Regenerativ endodonti for ikke-vitale primære molarer
Klinisk og radiografisk evaluering av regenerativ endodonti ved bruk av MTA og biodentin for ikke-vitale primære molarer sammenlignet med konvensjonell rotkanalbehandling. (En randomisert kontrollert klinisk studie)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Ikke-vitale primære molarer som oppfyller kvalifikasjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt en av de 3 studiegruppene:
Gruppe 1: konvensjonell rotbehandling Gruppe 2: Regenerativ endodontisk behandling med MTA Gruppe3: Regenerativ endodontisk behandling med Biodentine Hver gruppe vil bli fulgt opp i 12 måneder
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 11865
- Mai Mahmoud Hasaballah
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-vital mandibular primær andre molar.
- Restaurerbar tann
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er allergiske mot medikamenter eller antibiotika som er nødvendige for å fullføre prosedyren.
- Spesielle helsehjelpsbehov
- Overdreven mobilitet
- Tilstedeværelse av intern eller ekstern rotresorpsjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rotbehandling
Kariesen vil bli fjernet.
En gravemaskin vil bli brukt til å fjerne den koronale delen av tannmassen, mens den radikulære delen vil bli renset med k-filer.
2,5 % natriumhypokloritt vil bli brukt som irrigasjonsløsning. Kanalene fylles med ZOE-sement og en krone i rustfritt stål vil bli satt inn for å gjenopprette tannen.
|
Fjerning av massevev fra kanalene til primære molarer
|
|
Eksperimentell: Regenerativ endodontisk behandling ved bruk av MTA
Tilgangshulrom vil bli klargjort i hver primær molar, deretter vil hver kanal bli rikelig vannet med natriumhypokloritt. Trippel antibiotikapasta vil bli satt inn i eash-kanalen og deretter forseglet med midlertidig restaurering til det andre besøket. I det andre besøket vil kanalene vannes med EDTA, etter det vil induksjon av blødning bli opprettet ved overinstumentering inne i hver kanal. Til slutt forseglet med MTA under GIC-restaureringen og S.S.C |
Regenerativ endodontisk prosedyre i ikke-vitale primære molarer ved bruk av MTA-dekkemateriale
|
|
Eksperimentell: Regenerativ endodontisk behandling med Biodentine
Tilgangshulrom vil bli klargjort i hver primær molar, deretter vil kanalene bli rikelig vannet med natriumhypokloritt. Blanding av trippel antibiotikapasta vil bli introdusert i eash-kanalen, deretter vil hulrommet forsegles med midlertidig restaurering til det andre besøket. I det andre besøket vil kanalene irrigeres med EDTA, etter det vil blødninger dannes ved overinstumentering inne i hver kanal. Til slutt forseglet med biodentin under GIC-restaureringen og S.S.C |
Regenerativ endodontisk behandling i primære molarer med biodentin som dekkemateriale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske tiltak
Tidsramme: 12 måneder
|
39 barn uten smerte eller hevelse (dvs.) vellykkede utfall
|
12 måneder
|
|
Radiografiske mål
Tidsramme: 12 måneder
|
39 barn uten furcal radiolucens eller tilstedeværelse av intern resorpsjon.
(dvs.) vellykket resultat
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mai Hasaballah, AinShams university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ain-Shams-University
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .