- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05098483
Endodontia regenerativa para molares decíduos não vitais
Avaliação clínica e radiográfica da endodontia regenerativa usando MTA e Biodentine para molares primários não vitais em comparação com o tratamento convencional do canal radicular. (Um ensaio clínico randomizado controlado)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os molares decíduos não vitais que atendem aos critérios de elegibilidade serão aleatoriamente designados para um dos 3 grupos de estudo:
Grupo 1: tratamento endodôntico convencional Grupo 2: tratamento endodôntico regenerativo com MTA Grupo 3: tratamento endodôntico regenerativo com Biodentine Cada grupo será acompanhado por 12 meses
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Giza, Egito, 11865
- Mai Mahmoud Hasaballah
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Segundo molar inferior não vital.
- dente restaurável
Critério de exclusão:
- Pacientes alérgicos a medicamentos ou antibióticos necessários para completar o procedimento.
- Necessidades especiais de cuidados de saúde
- Mobilidade excessiva
- Presença de reabsorção radicular interna ou externa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Tratamento de canal convencional
A cárie será removida.
Uma escavadeira será utilizada para remover a porção coronal da polpa dentária enquanto a porção radicular será limpa com k-limas.
Hipoclorito de sódio 2,5% será usado como solução irrigadora. Os canais serão preenchidos com cimento ZOE e uma coroa de aço inoxidável será inserida para restaurar o dente.
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Remoção de tecido pulpar dos canais de molares decíduos
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Experimental: Tratamento endodôntico regenerativo com MTA
A cavidade de acesso será preparada em cada molar decíduo e cada canal será abundantemente irrigado com hipoclorito de sódio. Pasta antibiótica tripla será inserida em cada canal e então selada com restauração temporária até a segunda visita. Na segunda visita, os canais serão irrigados com EDTA, após a indução do sangramento será criada por superinstrumentação dentro de cada canal. Finalmente selado com MTA sob a restauração GIC e S.S.C |
Procedimento endodôntico regenerativo em molares decíduos não vitais usando material de cobertura MTA
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Experimental: Tratamento endodôntico regenerativo com Biodentine
A cavidade de acesso será preparada em cada molar decíduo e os canais serão abundantemente irrigados com hipoclorito de sódio. Uma mistura de pasta antibiótica tripla será introduzida em cada canal, então a cavidade será selada com restauração temporária até a segunda visita. Na segunda visita, os canais serão irrigados com EDTA, após o que o sangramento será criado por superinstrumentação dentro de cada canal. Finalmente selado com biodentina sob a restauração GIC e S.S.C |
Tratamento endodôntico regenerativo em molares decíduos com biodentina como material capeador
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medidas clínicas
Prazo: 12 meses
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42 crianças sem dor ou inchaço (ou seja, resultados bem-sucedidos)
|
12 meses
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Medidas radiográficas
Prazo: 12 meses
|
42 crianças sem radiolucência furcal ou presença de reabsorção interna.
(ou seja) resultado bem-sucedido
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai Hasaballah, Ainshams university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ain-Shams-University
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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