Sammlung und Verteilung von Bioproben für die neuartige Forschung

Das Ausmaß der Beteiligung für jede Netzwerkinstitution hängt von der Art der Probe ab, zu der sie Zugang haben (z. Bioflüssigkeiten, Gewebe und/oder Zellen) und die Sammlungskategorie (Restproben, die ursprünglich für klinische Tests gesammelt wurden und/oder Proben, die speziell für Forschungszwecke gesammelt wurden) in Übereinstimmung mit den gewählten Präferenzen der Institution.

In den meisten Fällen werden potenzielle Teilnehmer identifiziert und angesprochen, wenn sie sich für die klinische Versorgung vorstellen, oder mithilfe von Outreach-Programmen speziell für die Studie rekrutiert. Wenn zusätzliche Screening-Aktivitäten erforderlich sind, um die Eignungskriterien zu bestimmen, kann dem potenziellen Teilnehmer die Möglichkeit geboten werden, an diesen Aktivitäten als Teil der Studie teilzunehmen. Diese Screening-Aktivitäten sind von Natur aus mit minimalem Risiko verbunden und werden weiter unten beschrieben. Sollten potenzielle Teilnehmer die Screening-Kriterien erfüllen, können sie gebeten werden, Bioproben entsprechend dem aktuellen Forschungsbedarf bereitzustellen. Einzelne Teilnehmer oder Teilnehmergruppen können nach spezifischen klinischen, Lebensstil- und/oder demografischen Merkmalen gesucht werden. Bei den Anbietern dieser Proben kann es sich um gesunde Teilnehmer oder Teilnehmer mit einer für die Forschungsgemeinschaft interessanten Erkrankung handeln, aber unabhängig davon gelten alle im Rahmen dieses Protokolls entnommenen Proben (ob zu Screeningzwecken oder zur Verteilung an Forscher) als Aktivitäten mit minimalem Risiko.

Bioproben können an Forscher in akademischen Einrichtungen, Krankenhäusern, klinischen und staatlichen Labors und Unternehmen, einschließlich Diagnostik-, Medizingeräte-, Biopharma- und Biotechnologieunternehmen, verteilt werden. Die Arten von Forschungsstudien und Tests, die unter Verwendung der Bioproben durchgeführt werden können, sind unterschiedlich, und es ist nicht möglich, eine Beschreibung aller potenziellen Studien bereitzustellen. Einige Forscher können genetische Tests an den Proben durchführen, einige können die Proben verwenden, um Zelllinien zu entwickeln, und einige können die Proben für viele Jahre kryokonservieren, bis sie zu Forschungszwecken verwendet werden. Die Proben können auch für Bildungszwecke verwendet werden, z. B. um Labortechniker in der richtigen Untersuchung von Proben oder Ärzte in der richtigen Ablesung von gefärbten Objektträgern zu schulen. Die iSpecimen-Einwilligungsformulare weisen auf ein breites Spektrum möglicher Forschungs- und Bildungszwecke und -aktivitäten hin.