- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05098483
Endodontie régénérative pour les molaires primaires non vitales
Évaluation clinique et radiographique de l'endodontie régénérative utilisant le MTA et la biodentine pour les molaires primaires non vitales par rapport au traitement conventionnel du canal radiculaire. (Un essai clinique contrôlé randomisé)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les molaires temporaires non vitales qui remplissent les critères d'éligibilité seront assignées au hasard dans l'un des 3 groupes d'étude :
Groupe 1 : Traitement canalaire conventionnel Groupe 2 : Traitement endodontique régénératif avec MTA Groupe 3 : Traitement endodontique régénératif avec Biodentine Chaque groupe sera suivi pendant 12 mois
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 11865
- Mai Mahmoud Hasaballah
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Deuxième molaire primaire mandibulaire non vivante.
- Dent restaurable
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques aux médicaments ou aux antibiotiques nécessaires pour terminer la procédure.
- Besoins spéciaux en soins de santé
- Mobilité excessive
- Présence de résorption radiculaire interne ou externe.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Traitement canalaire conventionnel
Les caries seront enlevées.
Une excavatrice sera utilisée pour retirer la portion coronale de la pulpe dentaire tandis que la portion radiculaire sera nettoyée à l'aide de limes k.
De l'hypochlorite de sodium à 2,5 % sera utilisé comme solution d'irrigation. Les canaux seront remplis de ciment ZOE et une couronne en acier inoxydable sera insérée pour restaurer la dent.
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Enlèvement du tissu pulpaire des canaux des molaires primaires
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Expérimental: Traitement endodontique régénératif à l'aide de MTA
Une cavité d'accès sera préparée dans chaque molaire primaire puis chaque canal sera abondamment irrigué par de l'hypochlorite de sodium. Une triple pâte antibiotique sera insérée dans chaque canal puis scellée avec une restauration temporaire jusqu'à la deuxième visite. Lors de la deuxième visite, les canaux seront irrigués avec de l'EDTA, après quoi l'induction d'un saignement sera créée par une surinstrumentation à l'intérieur de chaque canal. Enfin scellé avec MTA sous la restauration GIC et S.S.C |
Procédure endodontique régénérative dans les molaires primaires non vitales à l'aide d'un matériau de coiffage MTA
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Expérimental: Traitement endodontique régénératif avec Biodentine
Une cavité d'accès sera préparée dans chaque molaire primaire puis les canaux seront abondamment irrigués par de l'hypochlorite de sodium. Un mélange de triple pâte antibiotique sera introduit dans chaque canal puis la cavité sera scellée avec une restauration temporaire jusqu'à la deuxième visite. Lors de la deuxième visite, les canaux seront irrigués avec de l'EDTA, après quoi un saignement sera créé par une surinstrumentation à l'intérieur de chaque canal. Enfin scellé avec de la biodentine sous la restauration GIC et S.S.C |
Traitement endodontique régénératif des molaires primaires avec biodentine comme matériau de coiffage
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures cliniques
Délai: 12 mois
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39 enfants sans douleur ni gonflement (c'est-à-dire avec des résultats positifs)
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12 mois
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Mesures radiographiques
Délai: 12 mois
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39 enfants sans radiotransparence furcale ni présence de résorption interne.
(c'est-à-dire) un résultat positif
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mai Hasaballah, AinShams university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ain-Shams-University
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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