Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gromadzenie i dystrybucja próbek biologicznych do nowych badań

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: iSpecimen Inc

Protokół sieciowy iSpecimen: gromadzenie i dystrybucja pozostałości i badań Używaj wyłącznie biopróbek do nowych badań

iSpecimen ma na celu stworzenie klinicznej sieci partnerskiej szpitali, laboratoriów, instytucji akademickich i innych organizacji opieki zdrowotnej („instytucji”) zdolnych do dostarczania naukowcom i edukatorom („badaczom”) próbek biologicznych z adnotacjami do wykorzystania w odkrywaniu i walidacji biomarkerów; opracowywanie i walidacja testów diagnostycznych i oprzyrządowania; rozwój terapii; inne badania medyczne, w tym wpływ różnych metod i warunków pobierania i postępowania z próbkami na wyniki badań; oraz w edukacji, takiej jak szkolenie naukowców lub lekarzy (łącznie „badania”).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poziom zaangażowania każdej instytucji sieciowej będzie różny w zależności od rodzaju okazu, do którego ma ona dostęp (np. biopłyny, tkanki i/lub komórki) oraz kategorię pobrania (pozostałości próbek, które pierwotnie pobrano do badań klinicznych i/lub próbki specjalnie pobrane do badań) zgodnie z wybranymi preferencjami instytucji.

W większości przypadków potencjalni uczestnicy zostaną zidentyfikowani i skontaktują się z nimi po zgłoszeniu się do opieki klinicznej lub zostaną zrekrutowani specjalnie do badania za pomocą programów informacyjnych. Jeśli w celu ustalenia kryteriów kwalifikacyjnych wymagane są dodatkowe działania przesiewowe, potencjalnemu uczestnikowi można przedstawić możliwość udziału w tych działaniach w ramach badania. Te działania przesiewowe będą wiązać się z minimalnym ryzykiem i zostaną opisane poniżej. Jeśli potencjalni uczestnicy spełnią kryteria przesiewowe, mogą zostać poproszeni o dostarczenie próbek biologicznych zgodnie z bieżącymi potrzebami badawczymi. Indywidualni uczestnicy lub grupy uczestników mogą być poszukiwani zgodnie z określonymi cechami klinicznymi, stylem życia i/lub demograficznymi. Dostawcami tych próbek mogą być zdrowi uczestnicy lub uczestnicy ze stanem zdrowia będącym przedmiotem zainteresowania społeczności naukowej, ale niezależnie od tego wszystkie próbki pobrane zgodnie z niniejszym protokołem (zarówno do celów badań przesiewowych, jak i do dystrybucji wśród naukowców) zostaną zakwalifikowane jako działania o minimalnym ryzyku.

Próbki biologiczne mogą być przekazywane naukowcom w instytucjach akademickich, szpitalach, laboratoriach klinicznych i rządowych oraz korporacjom, w tym firmom zajmującym się diagnostyką, urządzeniami medycznymi, biofarmaceutyką i biotechnologią. Rodzaje badań naukowych i testów, które można przeprowadzić przy użyciu próbek biologicznych, będą zróżnicowane i nie jest możliwe przedstawienie opisu wszystkich potencjalnych badań. Niektórzy badacze mogą przeprowadzać testy genetyczne na próbkach, niektórzy mogą wykorzystywać próbki do rozwijania linii komórkowych, a niektórzy mogą kriokonserwować próbki przez wiele lat, czekając na wykorzystanie badawcze. Próbki mogą być również wykorzystywane do celów edukacyjnych, takich jak szkolenie techników laboratoryjnych w zakresie prawidłowego badania próbek lub lekarzy w zakresie prawidłowego odczytywania wybarwionych preparatów. Formularze zgody iSpecimen wskażą szeroki zakres możliwych zastosowań i działań badawczych i edukacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35005
        • Central Alabama
      • Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone, 35649
        • Northern Alabama
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36525
        • Southern Alabama Area
      • Montgomery, Alabama, Stany Zjednoczone, 36043
        • Central Alabama
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14221
        • Western New York
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19102
        • Greater Philadelphia Area
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15201
        • Western Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

iSpecimen określi populację do badań przesiewowych i pobierania próbek biologicznych na podstawie bieżących wniosków badawczych przesłanych do iSpecimen przez badaczy. Wszyscy potencjalni uczestnicy, których diagnozy, profil demograficzny i/lub wskazana klinicznie opieka są zgodne z określonymi kryteriami zbioru, zostaną uznani za kwalifikujących się do udziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoba jest w wieku rozwojowym w wieku 7 lat i starszym dla kolekcji RUO (tylko)
  • Osoba spełnia wymagania aktualnego zapytania o materiały badawcze od iSpecimen
  • Jeśli pobieranie krwi zostanie przeprowadzone w ramach procesu badań przesiewowych lub pobrania LLU, stan zdrowia danej osoby zostanie oceniony przez personel medyczny na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej, badania klinicznego i/lub przeglądu zaktualizowanej historii medycznej dostarczonej przez uczestnika
  • Osoba zapoznała się i podpisała formularz zgody na pobranie okazów LLU, jeśli jest to wymagane w ramach badań lub jeśli osoba niepełnoletnia lub osoba o ograniczonej zdolności podejmowania decyzji, ich rodzic/opiekun prawny lub prawnie upoważniony przedstawiciel zapoznała się i podpisała formularz zgody w ich imieniu.
  • Osoba zapoznała się i podpisała formularz zgody na wykorzystanie szczątkowych okazów w badaniach, jeśli jest to wymagane w ramach badań lub jeśli osoba niepełnoletnia lub osoba o ograniczonej zdolności podejmowania decyzji, ich rodzic/opiekun prawny lub prawnie upoważniony przedstawiciel przejrzał i podpisał formularz zgody w ich imieniu

Kryteria wyłączenia:

- Przedmioty, które nie spełniają kryteriów włączenia określonych powyżej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbiór próbek biologicznych do nowych zastosowań badawczych
Ramy czasowe: 10 lat
Repozytorium chorych i zdrowych tkanek, pochodnych krwi i powiązanych próbek biologicznych
10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zapisanych przedmiotów
Ramy czasowe: 10 lat
Każdy podmiot dostarczy co najmniej jeden biopróbkę
10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

iSpecimen Inc

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISPC-160630-REM/RUO/

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj