Występowanie zapalenia błony śluzowej żołądka wywołanego przez H. Pylori w próbkach po resekcji rękawa żołądka
30 października 2021 zaktualizowane przez: Hanan Ibrahim Mansour, University of Jordan
Częstość występowania zapalenia błony śluzowej żołądka wywołanego przez H. Pylori w próbkach po rękawowej resekcji żołądka: przekrój poprzeczny
Jest to badanie przekrojowe mające na celu określenie częstości występowania zapalenia błony śluzowej żołądka wywołanego przez H. Pylori wśród pacjentów poddanych rękawowej resekcji żołądka w ciągu pięciu lat badania.
Badanie szuka również możliwego związku z cechami pacjentów.
Ponadto porównuje swoje wyniki z podobnymi badaniami regionalnymi i międzynarodowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
810
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jubaiha
-
Amman, Jubaiha, Jordania, 13046
- Jordan University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci otyli poddani rękawowej resekcji żołądka z powodów bariatrycznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów po rękawowej resekcji żołądka
- Operacja została przeprowadzona w okresie od stycznia 2015 do października 2019 roku
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów, u których wycięte wycinki nie zostały zbadane histopatologicznie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z zapaleniem błony śluzowej żołądka
Pacjenci, u których wykonano rękawową resekcję żołądka, a wynik histopatologiczny resekcji żołądka wykazał obecność w nim zapalenia błony śluzowej żołądka.
|
Do wykrywania drobnoustrojów H. Pylori zastosowano specjalny barwnik Giemsy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zapalenia żołądka
Ramy czasowe: od początku do końca studiów, 5 lat
|
odsetek pacjentów poddanych rękawowej resekcji żołądka, u których stwierdzono zapalenie błony śluzowej żołądka w wyciętym materiale z żołądka w okresie badania lub w jego trakcie. obliczona jako (liczba chorych z zapaleniem błony śluzowej żołądka / liczba zbadanych wyciętych wycinków żołądka) |
od początku do końca studiów, 5 lat
|
|
Częstość występowania zapalenia żołądka wywołanego przez H. pylori
Ramy czasowe: od początku do końca studiów, 5 lat
|
odsetek pacjentów, którzy przeszli rękawową resekcję żołądka, u których w wyciętym materiale z żołądka stwierdzono zapalenie błony śluzowej żołądka wywołane przez H. pylori w okresie badania lub w jego trakcie. obliczona jako (liczba chorych z zapaleniem błony śluzowej żołądka wywołanej przez H. pylori / liczba zbadanych wyciętych wycinków żołądka) |
od początku do końca studiów, 5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie innych zmian histopatologicznych
Ramy czasowe: od początku do końca studiów, 5 lat
|
odsetek pacjentów, którzy przeszli rękawową resekcję żołądka, u których w wyciętym materiale z żołądka lub w okresie badania wykryto zmiany histopatologiczne nieobejmujące zapalenia błony śluzowej żołądka ani zapalenia błony śluzowej żołądka związanego z zakażeniem H. pylori. obliczona jako (liczba pt. z wynikiem histopatologicznym / liczba zbadanych wyciętych wycinków żołądka) |
od początku do końca studiów, 5 lat
|
|
stosunek prawdopodobieństwa między zapaleniem błony śluzowej żołądka wywołanym przez H. pylori a wiekiem
Ramy czasowe: od początku do końca studiów, 5 lat
|
Związek między zapaleniem błony śluzowej żołądka wywołanym przez H. pylori a wiekiem.
iloraz wiarygodności zostanie obliczony za pomocą analizy tabel krzyżowych przy użyciu oprogramowania do analizy statystycznej SPSS w wersji 26.
|
od początku do końca studiów, 5 lat
|
|
iloraz prawdopodobieństwa między zapaleniem błony śluzowej żołądka wywołanym przez H. pylori a płcią żeńską
Ramy czasowe: od początku do końca studiów, 5 lat
|
Związek między zapaleniem błony śluzowej żołądka wywołanym przez H. pylori a płcią żeńską.
iloraz wiarygodności zostanie obliczony za pomocą analizy tabel krzyżowych przy użyciu oprogramowania do analizy statystycznej SPSS w wersji 26.
|
od początku do końca studiów, 5 lat
|
|
iloraz prawdopodobieństwa między zapaleniem błony śluzowej żołądka wywołanym przez H. pylori a BMI
Ramy czasowe: od początku do końca studiów, 5 lat
|
Związek między zapaleniem błony śluzowej żołądka wywołanym przez H. pylori a wskaźnikiem masy ciała (BMI).
waga i wzrost zostaną połączone w celu podania wskaźnika BMI w kg/m^2 współczynnik prawdopodobieństwa zostanie obliczony za pomocą analizy krzyżowej przy użyciu oprogramowania do analizy statystycznej SPSS w wersji 26.
|
od początku do końca studiów, 5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Raed Al-Taher, M.D., Jordan University Hospital
- Główny śledczy: Mohammad Z Rashdan, M.D., Jordan University Hospital
- Krzesło do nauki: Firas I Obeidat, Prof., Jordan University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Zundel N, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery and Endoluminal Procedures: IFSO Worldwide Survey 2014. Obes Surg. 2017 Sep;27(9):2279-2289. doi: 10.1007/s11695-017-2666-x. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 5;:
- Buchwald H, Oien DM. Metabolic/bariatric surgery worldwide 2011. Obes Surg. 2013 Apr;23(4):427-36. doi: 10.1007/s11695-012-0864-0.
- Agha R, Abdall-Razak A, Crossley E, Dowlut N, Iosifidis C, Mathew G; STROCSS Group. STROCSS 2019 Guideline: Strengthening the reporting of cohort studies in surgery. Int J Surg. 2019 Dec;72:156-165. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.002. Epub 2019 Nov 6.
- Rosenthal RJ; International Sleeve Gastrectomy Expert Panel; Diaz AA, Arvidsson D, Baker RS, Basso N, Bellanger D, Boza C, El Mourad H, France M, Gagner M, Galvao-Neto M, Higa KD, Himpens J, Hutchinson CM, Jacobs M, Jorgensen JO, Jossart G, Lakdawala M, Nguyen NT, Nocca D, Prager G, Pomp A, Ramos AC, Rosenthal RJ, Shah S, Vix M, Wittgrove A, Zundel N. International Sleeve Gastrectomy Expert Panel Consensus Statement: best practice guidelines based on experience of >12,000 cases. Surg Obes Relat Dis. 2012 Jan-Feb;8(1):8-19. doi: 10.1016/j.soard.2011.10.019. Epub 2011 Nov 10.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Boliko MC. FAO and the Situation of Food Security and Nutrition in the World. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2019;65(Supplement):S4-S8. doi: 10.3177/jnsv.65.S4.
- Ge L, Moon RC, Nguyen H, de Quadros LG, Teixeira AF, Jawad MA. Pathologic findings of the removed stomach during sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2019 Dec;33(12):4003-4007. doi: 10.1007/s00464-019-06689-y. Epub 2019 Feb 15.
- Abd Ellatif ME, Abdallah E, Askar W, Thabet W, Aboushady M, Abbas AE, El Hadidi A, Elezaby AF, Salama AF, Dawoud IE, Moatamed A, Wahby M. Long term predictors of success after laparoscopic sleeve gastrectomy. Int J Surg. 2014;12(5):504-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.02.008. Epub 2014 Feb 18.
- Safaan T, Bashah M, El Ansari W, Karam M. Histopathological Changes in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Specimens: Prevalence, Risk Factors, and Value of Routine Histopathologic Examination. Obes Surg. 2017 Jul;27(7):1741-1749. doi: 10.1007/s11695-016-2525-1. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 27;:
- Yardimci E, Bozkurt S, Baskoy L, Bektasoglu HK, Gecer MO, Yigman S, Akbulut H, Coskun H. Rare Entities of Histopathological Findings in 755 Sleeve Gastrectomy Cases: a Synopsis of Preoperative Endoscopy Findings and Histological Evaluation of the Specimen. Obes Surg. 2018 May;28(5):1289-1295. doi: 10.1007/s11695-017-3014-x.
- Miller GC, Reid AS, Brown IS. The pathological findings seen in laparoscopic sleeve gastrectomies for weight loss. Pathology. 2016 Apr;48(3):228-32. doi: 10.1016/j.pathol.2015.12.449. Epub 2016 Mar 8.
- F. Obeidat, A. Shahait, H. Shanti, H. Al-Momani, and S. Abu Halaweh, "Histopathology results of Jordanian patients after laparoscopic sleeve gastrectomy," Saudi J. Obes., vol. 3, no. 1, p. 18, 2015, doi: 10.4103/2347-2618.158693
- Deitel M, Gagner M, Erickson AL, Crosby RD. Third International Summit: Current status of sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):749-59. doi: 10.1016/j.soard.2011.07.017. Epub 2011 Aug 10.
- B. A. Hussein, A. Khammas, J. Anglo, A. Al Mazrouei, and F. Badri, "Is Histopathology Needed after Sleeve Gastrectomy?," J. Am. Coll. Surg., vol. 227, no. 4, p. e71, 2018, doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.08.192
- Al Saady R, Ejeckam G. Histopathological findings in laparoscopic sleeve gastrectomy specimens. Qatar Med J. 2019 Jul 25;2019(1):5. doi: 10.5339/qmj.2019.5. eCollection 2019.
- S. R. Shikha Jain, "Histopathological Spectrum of Laparoscopic Sleeve Gastrectomies: A Retrospective Study," Indian J Pathol Res Pr., vol. 8, no. 2, pp. 223-228, 2019, doi: http://dx.doi.org/10.21088/ijprp.2278.148X.8219.16.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 listopada 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10/2020/8972
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Nie chcemy udostępniać danych z badań ze względu na politykę szpitalną, ale dane są dostępne dla zainteresowanych badaczy na żądanie po weryfikacji i maskowaniu przez odpowiedniego autora.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .