新規研究のための生体試料の収集と配布
iSpecimen Network Protocol: レムナントおよび研究専用の新規研究用生体試料の収集と配布
調査の概要
詳細な説明
各ネットワーク機関の関与のレベルは、アクセスできる標本の種類によって異なります (例: 生体液、組織および/または細胞) およびコレクションのカテゴリ (元々臨床試験のために収集された残りの標本および/または研究のために特別に収集された標本) は、機関の選択した好みに従っています。
ほとんどの場合、潜在的な参加者は、臨床ケアの提示時に特定され、アプローチされるか、アウトリーチプログラムを使用して研究のために特別に募集されます. 適格基準を決定するために追加のスクリーニング活動が必要な場合、潜在的な参加者には、研究の一環としてこれらの活動に参加する機会が提示される場合があります。 これらのスクリーニング活動は本質的に最小限のリスクであり、以下でさらに説明します。 潜在的な参加者がスクリーニング基準を満たしている場合、現在の研究ニーズに従って生体試料を提供するよう求められる場合があります。 個々の参加者または参加者のグループは、特定の臨床的、ライフスタイル、および/または人口統計学的特徴に従って求められる場合があります。 これらのサンプルの提供者は、健康な参加者または研究コミュニティにとって関心のある病状を持つ参加者である可能性がありますが、それにもかかわらず、このプロトコルの下で収集されたすべての標本 (スクリーニング目的および研究者への配布のいずれか) は、最小限のリスク活動と見なされます。
生体試料は、学術機関、病院、臨床および政府の研究所、および診断、医療機器、バイオ医薬品、バイオテクノロジー企業を含む企業の研究者に配布される場合があります。 生体試料を使用して実施される可能性のある調査研究および試験の種類はさまざまであり、可能性のあるすべての研究について説明することはできません。 研究者の中には、標本の遺伝子検査を行う人もいれば、標本を使用して細胞株を開発する人もいれば、研究用途を待って標本を何年も凍結保存する人もいます。 標本は、サンプルの適切なテストに関するラボ技術者のトレーニングや、染色されたスライドの適切な読み取りに関する医師のトレーニングなど、教育目的にも使用できます。 iSpecimen 同意書は、可能な研究および教育的使用および活動の幅広い範囲を示します。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35005
- Central Alabama
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Huntsville、Alabama、アメリカ、35649
- Northern Alabama
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Mobile、Alabama、アメリカ、36525
- Southern Alabama Area
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Montgomery、Alabama、アメリカ、36043
- Central Alabama
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New York
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Buffalo、New York、アメリカ、14221
- Western New York
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
- Greater Philadelphia Area
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15201
- Western Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 個人はRUOコレクションの7歳以上の発育年齢です（のみ）
- 個人は、iSpecimen からの研究資料に対する現在の要求の要件を満たしています
- 採血がスクリーニングプロセスまたは RUO コレクションの一部として実行される場合、個人の健康は、医療記録のレビュー、臨床検査、および/または参加者によって提供された最新の病歴のレビューを通じて、医療スタッフによって評価されます。
- 研究の一環として必要な場合、または未成年者または意思決定能力が低下した人、親/保護者、または法的に承認された代理人が同意書を確認して署名した場合、個人はRUO標本コレクションの同意書を確認して署名しました彼らに代わって。
- 個人は、研究の一環として必要な場合、または未成年者または意思決定能力が低下した人である場合、その親/保護者または法的に権限を与えられた代理人が同意書を確認して署名した場合、研究における残存標本の使用に関する同意書を確認して署名しました。彼らに代わって
除外基準:
-上記の包含基準を満たさない被験者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新規研究用途のための生体試料の収集
時間枠：10年
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病気の組織と健康な組織、血液誘導体、および関連する生物学的標本のリポジトリ
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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履修科目数
時間枠：10年
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各被験者は、少なくとも 1 つの生体試料を提供します。
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10年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。