- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05098483
Endodoncia regenerativa para molares primarios no vitales
Evaluación clínica y radiográfica de la endodoncia regenerativa utilizando MTA y Biodentine para molares primarios no vitales en comparación con el tratamiento de conducto radicular convencional. (Un ensayo clínico controlado aleatorio)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los molares primarios no vitales que cumplan con los criterios de elegibilidad se asignarán aleatoriamente a uno de los 3 grupos de estudio:
Grupo 1: tratamiento de conducto convencional Grupo 2: tratamiento de endodoncia regenerativa con MTA Grupo 3: tratamiento de endodoncia regenerativa con Biodentine Cada grupo tendrá un seguimiento de 12 meses
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 11865
- Mai Mahmoud Hasaballah
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Segundo molar primario mandibular no vital.
- Diente restaurable
Criterio de exclusión:
- Pacientes alérgicos a medicamentos o antibióticos necesarios para completar el procedimiento.
- Necesidades especiales de atención médica
- Movilidad excesiva
- Presencia de reabsorción radicular interna o externa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Tratamiento de conducto convencional
Se eliminarán las caries.
Se usará una excavadora para remover la porción coronal de la pulpa dental mientras que la porción radicular se limpiará usando limas tipo k.
Se utilizará hipoclorito de sodio al 2,5% como solución irrigante. Se rellenarán los conductos con cemento ZOE y se colocará una corona de acero inoxidable para restaurar el diente.
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Eliminación de tejido pulpar de los conductos de los molares primarios
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Experimental: Tratamiento de endodoncia regenerativa con MTA
Se preparará la cavidad de acceso en cada molar temporal y luego se irrigará abundantemente cada canal con hipoclorito de sodio. Se insertará pasta antibiótica triple en el canal de drenaje y luego se sellará con una restauración temporal hasta la segunda visita. En la segunda visita, los canales se irrigarán con EDTA, después de lo cual se creará una inducción de sangrado por sobreinstrumentación dentro de cada canal. Finalmente sellado con MTA bajo la restauración GIC y S.S.C. |
Procedimiento de endodoncia regenerativa en molares primarios desvitalizados utilizando material de recubrimiento MTA
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Experimental: Tratamiento de endodoncia regenerativa con Biodentine
Se preparará la cavidad de acceso en cada molar temporal y luego se irrigarán abundantemente los conductos con hipoclorito de sodio. Se introducirá una mezcla de pasta antibiótica triple en el canal de drenaje y luego se sellará la cavidad con una restauración temporal hasta la segunda visita. En la segunda visita se irrigarán los conductos con EDTA, posteriormente se creará sangrado por sobreinstrumentación dentro de cada conducto. Finalmente sellado con biodentine debajo de la restauración GIC y S.S.C. |
Tratamiento de endodoncia regenerativa en molares primarios con biodentina como material de cobertura
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medidas clínicas
Periodo de tiempo: 12 meses
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39 niños sin dolor ni hinchazón (es decir, resultados exitosos)
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12 meses
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Medidas radiográficas
Periodo de tiempo: 12 meses
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39 niños sin radiolucidez furcal ni presencia de reabsorción interna.
(es decir) resultado exitoso
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai Hasaballah, AinShams university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ain-Shams-University
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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