スリーブ状胃切除標本における H. Pylori 胃炎の有病率
2021年10月30日 更新者：Hanan Ibrahim Mansour、University of Jordan
スリーブ状胃切除標本における H. Pylori 胃炎の有病率：断面図
これは、5 年間の研究期間にわたってスリーブ状胃切除術を受けた患者の H.Pylori 関連胃炎の有病率を調べる横断研究です。
この研究では、患者の特徴との関連の可能性も探っています。
また、その調査結果を同様の地域および国際研究と比較します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
810
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jubaiha
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Amman、Jubaiha、ヨルダン、13046
- Jordan University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肥満の理由でスリーブ状胃切除術を受ける肥満患者
説明
包含基準:
- スリーブ状胃切除術を受けた患者
- 手術は2015年1月から2019年10月の間に行われました
除外基準:
- 切除標本が病理組織学的に検査されなかった患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胃炎患者
スリーブ状胃切除術を受けた患者と、切除された胃標本の組織病理学の結果は、胃炎の存在を示しました。
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ヘリコバクター ピロリ菌の検出には、ギムザ特殊染色が使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃炎の有病率
時間枠：研究の開始から終了まで、5年間
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研究期間中または研究期間中に切除された胃標本に胃炎があるスリーブ状胃切除術を受けた患者の割合。 （胃炎のptの数/検査された切除された胃標本の数）として計算されます |
研究の開始から終了まで、5年間
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ピロリ菌胃炎の有病率
時間枠：研究の開始から終了まで、5年間
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研究期間中または研究期間中に、切除された胃標本に H.pylori 関連の胃炎を有するスリーブ状胃切除術を受けた患者の割合。 （H.pylori胃炎のptの数/検査された切除された胃標本の数）として計算されます |
研究の開始から終了まで、5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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他の組織病理学的所見の有病率
時間枠：研究の開始から終了まで、5年間
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研究期間中または研究期間中に、胃炎またはピロリ菌関連胃炎を含まない組織病理学的所見を有するスリーブ状胃切除術を受けた患者の割合。 （病理組織学的所見のあるptの数/検査された胃切除標本の数）として計算されます |
研究の開始から終了まで、5年間
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ピロリ菌胃炎と加齢の尤度比
時間枠：研究の開始から終了まで、5年間
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ヘリコバクターピロリ胃炎と加齢の関係。
尤度比は、統計分析ソフトウェア SPSS プログラム バージョン 26 を使用したクロス テーブル分析によって計算されます。
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研究の開始から終了まで、5年間
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H.pylori 胃炎と女性の性別の尤度比
時間枠：研究の開始から終了まで、5年間
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H.pylori 胃炎と女性の性との関係。
尤度比は、統計分析ソフトウェア SPSS プログラム バージョン 26 を使用したクロス テーブル分析によって計算されます。
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研究の開始から終了まで、5年間
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H.pylori胃炎とBMIの尤度比
時間枠：研究の開始から終了まで、5年間
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H.pylori 胃炎と体格指数 (BMI) の関係。
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 単位で報告します 尤度比は、統計分析ソフトウェア SPSS プログラム バージョン 26 を使用して探しているクロス テーブル分析によって計算されます。
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研究の開始から終了まで、5年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Raed Al-Taher, M.D.、Jordan University Hospital
- 主任研究者：Mohammad Z Rashdan, M.D.、Jordan University Hospital
- スタディチェア：Firas I Obeidat, Prof.、Jordan University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Zundel N, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery and Endoluminal Procedures: IFSO Worldwide Survey 2014. Obes Surg. 2017 Sep;27(9):2279-2289. doi: 10.1007/s11695-017-2666-x. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 5;:
- Buchwald H, Oien DM. Metabolic/bariatric surgery worldwide 2011. Obes Surg. 2013 Apr;23(4):427-36. doi: 10.1007/s11695-012-0864-0.
- Agha R, Abdall-Razak A, Crossley E, Dowlut N, Iosifidis C, Mathew G; STROCSS Group. STROCSS 2019 Guideline: Strengthening the reporting of cohort studies in surgery. Int J Surg. 2019 Dec;72:156-165. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.002. Epub 2019 Nov 6.
- Rosenthal RJ; International Sleeve Gastrectomy Expert Panel; Diaz AA, Arvidsson D, Baker RS, Basso N, Bellanger D, Boza C, El Mourad H, France M, Gagner M, Galvao-Neto M, Higa KD, Himpens J, Hutchinson CM, Jacobs M, Jorgensen JO, Jossart G, Lakdawala M, Nguyen NT, Nocca D, Prager G, Pomp A, Ramos AC, Rosenthal RJ, Shah S, Vix M, Wittgrove A, Zundel N. International Sleeve Gastrectomy Expert Panel Consensus Statement: best practice guidelines based on experience of >12,000 cases. Surg Obes Relat Dis. 2012 Jan-Feb;8(1):8-19. doi: 10.1016/j.soard.2011.10.019. Epub 2011 Nov 10.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Boliko MC. FAO and the Situation of Food Security and Nutrition in the World. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2019;65(Supplement):S4-S8. doi: 10.3177/jnsv.65.S4.
- Ge L, Moon RC, Nguyen H, de Quadros LG, Teixeira AF, Jawad MA. Pathologic findings of the removed stomach during sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2019 Dec;33(12):4003-4007. doi: 10.1007/s00464-019-06689-y. Epub 2019 Feb 15.
- Abd Ellatif ME, Abdallah E, Askar W, Thabet W, Aboushady M, Abbas AE, El Hadidi A, Elezaby AF, Salama AF, Dawoud IE, Moatamed A, Wahby M. Long term predictors of success after laparoscopic sleeve gastrectomy. Int J Surg. 2014;12(5):504-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.02.008. Epub 2014 Feb 18.
- Safaan T, Bashah M, El Ansari W, Karam M. Histopathological Changes in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Specimens: Prevalence, Risk Factors, and Value of Routine Histopathologic Examination. Obes Surg. 2017 Jul;27(7):1741-1749. doi: 10.1007/s11695-016-2525-1. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 27;:
- Yardimci E, Bozkurt S, Baskoy L, Bektasoglu HK, Gecer MO, Yigman S, Akbulut H, Coskun H. Rare Entities of Histopathological Findings in 755 Sleeve Gastrectomy Cases: a Synopsis of Preoperative Endoscopy Findings and Histological Evaluation of the Specimen. Obes Surg. 2018 May;28(5):1289-1295. doi: 10.1007/s11695-017-3014-x.
- Miller GC, Reid AS, Brown IS. The pathological findings seen in laparoscopic sleeve gastrectomies for weight loss. Pathology. 2016 Apr;48(3):228-32. doi: 10.1016/j.pathol.2015.12.449. Epub 2016 Mar 8.
- F. Obeidat, A. Shahait, H. Shanti, H. Al-Momani, and S. Abu Halaweh, "Histopathology results of Jordanian patients after laparoscopic sleeve gastrectomy," Saudi J. Obes., vol. 3, no. 1, p. 18, 2015, doi: 10.4103/2347-2618.158693
- Deitel M, Gagner M, Erickson AL, Crosby RD. Third International Summit: Current status of sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):749-59. doi: 10.1016/j.soard.2011.07.017. Epub 2011 Aug 10.
- B. A. Hussein, A. Khammas, J. Anglo, A. Al Mazrouei, and F. Badri, "Is Histopathology Needed after Sleeve Gastrectomy?," J. Am. Coll. Surg., vol. 227, no. 4, p. e71, 2018, doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.08.192
- Al Saady R, Ejeckam G. Histopathological findings in laparoscopic sleeve gastrectomy specimens. Qatar Med J. 2019 Jul 25;2019(1):5. doi: 10.5339/qmj.2019.5. eCollection 2019.
- S. R. Shikha Jain, "Histopathological Spectrum of Laparoscopic Sleeve Gastrectomies: A Retrospective Study," Indian J Pathol Res Pr., vol. 8, no. 2, pp. 223-228, 2019, doi: http://dx.doi.org/10.21088/ijprp.2278.148X.8219.16.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2019年10月30日
研究の完了 (実際)
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月19日
最初の投稿 (実際)
2021年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年11月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月30日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 10/2020/8972
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
病院の方針により研究データを共有するつもりはありませんが、データは、責任著者を通じて検証およびマスキングした後、要求に応じて関心のある研究者が利用できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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