[14C] -INCB086550の単一経口用量の質量バランス、薬物動態、および代謝産物プロファイルを評価する研究

包含基準：

• 研究のために書かれたICFに署名する意欲を理解し、意欲を高める能力。
• スクリーニング時に35〜55歳の男性の健康な成人参加者。
• スクリーニング時には、18.0〜32.0 kg/m2のボディマス指数が包括的です。
• スクリーニング評価における臨床的に有意な所見はありません（臨床、実験室、バイタルサイン、およびECG）。
• 経口薬を飲み込んで保持する能力。
• 以下の基準に基づいて、父親を避ける意欲。 a。生殖の可能性を秘めた男性の参加者は、父親の子供たちが研究薬の投与後に90日間（精子形成サイクル）を避けるのを避けるために適切な予防措置を講じることに同意しなければならず、この期間中に精子を寄付することを控えなければなりません。 妊娠を防ぐための許可された方法は、参加者に伝えられ、彼らの理解が確認されるべきです。

除外基準：

臨床的に有意な呼吸器、腎臓、胃腸、内分泌、造血、精神医学、および/または神経疾患の歴史。

• 心血管、脳血管、末梢血管、または血栓症または血栓性疾患または制御されていない高血圧（収縮期血圧> 140 mm Hgまたは拡張期血圧> 90 mmHg> 90 mmHg、繰り返し検査で確認）の既往。
• マイナーな湿疹と酒さを除く、リウマチ/自己免疫障害の歴史。
• 休憩パルス<40 bpmまたは> 100 bpm、スクリーニング時に繰り返しテストすることで確認されます。
• 調査員の意見では、臨床的に重要である、1日目にスクリーニング時または事前に前提としている場合の異常なECGの歴史または存在。 QTCF間隔> 450ミリ秒、QRS間隔> 120ミリ秒、およびPR間隔> 220ミリ秒。
• 薬物吸収に影響を与える可能性のある吸収不良症候群の存在（例えば、クローン病や慢性膵炎）。 ヘモグロビン、WBC、血小板、または絶対好中球数は、調査員がスクリーニングまたはチェックイン時に臨床的に取るに足らないと見なされない限り、実験室の範囲外ではありません。
• 肝臓トランスアミナーゼ（ALTおよびAST）、ALP、または総ビリルビン> 1.25×スクリーニングまたはチェックイン時に実験室で定義されたULNは、繰り返し検査で確認されました（ギルバート疾患の参加者を除き、総ビリルビンは2.0×ULNでなければなりません）。
• 皮膚の硬化基底細胞または扁平上皮癌を除き、スクリーニングから5年以内の悪性腫瘍の履歴。
• 現在または最近（スクリーニングから6か月以内）臨床的に重大な胃腸疾患または手術（胆嚢摘出術を含む、虫垂切除術を除く）は、研究薬の吸収に影響を与える可能性があります。
• スクリーニングから6か月以内の主要な手術。
• スクリーニングから3か月以内に（血漿寄付の場合は2週間以内）、血液銀行または臨床研究（スクリーニング訪問を除く）への寄付。
• チェックインから4週間以内の輸血。
• 全身性抗生物質、抗真菌性、または抗ウイルス治療を必要とする慢性または現在の活性感染症（結核の既往歴を含む）。
• HBV、HCV、またはHIVの陽性検査。 結果がHBVの感染による事前の予防接種または免疫と互換性がある参加者は、調査員の裁量で含まれる場合があります。
• スクリーニングから3年以内のアルコール依存の歴史。
• CRUの退院までのチェックイン（1日目）の72時間前（1日目）のアルコールの消費。
• アルコールの陽性呼気検査または乱用の薬物の陽性尿スクリーニング（繰り返しで確認された）スクリーニングまたはチェックイン時に、許可された付随する薬によって説明されていないことはありません。
• 90日以内の現在の治療または治療は、この研究で投与する前に90日または5人の半減期（どちらかが長い場合）で、別の治験薬または別の治験薬研究の現在の登録を使用しています。
• チェックインの12か月以内に、放射標識の研究製品を含む臨床研究に参加しました。
• CYP3A4、P-GP、またはBCRPの誘導または阻害剤であることが知られている薬剤であるこの研究で投与する前に、30日以内に30日または5人の半減期以内に現在の治療または治療（いずれか長い方）（禁止薬物の薬物相互作用データベースプログラム[ワシントン大学薬局2002]を参照）。
• セビルオレンジ、グレープフルーツ、ポメロス、エキゾチックな柑橘類、グレープフルーツハイブリッド、またはフルーツジュース（セビルオレンジ、グレープフルーツ、ポメロ、エキゾチックなシトラスフルーツ、グレープフルーツハイブリッドを含むジュースを含むがこれらに限定されない）
• スクリーニングとチェックインの7日以内にケシの種の消費。 CRU退院まで投与する前に72時間前に、カフェインまたはキサンチン含有製品（たとえば、コーヒー、紅茶、コーラドリンク、チョコレート）の消費。
• 調査員によって臨床的に関連するとみなされる重要な薬物アレルギー（アナフィラキシーや肝毒性など）の既往。
• 既知の過敏症またはIncb086550またはIncb086550の励起物に対する重度の反応（IBを参照）。
• 静脈障害を受けることができないか、静脈へのアクセスに耐えられます。
• 調査員の意見では、参加者が用量のスケジュールと研究の評価に従うことができない、または不可能です。
• スクリーニングから1か月以内に、タバコまたはニコチンを含む製品の使用の履歴。

CRUの排出が許可されないまで、チェックイン（1日目）の72時間前（1日目）タバコまたはニコチンを含む製品の消費。

• チェックインの7日前からCRUの退院までの激しい運動への参加。
• 研究薬物投与または非処方薬/製品（ビタミン、ミネラル、植物療法、ハーブ、または植物由来の調製物を含む）以内の14日以内の処方薬の使用は、研究中および研究中に7日以内に。 ただし、最大1000 mg Q24Hと600 mgのイブプロフェンまでのパラセタモールは許可されています。
• 1日前の30日以内にCOVID-19ワクチンを使用するか、CRUの退院またはETを使用することを使用するか。
• 調査員の判断において、研究薬の管理や必要な研究訪問への出席など、研究への完全な参加を妨げる条件。参加者に大きなリスクをもたらします。または、研究データの解釈を妨害します。
• EGFR <90 ml/min/1.73 M2スクリーニング、チェックイン、またはその両方でサイトの優先式に基づいています。