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Endodoncia regenerativa para molares primarios no vitales

28 de junio de 2025 actualizado por: Mai Hasaballah, Ain Shams University

Evaluación clínica y radiográfica de la endodoncia regenerativa utilizando MTA y Biodentine para molares primarios no vitales en comparación con el tratamiento de conducto radicular convencional. (Un ensayo clínico controlado aleatorio)

Los molares primarios no vitales serán tratados con idea de endodoncia regenerativa utilizando diferentes materiales de recubrimiento con el objetivo de reemplazar el tejido pulpar necrótico con uno biológico y proporcionar un sellado perfecto sobre el andamio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los molares primarios no vitales que cumplan con los criterios de elegibilidad se asignarán aleatoriamente a uno de los 3 grupos de estudio:

Grupo 1: tratamiento de conducto convencional Grupo 2: tratamiento de endodoncia regenerativa con MTA Grupo 3: tratamiento de endodoncia regenerativa con Biodentine Cada grupo tendrá un seguimiento de 12 meses

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

39

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Giza, Egipto, 11865
        • Mai Mahmoud Hasaballah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Segundo molar primario mandibular no vital.
  • Diente restaurable

Criterio de exclusión:

  • Pacientes alérgicos a medicamentos o antibióticos necesarios para completar el procedimiento.
  • Necesidades especiales de atención médica
  • Movilidad excesiva
  • Presencia de reabsorción radicular interna o externa.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento de conducto convencional
Se eliminarán las caries. Se usará una excavadora para remover la porción coronal de la pulpa dental mientras que la porción radicular se limpiará usando limas tipo k. Se utilizará hipoclorito de sodio al 2,5% como solución irrigante. Se rellenarán los conductos con cemento ZOE y se colocará una corona de acero inoxidable para restaurar el diente.
Eliminación de tejido pulpar de los conductos de los molares primarios
Experimental: Tratamiento de endodoncia regenerativa con MTA

Se preparará la cavidad de acceso en cada molar temporal y luego se irrigará abundantemente cada canal con hipoclorito de sodio. Se insertará pasta antibiótica triple en el canal de drenaje y luego se sellará con una restauración temporal hasta la segunda visita.

En la segunda visita, los canales se irrigarán con EDTA, después de lo cual se creará una inducción de sangrado por sobreinstrumentación dentro de cada canal. Finalmente sellado con MTA bajo la restauración GIC y S.S.C.

Procedimiento de endodoncia regenerativa en molares primarios desvitalizados utilizando material de recubrimiento MTA
Experimental: Tratamiento de endodoncia regenerativa con Biodentine

Se preparará la cavidad de acceso en cada molar temporal y luego se irrigarán abundantemente los conductos con hipoclorito de sodio. Se introducirá una mezcla de pasta antibiótica triple en el canal de drenaje y luego se sellará la cavidad con una restauración temporal hasta la segunda visita.

En la segunda visita se irrigarán los conductos con EDTA, posteriormente se creará sangrado por sobreinstrumentación dentro de cada conducto. Finalmente sellado con biodentine debajo de la restauración GIC y S.S.C.

Tratamiento de endodoncia regenerativa en molares primarios con biodentina como material de cobertura

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas clínicas
Periodo de tiempo: 12 meses
39 niños sin dolor ni hinchazón (es decir, resultados exitosos)
12 meses
Medidas radiográficas
Periodo de tiempo: 12 meses
39 niños sin radiolucidez furcal ni presencia de reabsorción interna. (es decir) resultado exitoso
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mai Hasaballah, AinShams university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

28 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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