Innsamling og distribusjon av bioprøver for ny forskning

Involveringsnivået for hver nettverksinstitusjon vil variere basert på hvilken type prøve de har tilgang til (f.eks. biovæsker, vev og/eller celler) og innsamlingskategorien (restprøver som opprinnelig ble samlet inn for klinisk testing og/eller prøver spesifikt samlet inn for forskning) i samsvar med institusjonens valgte preferanser.

I de fleste tilfeller vil potensielle deltakere bli identifisert og kontaktet ved presentasjon for klinisk behandling eller rekruttert spesifikt for studien ved hjelp av oppsøkende programmer. Hvis det kreves ytterligere screeningaktiviteter for å bestemme kvalifikasjonskriterier, kan den potensielle deltakeren bli presentert med muligheten til å delta i disse aktivitetene som en del av studien. Disse screeningsaktivitetene vil være av minimal risiko og beskrives nærmere nedenfor. Hvis potensielle deltakere oppfyller screeningskriteriene, kan de bli bedt om å gi bioprøver i henhold til gjeldende forskningsbehov. Individuelle deltakere eller grupper av deltakere kan søkes i henhold til spesifikke kliniske, livsstils- og/eller demografiske egenskaper. Leverandørene av disse prøvene kan være friske deltakere eller deltakere med en medisinsk tilstand av interesse for forskningsmiljøet, men uansett vil alle prøver som samles inn under denne protokollen (enten for screeningformål og for distribusjon til forskere) kvalifisere som minimal risikoaktiviteter.

Bioprøver kan distribueres til forskere ved akademiske institusjoner, sykehus, kliniske og offentlige laboratorier, og selskaper inkludert diagnostiske, medisinsk utstyr, biofarmasøytiske og bioteknologiske selskaper. Hvilke typer forskningsstudier og testing som kan utføres ved bruk av bioprøvene vil variere, og det er ikke mulig å gi en beskrivelse av alle potensielle studier. Noen forskere kan utføre genetisk testing på prøvene, noen kan bruke prøvene til å utvikle cellelinjer, og noen kan kryopreservere prøvene i mange år, i påvente av forskningsbruk. Prøvene kan også brukes til pedagogiske formål, for eksempel opplæring av laboratorieteknikker på riktig testing av prøver eller leger på riktig lesing av fargede lysbilder. iSpecimen-samtykkeskjemaene vil indikere et bredt spekter av mulig forskning og utdanningsbruk og -aktiviteter.