Étude en ligne des effets des étiquettes de mise en garde sur les boissons sucrées sur la consommation
6 mars 2024 mis à jour par: University of Pennsylvania
Communiquer les risques pour la santé des boissons sucrées : une expérience randomisée et contrôlée de différentes étiquettes nutritionnelles sur les achats et la consommation
Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure les étiquettes d'avertissement des boissons sucrées (SSB) augmentent les connaissances des consommateurs sur les effets nocifs potentiels des SSB sur la santé et réduisent les achats et la consommation de SSB.
216 parents d'enfants de 6 à 11 ans de diverses races et ethnies seront recrutés pour acheter des collations et des boissons pendant quatre semaines via une boutique en ligne qui expédiera leurs achats aux participants.
Les participants seront randomisés soit 1) étiquettes de calories (contrôle); ou 2) des étiquettes d'avertissement graphiques en sucre.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les étiquettes d'avertissement graphiques sur le sucre affichées dans une boutique en ligne au cours des semaines 2 à 4 entraîneront les plus grandes réductions à partir de la semaine 1 sur les deux critères de jugement principaux par rapport au groupe témoin qui ne verra que les étiquettes de calories.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Au cours de cette étude, les participants effectueront leurs achats dans une boutique en ligne créée à l'aide de Shopify pendant quatre semaines.
Dans cette conception intra-participant, la première semaine d'achats est la ligne de base.
Les participants seront ensuite randomisés dans différentes interfaces de magasin pendant les trois semaines restantes en fonction de l'une des deux conditions d'avertissement : 1) étiquettes de calories (contrôle) ; ou 2) des étiquettes d'avertissement graphiques en sucre.
Les participants rempliront une brève enquête au début de l'étude pour évaluer les informations démographiques, les informations sur la consommation de boissons des parents et des enfants et leurs expériences d'achat en ligne.
À la fin, ils rempliront une autre enquête sur leur consommation de boissons, leur expérience d'achat dans le magasin, s'ils ont remarqué et utilisé les étiquettes d'avertissement, et leur capacité à se souvenir du message de l'étiquette d'avertissement.
Les participants seront également interrogés sur leurs perceptions d'un type spécifique d'étiquette d'avertissement dans cette enquête finale.
À la fin de l'enquête, les participants recevront une déclaration de débriefing expliquant le but de l'étude.
Après avoir lu les informations, il leur sera demandé s'ils consentent ou non à ce que leurs données soient utilisées dans cette étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- un soignant principal d'un enfant de 6 à 11 ans;
- >=18 ans ;
- peut lire et parler anglais;
- premier acheteur d'épicerie pour leur ménage ;
- avoir un accès régulier à Internet ; et
- déclarent que le plus âgé de leurs enfants entre 6 et 11 ans consomme des boissons sucrées au moins douze fois par mois ou environ trois fois par semaine
Critère d'exclusion:
- n'est pas le principal soignant d'un enfant de 6 à 11 ans ;
- <18 ans ;
- ne peut pas lire et/ou parler l'anglais ;
- pas le principal acheteur d'épicerie pour leur ménage ;
- n'a pas d'accès régulier à Internet; et
- ne signale pas que l'aîné de leurs enfants entre 6 et 11 ans consomme des boissons sucrées au moins douze fois par mois ou environ trois fois par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Étiquette de calories
L'étiquette de calories (contrôle) affichera une étiquette de calories par emballage sur toutes les boissons, pas seulement sur les boissons sucrées.
Ceci est calqué sur les étiquettes actuelles « Clear on Calories » de l’American Beverage Association.
De plus, toutes les collations porteront une étiquette de calories par portion.
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Calories pour toutes les boissons et aliments
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Expérimental: Étiquette d'avertissement graphique sur le sucre
Tous les produits de cette branche auront également des étiquettes de calories.
Les boissons avec sucre ajouté porteront également des étiquettes d'avertissement graphiques sur le sucre avec le texte : "AVERTISSEMENT : la consommation de boissons avec des sucres ajoutés contribue à l'obésité, au diabète et à la carie dentaire" ainsi que des graphiques illustrant la quantité de sucre dans la boisson.
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Calories pour toutes les boissons et aliments
Images graphiques de la quantité de sucre (cuillères à café, paquets ou cubes attribués au hasard) et étiquettes d'avertissement textuelles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calories de boissons achetées, semaine 1
Délai: une semaine
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Calories de boisson enregistrées/100 ml achetés.
Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de calories ont été standardisées en calories/100 ml pour les boissons.
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une semaine
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Calories de boissons achetées, semaines 2 à 4
Délai: trois semaines
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Calories moyennes enregistrées pour les boissons/100 ml achetés par semaine au cours des semaines 2 à 4.
Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de calories ont été standardisées en calories/100 ml pour les boissons.
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trois semaines
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Sucres ajoutés aux boissons achetés, semaine 1
Délai: une semaine
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Boisson en grammes de sucres ajoutés/100 ml achetés.
Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de sucre ajouté ont été standardisées en grammes de sucre ajouté/100 ml pour les boissons.
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une semaine
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Sucres ajoutés aux boissons achetés, semaines 2 à 4
Délai: trois semaines
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Nombre moyen de grammes de boissons de sucres ajoutés/100 ml achetés par semaine au cours des semaines 2 à 4.
Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de sucre ajouté ont été standardisées en grammes de sucre ajouté/100 ml pour les boissons.
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trois semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'acheteurs d'une boisson sucrée, semaine 1
Délai: une semaine
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Nombre de parents achetant une boisson sucrée dans chaque condition
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une semaine
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Nombre d'acheteurs d'une boisson sucrée, semaines 2 à 4
Délai: trois semaines
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Nombre de parents achetant une boisson sucrée à tout moment au cours des semaines 2 à 4, dans chaque condition
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trois semaines
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Calories de collation achetées, semaine 1
Délai: une semaine
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Calories de collation enregistrées/100 g achetés.
Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de calories ont été standardisées en calories/100 g pour les collations.
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une semaine
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Calories de collation achetées, semaines 2 à 4
Délai: trois semaines
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Calories moyennes des collations enregistrées/100 g achetés par semaine au cours des semaines 2 à 4.
Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de calories ont été standardisées en calories/100 g pour les collations.
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trois semaines
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Sucres ajoutés aux collations achetés, semaine 1
Délai: une semaine
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Snack grammes de sucres ajoutés/100g acheté.
Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de sucre ajouté ont été standardisées en grammes de sucre ajouté/100 g pour les collations.
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une semaine
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Sucres ajoutés aux collations achetés, semaines 2 à 4
Délai: trois semaines
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Moyenne de grammes de collations de sucres ajoutés/100 g achetés par semaine au cours des semaines 2 à 4.
Le nombre de portions par article et le nombre d'articles par emballage variaient selon le produit ; par conséquent, les quantités de sucre ajouté ont été standardisées en grammes de sucre ajouté/100 g pour les collations.
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trois semaines
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Total de calories achetées, semaine 1
Délai: une semaine
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Journal des calories cumulées des boissons et des collations achetées
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une semaine
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Total de calories achetées, semaines 2 à 4
Délai: trois semaines
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Journal de la somme moyenne des calories des boissons et des collations achetées par semaine au cours des semaines 2 à 4
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trois semaines
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Total des sucres ajoutés achetés, semaine 1
Délai: une semaine
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Somme des grammes de sucres ajoutés aux boissons et aux collations achetés
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une semaine
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Total des sucres ajoutés achetés, semaines 2 à 4
Délai: trois semaines
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Nombre moyen total de grammes de sucres ajoutés pour boissons et collations achetés par semaine au cours des semaines 2 à 4
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trois semaines
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Volume de boissons sucrées consommées par l'enfant, référence
Délai: ligne de base
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Onces de boissons sucrées (étiquetées en état de sucre) consommées par jour au cours du dernier mois par l'enfant, telles que mesurées par l'enquête d'auto-évaluation des parents du questionnaire sur la consommation de boissons (BEV-Q).
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ligne de base
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Volume de boissons sucrées consommées par l'enfant, final
Délai: Semaine 4
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Onces de boissons sucrées (étiquetées en état de sucre) consommées par jour au cours du dernier mois par l'enfant, telles que mesurées par l'enquête d'auto-évaluation des parents du questionnaire sur la consommation de boissons (BEV-Q).
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Semaine 4
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Volume de boissons sucrées consommées par le parent, référence
Délai: ligne de base
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Onces de boissons sucrées (étiquetées en état de sucre) consommées par jour au cours du dernier mois par le parent, telles que mesurées par l'enquête d'auto-évaluation du questionnaire sur la consommation de boissons (BEV-Q).
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ligne de base
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Volume de boissons sucrées consommées par le parent, final
Délai: Semaine 4
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Onces de boissons sucrées (étiquetées en état de sucre) consommées par jour au cours du dernier mois par le parent, telles que mesurées par l'enquête d'auto-évaluation du questionnaire sur la consommation de boissons (BEV-Q).
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Semaine 4
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Remarquer l'étiquette
Délai: Semaine 4
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Les participants répondront « oui », « non » ou « je ne sais pas » à l'élément : « Lorsque vous avez sélectionné une boisson à acheter dans le magasin, avez-vous remarqué des étiquettes sur les boissons autres que les informations sur les calories ?
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Semaine 4
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Influence perçue de l'étiquette
Délai: Semaine 4
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Les participants répondront : « oui », « non » ou « je n'ai remarqué aucune étiquette » à la question de savoir si l'étiquette a influencé leur achat.
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Semaine 4
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Dans quelle mesure faites-vous confiance aux informations figurant sur cette étiquette
Délai: Semaine 4
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« Dans quelle mesure faites-vous confiance aux informations figurant sur cette étiquette ?
Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement.
Des chiffres plus élevés indiquent une plus grande confiance dans le label.
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Semaine 4
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Probabilité de changer d'avis sur l'étiquette
Délai: Semaine 4
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"Si cette étiquette d'avertissement du gouvernement était apposée sur une boisson, dans quelle mesure cela changerait-il votre opinion quant à la salubrité de cette boisson pour votre enfant ?"
Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 5 points où 1 = Pas du tout et 5 = Beaucoup.
Des chiffres plus élevés indiquent que l’étiquette serait plus susceptible de modifier la perception de la salubrité des boissons.
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Semaine 4
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Encouragez-vous à donner moins de boissons à votre enfant
Délai: Semaine 4
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« Si vous voyiez cette étiquette d'avertissement du gouvernement sur une boisson, cette étiquette vous encouragerait-elle à servir cette boisson moins souvent à votre enfant ? »
Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 5 points où 1 = Certainement non et 5 = Certainement oui.
Des chiffres plus élevés indiquent une plus grande probabilité de servir moins souvent des boissons malsaines.
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Semaine 4
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Réactions négatives à l'étiquette
Délai: Semaine 4
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La réponse émotionnelle négative moyenne à l'étiquette sera examinée (l'étiquette d'avertissement les a fait se sentir inquiets, craintifs, coupables, dégoûtés ou dégoûtés).
Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 5 points faisant la moyenne des 4 émotions négatives où 1 = Pas du tout et 5 = Extrêmement.
Des nombres plus élevés indiquent des réactions plus négatives.
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Semaine 4
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Le plaisir des enfants de l'eau
Délai: Semaine 4
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« Dans quelle mesure pensez-vous que votre enfant apprécierait ce produit ? »
Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement.
Des nombres plus élevés indiquent un plus grand plaisir du produit.
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Semaine 4
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Le plaisir des enfants avec du jus d'orange
Délai: Semaine 4
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« Dans quelle mesure pensez-vous que votre enfant apprécierait ce produit ? »
Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement.
Des nombres plus élevés indiquent un plus grand plaisir du produit.
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Semaine 4
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Le plaisir des enfants à boire du soda
Délai: Semaine 4
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« Dans quelle mesure pensez-vous que votre enfant apprécierait ce produit ? »
Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement.
Des nombres plus élevés indiquent un plus grand plaisir du produit.
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Semaine 4
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Le plaisir des enfants de boire une boisson pour sportifs
Délai: Semaine 4
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« Dans quelle mesure pensez-vous que votre enfant apprécierait ce produit ? »
Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement.
Des nombres plus élevés indiquent un plus grand plaisir du produit.
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Semaine 4
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Probablement servir ou acheter de l’eau
Délai: Semaine 4
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"Quelle est la probabilité que vous serviez ou achetiez ce produit à votre enfant au cours des 4 prochaines semaines ?"
Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement.
Des nombres plus élevés indiquent une plus grande probabilité de servir ou d’acheter le produit pour leur enfant.
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Semaine 4
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Probablement servir ou acheter du jus d'orange
Délai: Semaine 4
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"Quelle est la probabilité que vous serviez ou achetiez ce produit à votre enfant au cours des 4 prochaines semaines ?"
Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement.
Des nombres plus élevés indiquent une plus grande probabilité de servir ou d’acheter le produit pour leur enfant.
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Semaine 4
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Probablement servir ou acheter du soda
Délai: Semaine 4
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"Quelle est la probabilité que vous serviez ou achetiez ce produit à votre enfant au cours des 4 prochaines semaines ?"
Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement.
Des nombres plus élevés indiquent une plus grande probabilité de servir ou d’acheter le produit pour leur enfant.
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Semaine 4
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Probablement servir ou acheter des boissons pour sportifs
Délai: Semaine 4
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"Quelle est la probabilité que vous serviez ou achetiez ce produit à votre enfant au cours des 4 prochaines semaines ?"
Les réponses seront mesurées avec une échelle de Likert à 7 points où 1 = Pas du tout et 7 = Extrêmement.
Des nombres plus élevés indiquent une plus grande probabilité de servir ou d’acheter le produit pour leur enfant.
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Semaine 4
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Indice de croyances en matière de santé et de perception des risques liés à l’eau
Délai: Semaine 4
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Réponses résumées aux 7 questions suivantes sur la perception de la santé, dont 6 comportent l'énoncé « Boire ce produit souvent… ».
Les déclarations se terminent par les croyances suivantes en matière de santé et de perception du risque : « amener mon enfant à prendre du poids », « augmenter le risque de maladie cardiaque chez mon enfant », « augmenter le risque de diabète chez mon enfant », « donner à mon enfant un sentiment d'énergie », « aider mon enfant à se concentrer à l'école » et « aider mon enfant à mener une vie saine ».
L'autre élément est : "Dans quelle mesure pensez-vous que ce produit est sain pour votre enfant ?"
Les réponses aux questions sur la prise de poids, les maladies cardiaques et le diabète seront codées de manière inversée, de sorte que des scores plus élevés sur l'indice additionné indiqueront une perception positive plus forte des boissons pour la santé.
Cet indice varie de 7 à 49.
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Semaine 4
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Indice de croyances en matière de santé et de perception des risques pour le jus d'orange
Délai: Semaine 4
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Réponses résumées aux 7 questions suivantes sur la perception de la santé, dont 6 comportent l'énoncé « Boire ce produit souvent… ».
Les déclarations se terminent par les croyances suivantes en matière de santé et de perception du risque : « amener mon enfant à prendre du poids », « augmenter le risque de maladie cardiaque chez mon enfant », « augmenter le risque de diabète chez mon enfant », « donner à mon enfant un sentiment d'énergie », « aider mon enfant à se concentrer à l'école » et « aider mon enfant à mener une vie saine ».
L'autre élément est : "Dans quelle mesure pensez-vous que ce produit est sain pour votre enfant ?"
Les réponses aux questions sur la prise de poids, les maladies cardiaques et le diabète seront codées de manière inversée, de sorte que des scores plus élevés sur l'indice additionné indiqueront une perception positive plus forte des boissons pour la santé.
Cet indice varie de 7 à 49.
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Semaine 4
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Indice de croyances en matière de santé et de perception des risques liés aux sodas
Délai: Semaine 4
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Réponses résumées aux 7 questions suivantes sur la perception de la santé, dont 6 comportent l'énoncé « Boire ce produit souvent… ».
Les déclarations se terminent par les croyances suivantes en matière de santé et de perception du risque : « amener mon enfant à prendre du poids », « augmenter le risque de maladie cardiaque chez mon enfant », « augmenter le risque de diabète chez mon enfant », « donner à mon enfant un sentiment d'énergie », « aider mon enfant à se concentrer à l'école » et « aider mon enfant à mener une vie saine ».
L'autre élément est : "Dans quelle mesure pensez-vous que ce produit est sain pour votre enfant ?"
Les réponses aux questions sur la prise de poids, les maladies cardiaques et le diabète seront codées de manière inversée, de sorte que des scores plus élevés sur l'indice additionné indiqueront une perception positive plus forte des boissons pour la santé.
Cet indice varie de 7 à 49.
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Semaine 4
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Indice de croyances en matière de santé et de perception des risques pour les boissons pour sportifs
Délai: Semaine 4
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Réponses résumées aux 7 questions suivantes sur la perception de la santé, dont 6 comportent l'énoncé « Boire ce produit souvent… ».
Les déclarations se terminent par les croyances suivantes en matière de santé et de perception du risque : « amener mon enfant à prendre du poids », « augmenter le risque de maladie cardiaque chez mon enfant », « augmenter le risque de diabète chez mon enfant », « donner à mon enfant un sentiment d'énergie », « aider mon enfant à se concentrer à l'école » et « aider mon enfant à mener une vie saine ».
L'autre élément est : "Dans quelle mesure pensez-vous que ce produit est sain pour votre enfant ?"
Les réponses aux questions sur la prise de poids, les maladies cardiaques et le diabète seront codées de manière inversée, de sorte que des scores plus élevés sur l'indice additionné indiqueront une perception positive plus forte des boissons pour la santé.
Cet indice varie de 7 à 49.
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Semaine 4
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Estimation du nombre de cuillères à café de sucre ajouté dans l'eau
Délai: Semaine 4
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Cette variable sera mesurée en continu sur la base d'une zone de texte fournie aux participants.
Les cuillères à café médianes dans chaque condition seront évaluées
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Semaine 4
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Estimation du nombre de cuillères à café de sucre ajouté dans le jus d'orange
Délai: Semaine 4
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Cette variable sera mesurée en continu sur la base d'une zone de texte fournie aux participants.
Les cuillères à café médianes dans chaque condition seront évaluées
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Semaine 4
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Estimation du nombre de cuillères à café de sucre ajouté dans le soda
Délai: Semaine 4
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Cette variable sera mesurée en continu sur la base d'une zone de texte fournie aux participants.
Les cuillères à café médianes dans chaque condition seront évaluées
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Semaine 4
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Estimation de la quantité de cuillères à café de sucre ajouté dans les boissons pour sportifs
Délai: Semaine 4
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Cette variable sera mesurée en continu sur la base d'une zone de texte fournie aux participants.
Les cuillères à café médianes dans chaque condition seront évaluées
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Semaine 4
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Quantité perçue de sucre ajouté dans l'eau
Délai: Semaine 4
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Cette variable sera mesurée avec une échelle de Likert ordinale à 3 points avec des valeurs : 1 = « trop peu pour mon enfant », 2 = « juste ce qu'il faut pour mon enfant » et 3 = « trop pour mon enfant ».
Des scores plus élevés indiquent que la boisson est perçue comme contenant trop de sucre ajouté.
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Semaine 4
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Quantité perçue de sucre ajouté dans le jus d'orange
Délai: Semaine 4
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Cette variable sera mesurée avec une échelle de Likert ordinale à 3 points avec des valeurs : 1 = « trop peu pour mon enfant », 2 = « juste ce qu'il faut pour mon enfant » et 3 = « trop pour mon enfant ».
Des scores plus élevés indiquent que la boisson est perçue comme contenant trop de sucre ajouté.
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Semaine 4
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Quantité perçue de sucre ajouté dans les sodas
Délai: Semaine 4
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Cette variable sera mesurée avec une échelle de Likert ordinale à 3 points avec des valeurs : 1 = « trop peu pour mon enfant », 2 = « juste ce qu'il faut pour mon enfant » et 3 = « trop pour mon enfant ».
Des scores plus élevés indiquent que la boisson est perçue comme contenant trop de sucre ajouté.
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Semaine 4
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Quantité perçue de sucre ajouté dans les boissons pour sportifs
Délai: Semaine 4
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Cette variable sera mesurée avec une échelle de Likert ordinale à 3 points avec des valeurs : 1 = « trop peu pour mon enfant », 2 = « juste ce qu'il faut pour mon enfant » et 3 = « trop pour mon enfant ».
Des scores plus élevés indiquent que la boisson est perçue comme contenant trop de sucre ajouté.
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Semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christina A Roberto, PhD, University of Pennsylvania
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
17 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
17 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2021
Première publication (Réel)
15 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 844786
- R01DK111558 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Dans le processus de consentement, les participants ont convenu que les données anonymisées produites à partir de ce projet pourraient être distribuées pour de futures études de recherche sans consentement éclairé supplémentaire.
Toutes les données anonymisées partagées le seront via PennBox, une méthode sécurisée de transfert de fichiers.
Délai de partage IPD
commençant 6 mois après la publication
Critères d'accès au partage IPD
Le PI examinera les demandes d'utilisation de données d'étude anonymisées.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .