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Endodontia regenerativa para molares decíduos não vitais

31 de janeiro de 2024 atualizado por: Mai Hasaballah, Ain Shams University

Avaliação clínica e radiográfica da endodontia regenerativa usando MTA e Biodentine para molares primários não vitais em comparação com o tratamento convencional do canal radicular. (Um ensaio clínico randomizado controlado)

Molares decíduos não vitais serão tratados com ideia endodôntica regenerativa usando diferentes materiais de capeamento com o objetivo de substituir o tecido pulpar necrótico por um biológico e proporcionar vedação perfeita sobre o scaffold

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os molares decíduos não vitais que atendem aos critérios de elegibilidade serão aleatoriamente designados para um dos 3 grupos de estudo:

Grupo 1: tratamento endodôntico convencional Grupo 2: tratamento endodôntico regenerativo com MTA Grupo 3: tratamento endodôntico regenerativo com Biodentine Cada grupo será acompanhado por 12 meses

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 11865
        • Mai Mahmoud Hasaballah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Segundo molar inferior não vital.
  • dente restaurável

Critério de exclusão:

  • Pacientes alérgicos a medicamentos ou antibióticos necessários para completar o procedimento.
  • Necessidades especiais de cuidados de saúde
  • Mobilidade excessiva
  • Presença de reabsorção radicular interna ou externa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Tratamento de canal convencional
A cárie será removida. Uma escavadeira será utilizada para remover a porção coronal da polpa dentária enquanto a porção radicular será limpa com k-limas. Hipoclorito de sódio 2,5% será usado como solução irrigadora. Os canais serão preenchidos com cimento ZOE e uma coroa de aço inoxidável será inserida para restaurar o dente.
Remoção de tecido pulpar dos canais de molares decíduos
Experimental: Tratamento endodôntico regenerativo com MTA

A cavidade de acesso será preparada em cada molar decíduo e cada canal será abundantemente irrigado com hipoclorito de sódio. Pasta antibiótica tripla será inserida em cada canal e então selada com restauração temporária até a segunda visita.

Na segunda visita, os canais serão irrigados com EDTA, após a indução do sangramento será criada por superinstrumentação dentro de cada canal. Finalmente selado com MTA sob a restauração GIC e S.S.C

Procedimento endodôntico regenerativo em molares decíduos não vitais usando material de cobertura MTA
Experimental: Tratamento endodôntico regenerativo com Biodentine

A cavidade de acesso será preparada em cada molar decíduo e os canais serão abundantemente irrigados com hipoclorito de sódio. Uma mistura de pasta antibiótica tripla será introduzida em cada canal, então a cavidade será selada com restauração temporária até a segunda visita.

Na segunda visita, os canais serão irrigados com EDTA, após o que o sangramento será criado por superinstrumentação dentro de cada canal. Finalmente selado com biodentina sob a restauração GIC e S.S.C

Tratamento endodôntico regenerativo em molares decíduos com biodentina como material capeador

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas clínicas
Prazo: 12 meses
42 crianças sem dor ou inchaço (ou seja, resultados bem-sucedidos)
12 meses
Medidas radiográficas
Prazo: 12 meses
42 crianças sem radiolucência furcal ou presença de reabsorção interna. (ou seja) resultado bem-sucedido
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mai Hasaballah, Ainshams university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

26 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

26 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Ain-Shams-University

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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