Prevalens av H. Pylori gastritt i ermegatrektomiprøver
30. oktober 2021 oppdatert av: Hanan Ibrahim Mansour, University of Jordan
Prevalens av H. Pylori gastritt i ermegatrektomiprøver: et tverrsnitt
Dette er en tverrsnittsstudie som ser etter forekomst av H.Pylori-relatert gastritt blant pasienter som gjennomgikk ermet gastrectomy over en femårig studieperiode.
Studien ser også etter mulig sammenheng med pasientenes egenskaper.
Sammenligner også funnene med lignende regionale og internasjonale studier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
810
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jubaiha
-
Amman, Jubaiha, Jordan, 13046
- Jordan University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Overvektige pasienter som gjennomgår ermet gastrectomy av bariatriske årsaker
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter som gjennomgikk ermet gastrektomi
- operasjonen ble utført mellom januar 2015 og oktober 2019
Ekskluderingskriterier:
- pasienter hvis resekerte prøver ikke ble undersøkt histopatologisk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med gastritt
Pasienter som gjennomgikk ermet gastrectomy og histopatologisk resultat av resekert gastrisk prøve viste tilstedeværelse av gastritt i den.
|
Giemsa spesialfarging ble brukt for påvisning av H. Pylori-mikroorganismer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av gastritt
Tidsramme: start til slutt på studiet, 5 år
|
andel av pasienter som gjennomgikk ermet gastrectomy som har gastritt i sin resekerte mageprøve ved eller under studieperioden. beregnet som (antall pt med gastritt / antall undersøkte resekerte mageprøver) |
start til slutt på studiet, 5 år
|
|
Forekomst av H.pylori gastritt
Tidsramme: start til slutt på studiet, 5 år
|
andel av pasienter som gjennomgikk ermet gastrectomy som har H.pylori-relatert gastritt i deres resekerte mageprøve ved eller under studieperioden. beregnet som (antall pt med H.pylori gastritt / antall undersøkte resekerte mageprøver) |
start til slutt på studiet, 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av andre histopatologiske funn
Tidsramme: start til slutt på studiet, 5 år
|
andel pasienter som gjennomgikk ermet gastrectomy som har histopatologiske funn som ikke inkluderer gastritt eller H.pylori-relatert gastritt i deres resekerte gastriske prøve ved eller under studieperioden. beregnet som (antall pt med det histopatologiske funnet / antall undersøkte resekerte gastriske prøver) |
start til slutt på studiet, 5 år
|
|
sannsynlighetsforhold mellom H.pylori gastritt og høy alder
Tidsramme: start til slutt på studiet, 5 år
|
Forholdet mellom H.pylori gastritt og økende alder.
sannsynlighetsforhold vil bli beregnet ved krysstabellanalyse ved bruk av Statistical Analysis Software SPSS-programversjon 26.
|
start til slutt på studiet, 5 år
|
|
sannsynlighetsforhold mellom H.pylori gastritt og kvinnelig kjønn
Tidsramme: start til slutt på studiet, 5 år
|
Forholdet mellom H.pylori gastritt og kvinnelig kjønn.
sannsynlighetsforhold vil bli beregnet ved krysstabellanalyse ved bruk av Statistical Analysis Software SPSS-programversjon 26.
|
start til slutt på studiet, 5 år
|
|
sannsynlighetsforhold mellom H.pylori gastritt og BMI
Tidsramme: start til slutt på studiet, 5 år
|
Forholdet mellom H.pylori gastritt og kroppsmasseindeks (BMI).
vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 sannsynlighetsforhold vil bli beregnet ved krysstabellanalyse på jakt etter bruk av Statistical Analysis Software SPSS programversjon 26.
|
start til slutt på studiet, 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Raed Al-Taher, M.D., Jordan University Hospital
- Hovedetterforsker: Mohammad Z Rashdan, M.D., Jordan University Hospital
- Studiestol: Firas I Obeidat, Prof., Jordan University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Zundel N, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery and Endoluminal Procedures: IFSO Worldwide Survey 2014. Obes Surg. 2017 Sep;27(9):2279-2289. doi: 10.1007/s11695-017-2666-x. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 5;:
- Buchwald H, Oien DM. Metabolic/bariatric surgery worldwide 2011. Obes Surg. 2013 Apr;23(4):427-36. doi: 10.1007/s11695-012-0864-0.
- Agha R, Abdall-Razak A, Crossley E, Dowlut N, Iosifidis C, Mathew G; STROCSS Group. STROCSS 2019 Guideline: Strengthening the reporting of cohort studies in surgery. Int J Surg. 2019 Dec;72:156-165. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.002. Epub 2019 Nov 6.
- Rosenthal RJ; International Sleeve Gastrectomy Expert Panel; Diaz AA, Arvidsson D, Baker RS, Basso N, Bellanger D, Boza C, El Mourad H, France M, Gagner M, Galvao-Neto M, Higa KD, Himpens J, Hutchinson CM, Jacobs M, Jorgensen JO, Jossart G, Lakdawala M, Nguyen NT, Nocca D, Prager G, Pomp A, Ramos AC, Rosenthal RJ, Shah S, Vix M, Wittgrove A, Zundel N. International Sleeve Gastrectomy Expert Panel Consensus Statement: best practice guidelines based on experience of >12,000 cases. Surg Obes Relat Dis. 2012 Jan-Feb;8(1):8-19. doi: 10.1016/j.soard.2011.10.019. Epub 2011 Nov 10.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Boliko MC. FAO and the Situation of Food Security and Nutrition in the World. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2019;65(Supplement):S4-S8. doi: 10.3177/jnsv.65.S4.
- Ge L, Moon RC, Nguyen H, de Quadros LG, Teixeira AF, Jawad MA. Pathologic findings of the removed stomach during sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2019 Dec;33(12):4003-4007. doi: 10.1007/s00464-019-06689-y. Epub 2019 Feb 15.
- Abd Ellatif ME, Abdallah E, Askar W, Thabet W, Aboushady M, Abbas AE, El Hadidi A, Elezaby AF, Salama AF, Dawoud IE, Moatamed A, Wahby M. Long term predictors of success after laparoscopic sleeve gastrectomy. Int J Surg. 2014;12(5):504-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.02.008. Epub 2014 Feb 18.
- Safaan T, Bashah M, El Ansari W, Karam M. Histopathological Changes in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Specimens: Prevalence, Risk Factors, and Value of Routine Histopathologic Examination. Obes Surg. 2017 Jul;27(7):1741-1749. doi: 10.1007/s11695-016-2525-1. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 27;:
- Yardimci E, Bozkurt S, Baskoy L, Bektasoglu HK, Gecer MO, Yigman S, Akbulut H, Coskun H. Rare Entities of Histopathological Findings in 755 Sleeve Gastrectomy Cases: a Synopsis of Preoperative Endoscopy Findings and Histological Evaluation of the Specimen. Obes Surg. 2018 May;28(5):1289-1295. doi: 10.1007/s11695-017-3014-x.
- Miller GC, Reid AS, Brown IS. The pathological findings seen in laparoscopic sleeve gastrectomies for weight loss. Pathology. 2016 Apr;48(3):228-32. doi: 10.1016/j.pathol.2015.12.449. Epub 2016 Mar 8.
- F. Obeidat, A. Shahait, H. Shanti, H. Al-Momani, and S. Abu Halaweh, "Histopathology results of Jordanian patients after laparoscopic sleeve gastrectomy," Saudi J. Obes., vol. 3, no. 1, p. 18, 2015, doi: 10.4103/2347-2618.158693
- Deitel M, Gagner M, Erickson AL, Crosby RD. Third International Summit: Current status of sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):749-59. doi: 10.1016/j.soard.2011.07.017. Epub 2011 Aug 10.
- B. A. Hussein, A. Khammas, J. Anglo, A. Al Mazrouei, and F. Badri, "Is Histopathology Needed after Sleeve Gastrectomy?," J. Am. Coll. Surg., vol. 227, no. 4, p. e71, 2018, doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.08.192
- Al Saady R, Ejeckam G. Histopathological findings in laparoscopic sleeve gastrectomy specimens. Qatar Med J. 2019 Jul 25;2019(1):5. doi: 10.5339/qmj.2019.5. eCollection 2019.
- S. R. Shikha Jain, "Histopathological Spectrum of Laparoscopic Sleeve Gastrectomies: A Retrospective Study," Indian J Pathol Res Pr., vol. 8, no. 2, pp. 223-228, 2019, doi: http://dx.doi.org/10.21088/ijprp.2278.148X.8219.16.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
1. november 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. november 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10/2020/8972
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Vi er ikke villige til å dele studiedata på grunn av sykehuspolitikk, men data er tilgjengelig for interesserte forskere på forespørsel etter verifisering og maskering gjennom tilsvarende forfatter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Giemsa beis
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtPort-vin beisForente stater
-
University of AarhusRanders Regional HospitalRekrutteringLivmorhalskreft | Postmenopausale kvinner | HPV-testingDanmark
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineFullførtPortvinsflekkerForente stater
-
Hospital for Special Surgery, New YorkChildren's Healthcare of Atlanta; Campbell Clinic; Pediatric Orthopaedic... og andre samarbeidspartnereRekrutteringSeptisk leddgikt | Leddinfeksjon | Infeksjon av hofteledd (lidelse) | Infeksjon av skulderleddetForente stater
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteUkjent