Prevalence gastritidy H. pylori ve vzorcích z rukávové gastrektomie
30. října 2021 aktualizováno: Hanan Ibrahim Mansour, University of Jordan
Prevalence gastritidy H. pylori ve vzorcích z rukávové gastrektomie: Průřez
Toto je průřezová studie hledající prevalenci gastritidy související s H. Pylori u pacientů, kteří podstoupili sleeve gastrektomii během pětiletého období studie.
Studie také hledá možnou souvislost s charakteristikami pacientů.
Své poznatky také porovnává s podobnými regionálními a mezinárodními studiemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
810
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jubaiha
-
Amman, Jubaiha, Jordán, 13046
- Jordan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní pacienti, kteří podstoupí rukávovou gastrektomii z bariatrických důvodů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří podstoupili sleeve gastrektomii
- Operace byla provedena od ledna 2015 do října 2019
Kritéria vyloučení:
- pacientů, jejichž resekované vzorky nebyly histopatologicky vyšetřeny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s gastritidou
Pacienti, kteří podstoupili sleeve gastrektomii a histopatologický výsledek resekovaného vzorku žaludku prokázal přítomnost gastritidy.
|
Pro detekci mikroorganismů H. pylori bylo použito speciální barvivo Giemsa.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence gastritidy
Časové okno: začátek do konce studia, 5 let
|
podíl pacientů, kteří podstoupili rukávovou gastrektomii, kteří měli gastritidu v resekovaném vzorku žaludku v období studie nebo během něj. vypočteno jako (počet pacientů s gastritidou / počet vyšetřených resekovaných vzorků žaludku) |
začátek do konce studia, 5 let
|
|
Prevalence gastritidy H. pylori
Časové okno: začátek do konce studia, 5 let
|
podíl pacientů, kteří podstoupili rukávovou gastrektomii, kteří měli gastritidu související s H. pylori v jejich resekovaném vzorku žaludku v období studie nebo během něj. vypočteno jako (počet pacientů s gastritidou H.pylori / počet vyšetřených resekovaných vzorků žaludku) |
začátek do konce studia, 5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence dalších histopatologických nálezů
Časové okno: začátek do konce studia, 5 let
|
podíl pacientů, kteří podstoupili rukávovou gastrektomii, kteří měli histopatologické nálezy nezahrnující gastritidu nebo gastritidu související s H. pylori v jejich resekovaném vzorku žaludku v období studie nebo během něj. vypočteno jako (počet pacientů s histopatologickým nálezem / počet vyšetřených resekovaných vzorků žaludku) |
začátek do konce studia, 5 let
|
|
poměr pravděpodobnosti mezi gastritidou H. pylori a postupujícím věkem
Časové okno: začátek do konce studia, 5 let
|
Vztah mezi gastritidou H. pylori a postupujícím věkem.
pravděpodobnostní poměr bude vypočítán křížovou tabulkovou analýzou pomocí Statistical Analysis Software SPSS verze 26.
|
začátek do konce studia, 5 let
|
|
poměr pravděpodobnosti mezi H. pylori gastritidou a ženským pohlavím
Časové okno: začátek do konce studia, 5 let
|
Vztah mezi H. pylori gastritidou a ženským pohlavím.
pravděpodobnostní poměr bude vypočítán křížovou tabulkovou analýzou pomocí Statistical Analysis Software SPSS verze 26.
|
začátek do konce studia, 5 let
|
|
poměr pravděpodobnosti mezi gastritidou H. pylori a BMI
Časové okno: začátek do konce studia, 5 let
|
Vztah mezi gastritidou H. pylori a indexem tělesné hmotnosti (BMI).
hmotnost a výška budou kombinovány, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2, poměr pravděpodobnosti bude vypočítán křížovou tabulkovou analýzou pomocí programu Statistical Analysis Software SPSS verze 26.
|
začátek do konce studia, 5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Raed Al-Taher, M.D., Jordan University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Mohammad Z Rashdan, M.D., Jordan University Hospital
- Studijní židle: Firas I Obeidat, Prof., Jordan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Vitiello A, Zundel N, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery and Endoluminal Procedures: IFSO Worldwide Survey 2014. Obes Surg. 2017 Sep;27(9):2279-2289. doi: 10.1007/s11695-017-2666-x. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 5;:
- Buchwald H, Oien DM. Metabolic/bariatric surgery worldwide 2011. Obes Surg. 2013 Apr;23(4):427-36. doi: 10.1007/s11695-012-0864-0.
- Agha R, Abdall-Razak A, Crossley E, Dowlut N, Iosifidis C, Mathew G; STROCSS Group. STROCSS 2019 Guideline: Strengthening the reporting of cohort studies in surgery. Int J Surg. 2019 Dec;72:156-165. doi: 10.1016/j.ijsu.2019.11.002. Epub 2019 Nov 6.
- Rosenthal RJ; International Sleeve Gastrectomy Expert Panel; Diaz AA, Arvidsson D, Baker RS, Basso N, Bellanger D, Boza C, El Mourad H, France M, Gagner M, Galvao-Neto M, Higa KD, Himpens J, Hutchinson CM, Jacobs M, Jorgensen JO, Jossart G, Lakdawala M, Nguyen NT, Nocca D, Prager G, Pomp A, Ramos AC, Rosenthal RJ, Shah S, Vix M, Wittgrove A, Zundel N. International Sleeve Gastrectomy Expert Panel Consensus Statement: best practice guidelines based on experience of >12,000 cases. Surg Obes Relat Dis. 2012 Jan-Feb;8(1):8-19. doi: 10.1016/j.soard.2011.10.019. Epub 2011 Nov 10.
- Angrisani L, Santonicola A, Iovino P, Formisano G, Buchwald H, Scopinaro N. Bariatric Surgery Worldwide 2013. Obes Surg. 2015 Oct;25(10):1822-32. doi: 10.1007/s11695-015-1657-z.
- Boliko MC. FAO and the Situation of Food Security and Nutrition in the World. J Nutr Sci Vitaminol (Tokyo). 2019;65(Supplement):S4-S8. doi: 10.3177/jnsv.65.S4.
- Ge L, Moon RC, Nguyen H, de Quadros LG, Teixeira AF, Jawad MA. Pathologic findings of the removed stomach during sleeve gastrectomy. Surg Endosc. 2019 Dec;33(12):4003-4007. doi: 10.1007/s00464-019-06689-y. Epub 2019 Feb 15.
- Abd Ellatif ME, Abdallah E, Askar W, Thabet W, Aboushady M, Abbas AE, El Hadidi A, Elezaby AF, Salama AF, Dawoud IE, Moatamed A, Wahby M. Long term predictors of success after laparoscopic sleeve gastrectomy. Int J Surg. 2014;12(5):504-8. doi: 10.1016/j.ijsu.2014.02.008. Epub 2014 Feb 18.
- Safaan T, Bashah M, El Ansari W, Karam M. Histopathological Changes in Laparoscopic Sleeve Gastrectomy Specimens: Prevalence, Risk Factors, and Value of Routine Histopathologic Examination. Obes Surg. 2017 Jul;27(7):1741-1749. doi: 10.1007/s11695-016-2525-1. Erratum In: Obes Surg. 2017 Jul 27;:
- Yardimci E, Bozkurt S, Baskoy L, Bektasoglu HK, Gecer MO, Yigman S, Akbulut H, Coskun H. Rare Entities of Histopathological Findings in 755 Sleeve Gastrectomy Cases: a Synopsis of Preoperative Endoscopy Findings and Histological Evaluation of the Specimen. Obes Surg. 2018 May;28(5):1289-1295. doi: 10.1007/s11695-017-3014-x.
- Miller GC, Reid AS, Brown IS. The pathological findings seen in laparoscopic sleeve gastrectomies for weight loss. Pathology. 2016 Apr;48(3):228-32. doi: 10.1016/j.pathol.2015.12.449. Epub 2016 Mar 8.
- F. Obeidat, A. Shahait, H. Shanti, H. Al-Momani, and S. Abu Halaweh, "Histopathology results of Jordanian patients after laparoscopic sleeve gastrectomy," Saudi J. Obes., vol. 3, no. 1, p. 18, 2015, doi: 10.4103/2347-2618.158693
- Deitel M, Gagner M, Erickson AL, Crosby RD. Third International Summit: Current status of sleeve gastrectomy. Surg Obes Relat Dis. 2011 Nov-Dec;7(6):749-59. doi: 10.1016/j.soard.2011.07.017. Epub 2011 Aug 10.
- B. A. Hussein, A. Khammas, J. Anglo, A. Al Mazrouei, and F. Badri, "Is Histopathology Needed after Sleeve Gastrectomy?," J. Am. Coll. Surg., vol. 227, no. 4, p. e71, 2018, doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2018.08.192
- Al Saady R, Ejeckam G. Histopathological findings in laparoscopic sleeve gastrectomy specimens. Qatar Med J. 2019 Jul 25;2019(1):5. doi: 10.5339/qmj.2019.5. eCollection 2019.
- S. R. Shikha Jain, "Histopathological Spectrum of Laparoscopic Sleeve Gastrectomies: A Retrospective Study," Indian J Pathol Res Pr., vol. 8, no. 2, pp. 223-228, 2019, doi: http://dx.doi.org/10.21088/ijprp.2278.148X.8219.16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10/2020/8972
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Nejsme ochotni sdílet data studie kvůli nemocničním zásadám, ale data jsou k dispozici pro zainteresované výzkumníky na vyžádání po ověření a maskování prostřednictvím příslušného autora.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .