Regenerativ endodonti til ikke-vitale primære kindtænder
Klinisk og radiografisk evaluering af regenerativ endodonti ved brug af MTA og biodentin til ikke-vitale primære kindtænder sammenlignet med konventionel rodbehandling. (Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ikke-vitale primære kindtænder, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt i en af de 3 undersøgelsesgrupper:
Gruppe 1: konventionel rodbehandling Gruppe 2: Regenerativ endodontisk behandling med MTA Gruppe3: Regenerativ endodontisk behandling med Biodentine Hver gruppe vil blive fulgt op i 12 måneder
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 11865
- Mai Mahmoud Hasaballah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ikke-vital mandibular primær anden kindtand.
- Genoprettelig tand
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der er allergiske over for lægemidler eller antibiotika, der er nødvendige for at fuldføre proceduren.
- Særlige behov for sundhedspleje
- Overdreven mobilitet
- Tilstedeværelse af intern eller ekstern rodresorption.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionel rodbehandling
Caries vil blive fjernet.
En gravemaskine vil blive brugt til at fjerne den koronale del af tandpulpen, mens den radikulære del vil blive renset ved hjælp af k-filer.
2,5 % natriumhypochlorit vil blive brugt som skylleopløsning. Kanalerne vil blive fyldt med ZOE-cement, og en krone af rustfrit stål indsættes for at genoprette tanden.
|
Fjernelse af pulpvæv fra kanalerne i primære kindtænder
|
|
Eksperimentel: Regenerativ endodontisk behandling med MTA
Adgangskavitet vil blive forberedt i hver primær molar, hvorefter hver kanal vil blive rigeligt vandet med natriumhypochlorit. Tredobbelt antibiotikapasta vil blive indsat i eash-kanalen og derefter forseglet med midlertidig restaurering indtil det andet besøg. I det andet besøg vil kanaler blive overskyldet med EDTA, hvorefter der vil blive fremkaldt blødning ved overinstumentation inde i hver kanal. Endelig forseglet med MTA under GIC-restaureringen og S.S.C |
Regenerativ endodontisk procedure i ikke-vitale primære kindtænder ved hjælp af MTA-afdækningsmateriale
|
|
Eksperimentel: Regenerativ endodontisk behandling med Biodentine
Adgangshulrum vil blive forberedt i hver primær molar, derefter vil kanalerne blive rigeligt vandet med natriumhypochlorit. Blanding af Triple antibiotikapasta vil blive introduceret i eash-kanalen, hvorefter hulrummet vil blive forseglet med midlertidig restaurering indtil det andet besøg. I det andet besøg vil kanaler blive vandet med EDTA, hvorefter blødning vil blive skabt ved overinstumentation inde i hver kanal. Endelig forseglet med biodentin under GIC-restaureringen og S.S.C |
Regenerativ endodontisk behandling i primære kindtænder med biodentin som afdækningsmateriale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske foranstaltninger
Tidsramme: 12 måneder
|
39 børn uden smerte eller hævelse (dvs.) succesfulde resultater
|
12 måneder
|
|
Radiografiske målinger
Tidsramme: 12 måneder
|
39 børn uden furcal radiolucens eller tilstedeværelse af intern resorption.
(dvs.) vellykket resultat
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mai Hasaballah, AinShams university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ain-Shams-University
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .