Onlinestudie av effekterna av varningsetiketter för sockerdrycker på konsumtion
6 mars 2024 uppdaterad av: University of Pennsylvania
Att kommunicera hälsoriskerna med sockersötade drycker: ett slumpmässigt kontrollerat experiment med olika näringsetiketter på inköp och konsumtion
Syftet med denna studie är att fastställa i vilken grad varningsetiketter för sockersötade drycker (SSB) ökar konsumenternas kunskap om potentiella hälsoskador av SSB och minskar SSB-köp och -konsumtion.
216 rasmässigt och etniskt olika föräldrar till barn 6-11 år kommer att rekryteras för att köpa snacks och drycker under fyra veckor via en webbutik som skickar deltagarna deras inköp.
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen 1) kalorietiketter (kontroll); eller 2) grafiska varningsetiketter för socker.
Utredarna antar att grafiska varningsetiketter för socker som visas i en onlinebutik under veckorna 2-4 kommer att leda till de största minskningarna från vecka 1 över båda primära resultaten jämfört med kontrollgruppen som bara kommer att se kalorietiketter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Under denna studie kommer deltagarna att handla i en onlinebutik som skapats med Shopify i fyra veckor.
I denna design inom deltagare är den första veckans shopping baslinjen.
Deltagarna kommer sedan att randomiseras till olika butiksgränssnitt under de återstående tre veckorna baserat på ett av två varningsetikettvillkor: 1) kalorietiketter (kontroll); eller 2) grafiska varningsetiketter för socker.
Deltagarna kommer att fylla i en kort undersökning i början av studien för att bedöma demografisk information, information om föräldrars och barns dryckeskonsumtion och deras online shoppingupplevelser.
I slutet kommer de att fylla i ytterligare en undersökning om sin dryckeskonsumtion, sin upplevelse av att handla i butiken, om de märkte och använde varningsetiketterna och deras förmåga att återkalla varningsetikettens meddelande.
Deltagarna kommer också att tillfrågas om deras uppfattningar om en specifik typ av varningsetikett i denna slutliga undersökning.
Efter att enkäten har slutförts kommer deltagarna att få en debriefing som förklarar studiens syfte.
När de har läst informationen kommer de att tillfrågas om de samtycker till att deras data används i denna studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
216
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en primär vårdgivare för ett barn 6-11 år gammalt;
- >=18 år gammal;
- kan läsa och tala engelska;
- primära livsmedelsbutiker för deras hushåll;
- ha regelbunden tillgång till Internet; och
- rapportera att de äldsta av deras barn mellan 6 och 11 år konsumerar sockersötade drycker minst tolv gånger i månaden eller ungefär tre gånger i veckan
Exklusions kriterier:
- inte en primär vårdgivare för ett barn 6-11 år gammalt;
- <18 år gammal;
- kan inte läsa och/eller tala engelska;
- inte den primära livsmedelshandlaren för deras hushåll;
- har inte vanlig tillgång till Internet; och
- rapporterar inte att de äldsta av deras barn mellan 6 och 11 år konsumerar sockersötade drycker minst tolv gånger i månaden eller ungefär tre gånger i veckan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kalorietikett
Kalorietikett (kontroll) visar en etikett för kalorier per förpackning på alla drycker, inte bara sockerhaltiga drycker.
Detta är modellerat efter American Beverage Associations nuvarande "Clear on Calories"-etiketter.
Dessutom kommer alla snacks att ha en etikett för kalorier per portion.
|
Kalorier för alla drycker och livsmedel
|
|
Experimentell: Socker grafisk varningsetikett
Alla produkter i denna arm kommer också att ha kalorimärkning.
Drycker med tillsatt socker kommer också att ha sockergrafiska varningsetiketter med texten: "VARNING: att dricka drycker med tillsatt socker bidrar till fetma, diabetes och karies" tillsammans med grafik som visar mängden socker i drycken.
|
Kalorier för alla drycker och livsmedel
Grafiska bilder av mängden socker (slumpmässigt tilldelade teskedar, paket eller kuber) och textvarningsetiketter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inköpta kalorier för dryck, vecka 1
Tidsram: en vecka
|
Loggade dryck kalorier/100mL köpt.
Antal portioner per vara och antal varor per förpackning varierade efter produkt; därför standardiserades kalorimängden till kalorier/100 ml för drycker.
|
en vecka
|
|
Inköpta kalorier för dryck, vecka 2-4
Tidsram: tre veckor
|
Loggade genomsnittliga kalorier för dryck/100 ml köpt per vecka under vecka 2-4.
Antal portioner per vara och antal varor per förpackning varierade efter produkt; därför standardiserades kalorimängden till kalorier/100 ml för drycker.
|
tre veckor
|
|
Inköpt socker med tillsatt dryck, vecka 1
Tidsram: en vecka
|
Dryck gram tillsatt socker/100mL köpt.
Antal portioner per vara och antal varor per förpackning varierade efter produkt; därför standardiserades mängden tillsatt socker till gram tillsatt socker/100 ml för drycker.
|
en vecka
|
|
Inköpt socker med tillsatt dryck, vecka 2-4
Tidsram: tre veckor
|
Genomsnittlig dryck, gram tillsatt socker/100 ml köpt per vecka under vecka 2-4.
Antal portioner per vara och antal varor per förpackning varierade efter produkt; därför standardiserades mängden tillsatt socker till gram tillsatt socker/100 ml för drycker.
|
tre veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nummer att köpa en sötad dryck, vecka 1
Tidsram: en vecka
|
Antal föräldrar som köper en sötad dryck inom varje tillstånd
|
en vecka
|
|
Antal köper en sötad dryck, vecka 2-4
Tidsram: tre veckor
|
Antal föräldrar som köper en sötad dryck vid något tillfälle under vecka 2-4, inom varje tillstånd
|
tre veckor
|
|
Inköpta kalorier för mellanmål, vecka 1
Tidsram: en vecka
|
Loggade mellanmål kalorier/100g köpt.
Antal portioner per vara och antal varor per förpackning varierade efter produkt; därför standardiserades kalorimängden till kalorier/100g för mellanmål.
|
en vecka
|
|
Inköpta kalorier mellanmål, vecka 2-4
Tidsram: tre veckor
|
Loggade genomsnittliga snackkalorier/100 g köpta per vecka under vecka 2-4.
Antal portioner per vara och antal varor per förpackning varierade efter produkt; därför standardiserades kalorimängden till kalorier/100g för mellanmål.
|
tre veckor
|
|
Snack tillsatt socker köpt, vecka 1
Tidsram: en vecka
|
Mellanmål gram tillsatt socker/100g köpt.
Antal portioner per vara och antal varor per förpackning varierade efter produkt; därför standardiserades mängden tillsatt socker till gram tillsatt socker/100 g för mellanmål.
|
en vecka
|
|
Snack Tillsatt socker köpt, vecka 2-4
Tidsram: tre veckor
|
Genomsnittligt mellanmålsgram tillsatt socker/100g köpt per vecka under vecka 2-4.
Antal portioner per vara och antal varor per förpackning varierade efter produkt; därför standardiserades mängden tillsatt socker till gram tillsatt socker/100 g för mellanmål.
|
tre veckor
|
|
Totalt antal inköpta kalorier, vecka 1
Tidsram: en vecka
|
Logga över summan av inköpta kalorier för dryck och mellanmål
|
en vecka
|
|
Totalt antal inköpta kalorier, vecka 2-4
Tidsram: tre veckor
|
Logga över det genomsnittliga summerade antalet inköpta drycker och mellanmål per vecka under vecka 2-4
|
tre veckor
|
|
Totalt inköpt tillsatt socker, vecka 1
Tidsram: en vecka
|
Summerade gram av dryck och snacks tillsatt socker köpt
|
en vecka
|
|
Totalt inköpt tillsatt socker, vecka 2-4
Tidsram: tre veckor
|
Genomsnittligt summerade gram av drycker och snackstillsatta sockerarter köpt per vecka under vecka 2-4
|
tre veckor
|
|
Volym sötade drycker som konsumeras av barn, baslinje
Tidsram: baslinje
|
Uns sötade drycker (märkta i sockertillstånd) som konsumerats per dag under den senaste månaden av barnet, mätt med Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q) förälderns självrapportenkät.
|
baslinje
|
|
Volym sötade drycker som konsumeras av barn, slutlig
Tidsram: Vecka 4
|
Uns sötade drycker (märkta i sockertillstånd) som konsumerats per dag under den senaste månaden av barnet, mätt med Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q) förälderns självrapportenkät.
|
Vecka 4
|
|
Volym sötade drycker som konsumeras av förälder, baslinje
Tidsram: baslinje
|
Uns sötade drycker (märkta i sockertillstånd) som konsumerats per dag under den senaste månaden av föräldern, mätt med Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q) självrapportenkät.
|
baslinje
|
|
Volym sötade drycker som konsumeras av förälder, slutlig
Tidsram: Vecka 4
|
Uns sötade drycker (märkta i sockertillstånd) som konsumerats per dag under den senaste månaden av föräldern, mätt med Beverage Intake Questionnaire (BEV-Q) självrapportenkät.
|
Vecka 4
|
|
Lägger märke till etiketten
Tidsram: Vecka 4
|
Deltagarna kommer att svara "ja", "nej" eller "jag vet inte" på varan: "När du valde en dryck att köpa i butiken, märkte du några andra etiketter på dryckerna än kaloriinformation?"
|
Vecka 4
|
|
Upplevd etikettpåverkan
Tidsram: Vecka 4
|
Deltagarna kommer att svara: "ja", "nej" eller "Jag har inte märkt några etiketter" som svar på frågan om etiketten påverkade deras köp.
|
Vecka 4
|
|
Hur mycket litar du på informationen på denna etikett
Tidsram: Vecka 4
|
"Hur mycket litar du på informationen på denna etikett?".
Svar kommer att mätas med en 7-gradig Likert-skala där 1=Inte alls och 7=Extremt.
Högre siffror indikerar större förtroende för märket.
|
Vecka 4
|
|
Sannolikheten för att etiketten ändrar tankar
Tidsram: Vecka 4
|
"Om denna statliga varningsetikett fanns på en dryck, hur mycket skulle det förändra dina tankar om hur hälsosam drycken är för ditt barn?"
Svar kommer att mätas med en 5-gradig Likert-skala där 1=Inte alls och 5=Mycket.
Högre siffror indikerar att etiketten skulle vara mer sannolikt att förändra uppfattningen om dryckens hälsa.
|
Vecka 4
|
|
Uppmuntra dig att ge färre drycker till ditt barn
Tidsram: Vecka 4
|
"Om du såg den här regeringens varningsetikett på en dryck, skulle etiketten uppmuntra dig att servera ditt barn den drycken mer sällan?"
Svar kommer att mätas med en 5-gradig Likert-skala där 1=Definitivt nej och 5=Definitivt ja.
Högre siffror indikerar större sannolikhet att servera ohälsosamma drycker mer sällan.
|
Vecka 4
|
|
Negativa reaktioner på etiketten
Tidsram: Vecka 4
|
Genomsnittligt negativt känslomässigt svar på etiketten kommer att undersökas (säger att varningsetiketten fick dem att känna sig oroliga, rädda, skyldiga eller äcklade eller utsvävade).
Svaren kommer att mätas med en 5-punkts Likert-skala som i genomsnitt över de 4 negativa känslorna där 1=Inte alls och 5=Extremt.
Högre siffror tyder på fler negativa reaktioner.
|
Vecka 4
|
|
Barns njutning av vatten
Tidsram: Vecka 4
|
"Hur mycket tror du att ditt barn skulle uppskatta den här produkten?"
Svar kommer att mätas med en 7-gradig Likert-skala där 1=Inte alls och 7=Extremt.
Högre siffror indikerar större glädje av produkten.
|
Vecka 4
|
|
Barnnjutning av apelsinjuice
Tidsram: Vecka 4
|
"Hur mycket tror du att ditt barn skulle uppskatta den här produkten?"
Svar kommer att mätas med en 7-gradig Likert-skala där 1=Inte alls och 7=Extremt.
Högre siffror indikerar större glädje av produkten.
|
Vecka 4
|
|
Barns njutning av läsk
Tidsram: Vecka 4
|
"Hur mycket tror du att ditt barn skulle uppskatta den här produkten?"
Svar kommer att mätas med en 7-gradig Likert-skala där 1=Inte alls och 7=Extremt.
Högre siffror indikerar större glädje av produkten.
|
Vecka 4
|
|
Barns njutning av sportdryck
Tidsram: Vecka 4
|
"Hur mycket tror du att ditt barn skulle uppskatta den här produkten?"
Svar kommer att mätas med en 7-gradig Likert-skala där 1=Inte alls och 7=Extremt.
Högre siffror indikerar större glädje av produkten.
|
Vecka 4
|
|
Kommer sannolikt att servera eller köpa vatten
Tidsram: Vecka 4
|
"Hur sannolikt är det att du kommer att servera eller köpa den här produkten till ditt barn under de kommande 4 veckorna?"
Svar kommer att mätas med en 7-gradig Likert-skala där 1=Inte alls och 7=Extremt.
Högre siffror indikerar större sannolikhet att servera eller köpa produkten åt sitt barn.
|
Vecka 4
|
|
Kommer sannolikt att servera eller köpa apelsinjuice
Tidsram: Vecka 4
|
"Hur sannolikt är det att du kommer att servera eller köpa den här produkten till ditt barn under de kommande 4 veckorna?"
Svar kommer att mätas med en 7-gradig Likert-skala där 1=Inte alls och 7=Extremt.
Högre siffror indikerar större sannolikhet att servera eller köpa produkten åt sitt barn.
|
Vecka 4
|
|
Kommer sannolikt att servera eller köpa läsk
Tidsram: Vecka 4
|
"Hur sannolikt är det att du kommer att servera eller köpa den här produkten till ditt barn under de kommande 4 veckorna?"
Svar kommer att mätas med en 7-gradig Likert-skala där 1=Inte alls och 7=Extremt.
Högre siffror indikerar större sannolikhet att servera eller köpa produkten åt sitt barn.
|
Vecka 4
|
|
Kommer sannolikt att servera eller köpa sportdrycker
Tidsram: Vecka 4
|
"Hur sannolikt är det att du kommer att servera eller köpa den här produkten till ditt barn under de kommande 4 veckorna?"
Svar kommer att mätas med en 7-gradig Likert-skala där 1=Inte alls och 7=Extremt.
Högre siffror indikerar större sannolikhet att servera eller köpa produkten åt sitt barn.
|
Vecka 4
|
|
Health Beliefs and Risk Perceptions Index för vatten
Tidsram: Vecka 4
|
Sammanfattade svar på följande 7 frågor om hälsouppfattning, varav 6 är föranledda med påståendet "Att dricka denna produkt ofta skulle...".
Uttalandena avslutas med följande hälsotro och riskuppfattningsspråk: "leda mitt barn att gå upp i vikt", "öka mitt barns risk för hjärtsjukdom", "öka mitt barns risk för diabetes", "få mitt barn att känna energi," " hjälpa mitt barn att fokusera i skolan" och "hjälpa mitt barn att leva ett hälsosamt liv."
Den andra punkten är: "Hur hälsosam tror du att den här produkten är för ditt barn?"
Svar på frågor om viktökning, hjärtsjukdomar och diabetes kommer att kodas omvänt, så högre poäng på det summerade indexet kommer att indikera en starkare positiv hälsouppfattning av dryckerna.
Detta index sträcker sig från 7 till 49.
|
Vecka 4
|
|
Health Beliefs and Risk Perceptions Index för apelsinjuice
Tidsram: Vecka 4
|
Sammanfattade svar på följande 7 frågor om hälsouppfattning, varav 6 är föranledda med påståendet "Att dricka denna produkt ofta skulle...".
Uttalandena avslutas med följande hälsotro och riskuppfattningsspråk: "leda mitt barn att gå upp i vikt", "öka mitt barns risk för hjärtsjukdom", "öka mitt barns risk för diabetes", "få mitt barn att känna energi," " hjälpa mitt barn att fokusera i skolan" och "hjälpa mitt barn att leva ett hälsosamt liv."
Den andra punkten är: "Hur hälsosam tror du att den här produkten är för ditt barn?"
Svar på frågor om viktökning, hjärtsjukdomar och diabetes kommer att kodas omvänt, så högre poäng på det summerade indexet kommer att indikera en starkare positiv hälsouppfattning av dryckerna.
Detta index sträcker sig från 7 till 49.
|
Vecka 4
|
|
Health Beliefs and Risk Perceptions Index för läsk
Tidsram: Vecka 4
|
Sammanfattade svar på följande 7 frågor om hälsouppfattning, varav 6 är föranledda med påståendet "Att dricka denna produkt ofta skulle...".
Uttalandena avslutas med följande hälsotro och riskuppfattningsspråk: "leda mitt barn att gå upp i vikt", "öka mitt barns risk för hjärtsjukdom", "öka mitt barns risk för diabetes", "få mitt barn att känna energi," " hjälpa mitt barn att fokusera i skolan" och "hjälpa mitt barn att leva ett hälsosamt liv."
Den andra punkten är: "Hur hälsosam tror du att den här produkten är för ditt barn?"
Svar på frågor om viktökning, hjärtsjukdomar och diabetes kommer att kodas omvänt, så högre poäng på det summerade indexet kommer att indikera en starkare positiv hälsouppfattning av dryckerna.
Detta index sträcker sig från 7 till 49.
|
Vecka 4
|
|
Health Beliefs and Risk Perceptions Index för sportdrycker
Tidsram: Vecka 4
|
Sammanfattade svar på följande 7 frågor om hälsouppfattning, varav 6 är föranledda med påståendet "Att dricka denna produkt ofta skulle...".
Uttalandena avslutas med följande hälsotro och riskuppfattningsspråk: "leda mitt barn att gå upp i vikt", "öka mitt barns risk för hjärtsjukdom", "öka mitt barns risk för diabetes", "få mitt barn att känna energi," " hjälpa mitt barn att fokusera i skolan" och "hjälpa mitt barn att leva ett hälsosamt liv."
Den andra punkten är: "Hur hälsosam tror du att den här produkten är för ditt barn?"
Svar på frågor om viktökning, hjärtsjukdomar och diabetes kommer att kodas omvänt, så högre poäng på det summerade indexet kommer att indikera en starkare positiv hälsouppfattning av dryckerna.
Detta index sträcker sig från 7 till 49.
|
Vecka 4
|
|
Uppskattning av hur många teskedar tillsatt socker i vatten
Tidsram: Vecka 4
|
Denna variabel kommer att mätas kontinuerligt baserat på en textruta som tillhandahålls deltagarna.
Median teskedar i varje tillstånd kommer att bedömas
|
Vecka 4
|
|
Uppskattning av hur många teskedar tillsatt socker i apelsinjuice
Tidsram: Vecka 4
|
Denna variabel kommer att mätas kontinuerligt baserat på en textruta som tillhandahålls deltagarna.
Median teskedar i varje tillstånd kommer att bedömas
|
Vecka 4
|
|
Uppskattning av hur många teskedar tillsatt socker som finns i läsk
Tidsram: Vecka 4
|
Denna variabel kommer att mätas kontinuerligt baserat på en textruta som tillhandahålls deltagarna.
Median teskedar i varje tillstånd kommer att bedömas
|
Vecka 4
|
|
Uppskattning av hur många teskedar tillsatt socker i sportdrycker
Tidsram: Vecka 4
|
Denna variabel kommer att mätas kontinuerligt baserat på en textruta som tillhandahålls deltagarna.
Median teskedar i varje tillstånd kommer att bedömas
|
Vecka 4
|
|
Upplevd mängd tillsatt socker i vatten
Tidsram: Vecka 4
|
Denna variabel kommer att mätas med en 3-gradig ordinär Likert-skala med värden: 1 = "för lite för mitt barn", 2 = "lagom för mitt barn" och 3 = "för mycket för mitt barn".
Högre poäng indikerar att drycken uppfattas ha för mycket tillsatt socker.
|
Vecka 4
|
|
Upplevd mängd tillsatt socker i apelsinjuice
Tidsram: Vecka 4
|
Denna variabel kommer att mätas med en 3-gradig ordinär Likert-skala med värden: 1 = "för lite för mitt barn", 2 = "lagom för mitt barn" och 3 = "för mycket för mitt barn".
Högre poäng indikerar att drycken uppfattas ha för mycket tillsatt socker.
|
Vecka 4
|
|
Upplevd mängd tillsatt socker i läsk
Tidsram: Vecka 4
|
Denna variabel kommer att mätas med en 3-gradig ordinär Likert-skala med värden: 1 = "för lite för mitt barn", 2 = "lagom för mitt barn" och 3 = "för mycket för mitt barn".
Högre poäng indikerar att drycken uppfattas ha för mycket tillsatt socker.
|
Vecka 4
|
|
Upplevd mängd tillsatt socker i sportdrycker
Tidsram: Vecka 4
|
Denna variabel kommer att mätas med en 3-gradig ordinär Likert-skala med värden: 1 = "för lite för mitt barn", 2 = "lagom för mitt barn" och 3 = "för mycket för mitt barn".
Högre poäng indikerar att drycken uppfattas ha för mycket tillsatt socker.
|
Vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
17 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
17 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 844786
- R01DK111558 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
I samtyckesprocessen kom deltagarna överens om att avidentifierade data från detta projekt kan distribueras för framtida forskningsstudier utan ytterligare informerat samtycke.
All avidentifierad data som delas kommer att göras via PennBox, en säker metod för att överföra filer.
Tidsram för IPD-delning
med start 6 månader efter publicering
Kriterier för IPD Sharing Access
PI kommer att granska förfrågningar om att använda avidentifierade studiedata.
IPD-delning som stöder informationstyp
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .