Регенеративная эндодонтия для нежизнеспособных молочных моляров
Клиническая и рентгенологическая оценка регенеративной эндодонтии с использованием МТА и биодентина для нежизнеспособных молочных моляров по сравнению с традиционным лечением корневых каналов. (Рандомизированное контролируемое клиническое исследование)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Невитальные молочные моляры, соответствующие критериям приемлемости, будут случайным образом распределены в одну из 3 групп исследования:
Группа 1: традиционное лечение корневых каналов Группа 2: Регенеративное эндодонтическое лечение с использованием MTA Группа 3: Регенеративное эндодонтическое лечение с использованием Biodentine Каждая группа будет находиться под наблюдением в течение 12 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 11865
- Mai Mahmoud Hasaballah
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Нежизнеспособный молочный второй моляр нижней челюсти.
- Реставрируемый зуб
Критерий исключения:
- Пациенты с аллергией на лекарства или антибиотики, необходимые для завершения процедуры.
- Особые потребности в медицинской помощи
- Чрезмерная подвижность
- Наличие внутренней или внешней резорбции корня.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционное лечение корневых каналов
Кариес удалят.
Экскаватор будет использоваться для удаления коронковой части пульпы зуба, а прикорневая часть будет очищена с помощью k-файлов.
В качестве ирригационного раствора будет использоваться 2,5% гипохлорит натрия. Каналы будут заполнены цементом ZOE, и для восстановления зуба будет установлена коронка из нержавеющей стали.
|
Удаление пульпы из каналов молочных моляров
|
|
Экспериментальный: Регенеративное эндодонтическое лечение с использованием МТА
В каждом молочном моляре готовят полость доступа, после чего каждый канал обильно промывают гипохлоритом натрия. Тройная паста с антибиотиком будет введена в каждый канал аорты, а затем запломбирована временной реставрацией до второго визита. Во время второго визита каналы будут промываться ЭДТА, после чего будет создана индукция кровотечения путем переинструментации внутри каждого канала. Окончательная герметизация с помощью MTA под восстановлением GIC и SSC. |
Регенеративная эндодонтическая процедура в нежизнеспособных молочных молярах с использованием материала для покрытия MTA
|
|
Экспериментальный: Регенеративное эндодонтическое лечение с использованием Биодентина
В каждом молочном моляре готовят полость доступа, после чего каналы обильно промывают гипохлоритом натрия. Смесь тройной антибиотиковой пасты будет введена в каждый канал, после чего полость будет запломбирована временной реставрацией до второго визита. Во время второго визита каналы будут промываться ЭДТА, после чего будет создано кровотечение за счет переинструментации внутри каждого канала. Окончательная герметизация биодентином под реставрацией GIC и SSC. |
Регенеративное эндодонтическое лечение молочных моляров с использованием биодентина в качестве материала для покрытия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические меры
Временное ограничение: 12 месяцев
|
39 детей без боли и отека (т.е. с успешными результатами)
|
12 месяцев
|
|
Рентгенологические измерения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
39 детей без рентгенопрозрачности фуркалей или наличия внутренней резорбции.
(т.е.) успешный результат
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mai Hasaballah, AinShams university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ain-Shams-University
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .