Prevalenza della gastrite da H. Pylori nei campioni di sleeve gastrectomia
30 ottobre 2021 aggiornato da: Hanan Ibrahim Mansour, University of Jordan
Prevalenza della gastrite da H. Pylori nei campioni di sleeve gastrectomia: una sezione trasversale
Questo è uno studio trasversale che cerca la prevalenza della gastrite correlata a H.Pylori tra i pazienti sottoposti a gastrectomia a manica per un periodo di studio di cinque anni.
Lo studio cerca anche una possibile associazione con le caratteristiche dei pazienti.
Inoltre, confronta i suoi risultati con studi regionali e internazionali simili.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
810
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jubaiha
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Amman, Jubaiha, Giordania, 13046
- Jordan University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti obesi sottoposti a sleeve gastrectomia per motivi bariatrici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia
- l'intervento è stato eseguito tra gennaio 2015 e ottobre 2019
Criteri di esclusione:
- pazienti i cui campioni resecati non sono stati esaminati istopatologicamente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con gastrite
I pazienti sottoposti a sleeve gastrectomy e il risultato istopatologico del campione gastrico resecato hanno mostrato la presenza di gastrite in esso.
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La colorazione speciale Giemsa è stata impiegata per il rilevamento dei microrganismi H. Pylori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di gastrite
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine dello studio, 5 anni
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percentuale di pazienti sottoposti a sleeve gastrectomy che hanno gastrite nel loro campione gastrico resecato durante o durante il periodo di studio. calcolato come (numero di pazienti con gastrite / numero di campioni gastrici resecati esaminati) |
dall'inizio alla fine dello studio, 5 anni
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Prevalenza di gastrite da H.pylori
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine dello studio, 5 anni
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percentuale di pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia con gastrite correlata a H.pylori nel loro campione gastrico resecato durante o durante il periodo di studio. calcolato come (numero di pazienti con gastrite da H.pylori / numero di campioni gastrici asportati esaminati) |
dall'inizio alla fine dello studio, 5 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di altri reperti istopatologici
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine dello studio, 5 anni
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percentuale di pazienti sottoposti a sleeve gastrectomia che presentano reperti istopatologici che non includono gastrite o gastrite correlata a H.pylori nel loro campione gastrico resecato durante o durante il periodo di studio. calcolato come (numero di pt con il reperto istopatologico / numero di campioni gastrici resecati esaminati) |
dall'inizio alla fine dello studio, 5 anni
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rapporto di verosimiglianza tra gastrite da H.pylori ed età avanzata
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine dello studio, 5 anni
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La relazione tra gastrite da H.pylori e l'avanzare dell'età.
il rapporto di verosimiglianza sarà calcolato dall'analisi della tabella incrociata utilizzando la versione 26 del programma SPSS del software di analisi statistica.
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dall'inizio alla fine dello studio, 5 anni
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rapporto di verosimiglianza tra gastrite da H.pylori e sesso femminile
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine dello studio, 5 anni
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La relazione tra gastrite da H.pylori e genere femminile.
il rapporto di verosimiglianza sarà calcolato dall'analisi della tabella incrociata utilizzando la versione 26 del programma SPSS del software di analisi statistica.
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dall'inizio alla fine dello studio, 5 anni
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rapporto di verosimiglianza tra gastrite da H.pylori e BMI
Lasso di tempo: dall'inizio alla fine dello studio, 5 anni
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La relazione tra gastrite da H.pylori e indice di massa corporea (BMI).
il peso e l'altezza saranno combinati per riportare l'IMC in kg/m^2 il rapporto di verosimiglianza sarà calcolato dall'analisi della tabella incrociata cercando utilizzando il software di analisi statistica versione del programma SPSS 26.
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dall'inizio alla fine dello studio, 5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Raed Al-Taher, M.D., Jordan University Hospital
- Investigatore principale: Mohammad Z Rashdan, M.D., Jordan University Hospital
- Cattedra di studio: Firas I Obeidat, Prof., Jordan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Zundel N, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery and Endoluminal Procedures: IFSO Worldwide Survey 2014. Obes Surg. 2017 Sep;27(9):2279-2289. doi: 10.1007/s11695-017-2666-x. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 5;:
- Buchwald H, Oien DM. Metabolic/bariatric surgery worldwide 2011. Obes Surg. 2013 Apr;23(4):427-36. doi: 10.1007/s11695-012-0864-0.
- Agha R, Abdall-Razak A, Crossley E, Dowlut N, Iosifidis C, Mathew G; STROCSS Group. STROCSS 2019 Guideline: Strengthening the reporting of cohort studies in surgery. Int J Surg. 2019 Dec;72:156-165. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.002. Epub 2019 Nov 6.
- Rosenthal RJ; International Sleeve Gastrectomy Expert Panel; Diaz AA, Arvidsson D, Baker RS, Basso N, Bellanger D, Boza C, El Mourad H, France M, Gagner M, Galvao-Neto M, Higa KD, Himpens J, Hutchinson CM, Jacobs M, Jorgensen JO, Jossart G, Lakdawala M, Nguyen NT, Nocca D, Prager G, Pomp A, Ramos AC, Rosenthal RJ, Shah S, Vix M, Wittgrove A, Zundel N. International Sleeve Gastrectomy Expert Panel Consensus Statement: best practice guidelines based on experience of >12,000 cases. Surg Obes Relat Dis. 2012 Jan-Feb;8(1):8-19. doi: 10.1016/j.soard.2011.10.019. Epub 2011 Nov 10.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Boliko MC. FAO and the Situation of Food Security and Nutrition in the World. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2019;65(Supplement):S4-S8. doi: 10.3177/jnsv.65.S4.
- Ge L, Moon RC, Nguyen H, de Quadros LG, Teixeira AF, Jawad MA. Pathologic findings of the removed stomach during sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2019 Dec;33(12):4003-4007. doi: 10.1007/s00464-019-06689-y. Epub 2019 Feb 15.
- Abd Ellatif ME, Abdallah E, Askar W, Thabet W, Aboushady M, Abbas AE, El Hadidi A, Elezaby AF, Salama AF, Dawoud IE, Moatamed A, Wahby M. Long term predictors of success after laparoscopic sleeve gastrectomy. Int J Surg. 2014;12(5):504-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.02.008. Epub 2014 Feb 18.
- Safaan T, Bashah M, El Ansari W, Karam M. Histopathological Changes in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Specimens: Prevalence, Risk Factors, and Value of Routine Histopathologic Examination. Obes Surg. 2017 Jul;27(7):1741-1749. doi: 10.1007/s11695-016-2525-1. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 27;:
- Yardimci E, Bozkurt S, Baskoy L, Bektasoglu HK, Gecer MO, Yigman S, Akbulut H, Coskun H. Rare Entities of Histopathological Findings in 755 Sleeve Gastrectomy Cases: a Synopsis of Preoperative Endoscopy Findings and Histological Evaluation of the Specimen. Obes Surg. 2018 May;28(5):1289-1295. doi: 10.1007/s11695-017-3014-x.
- Miller GC, Reid AS, Brown IS. The pathological findings seen in laparoscopic sleeve gastrectomies for weight loss. Pathology. 2016 Apr;48(3):228-32. doi: 10.1016/j.pathol.2015.12.449. Epub 2016 Mar 8.
- F. Obeidat, A. Shahait, H. Shanti, H. Al-Momani, and S. Abu Halaweh, "Histopathology results of Jordanian patients after laparoscopic sleeve gastrectomy," Saudi J. Obes., vol. 3, no. 1, p. 18, 2015, doi: 10.4103/2347-2618.158693
- Deitel M, Gagner M, Erickson AL, Crosby RD. Third International Summit: Current status of sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):749-59. doi: 10.1016/j.soard.2011.07.017. Epub 2011 Aug 10.
- B. A. Hussein, A. Khammas, J. Anglo, A. Al Mazrouei, and F. Badri, "Is Histopathology Needed after Sleeve Gastrectomy?," J. Am. Coll. Surg., vol. 227, no. 4, p. e71, 2018, doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.08.192
- Al Saady R, Ejeckam G. Histopathological findings in laparoscopic sleeve gastrectomy specimens. Qatar Med J. 2019 Jul 25;2019(1):5. doi: 10.5339/qmj.2019.5. eCollection 2019.
- S. R. Shikha Jain, "Histopathological Spectrum of Laparoscopic Sleeve Gastrectomies: A Retrospective Study," Indian J Pathol Res Pr., vol. 8, no. 2, pp. 223-228, 2019, doi: http://dx.doi.org/10.21088/ijprp.2278.148X.8219.16.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
1 novembre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10/2020/8972
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Descrizione del piano IPD
Non siamo disposti a condividere i dati dello studio a causa delle politiche ospedaliere, ma i dati sono disponibili per i ricercatori interessati su richiesta previa verifica e mascheramento tramite l'autore corrispondente.
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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