energisk," " hjælpe mit barn med at fokusere i skolen", og "hjælp mit barn til at leve et sundt liv."
Den anden vare er: "Hvor sundt tror du, dette produkt er for dit barn?"
Svar på spørgsmål om vægtøgning, hjertesygdomme og diabetes vil være omvendt kodet, så højere score på det summerede indeks vil indikere en stærkere positiv sundhedsopfattelse af drikkevarerne.
Dette indeks går fra 7 til 49.
|
Uge 4
|
|
Indeks for sundhedsoverbevisninger og risikoopfattelser for sportsdrikke
Tidsramme: Uge 4
|
Opsummerede svar på følgende 7 spørgsmål om sundhedsopfattelse, hvoraf 6 er bedt om udsagnet "Hvis man drikker dette produkt ofte ville...".
Udsagnene slutter med følgende sundhedsoverbevisning og risikoopfattelsessprog: "før mit barn til at tage på i vægt," "øg mit barns risiko for hjertesygdomme," "øg mit barns risiko for diabetes," "få mit barn til at føle sig energisk," " hjælpe mit barn med at fokusere i skolen", og "hjælp mit barn til at leve et sundt liv."
Den anden vare er: "Hvor sundt tror du, dette produkt er for dit barn?"
Svar på spørgsmål om vægtøgning, hjertesygdomme og diabetes vil være omvendt kodet, så højere score på det summerede indeks vil indikere en stærkere positiv sundhedsopfattelse af drikkevarerne.
Dette indeks går fra 7 til 49.
|
Uge 4
|
|
Overslag over, hvor mange teskefulde tilsat sukker er i vand
Tidsramme: Uge 4
|
Denne variabel vil blive målt løbende baseret på en tekstboks, der stilles til rådighed for deltagerne.
Median teskefulde i hver tilstand vil blive vurderet
|
Uge 4
|
|
Overslag over, hvor mange teskefulde tilsat sukker, der er i appelsinjuice
Tidsramme: Uge 4
|
Denne variabel vil blive målt løbende baseret på en tekstboks, der stilles til rådighed for deltagerne.
Median teskefulde i hver tilstand vil blive vurderet
|
Uge 4
|
|
Overslag over, hvor mange teskefulde tilsat sukker, der er i sodavand
Tidsramme: Uge 4
|
Denne variabel vil blive målt løbende baseret på en tekstboks, der stilles til rådighed for deltagerne.
Median teskefulde i hver tilstand vil blive vurderet
|
Uge 4
|
|
Overslag over, hvor mange teskefulde tilsat sukker, der er i sportsdrikke
Tidsramme: Uge 4
|
Denne variabel vil blive målt løbende baseret på en tekstboks, der stilles til rådighed for deltagerne.
Median teskefulde i hver tilstand vil blive vurderet
|
Uge 4
|
|
Opfattet mængde tilsat sukker i vand
Tidsramme: Uge 4
|
Denne variabel vil blive målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med værdier: 1 = "for lidt til mit barn", 2 = "lige til mit barn" og 3 = "for meget til mit barn".
Højere score indikerer, at drikkevarer opfattes som tilsat for meget sukker.
|
Uge 4
|
|
Opfattet mængde tilsat sukker i appelsinjuice
Tidsramme: Uge 4
|
Denne variabel vil blive målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med værdier: 1 = "for lidt til mit barn", 2 = "lige til mit barn" og 3 = "for meget til mit barn".
Højere score indikerer, at drikkevarer opfattes som tilsat for meget sukker.
|
Uge 4
|
|
Opfattet mængde tilsat sukker i sodavand
Tidsramme: Uge 4
|
Denne variabel vil blive målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med værdier: 1 = "for lidt til mit barn", 2 = "lige til mit barn" og 3 = "for meget til mit barn".
Højere score indikerer, at drikkevarer opfattes som tilsat for meget sukker.
|
Uge 4
|
|
Opfattet mængde tilsat sukker i sportsdrikke
Tidsramme: Uge 4
|
Denne variabel vil blive målt med en 3-punkts ordinær Likert-skala med værdier: 1 = "for lidt til mit barn", 2 = "lige til mit barn" og 3 = "for meget til mit barn".
Højere score indikerer, at drikkevarer opfattes som tilsat for meget sukker.
|
Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
17. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 844786
- R01DK111558 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
I samtykkeprocessen blev deltagerne enige om, at de-identificerede data produceret fra dette projekt kan distribueres til fremtidige forskningsstudier uden yderligere informeret samtykke.
Alle de-identificerede data, der deles, vil blive gjort via PennBox, en sikker metode til at overføre filer.
IPD-delingstidsramme
starter 6 måneder efter offentliggørelsen
IPD-delingsadgangskriterier
PI vil gennemgå anmodninger om at bruge afidentificerede undersøgelsesdata.
IPD-deling Understøttende informationstype
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Madpræferencer
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Biomerics, LLCUkendt
-
HealthPartners InstituteAfsluttet
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Afsluttet
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office...Aktiv, ikke rekrutterendeInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AfsluttetInteraktion Drug FoodForenede Stater
-
Hebrew University of JerusalemTilmelding efter invitationFødevarerespons | Madstop | Food Response-hæmningIsrael
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulUkendtAldring | Interaktion Drug Food | Primær hypothyroidismeBrasilien
-
Fondation LenvalRekrutteringFood Protein Induced Enterocolitis Syndrome (FPIES)Frankrig
Kliniske forsøg med Eksponering for kalorieoplysninger
-
St. Jude Children's Research HospitalAbbVieSuspenderetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, ikke rekrutterendeAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastiske syndromerForenede Stater