Regeneratieve endodontie voor niet-vitale melkmolaren
Klinische en radiografische evaluatie van regeneratieve endodontie met behulp van MTA en biodentine voor niet-vitale melkmolaren in vergelijking met conventionele wortelkanaalbehandeling. (Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Niet-vitale melkmolaren die aan de geschiktheidscriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een van de 3 onderzoeksgroepen:
Groep 1: conventionele wortelkanaalbehandeling Groep 2: Regeneratieve endodontische behandeling met MTA Groep 3: Regeneratieve endodontische behandeling met Biodentine Elke groep wordt gedurende 12 maanden opgevolgd
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 11865
- Mai Mahmoud Hasaballah
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-vitale onderkaak tweede molaar.
- Herstelbare tand
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die allergisch zijn voor medicijnen of antibiotica die nodig zijn om de procedure te voltooien.
- Speciale zorgbehoeften
- Overmatige mobiliteit
- Aanwezigheid van interne of externe wortelresorptie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele wortelkanaalbehandeling
De cariës wordt verwijderd.
Een graafmachine zal worden gebruikt om het coronale gedeelte van de tandpulp te verwijderen, terwijl het radiculaire gedeelte zal worden schoongemaakt met behulp van k-vijlen.
Als irrigatieoplossing wordt 2,5% natriumhypochloriet gebruikt. De kanalen worden gevuld met ZOE-cement en er wordt een roestvrijstalen kroon geplaatst om de tand te herstellen.
|
Verwijdering van pulpaweefsel uit de kanalen van melkmolaren
|
|
Experimenteel: Regeneratieve endodontische behandeling met behulp van MTA
In elke melkmolaar wordt een toegangsholte gemaakt, waarna elk kanaal overvloedig wordt geïrrigeerd met natriumhypochloriet. Drievoudige antibioticapasta wordt in elk kanaal ingebracht en vervolgens afgesloten met tijdelijke restauratie tot het tweede bezoek. Bij het tweede bezoek worden de kanalen geïrrigeerd met EDTA, daarna wordt bloeding geïnduceerd door overinstumentatie in elk kanaal. Eindelijk verzegeld met MTA onder de GIC-restauratie en S.S.C |
Regeneratieve endodontische procedure in niet-vitale melkmolaren met behulp van MTA-afdekmateriaal
|
|
Experimenteel: Regeneratieve endodontische behandeling met Biodentine
In elke melkmolaar wordt een toegangsholte gemaakt, waarna de kanalen overvloedig worden geïrrigeerd met natriumhypochloriet. In elk kanaal wordt een mengsel van drievoudige antibioticapasta ingebracht, waarna de holte tot het tweede bezoek wordt afgedicht met tijdelijke restauratie. Bij het tweede bezoek worden de kanalen geïrrigeerd met EDTA, daarna ontstaat er een bloeding door overinstumentatie in elk kanaal. Eindelijk verzegeld met biodentine onder de GIC-restauratie en S.S.C |
Regeneratieve endodontische behandeling in melkmolaren met biodentine als afdekmateriaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische maatregelen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
39 kinderen zonder pijn of zwelling (dat wil zeggen) succesvolle resultaten
|
12 maanden
|
|
Radiografische maatregelen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
39 kinderen zonder furcale radiolucentie of aanwezigheid van interne resorptie.
(d.w.z.) succesvol resultaat
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mai Hasaballah, AinShams university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ain-Shams-University
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .