Regeneratiivinen endodontia ei-vitaalisille primaarihampaille
Regeneratiivisen endodontian kliininen ja radiografinen arviointi käyttämällä MTA:ta ja Biodentineä ei-tärkeisiin primaarihampaisiin verrattuna tavanomaiseen juurihoitoon. (Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-vitaalit ensisijaiset poskihampaat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta tutkimusryhmästä:
Ryhmä 1: perinteinen juurihoito Ryhmä 2: Regeneratiivinen endodontia MTA:lla Ryhmä 3: Regeneratiivinen endodonttinen hoito Biodentinea käyttäen Jokaista ryhmää seurataan 12 kuukauden ajan
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 11865
- Mai Mahmoud Hasaballah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-vitaali alaleuan primaarinen toinen poskihammas.
- Palautettava hammas
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat allergisia toimenpiteen suorittamiseen tarvittaville lääkkeille tai antibiooteille.
- Erityiset terveydenhuollon tarpeet
- Liiallinen liikkuvuus
- Sisäisen tai ulkoisen juuren resorption esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen juurihoito
Karies poistetaan.
Hammasmassan koronaalisen osan poistamiseen käytetään kaivinkonetta, kun taas radikulaarinen osa puhdistetaan k-viileillä.
Huuhteluliuoksena käytetään 2,5 % natriumhypokloriittia. Kanavat täytetään ZOE-sementillä ja asetetaan ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu hampaan palauttamiseksi.
|
Sellukudoksen poistaminen primaaristen poskihampaiden kanavista
|
|
Kokeellinen: Regeneratiivinen endodonttinen hoito MTA:lla
Jokaiseen ensisijaiseen poskihampaaseen valmistetaan pääsyontelo, jonka jälkeen jokainen kanava kastellaan runsaasti natriumhypokloriitilla. Kolminkertainen antibioottitahna asetetaan eash-kanavaan ja suljetaan tilapäisellä palautuksella toiseen käyntiin asti. Toisella käynnillä kanavat kastellaan EDTA:lla, jonka jälkeen verenvuodon induktio luodaan liiallisella instrumentaatiolla kunkin kanavan sisällä. Lopuksi sinetöity MTA:lla GIC-restauroinnin ja S.S.C |
Regeneratiivinen endodonttinen toimenpide ei-vitaalisissa primaarisissa poskihampaissa käyttämällä MTA-suojusmateriaalia
|
|
Kokeellinen: Regeneratiivinen endodonttinen hoito Biodentinea käyttäen
Jokaiseen ensisijaiseen poskihampaaseen valmistetaan pääsyontelo, jonka jälkeen kanavat kastellaan runsaasti natriumhypokloriitilla. Triple antibioottistahnan seos viedään eash-kanavaan, jonka jälkeen ontelo suljetaan väliaikaisella restauroinnilla toiseen käyntiin asti. Toisella käynnillä kanavat kastellaan EDTA:lla, jonka jälkeen jokaisen kanavan sisällä syntyy yli-instrumentaatiolla verenvuotoa. Lopuksi sinetöity biodentiinillä GIC-restauroinnin ja S.S.C |
Regeneratiivinen endodonttinen hoito primaarihampaissa biodentiinillä suojamateriaalina
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
39 lasta ilman kipua tai turvotusta (eli onnistuneita tuloksia).
|
12 kuukautta
|
|
Radiografiset toimenpiteet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
39 lasta, joilla ei ollut furcal-radiolenssia tai sisäistä resorptiota.
(e) onnistunut lopputulos
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mai Hasaballah, AinShams university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ain-Shams-University
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .