Forekomst af H. Pylori gastritis i ærmegatrektomiprøver
30. oktober 2021 opdateret af: Hanan Ibrahim Mansour, University of Jordan
Prævalens af H. Pylori gastritis i ærmegatrektomiprøver: et tværsnit
Dette er en tværsnitsundersøgelse, der leder efter forekomsten af H.Pylori-relateret gastritis blandt patienter, der gennemgik ærmegatrektomi over en femårig undersøgelsesperiode.
Undersøgelsen ser også efter mulig sammenhæng med patienternes karakteristika.
Sammenligner også sine resultater med lignende regionale og internationale undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
810
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jubaiha
-
Amman, Jubaiha, Jordan, 13046
- Jordan University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Overvægtige patienter, der gennemgår ærmegatrektomi af bariatriske årsager
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter, der fik foretaget ærmegatrektomi
- operationen blev udført mellem januar 2015 og oktober 2019
Ekskluderingskriterier:
- patienter, hvis resekerede prøver ikke blev undersøgt histopatologisk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med gastritis
Patienter, der gennemgik ærmegatrektomi, og det histopatologiske resultat af resekeret gastrisk prøve viste tilstedeværelsen af gastritis i det.
|
Giemsa specialfarvning blev anvendt til påvisning af H. Pylori-mikroorganismer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af gastritis
Tidsramme: start til afslutning af studiet, 5 år
|
andel af patienter, der har gennemgået ærmegatrektomi, som har gastritis i deres resekerede maveprøve ved eller under undersøgelsesperioden. beregnet som (antal pt med gastritis / antal undersøgte resekerede maveprøver) |
start til afslutning af studiet, 5 år
|
|
Forekomst af H.pylori gastritis
Tidsramme: start til afslutning af studiet, 5 år
|
andel af patienter, der har gennemgået ærmegatrektomi, som har H.pylori-relateret gastritis i deres resekerede maveprøve ved eller under undersøgelsesperioden. beregnet som (antal pt med H.pylori gastritis / antal undersøgte resekerede maveprøver) |
start til afslutning af studiet, 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af andre histopatologiske fund
Tidsramme: start til afslutning af studiet, 5 år
|
andel af patienter, der har gennemgået ærmegatrektomi, som har histopatologiske fund, der ikke inkluderer gastritis eller H.pylori-relateret gastritis, i deres resekerede maveprøve ved eller under undersøgelsesperioden. beregnet som (antal pt med det histopatologiske fund / antal undersøgte resekerede maveprøver) |
start til afslutning af studiet, 5 år
|
|
sandsynlighedsforhold mellem H.pylori gastritis og fremskreden alder
Tidsramme: start til afslutning af studiet, 5 år
|
Forholdet mellem H.pylori gastritis og fremskreden alder.
sandsynlighedsforhold vil blive beregnet ved krydstabelanalyse ved hjælp af Statistical Analysis Software SPSS programversion 26.
|
start til afslutning af studiet, 5 år
|
|
sandsynlighedsforhold mellem H.pylori gastritis og kvindelig køn
Tidsramme: start til afslutning af studiet, 5 år
|
Forholdet mellem H.pylori gastritis og kvindelig køn.
sandsynlighedsforhold vil blive beregnet ved krydstabelanalyse ved hjælp af Statistical Analysis Software SPSS programversion 26.
|
start til afslutning af studiet, 5 år
|
|
sandsynlighedsforhold mellem H.pylori gastritis og BMI
Tidsramme: start til afslutning af studiet, 5 år
|
Forholdet mellem H.pylori gastritis og kropsmasseindeks (BMI).
vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2 sandsynlighedsforhold vil blive beregnet ved krydstabelanalyse på udkig efter brug af Statistical Analysis Software SPSS program version 26.
|
start til afslutning af studiet, 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Raed Al-Taher, M.D., Jordan University Hospital
- Ledende efterforsker: Mohammad Z Rashdan, M.D., Jordan University Hospital
- Studiestol: Firas I Obeidat, Prof., Jordan University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Zundel N, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery and Endoluminal Procedures: IFSO Worldwide Survey 2014. Obes Surg. 2017 Sep;27(9):2279-2289. doi: 10.1007/s11695-017-2666-x. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 5;:
- Buchwald H, Oien DM. Metabolic/bariatric surgery worldwide 2011. Obes Surg. 2013 Apr;23(4):427-36. doi: 10.1007/s11695-012-0864-0.
- Agha R, Abdall-Razak A, Crossley E, Dowlut N, Iosifidis C, Mathew G; STROCSS Group. STROCSS 2019 Guideline: Strengthening the reporting of cohort studies in surgery. Int J Surg. 2019 Dec;72:156-165. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.002. Epub 2019 Nov 6.
- Rosenthal RJ; International Sleeve Gastrectomy Expert Panel; Diaz AA, Arvidsson D, Baker RS, Basso N, Bellanger D, Boza C, El Mourad H, France M, Gagner M, Galvao-Neto M, Higa KD, Himpens J, Hutchinson CM, Jacobs M, Jorgensen JO, Jossart G, Lakdawala M, Nguyen NT, Nocca D, Prager G, Pomp A, Ramos AC, Rosenthal RJ, Shah S, Vix M, Wittgrove A, Zundel N. International Sleeve Gastrectomy Expert Panel Consensus Statement: best practice guidelines based on experience of >12,000 cases. Surg Obes Relat Dis. 2012 Jan-Feb;8(1):8-19. doi: 10.1016/j.soard.2011.10.019. Epub 2011 Nov 10.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Boliko MC. FAO and the Situation of Food Security and Nutrition in the World. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2019;65(Supplement):S4-S8. doi: 10.3177/jnsv.65.S4.
- Ge L, Moon RC, Nguyen H, de Quadros LG, Teixeira AF, Jawad MA. Pathologic findings of the removed stomach during sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2019 Dec;33(12):4003-4007. doi: 10.1007/s00464-019-06689-y. Epub 2019 Feb 15.
- Abd Ellatif ME, Abdallah E, Askar W, Thabet W, Aboushady M, Abbas AE, El Hadidi A, Elezaby AF, Salama AF, Dawoud IE, Moatamed A, Wahby M. Long term predictors of success after laparoscopic sleeve gastrectomy. Int J Surg. 2014;12(5):504-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.02.008. Epub 2014 Feb 18.
- Safaan T, Bashah M, El Ansari W, Karam M. Histopathological Changes in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Specimens: Prevalence, Risk Factors, and Value of Routine Histopathologic Examination. Obes Surg. 2017 Jul;27(7):1741-1749. doi: 10.1007/s11695-016-2525-1. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 27;:
- Yardimci E, Bozkurt S, Baskoy L, Bektasoglu HK, Gecer MO, Yigman S, Akbulut H, Coskun H. Rare Entities of Histopathological Findings in 755 Sleeve Gastrectomy Cases: a Synopsis of Preoperative Endoscopy Findings and Histological Evaluation of the Specimen. Obes Surg. 2018 May;28(5):1289-1295. doi: 10.1007/s11695-017-3014-x.
- Miller GC, Reid AS, Brown IS. The pathological findings seen in laparoscopic sleeve gastrectomies for weight loss. Pathology. 2016 Apr;48(3):228-32. doi: 10.1016/j.pathol.2015.12.449. Epub 2016 Mar 8.
- F. Obeidat, A. Shahait, H. Shanti, H. Al-Momani, and S. Abu Halaweh, "Histopathology results of Jordanian patients after laparoscopic sleeve gastrectomy," Saudi J. Obes., vol. 3, no. 1, p. 18, 2015, doi: 10.4103/2347-2618.158693
- Deitel M, Gagner M, Erickson AL, Crosby RD. Third International Summit: Current status of sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):749-59. doi: 10.1016/j.soard.2011.07.017. Epub 2011 Aug 10.
- B. A. Hussein, A. Khammas, J. Anglo, A. Al Mazrouei, and F. Badri, "Is Histopathology Needed after Sleeve Gastrectomy?," J. Am. Coll. Surg., vol. 227, no. 4, p. e71, 2018, doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.08.192
- Al Saady R, Ejeckam G. Histopathological findings in laparoscopic sleeve gastrectomy specimens. Qatar Med J. 2019 Jul 25;2019(1):5. doi: 10.5339/qmj.2019.5. eCollection 2019.
- S. R. Shikha Jain, "Histopathological Spectrum of Laparoscopic Sleeve Gastrectomies: A Retrospective Study," Indian J Pathol Res Pr., vol. 8, no. 2, pp. 223-228, 2019, doi: http://dx.doi.org/10.21088/ijprp.2278.148X.8219.16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
1. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 10/2020/8972
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Vi er ikke villige til at dele undersøgelsesdata på grund af hospitalspolitikker, men data er tilgængelige for interesserede forskere efter anmodning efter verifikation og maskering gennem den tilsvarende forfatter.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .