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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05101395
위소매절제술 표본에서 H. Pylori 위염의 유병률
2021년 10월 30일 업데이트: Hanan Ibrahim Mansour, University of Jordan
위소매절제술 검체에서 H. Pylori 위염의 유병률: 단면
이것은 5년의 연구 기간 동안 위소매절제술을 받은 환자들 사이에서 H.Pylori 관련 위염의 유병률을 찾는 단면 연구입니다.
이 연구는 또한 환자의 특성과 가능한 연관성을 찾습니다.
또한 그 결과를 유사한 지역 및 국제 연구와 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
810
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jubaiha
-
Amman, Jubaiha, 요르단, 13046
- Jordan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
비만인 이유로 위소매절제술을 받은 비만 환자
설명
포함 기준:
- 위소매절제술을 받은 환자
- 2015년 1월부터 2019년 10월까지 수술
제외 기준:
- 절제된 표본이 조직병리학적으로 검사되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위염 환자
위소매절제술을 시행한 환자와 절제된 위검체의 조직병리학적 결과에서 위염의 존재를 보였다.
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H. Pylori 미생물의 검출을 위해 Giemsa 특수염료를 사용하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위염의 유병률
기간: 연구 시작부터 종료, 5년
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연구 기간 또는 연구 기간 중에 절제된 위 검체에 위염이 있는 위소매절제술을 받은 환자의 비율. (위염이 있는 pt 수 / 검사한 절제된 위 검체 수)로 계산 |
연구 시작부터 종료, 5년
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H.pylori 위염의 유병률
기간: 연구 시작부터 종료, 5년
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연구 기간 또는 연구 기간 중에 절제된 위 검체에 H.pylori 관련 위염이 있는 위소매절제술을 받은 환자의 비율. (H.pylori 위염이 있는 pt 수 / 검사한 절제된 위 검체 수)로 계산 |
연구 시작부터 종료, 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기타 조직병리학적 소견의 유병률
기간: 연구 시작부터 종료, 5년
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연구 기간 동안 또는 연구 기간 동안 절제된 위 검체에서 위염 또는 H.pylori 관련 위염을 포함하지 않는 조직병리학적 소견을 보이는 위소매절제술을 받은 환자의 비율. (조직병리학적 소견이 있는 pt 수 / 절제된 위 검체를 검사한 수)로 계산 |
연구 시작부터 종료, 5년
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H.pylori 위염과 노화 사이의 가능성 비율
기간: 연구 시작부터 종료, 5년
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H.pylori 위염과 노화의 관계.
가능성 비율은 통계 분석 소프트웨어 SPSS 프로그램 버전 26을 사용하여 교차 테이블 분석으로 계산됩니다.
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연구 시작부터 종료, 5년
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H.pylori 위염과 여성의 우도 비율
기간: 연구 시작부터 종료, 5년
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H.pylori 위염과 여성의 관계.
가능성 비율은 통계 분석 소프트웨어 SPSS 프로그램 버전 26을 사용하여 교차 테이블 분석으로 계산됩니다.
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연구 시작부터 종료, 5년
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H.pylori 위염과 BMI 사이의 가능성 비율
기간: 연구 시작부터 종료, 5년
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H.pylori 위염과 체질량 지수(BMI)의 관계.
체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고할 것입니다. 우도 비율은 통계 분석 소프트웨어 SPSS 프로그램 버전 26을 사용하여 크로스 테이블 분석으로 계산할 것입니다.
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연구 시작부터 종료, 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Raed Al-Taher, M.D., Jordan University Hospital
- 수석 연구원: Mohammad Z Rashdan, M.D., Jordan University Hospital
- 연구 의자: Firas I Obeidat, Prof., Jordan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Buchwald H, Oien DM. Metabolic/bariatric surgery worldwide 2011. Obes Surg. 2013 Apr;23(4):427-36. doi: 10.1007/s11695-012-0864-0.
- Agha R, Abdall-Razak A, Crossley E, Dowlut N, Iosifidis C, Mathew G; STROCSS Group. STROCSS 2019 Guideline: Strengthening the reporting of cohort studies in surgery. Int J Surg. 2019 Dec;72:156-165. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.002. Epub 2019 Nov 6.
- Rosenthal RJ; International Sleeve Gastrectomy Expert Panel; Diaz AA, Arvidsson D, Baker RS, Basso N, Bellanger D, Boza C, El Mourad H, France M, Gagner M, Galvao-Neto M, Higa KD, Himpens J, Hutchinson CM, Jacobs M, Jorgensen JO, Jossart G, Lakdawala M, Nguyen NT, Nocca D, Prager G, Pomp A, Ramos AC, Rosenthal RJ, Shah S, Vix M, Wittgrove A, Zundel N. International Sleeve Gastrectomy Expert Panel Consensus Statement: best practice guidelines based on experience of >12,000 cases. Surg Obes Relat Dis. 2012 Jan-Feb;8(1):8-19. doi: 10.1016/j.soard.2011.10.019. Epub 2011 Nov 10.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10/2020/8972
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
병원 정책으로 인해 연구 데이터를 공유할 의향이 없으나, 교신저자를 통해 검증 및 마스킹 후 요청 시 관심 있는 연구자에게 데이터를 제공할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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