Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bionäytteiden kerääminen ja jakelu uutta tutkimusta varten

tiistai 8. marraskuuta 2022 päivittänyt: iSpecimen Inc

iSpecimen Network Protocol: jäännösnäytteiden kerääminen ja jakelu ja tutkimuskäyttöön vain bionäytteitä uutta tutkimusta varten

iSpecimen pyrkii luomaan sairaaloiden, laboratorioiden, akateemisten laitosten ja muiden terveydenhuoltoorganisaatioiden ("laitokset") kliinisen kumppaniverkoston, joka pystyy tarjoamaan tutkijoille ja kouluttajille ("tutkijoille") annotoituja bionäytteitä käytettäväksi biomarkkerien löytämisessä ja validoinnissa. diagnostisten testien ja instrumenttien kehittäminen ja validointi; terapeuttinen kehittäminen; muu lääketieteellinen tutkimus, mukaan lukien erilaisten näytteiden keräys- ja käsittelymenetelmien ja -olosuhteiden vaikutus tutkimustuloksiin; ja koulutuksessa, kuten tutkijan tai lääkärin koulutuksessa (yhteisesti "tutkimus").

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kunkin verkostolaitoksen osallistumisen taso vaihtelee sen mukaan, minkä tyyppiseen malliin niillä on pääsy (esim. bionesteet, kudokset ja/tai solut) ja keräysluokka (jäännösnäytteet, jotka on alun perin kerätty kliinistä testausta varten ja/tai erityisesti tutkimusta varten kerätyt näytteet) laitoksen valitsemien mieltymysten mukaisesti.

Useimmissa tapauksissa potentiaaliset osallistujat tunnistetaan ja heitä lähestytään heidän saapuessaan kliiniseen hoitoon tai rekrytoidaan nimenomaan tutkimusta varten käyttämällä havainnointiohjelmia. Jos kelpoisuuskriteerien määrittämiseksi tarvitaan lisäseulontatoimia, potentiaaliselle osallistujalle voidaan tarjota mahdollisuus osallistua näihin toimintoihin osana tutkimusta. Nämä seulontatoimet ovat luonteeltaan minimaalisia, ja niitä kuvataan tarkemmin alla. Jos mahdolliset osallistujat täyttävät seulontakriteerit, heitä voidaan sitten pyytää toimittamaan bionäytteitä nykyisten tutkimustarpeiden mukaisesti. Yksittäisiä osallistujia tai osallistujaryhmiä voidaan etsiä erityisten kliinisten, elämäntapa- ja/tai demografisten ominaisuuksien perusteella. Näiden näytteiden toimittajat voivat olla terveitä osallistujia tai osallistujia, joiden sairaus kiinnostaa tutkimusyhteisöä, mutta tästä huolimatta kaikki tämän protokollan mukaisesti kerätyt näytteet (seulontatarkoituksiin ja tutkijoille jaettavaksi) katsotaan minimaalisen riskin toimiksi.

Bionäytteitä voidaan jakaa tutkijoille akateemisissa laitoksissa, sairaaloissa, kliinisissä ja valtion laboratorioissa ja yrityksissä, mukaan lukien diagnostiikka-, lääkinnällisten laitteiden, biolääketieteen ja bioteknologian yritykset. Bionäytteiden avulla suoritettavien tutkimusten ja testausten tyypit vaihtelevat, eikä kaikkia mahdollisia tutkimuksia voida kuvata. Jotkut tutkijat voivat suorittaa näytteille geneettisiä testejä, jotkut voivat käyttää näytteitä solulinjojen kehittämiseen, ja jotkut voivat säilyttää näytteitä kylmässä useita vuosia odottaen tutkimuskäyttöä. Näytteitä voidaan käyttää myös koulutustarkoituksiin, kuten laboratorioteknikon kouluttamiseen näytteiden asianmukaisesta testauksesta tai lääkäreiden värjättyjen objektilasien lukemisesta. iSpecimen-suostumuslomakkeet osoittavat laajan valikoiman mahdollisia tutkimus- ja koulutuskäyttöjä ja -toimintoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35005
        • Central Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35649
        • Northern Alabama
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36525
        • Southern Alabama Area
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat, 36043
        • Central Alabama
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14221
        • Western New York
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Greater Philadelphia Area
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15201
        • Western Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

iSpecimen määrittää populaation seulontaa ja bionäytteiden keräämistä varten tutkijoiden iSpecimenille lähettämien nykyisten tutkimuspyyntöjen perusteella. Kaikki mahdolliset osallistujat, joiden diagnoosit, demografinen profiili ja/tai kliinisesti indikoitu hoito ovat kokoelmalle määritettyjen kriteerien mukaisia, katsotaan kelpoisiksi osallistua.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilö on kehittyvästi 7-vuotias ja sitä vanhempi RUO-mallistoihin (vain)
  • Henkilö täyttää iSpecimenin nykyisen tutkimusmateriaalipyynnön vaatimukset
  • Jos verenotto suoritetaan osana seulontaprosessia tai RUO-keräystä, lääkintähenkilöstö arvioi henkilön terveydentilaa potilastietotarkastuksen, kliinisen tutkimuksen ja/tai osallistujan toimittaman päivitetyn sairaushistorian tarkastelun avulla.
  • Henkilö on tarkistanut ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen RUO-näytekokoelmaa varten, jos sitä vaaditaan osana tutkimusta tai jos alaikäinen tai alentunut päätöksentekokykyinen henkilö, hänen vanhempansa/huoltajansa tai laillisesti valtuutettu - edustaja on tarkastellut ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen heidän puolestaan.
  • Henkilö on tarkastanut ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen jäännösnäytteiden käyttämiseksi tutkimuksessa, jos sitä vaaditaan osana tutkimusta tai jos alaikäinen tai päätöksentekokykyinen henkilö, hänen vanhempansa/huoltajansa tai laillisesti valtuutettu edustaja on tarkastellut ja allekirjoittanut suostumuslomakkeen heidän puolestaan

Poissulkemiskriteerit:

- Koehenkilöt, jotka eivät täytä yllä kuvattuja osallistumisehtoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bionäytteiden kokoelma uusia tutkimuskäyttöjä varten
Aikaikkuna: 10 vuotta
Sairaiden ja terveiden kudosten, verijohdannaisten ja vastaavien biologisten näytteiden varasto
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuneiden aineiden määrä
Aikaikkuna: 10 vuotta
Jokainen koehenkilö on toimittanut vähintään yhden bionäytteen
10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

iSpecimen Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 18. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISPC-160630-REM/RUO/

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Havainnollistava

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa