Regenerative Endodontie für devitale Primärmolaren
Klinische und röntgenologische Bewertung der regenerativen Endodontie mit MTA und Biodentin für devitale Primärmolaren im Vergleich zur konventionellen Wurzelkanalbehandlung. (Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Devitale Primärmolaren, die die Zulassungskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip einer der 3 Studiengruppen zugeordnet:
Gruppe 1: konventionelle Wurzelkanalbehandlung Gruppe 2: Regenerative endodontische Behandlung mit MTA Gruppe 3: Regenerative endodontische Behandlung mit Biodentine Jede Gruppe wird 12 Monate lang nachbeobachtet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 11865
- Mai Mahmoud Hasaballah
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Devitaler primärer zweiter Molar des Unterkiefers.
- Wiederherstellbarer Zahn
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die allergisch auf Medikamente oder Antibiotika reagieren, die für den Abschluss des Verfahrens erforderlich sind.
- Besondere Bedürfnisse im Gesundheitswesen
- Übermäßige Mobilität
- Vorhandensein einer internen oder externen Wurzelresorption.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Konventionelle Wurzelkanalbehandlung
Die Karies wird entfernt.
Ein Bagger wird verwendet, um den koronalen Teil der Zahnpulpa zu entfernen, während der radikuläre Teil mit K-Feilen gereinigt wird.
Als Spüllösung wird 2,5 % Natriumhypochlorit verwendet. Die Kanäle werden mit ZOE-Zement gefüllt und eine Edelstahlkrone wird eingesetzt, um den Zahn wiederherzustellen.
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Entfernung von Pulpagewebe aus den Kanälen der Milchzähne
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Experimental: Regenerative endodontische Behandlung mit MTA
In jedem primären Molaren wird eine Zugangskavität präpariert, dann wird jeder Kanal ausgiebig mit Natriumhypochlorit gespült. Dreifache antibiotische Paste wird in den Kanal eingeführt und dann bis zum zweiten Besuch mit einer provisorischen Restauration verschlossen. Beim zweiten Besuch werden die Kanäle mit EDTA gespült, danach wird die Blutung durch Überinstrumentierung in jedem Kanal induziert. Abschließend mit MTA unter der GIC-Restaurierung versiegelt und S.S.C |
Regeneratives endodontisches Verfahren bei devitalen primären Molaren mit MTA-Überkappungsmaterial
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Experimental: Regenerative endodontische Behandlung mit Biodentine
In jedem primären Molaren wird eine Zugangskavität präpariert, dann werden die Kanäle ausgiebig mit Natriumhypochlorit gespült. Eine Mischung aus Triple-Antibiotika-Paste wird in den Eash-Kanal eingeführt, dann wird die Kavität mit einer provisorischen Restauration bis zum zweiten Besuch verschlossen. Beim zweiten Besuch werden die Kanäle mit EDTA gespült, danach werden Blutungen durch Überinstrumentierung in jedem Kanal erzeugt. Abschließend mit Biodentin unter der GIC-Restauration versiegelt und S.S.C |
Regenerative endodontische Behandlung von Milchmolaren mit Biodentin als Überkappungsmaterial
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Maßnahmen
Zeitfenster: 12 Monate
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39 Kinder ohne Schmerzen oder Schwellungen (d. h. mit erfolgreichen Ergebnissen).
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12 Monate
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Radiologische Maßnahmen
Zeitfenster: 12 Monate
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39 Kinder ohne Furkal-Strahlendurchlässigkeit oder Vorliegen einer inneren Resorption.
(d. h.) erfolgreiches Ergebnis
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mai Hasaballah, AinShams university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ain-Shams-University
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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