- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05098483
중요치 않은 유구치의 재생 근관치료
2025년 6월 28일 업데이트: Mai Hasaballah, Ain Shams University
MTA와 Biodentine을 이용한 무치유 유구치에 대한 기존 근관 치료와 비교한 재생 근관치료의 임상 및 방사선학적 평가. (무작위 통제 임상 시험)
비활성 유구치는 괴사된 치수 조직을 생물학적 조직으로 대체하고 발판 위에 완벽한 밀봉을 제공하는 것을 목표로 하는 다양한 캡핑 재료를 사용하여 재생 근관 치료 아이디어로 치료됩니다.
연구 개요
상세 설명
자격 기준을 충족하는 중요하지 않은 유구치는 3개의 연구 그룹 중 하나로 무작위로 배정됩니다.
1군 : 기존근관치료 2군 : MTA를 이용한 재생근관치료 3군 : Biodentine을 이용한 재생근관치료 각 군은 12개월간 추적관찰 예정
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 11865
- Mai Mahmoud Hasaballah
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 중요하지 않은 하악 1차 제2대구치.
- 수복할 수 있는 치아
제외 기준:
- 절차를 완료하는 데 필요한 약물 또는 항생제에 알레르기가 있는 환자.
- 특별한 건강 관리 필요
- 과도한 이동성
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기존 근관 치료
충치가 제거됩니다.
굴삭기를 사용하여 치아 치수의 치관 부분을 제거하고 치근 부분은 k-file을 사용하여 청소합니다.
2.5% 차아염소산나트륨이 세척액으로 사용됩니다. 근관은 ZOE 시멘트로 채워지고 치아를 수복하기 위해 스테인리스 스틸 크라운이 삽입됩니다.
|
유구치관에서 치수 조직 제거
|
|
실험적: MTA를 이용한 재생 근관치료
접근 공동은 각 유구치에 준비되고 각 근관은 차아염소산나트륨으로 풍부하게 관개됩니다. 삼중 항생 연고를 각 근관에 삽입한 후 2차 내원 시까지 임시 수복물로 밀봉합니다. 두 번째 방문에서 근관은 EDTA로 관개될 것이며, 그 후 출혈의 유도는 각 근관 내부의 과도한 도구화에 의해 생성될 것입니다. 마지막으로 GIC 복원 및 S.S.C에서 MTA로 밀봉 |
MTA 캡핑재를 이용한 비활성 유구치의 재생 근관치료
|
|
실험적: 바이오덴틴을 이용한 재생 근관치료
접근 공동은 각 유구치에서 준비되고 근관은 차아염소산나트륨으로 풍부하게 관개됩니다. 3중 항생제 페이스트 혼합물을 각 근관에 주입한 후 두 번째 내원 시까지 임시 복원으로 충치를 봉합합니다. 두 번째 방문에서 도관은 EDTA로 관개되며, 그 후 각 도관 내부에 과도한 기구가 삽입되어 출혈이 발생합니다. 마지막으로 GIC 수복물과 S.S.C에서 biodentine으로 밀봉 |
바이오덴틴을 캡핑 재료로 사용한 유구치의 재생 근관 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상적 조치
기간: 12개월
|
통증이나 부기가 없는 39명의 어린이(예: 성공적인 결과)
|
12개월
|
|
방사선학적 측정
기간: 12개월
|
이개부 방사선 투과성이 없거나 내부 흡수가 없는 39명의 어린이.
(즉) 성공적인 결과
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mai Hasaballah, AinShams university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .