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重要でない第一大臼歯のための再生歯内療法

2025年6月28日 更新者:Mai Hasaballah、Ain Shams University

従来の根管治療と比較した、非重要な第一大臼歯に対する MTA およびバイオデンチンを使用した再生歯内療法の臨床的および放射線学的評価。 (ランダム化比較臨床試験)

重要でない第一大臼歯は、壊死歯髄組織を生物学的組織に置き換え、足場を完全に密閉することを目的とした、さまざまなキャッピング材料を使用した再生歯内療法のアイデアで治療されます。

調査の概要

詳細な説明

適格基準を満たす重要でない一次大臼歯は、3 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

グループ 1: 従来の根管治療 グループ 2: MTA を使用した再生歯内治療 グループ 3: バイオデンチンを使用した再生歯内治療 各グループは 12 か月間フォローアップされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

39

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト、11865
        • Mai Mahmoud Hasaballah

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 重要でない下顎第一大臼歯。
  • 修復可能な歯

除外基準:

  • -手順を完了するために必要な医薬品または抗生物質にアレルギーのある患者。
  • 特別な医療ニーズ
  • 過度の機動性
  • 内部または外部の歯根吸収の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:従来の根管治療
虫歯は除去されます。 エクスカベーターを使用して歯髄の冠状部分を除去し、歯根部分は k ファイルを使用して洗浄します。 2.5%の次亜塩素酸ナトリウムが洗浄液として使用されます。運河はZOEセメントで満たされ、ステンレス鋼のクラウンが挿入されて歯が修復されます。
乳臼歯の管からの歯髄組織の除去
実験的:MTAを用いた歯内再生治療

アクセス キャビティは各大臼歯に準備され、各管は次亜塩素酸ナトリウムで大量に洗浄されます。 3 種類の抗生物質ペーストを各管に挿入し、2 回目の来院まで一時的な修復物で密閉します。

2 回目の訪問では、運河は EDTA で洗浄されます。その後、各運河内の過剰な設備によって出血が誘発されます。 最後に GIC 修復と S.S.C の下に MTA で封印されました。

MTA キャッピング材を使用した非生命第一大臼歯の再生歯内療法
実験的:バイオデンチンを用いた歯内再生治療

アクセス キャビティは、各第一大臼歯に準備され、運河は次亜塩素酸ナトリウムで大量に洗浄されます。 トリプル抗生物質ペーストの混合物が各管に導入され、2回目の訪問まで一時的な修復で空洞が密閉されます.

2 回目の訪問では、運河は EDTA で洗浄されます。その後、各運河内の過剰な設備によって出血が生じます。 最後に GIC 修復物と S.S.C の下をバイオデンチンで密閉

キャッピング材としてバイオデンチンを使用した第一大臼歯の歯内再生治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床対策
時間枠:12ヶ月
39 人の子供には痛みも腫れもありませんでした(つまり、結果は良好でした)
12ヶ月
放射線撮影対策
時間枠:12ヶ月
毛根の X 線透過性も内部吸収も存在しない 39 人の子供。 (つまり) 成功した結果
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mai Hasaballah、AinShams university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月5日

一次修了 (実際)

2024年10月26日

研究の完了 (実際)

2024年10月26日

試験登録日

最初に提出

2021年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月27日

最初の投稿 (実際)

2021年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月28日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Ain-Shams-University

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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