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Endodontie régénérative pour les molaires primaires non vitales

28 juin 2025 mis à jour par: Mai Hasaballah, Ain Shams University

Évaluation clinique et radiographique de l'endodontie régénérative utilisant le MTA et la biodentine pour les molaires primaires non vitales par rapport au traitement conventionnel du canal radiculaire. (Un essai clinique contrôlé randomisé)

Les molaires primaires non vitales seront traitées avec une idée d'endodontie régénérative en utilisant différents matériaux de coiffage visant à remplacer le tissu pulpaire nécrotique par un tissu biologique et à fournir une étanchéité parfaite sur l'échafaudage

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les molaires temporaires non vitales qui remplissent les critères d'éligibilité seront assignées au hasard dans l'un des 3 groupes d'étude :

Groupe 1 : Traitement canalaire conventionnel Groupe 2 : Traitement endodontique régénératif avec MTA Groupe 3 : Traitement endodontique régénératif avec Biodentine Chaque groupe sera suivi pendant 12 mois

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Giza, Egypte, 11865
        • Mai Mahmoud Hasaballah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Deuxième molaire primaire mandibulaire non vivante.
  • Dent restaurable

Critère d'exclusion:

  • Patients allergiques aux médicaments ou aux antibiotiques nécessaires pour terminer la procédure.
  • Besoins spéciaux en soins de santé
  • Mobilité excessive
  • Présence de résorption radiculaire interne ou externe.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement canalaire conventionnel
Les caries seront enlevées. Une excavatrice sera utilisée pour retirer la portion coronale de la pulpe dentaire tandis que la portion radiculaire sera nettoyée à l'aide de limes k. De l'hypochlorite de sodium à 2,5 % sera utilisé comme solution d'irrigation. Les canaux seront remplis de ciment ZOE et une couronne en acier inoxydable sera insérée pour restaurer la dent.
Enlèvement du tissu pulpaire des canaux des molaires primaires
Expérimental: Traitement endodontique régénératif à l'aide de MTA

Une cavité d'accès sera préparée dans chaque molaire primaire puis chaque canal sera abondamment irrigué par de l'hypochlorite de sodium. Une triple pâte antibiotique sera insérée dans chaque canal puis scellée avec une restauration temporaire jusqu'à la deuxième visite.

Lors de la deuxième visite, les canaux seront irrigués avec de l'EDTA, après quoi l'induction d'un saignement sera créée par une surinstrumentation à l'intérieur de chaque canal. Enfin scellé avec MTA sous la restauration GIC et S.S.C

Procédure endodontique régénérative dans les molaires primaires non vitales à l'aide d'un matériau de coiffage MTA
Expérimental: Traitement endodontique régénératif avec Biodentine

Une cavité d'accès sera préparée dans chaque molaire primaire puis les canaux seront abondamment irrigués par de l'hypochlorite de sodium. Un mélange de triple pâte antibiotique sera introduit dans chaque canal puis la cavité sera scellée avec une restauration temporaire jusqu'à la deuxième visite.

Lors de la deuxième visite, les canaux seront irrigués avec de l'EDTA, après quoi un saignement sera créé par une surinstrumentation à l'intérieur de chaque canal. Enfin scellé avec de la biodentine sous la restauration GIC et S.S.C

Traitement endodontique régénératif des molaires primaires avec biodentine comme matériau de coiffage

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures cliniques
Délai: 12 mois
39 enfants sans douleur ni gonflement (c'est-à-dire avec des résultats positifs)
12 mois
Mesures radiographiques
Délai: 12 mois
39 enfants sans radiotransparence furcale ni présence de résorption interne. (c'est-à-dire) un résultat positif
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mai Hasaballah, AinShams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

26 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2021

Première publication (Réel)

28 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2025

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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