Biopéldányok gyűjtése és terjesztése újszerű kutatásokhoz
iSpecimen Network Protocol: Maradék gyűjtése és elosztása, és csak biomintákat használjon új kutatáshoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egyes hálózati intézmények bevonásának mértéke attól függően változik, hogy milyen példányhoz férnek hozzá (pl. biofluidok, szövetek és/vagy sejtek) és a gyűjtés kategóriája (eredetileg klinikai vizsgálatok céljára gyűjtött maradék minták és/vagy kifejezetten kutatási célból gyűjtött minták) az intézmény választott preferenciáinak megfelelően.
A legtöbb esetben a potenciális résztvevőket azonosítják és megkeresik a klinikai ellátásra való megjelenéskor, vagy kifejezetten a vizsgálathoz toborozzák őket tájékoztató programok segítségével. Ha további szűrési tevékenységekre van szükség a jogosultsági kritériumok meghatározásához, a potenciális résztvevőnek lehetősége nyílik arra, hogy a vizsgálat részeként részt vegyen ezekben a tevékenységekben. Ezek a szűrési tevékenységek minimális kockázatot jelentenek, és az alábbiakban ismertetjük őket. Ha a potenciális résztvevők megfelelnek a szűrési kritériumoknak, felkérhetik őket, hogy a jelenlegi kutatási igényeknek megfelelően adjanak meg biomintákat. Egyéni résztvevők vagy résztvevők csoportjai konkrét klinikai, életmódbeli és/vagy demográfiai jellemzők szerint kereshetők. E minták szolgáltatói lehetnek egészséges résztvevők vagy a kutatói közösség érdeklődésére számot tartó egészségügyi állapotú résztvevők, de ettől függetlenül az e protokoll alapján gyűjtött összes minta (akár szűrési célból, akár kutatók számára történő kiosztás céljából) minimális kockázatú tevékenységnek minősül.
A biomintákat akadémiai intézményekben, kórházakban, klinikai és kormányzati laboratóriumokban, valamint vállalatoknál, köztük diagnosztikai, orvosi eszközökkel, biogyógyszerészeti és biotechnológiai cégeknél lehet kiosztani. A biopéldányok felhasználásával végezhető kutatási vizsgálatok és tesztelések típusai változatosak lesznek, és nem lehet minden lehetséges vizsgálatot leírni. Egyes kutatók genetikai vizsgálatokat végezhetnek a mintákon, vannak, akik sejtvonalak fejlesztésére használhatják a mintákat, és vannak, akik hosszú évekig mélyhűtve tárolják a mintákat, várva a kutatási felhasználást. A minták oktatási célokra is felhasználhatók, például laboratóriumi szakemberek képzésére a minták megfelelő vizsgálatára vagy orvosok képzésére a festett tárgylemezek megfelelő leolvasására. Az iSpecimen beleegyezési űrlapja a lehetséges kutatási és oktatási felhasználások és tevékenységek széles körét jelzi.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35005
- Central Alabama
-
Huntsville, Alabama, Egyesült Államok, 35649
- Northern Alabama
-
Mobile, Alabama, Egyesült Államok, 36525
- Southern Alabama Area
-
Montgomery, Alabama, Egyesült Államok, 36043
- Central Alabama
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14221
- Western New York
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
- Greater Philadelphia Area
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15201
- Western Pennsylvania
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egyén 7 éves vagy annál idősebb fejlődésű a RUO kollekciókhoz (csak)
- Az egyén megfelel az iSpecimen kutatási anyagokra vonatkozó aktuális kérésének
- Ha vérvételre kerül sor a szűrési folyamat vagy a RUO gyűjtés részeként, az egyén egészségi állapotát az egészségügyi személyzet orvosi feljegyzések áttekintése, klinikai vizsgálat és/vagy a résztvevő által biztosított frissített kórtörténet áttekintése révén értékeli.
- A magánszemély átnézte és aláírta a RUO mintagyűjtéshez szükséges hozzájárulási űrlapot, ha a kutatás részeként szükséges, vagy ha kiskorú vagy csökkent döntési képességű személy, szülője/gondviselője vagy törvényesen felhatalmazott – képviselője átnézte és aláírta a hozzájárulási űrlapot az ő nevükben.
- A magánszemély átnézte és aláírta a hozzájárulási nyomtatványt a maradványminta kutatásban történő felhasználásához, ha a kutatás részeként szükséges, vagy ha kiskorú vagy csökkent döntési képességű személy, szülője/gondviselője vagy törvényes képviselője átnézte és aláírta a hozzájárulási űrlapot az ő nevükben
Kizárási kritériumok:
- Olyan alanyok, akik nem felelnek meg a fent vázolt felvételi kritériumoknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Biominták gyűjteménye új kutatási célokra
Időkeret: 10 év
|
Beteg és egészséges szövetek, vérszármazékok és kapcsolódó biológiai minták tárháza
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beiratkozott tantárgyak száma
Időkeret: 10 év
|
Minden alanynak legalább egy biomintát kell elkészítenie
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ISPC-160630-REM/RUO/
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .