Endodoncja regeneracyjna dla martwych zębów trzonowych mlecznych
Kliniczna i radiograficzna ocena endodoncji regeneracyjnej przy użyciu MTA i Biodentine w przypadku martwych zębów mlecznych w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem kanałowym. (Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Martwe mleczne zęby trzonowe, które spełniają kryteria kwalifikacji, zostaną losowo przydzielone do jednej z 3 grup badawczych:
Grupa 1: konwencjonalne leczenie kanałowe Grupa 2: Regeneracyjne leczenie endodontyczne z użyciem MTA Grupa 3: Regeneracyjne leczenie endodontyczne z użyciem Biodentine Każda grupa będzie obserwowana przez 12 miesięcy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 11865
- Mai Mahmoud Hasaballah
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieżywotny drugi trzonowiec pierwszorzędowy żuchwy.
- Ząb do odbudowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uczuleni na leki lub antybiotyki niezbędne do wykonania zabiegu.
- Specjalne potrzeby w zakresie opieki zdrowotnej
- Nadmierna mobilność
- Obecność wewnętrznej lub zewnętrznej resorpcji korzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjne leczenie kanałowe
Próchnica zostanie usunięta.
Do usunięcia koronowej części miazgi zęba zostanie użyta koparka, podczas gdy część korzeniowa zostanie oczyszczona za pomocą pilników typu k.
Jako roztwór płuczący zostanie użyty 2,5% podchloryn sodu. Kanały zostaną wypełnione cementem ZOE, a korona ze stali nierdzewnej zostanie wstawiona w celu odbudowy zęba.
|
Usunięcie tkanki miazgi z kanałów mlecznych zębów trzonowych
|
|
Eksperymentalny: Regeneracyjne leczenie endodontyczne z użyciem MTA
Ubytek dostępowy zostanie przygotowany w każdym mlecznym trzonowcu, a następnie każdy kanał zostanie obficie przepłukany podchlorynem sodu. Potrójna pasta antybiotykowa zostanie wprowadzona do kanału ustnego, a następnie uszczelniona odbudową tymczasową do drugiej wizyty. Na drugiej wizycie kanały zostaną przepłukane EDTA, po czym nastąpi indukcja krwawienia poprzez nadinstrumentowanie wewnątrz każdego kanału. Ostatecznie uszczelnione MTA pod odbudową GIC i S.S.C |
Regeneracyjna procedura endodontyczna w martwych mlecznych zębach trzonowych z użyciem materiału pokrywającego MTA
|
|
Eksperymentalny: Regeneracyjne leczenie endodontyczne z użyciem Biodentine
W każdym mlecznym trzonowcu zostanie przygotowany ubytek dostępowy, a następnie kanały zostaną obficie przepłukane podchlorynem sodu. Mieszanina pasty Triple antybiotyk zostanie wprowadzona do kanału ustnego, następnie ubytek zostanie uszczelniony prowizoryczną odbudową do drugiej wizyty. Na drugiej wizycie kanały zostaną przepłukane EDTA, po czym nastąpi krwawienie poprzez nadinstrumentowanie wewnątrz każdego kanału. Finalnie uszczelniony biodentyną pod odbudowę GIC i S.S.C |
Regeneracyjne leczenie endodontyczne zębów trzonowych mlecznych z biozębiną jako materiałem pokrywającym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki kliniczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
39 dzieci bez bólu i obrzęków (tj. pomyślne wyniki).
|
12 miesięcy
|
|
Pomiary radiograficzne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
39 dzieci bez prześwitu futra i resorpcji wewnętrznej.
(tj. pomyślny wynik).
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mai Hasaballah, AinShams university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ain-Shams-University
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .