H. Pylori-gastriitin esiintyvyys Sleeve Gastrectomy -näytteissä
lauantai 30. lokakuuta 2021 päivittänyt: Hanan Ibrahim Mansour, University of Jordan
H. Pylori-gastriitin esiintyvyys hihagastrektomianäytteissä: poikkileikkaus
Tämä on poikkileikkaustutkimus, jossa etsitään H. Pyloriin liittyvän gastriitin esiintyvyyttä potilailla, joille tehtiin hihagastrektomia viiden vuoden tutkimusjakson aikana.
Tutkimuksessa etsitään myös mahdollista yhteyttä potilaiden ominaisuuksiin.
Vertaa myös tuloksiaan vastaaviin alueellisiin ja kansainvälisiin tutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
810
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jubaiha
-
Amman, Jubaiha, Jordania, 13046
- Jordan University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Liikalihavat potilaat, joille tehdään mahalaukun poisto bariatrisista syistä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehtiin hihagastrektomia
- leikkaus tehtiin tammikuun 2015 ja lokakuun 2019 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- potilaita, joiden resektoituja näytteitä ei tutkittu histopatologisesti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on gastriitti
Potilaat, joille tehtiin sleeve gastrectomy ja resektoidun mahanäytteen histopatologinen tulos, osoittivat gastriittia.
|
Giemsa-erikoisvärjäystä käytettiin H. Pylori-mikro-organismien havaitsemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastriitin esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen alusta loppuun, 5 vuotta
|
osuus potilaista, joille tehtiin hihagastrektomia ja joilla on gastriitti resektioidussa mahanäytteessä tutkimusjakson aikana tai sen aikana. laskettu seuraavasti (gastriittia sairastavien pt-näytteiden lukumäärä / tutkittujen resektoitujen mahanäytteiden lukumäärä) |
opintojen alusta loppuun, 5 vuotta
|
|
H.pylori-gastriitin esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen alusta loppuun, 5 vuotta
|
Niiden potilaiden osuus, joille tehtiin hihagastrektomia ja joilla on H. pyloriin liittyvä gastriitti leikatussa mahanäytteessä tutkimusjakson aikana tai sen aikana. laskettu seuraavasti (H. pylori-gastriittia sairastavien pt-näytteiden lukumäärä / tutkittujen resektoitujen mahanäytteiden lukumäärä) |
opintojen alusta loppuun, 5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muiden histopatologisten löydösten esiintyvyys
Aikaikkuna: opintojen alusta loppuun, 5 vuotta
|
niiden potilaiden osuus, joille tehtiin hihagastrektomia ja joilla on histopatologisia löydöksiä, jotka eivät sisällä gastriittia tai H. pyloriin liittyvää gastriittia leikatussa mahanäytteessä tutkimusjakson aikana tai sen aikana. laskettu seuraavasti (histopatologisen löydöksen pisteiden lukumäärä / tutkittujen resektoitujen mahanäytteiden lukumäärä) |
opintojen alusta loppuun, 5 vuotta
|
|
todennäköisyyssuhde H. pylori -gastriitin ja iän myötä
Aikaikkuna: opintojen alusta loppuun, 5 vuotta
|
H. pylori-gastriitin ja ikääntymisen välinen suhde.
todennäköisyyssuhde lasketaan ristiintaulukkoanalyysillä käyttäen Statistical Analysis Software SPSS -ohjelman versiota 26.
|
opintojen alusta loppuun, 5 vuotta
|
|
todennäköisyyssuhde H. pylori -gastriitin ja naisten sukupuolen välillä
Aikaikkuna: opintojen alusta loppuun, 5 vuotta
|
H.pylori-gastriitin ja naisten sukupuolen välinen suhde.
todennäköisyyssuhde lasketaan ristiintaulukkoanalyysillä käyttäen Statistical Analysis Software SPSS -ohjelman versiota 26.
|
opintojen alusta loppuun, 5 vuotta
|
|
todennäköisyyssuhde H. pylori-gastriitin ja BMI:n välillä
Aikaikkuna: opintojen alusta loppuun, 5 vuotta
|
H. pylori-gastriitin ja painoindeksin (BMI) välinen suhde.
paino ja pituus yhdistetään raportoimaan BMI kg/m^2. Todennäköisyyssuhde lasketaan ristiintaulukkoanalyysillä käyttäen Statistical Analysis Software SPSS-ohjelman versiota 26.
|
opintojen alusta loppuun, 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raed Al-Taher, M.D., Jordan University Hospital
- Päätutkija: Mohammad Z Rashdan, M.D., Jordan University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Firas I Obeidat, Prof., Jordan University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Zundel N, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery and Endoluminal Procedures: IFSO Worldwide Survey 2014. Obes Surg. 2017 Sep;27(9):2279-2289. doi: 10.1007/s11695-017-2666-x. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 5;:
- Buchwald H, Oien DM. Metabolic/bariatric surgery worldwide 2011. Obes Surg. 2013 Apr;23(4):427-36. doi: 10.1007/s11695-012-0864-0.
- Agha R, Abdall-Razak A, Crossley E, Dowlut N, Iosifidis C, Mathew G; STROCSS Group. STROCSS 2019 Guideline: Strengthening the reporting of cohort studies in surgery. Int J Surg. 2019 Dec;72:156-165. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.002. Epub 2019 Nov 6.
- Rosenthal RJ; International Sleeve Gastrectomy Expert Panel; Diaz AA, Arvidsson D, Baker RS, Basso N, Bellanger D, Boza C, El Mourad H, France M, Gagner M, Galvao-Neto M, Higa KD, Himpens J, Hutchinson CM, Jacobs M, Jorgensen JO, Jossart G, Lakdawala M, Nguyen NT, Nocca D, Prager G, Pomp A, Ramos AC, Rosenthal RJ, Shah S, Vix M, Wittgrove A, Zundel N. International Sleeve Gastrectomy Expert Panel Consensus Statement: best practice guidelines based on experience of >12,000 cases. Surg Obes Relat Dis. 2012 Jan-Feb;8(1):8-19. doi: 10.1016/j.soard.2011.10.019. Epub 2011 Nov 10.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Boliko MC. FAO and the Situation of Food Security and Nutrition in the World. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2019;65(Supplement):S4-S8. doi: 10.3177/jnsv.65.S4.
- Ge L, Moon RC, Nguyen H, de Quadros LG, Teixeira AF, Jawad MA. Pathologic findings of the removed stomach during sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2019 Dec;33(12):4003-4007. doi: 10.1007/s00464-019-06689-y. Epub 2019 Feb 15.
- Abd Ellatif ME, Abdallah E, Askar W, Thabet W, Aboushady M, Abbas AE, El Hadidi A, Elezaby AF, Salama AF, Dawoud IE, Moatamed A, Wahby M. Long term predictors of success after laparoscopic sleeve gastrectomy. Int J Surg. 2014;12(5):504-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.02.008. Epub 2014 Feb 18.
- Safaan T, Bashah M, El Ansari W, Karam M. Histopathological Changes in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Specimens: Prevalence, Risk Factors, and Value of Routine Histopathologic Examination. Obes Surg. 2017 Jul;27(7):1741-1749. doi: 10.1007/s11695-016-2525-1. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 27;:
- Yardimci E, Bozkurt S, Baskoy L, Bektasoglu HK, Gecer MO, Yigman S, Akbulut H, Coskun H. Rare Entities of Histopathological Findings in 755 Sleeve Gastrectomy Cases: a Synopsis of Preoperative Endoscopy Findings and Histological Evaluation of the Specimen. Obes Surg. 2018 May;28(5):1289-1295. doi: 10.1007/s11695-017-3014-x.
- Miller GC, Reid AS, Brown IS. The pathological findings seen in laparoscopic sleeve gastrectomies for weight loss. Pathology. 2016 Apr;48(3):228-32. doi: 10.1016/j.pathol.2015.12.449. Epub 2016 Mar 8.
- F. Obeidat, A. Shahait, H. Shanti, H. Al-Momani, and S. Abu Halaweh, "Histopathology results of Jordanian patients after laparoscopic sleeve gastrectomy," Saudi J. Obes., vol. 3, no. 1, p. 18, 2015, doi: 10.4103/2347-2618.158693
- Deitel M, Gagner M, Erickson AL, Crosby RD. Third International Summit: Current status of sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):749-59. doi: 10.1016/j.soard.2011.07.017. Epub 2011 Aug 10.
- B. A. Hussein, A. Khammas, J. Anglo, A. Al Mazrouei, and F. Badri, "Is Histopathology Needed after Sleeve Gastrectomy?," J. Am. Coll. Surg., vol. 227, no. 4, p. e71, 2018, doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.08.192
- Al Saady R, Ejeckam G. Histopathological findings in laparoscopic sleeve gastrectomy specimens. Qatar Med J. 2019 Jul 25;2019(1):5. doi: 10.5339/qmj.2019.5. eCollection 2019.
- S. R. Shikha Jain, "Histopathological Spectrum of Laparoscopic Sleeve Gastrectomies: A Retrospective Study," Indian J Pathol Res Pr., vol. 8, no. 2, pp. 223-228, 2019, doi: http://dx.doi.org/10.21088/ijprp.2278.148X.8219.16.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10/2020/8972
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme ole valmiita jakamaan tutkimustietoja sairaalan politiikan vuoksi, mutta tiedot ovat kiinnostuneiden tutkijoiden saatavilla pyynnöstä, kun ne on tarkistettu ja peitetty vastaavan kirjoittajan kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .